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,齐鲁制药有限公司,目录,Contents,肺癌分期治疗,肺癌基础知识,art.1,P,肺癌基础知识,一、肺器官,呼吸核心:肺是胸腔内最大的器官,左右各一,是呼吸系统最重要的器官。内部结构:右肺分为3个部分(肺叶),左肺相对小,分为2个肺叶。外层结构:在胸腔里,有两层薄薄的组织(称为胸膜),其中内层盖着肺,外层覆盖在胸腔内表面。,Lymphnode(淋巴结)Windpipe(声门)Leftmainbronchus(左主支气管)Lobeoflung(肺叶)Diaphragm(膈)Twolayersofpleura(两层胸膜),图:肺及附近的组织结构,二、肺肿瘤细胞,Part.3稳定性恶性的肿瘤细胞可以从最开始出现的肿瘤病灶(原发灶)脱离,通过淋巴管或者血管在身体内游走扩散,到达新的器官、组织。肿瘤细胞扩散后可以粘附到新的组织上,再长出一个新的肿瘤(转移灶),转移灶同样也会损伤相应的组织、器官。,Part.1来源肺器官细胞在需要时分裂,形成新细胞。而随着“变老”或者受伤,死亡的细胞由新分裂的取代。但有时,这个过程会出错。新细胞在身体不需要时不停产生,而老的或受伤的细胞却不死亡。这些额外的细胞堆积形成一个新生物,即为肿瘤。,Part.2分类肺良性肿瘤(不是癌症):1.生命威胁小;2.不会侵犯、扩散转移到身体其它的器官、组织;3.通常不需要切除。肺恶性肿瘤(癌症):1.对生命威胁大;2.可能侵犯、扩散转移到身体其它的器官、组织;3.通常需切除,但易复发。,三、肺肿瘤vs肺结节,Part.1什么是肺结节?病因:病因未明的多系统多器官的肉芽肿性疾病,胸部受侵率80%90%。发病:肺结节呈世界分布,多见于2040岁,女略多于男。危害:很多人在肺部有小结节。肺结节可能是肿瘤,也可能是感染,疤痕组织或其他原因导致,大多数结节是良性的。,如果发现了肺结节,可根据下面的信息参考判断是否为肿瘤:,Part.2肺结节肺肿瘤!,其他的肺部疾病,致癌因子接触史,家族病史,吸烟史,肿瘤病史,既往感染性疾病史,四、肺癌类型(肺部恶性肿瘤),细胞体积比小细胞肺癌的细胞大;癌细胞生长分裂较慢,扩散转移较晚;两种肺癌在治疗上差别很大;,肺癌通常按照显微镜下肺肿瘤细胞的形态进行区分。,显微镜下体积比较小;恶性高,倍增时间短,转移早而广泛;易发生继发性耐药,易复发;,检测目的:在诊断肺癌之后,通常会需要经过多项检查才能制定最合适的治疗方案;肺癌分期检测主要是判断肺癌细胞扩散的范围,以决定治疗方式;如肺癌细胞出现扩散,则肺癌细胞通常首先出现在肿瘤附近的淋巴结中;肺癌细胞可以扩散到身体几乎任何部位,如脑、骨骼、另一侧肺或肾上腺。,五、肺癌分期检测,art.2,P,肺癌分期治疗,一、肺癌分期,分期依据:肿瘤(原发灶)大小,肿瘤侵袭到周围组织(如胸壁)的深度,肿瘤是否扩散到淋巴结或身体其它部位。分期作用:肺癌的分期基于大量病人预后的观察统计总结而来,具有一定的预测预后作用。通常而言分期越早预后越好,分期越晚预后越差。*特例说明:对于每一位病人而言,分期并不一定能完全代表其预后:有人的治疗反应可能很好,有人却可能很快恶化其它的诸如个人总体健康状况、肺癌类型以及分子诊断的结果等因素都会对这个结果有所影响。,小细胞肺癌的分期,局限期肿瘤仅见于一侧胸部。,*部分医生同样采用非小细胞肺癌的分期方法来对小细胞肺癌进行分期。,扩散期肿瘤不仅存在于一侧肺组织,还可以在对侧胸部发现肿瘤病灶;或在如脑部等其他器官、两层胸膜之间的积液中发现肿瘤细胞。,小细胞肺癌分为两个阶段,非小细胞肺癌的分期,IV期双侧的肺中都发现了肿瘤;或肺癌已经转移到身体的其它部位,如脑,骨骼,肝脏,或肾上腺;两层胸膜之间的积液见发现了肿瘤细胞。,通常采用0,罗马数字I-IV,以及英文字母A、B、C的组合进行命名。,隐匿期病人痰液中找到肿瘤细胞,但CT扫描或其他影像学手段并没有发现肿瘤。,0期又称为原位癌,此时异常细胞仅见于肺脏最内层细胞中,肿瘤细胞尚未突破这一层细胞,此时还不是侵袭性的肿瘤。,I期此时的肺癌已经有了侵袭性,进入了深部肺组织;瘤被周围正常的组织包绕,直径小于5cm,没有侵犯附近的周围正常组织,如胸壁、淋巴结。,II期此时肺癌直径大于5cm但小于7cm,并且没有侵犯附近的淋巴结;或肿瘤侵犯了周围的组织,如胸壁、膈肌、胸膜、主支气管或心脏周围组织。,III期此时肿瘤可以是任何大小的,肺中可见多个肿瘤病灶;肿瘤细胞可能已经侵犯同侧或对侧淋巴结,以及附件的器官,如心脏、食管或气管。,二、肺癌的治疗,肺癌的治疗方式有多种,主要包括如下几种手术放疗化疗靶向治疗,*手术治疗和放疗属于局部治疗,而化疗和靶向治疗属于全身性系统治疗。并不是每个肺癌病人都需要接受所有的治疗。,手术治疗方案,通常处于肺癌I,II期以及部分III期的患者会进行手术治疗,是首选的局部治疗方案,但IV期的患者通常不进行手术治疗。,Part.1手术方式开胸手术:传统手术方式,手术需要2到6小时,全麻。胸腔镜手术:新近发展起来的手术方式,手术需要2到3小时,全麻。Part.2手术类型医生会将包含有肿瘤的那一部分肺进行切除,分为:楔形切除切除肺叶中很小一部分肺组织;肺段切除切除肺叶中很大一部分肺组织;肺叶切除切除整个肺叶;袖式切除切除整个肺叶以及部分支气管;全肺切除切除整个肺。,放疗法方案,放疗是利用高能量的射线去杀灭肿瘤细胞,只会影响被照射区域的细胞,确定合理的照射区域很重要。,Part.1放疗适用不同时期的肺癌早期肺癌患者可能可以选择放疗而不进行手术;晚期肺癌患者可能会联合使用放疗和化疗;放疗可以用于手术后杀灭残存的肿瘤细胞;放疗可以用于缩小肿瘤体积,防止其堵塞气道。Part.2放疗的副作用胸部放疗可能会使喉咙干涩、咳嗽或者气短;放疗照射区域的皮肤发红、干燥、疼痛、发痒、颜色加深;在放疗过程中,人体感觉疲惫,免疫力下降,体质较弱;,以上情况取决于放疗的类型以及放疗的方式,通常放疗需要患者前往医院进行,每天1次,一周5次,持续3到6周。,化疗法方案,I期,II期,III期和IV期的病人都会使用化疗,可以在手术前或手术后再进行。,治疗方式最常用的是静脉注射,也有口服药;部分病人可能同时使用多种药物化疗。治疗周期一个化疗方案分为多个疗程,通常一个疗程是14天,21天或28天。副作用通常和所用的药物以及剂量相关,也和个体基因型的差别有关。化疗会杀死快速生长的肿瘤细胞,但同时伤害身体内健康细胞。比如:血细胞(表现:感染,出血,皮肤出现瘀斑,或感觉虚弱劳累)发根细胞(表现:脱发)胃肠道内壁细胞(表现:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻或口腔溃疡等),靶向疗法方案,靶向治疗在已经扩散的非小细胞肺癌患者中使用较多,疗效出众。,治疗前提需要通过基因检测,确认存在对应靶子。以非小细胞肺癌为例,患者EGFR靶点基因突变阳性,可用吉非替尼(伊瑞可)治疗,效果很神奇。治疗方式靶向治疗可静脉给药,也可口服药,口服依从性更高。副作用表现相比其他治疗方式,副作用较少,偶有出现皮疹、腹泻、口干等症状,可能会觉得疲乏、血压升高、恶心,治疗结束后消失,对人体负担最小。常用药物举例吉非替尼GefitinibEGFR-TK的抑制阻碍肿瘤生长、转移和血管生成,增加肿瘤细胞的凋亡。(NCCN指南推荐,级别为1级),吉非替尼靶向治疗肺癌推荐用药,中国抗癌协会,中国临床肿瘤学会,美国国立综合癌症网络,美国临床肿瘤学会,欧洲肿瘤内科学会,用于EGFR基因敏感突变肺癌患者一线治疗!,权威机构推荐,中国自己的吉非替尼伊瑞可,2010年立项,6年研发,经药学研究、获批临床、完成BE试验、申报生产;被CFDA纳入优先审评程序,并成为首个药品上市许可持有人制度试点产品;对标易瑞沙吉非替尼片,生物等效性一致,疗效一致,临床等同使用。,伊瑞可吉非替尼片注册批文,伊瑞可吉非替尼片样品图,伊瑞可VS易瑞沙,药学研究与质量控制原料药对已知杂质和总杂的控制限度严于EP标准,杂质谱与原研相同,杂质含量相当;制剂晶形、粒度分布、处方、工艺相同,为体内外溶出一致性提供了内在的技术保障;制剂产品关键项目检测数据与原研品药学质量指标一致;在标准介质中,伊瑞可与原研品溶出行为一致。人体BE研究经历三次与原研品对比的生物等效性研究,均一次性通过。,伊瑞可吉非替尼片样品图,易瑞沙吉非替尼片样品图,伊瑞可:首批通过仿制药质量与疗效一致性评价(对标易瑞沙),图1:空腹给药组受试者平均血药浓度-时间曲线,图2:餐后给药组受试者平均血药浓度-时间曲线,伊瑞可历经三次与易瑞沙对比的生物等效性研究,均一次性通过。,伊瑞可:首批通过仿制药质量与疗效一致性评价(对标易瑞沙),图3:空腹给药组受试者平均血
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