实验室信息管理系统LIMS.doc

实验室信息管理系统LIMS 实验室信息管理系统-是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理。按照标准化实验室管理规范，建立符合实验室业务流程的质量体系，实现实验室信息化管理。对实验室信息化管理可加强协同工作能力、进一步强化质量控制环节、提高数据报出速度，提高工作效率、减低数据出错率，保证质量记录的完整、监控规范的执行。是实验室提高分析水平、规范样品检测过程和降低实验成本，为客户提供优秀服务的信息平台。D-LIMS系统功能实验室信息管理系统（D-LIMS）基于通用的数据库及计算机技术（B/S结构），与实验室现有的质量保证体系相结合，设计出集成化信息控制系统。实现从业务申请、样品交接、任务分配、检测过程(包括仪器自动采集数据)、报告生成、数据及报告的审核批准、报告签发打印(包括电子签名)等全过程“无纸化”，所有流程中的各环节为计算机操作和监控，提高了实验精度。D- LIMS系统优势1自主知识产权、软件著作权2无需硬件投入，采用最新云技术3无需本地化部署，浏览器访问即可4检测设备数据自动获取，无需单独配置电行业法规D-LIMS符合GxP要求，并提供综合的功能以利于符合美国联邦法规第21章第11部分（21CFR Part11）、优良自动化制造规范（GAMP）和ISO 17025标准。并且提供各种标准功能，配合符合法规和安全要求，支持标准操作流程，包括： 全程控制数据的审查和批准； 超时设定； 权限管理； 质量控制功能； 样品管理和事件管理； 为任何系统操作设置安全电子签名。E- LIMS同时提供完整的审计追踪功能，以确保数据的准确性，从而更好的符合法规要求检验流程-业务申请业务申请是D-LIMS进行业务管理流程的第一步，业务申请通常由客户直接通过D-LIMS提出或者由实验室相关服务部门协助客户或代替客户填写检测申请。D- LIMS会记录申请测试客户(内部客户或外部客户)的相关信息、供试样品的相关信息、检测要求和特殊要求等信息，并打印申请单和条形码等。检验流程-样本交接 样本交接分为外部交接和室间交接，接收待检测的样本。按照申请检测项目将样本分配到相应的实验室（生化实验室、常规实验室等），实验室可根据用户实际情况定制化开发。通过扫描样本标签，快速完成样本交接。通过系统提示，完成检测项目划分。检验流程-数据获取样本检测数据的自动录入可通过设备适配服务器（EAS）实现。EAS是一种内置解析功能服务器，可以从仪器或其他系统生成的结果文件中采集数据，将不同接口类型的自动化仪器与 LIMS进行连接。只要仪器具备数据输出功能，不管是采用何种方式，都能实现数据的快速自动采集。无需单独配置电脑，数据统一传输至服务器，完成检验结果的统一查阅、审核、打印、存储等操作。检验流程-数据审核系统根据自动获取的数据自动划分实验室，通过不同的检验项目，查询检测结果。可以按照多种查询条件，查询统计结果。可对检测数据进行批量审批、复检覆盖、对比统计、打印报告等。数据和检测结果报告的审核需要操作人员的电子签名等安全验证。检验流程-报表统计系统自动统计项目检测的阳性结果，便于用户直观查看阳性数据。用户可根据检索条件，查询检测结果。可打印统计的检测结果，查看样本的检测状态。检验流程-质控分析系统自动获取设备的质控数据，统计设备质控波动状况。统计内容包括一段时间内质控项目的最大值、最小值、平均值、标准偏差等数据，与历史相同时间段统计数据的对比值及累计统计数据。用户可选择质控品、质控项目，维护质控数据，设置质控参数，打印质控结果。检验流程-系统设置用户可自主添加检验项目，设定实验室和项目名称、