（轻工技术与工程专业论文）对危险品“儿童安全包装”的检测技术研究与标准化.pdf

摘要 摘要 本论文结合国外发达国家包装法律法规和相关最新科技成果，以出口危险品“儿童 安全包装”为研究对象，以儿童人身安全为目标，以危险物质预防性原则为先导，依据 “儿章安全包装 的类型，针对国外发达国家危险品“儿章安全包装 的要求进行研究， 阐述了国内外“儿童安全包装”的发展与现状，依据儿童安全包装的国内外标准和法规 的两种方法，一是给出指令性清单，二是可执行性准则，结合美、英、德、法及欧洲和 亚洲各国儿童安全的标准与法规，分析和对比了国内外儿童接触危险品及危险品“儿童 安全包装 的相关标准：阐述了我国产品标准中有关儿童安全的要求以及包装标准消费 者的需求。 依据“儿童安全包装”的被包物特性和儿童开启包装的能力分析，分析了塑料包装 的特性与包装产品的相互关系，阐述了儿童安全包装常用塑料如聚乙烯塑料、聚丙烯塑 料、聚氯乙烯塑料p v c 、聚酯及其它常用塑料的特性、优缺点以及常用容器( 如塑料瓶、 单剂量罩泡装等) 的工艺要求，论述了儿童安全包装密封性的重要性；通过对儿童和老 人开启包装的能力分析，阐述了儿童安全包装的材料设计要求，论述了塑料包装材料与 包装产品的相互关系，比较了压扭盖和掀开盖两种常用包装方法的特性、优缺点和尺寸 结构以及在压扭盖及掀开盖的基础上革新的压扭型瓶盖、掀开盖和泡罩型儿童安全包 装，并分析了根据这两种常用结构的特性和优缺点进行的改进的包装系统和新开发的迷 宫盖、滚珠盖、拉拔盖、单剂量药物防儿毫包装和卡口式防儿童瓶的包装系统的特性及 优点，简单的阐述了影响儿童安全包装的其它因素；并对危险品 儿童安全包装”进行 了分类和定义，进而促进了“儿童安全包装”的安全评价体系的形成；根据i s 0 8 0 1 7 1 9 8 9 国际标准，基于概率论和数理统计学的抽样检验，研究分析了危险品“儿童安全包装” 的序贯抽检抽验方法，制作出市场现有的压扭盖试验样品，并对试制的样品进行了c r 装置有效性测试：以国际标准为雏形，根据我国的实际情况，草拟了一系列的危险品“儿 童安全包装 的标准。 关键词：儿童安全包装；危险品；标准化；包装方法；标准和法规；包装塑料；包 装密封性；压扭盖；掀开盖；迷宫盖；滚珠盖；拉拔盖；抽样检验 a b s t r a c t a b s t r a c t a c c o r d i n gt or e q u i r e m e n t so f “c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g f o rd a n g e r o u s g o o d si nd e v e l o p e dc o u n t r i e s ，t h i sp a p e rc o m b i n e dw i t hf o r e i g np a c k a g i n gl a w s a n d r e g u l a t i o n s ，a n a l y z e d a n d c o m p a r e d t h e r e l e v a n ts t a n d a r d so f “c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g f o rd a n g e r o u sg o o d sa th o m ea n da b r o a d b a s e do n t y p e so f “c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g ，t h i sp a p e ra n a l y z e dm a t e r i a l s ，o p e n i n g m e t h o d s ，d i m e n s i o n a n d o p e n i n g d e v i c es t r u c t u r e so f“c h il d r e s i s t a n t p a c k a g i n g ”。c l a s s i f i e da n dd e f i n e dt h e “c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g ” f o r d a n g e r o u sg o o d s i no r d e rt of o r mt h es a f e t ye v a l u a t i o ns y s t e mo f “c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g ”t h ep a p e ra l s or e s e a r c h e dt h es e q u e n t i a l s a m p li n gt e s t ，p r o d u c e dt h ee x i s t i n gp r e s sa n dt u r nc l o s u r es a m p l et ot e s ti t s e f f e c t i v e n e s s b a s i sf o rc h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n go ft h ep a c k a g em a t e r i a lc h a r a c t e r i s t i c s a n dc h i l d r e n sa b i l i t yt oo p e nt h ep a c k a g i n ga n a l y s i s ，a n a l y s i so ft h e c h a r a c t e r i s t i c so fp l a s t i cp a c k a g i n gp r o d u c t sa n dp a c k a g i n gt h er e l a t i o n s h i p ， c h il d r e s i s t a n tp a c k a g i n go np l a s t i cc o m m o n l yu s e df e a t u r e s ，a d v a n t a g e sa n d d i s a d v a n t a g e ，s u c ha sp o l y e t h y l e n e ，p 0 1 y p r o p y l e n ep l a s t i c s ，p v cp v c ，p o l y e s t e r a n do t h e rc o m m o n l yu s e dp l a s t i c ，a n dc o m m o n l yu s e dc o n t a i n e r s ( s u c ha sp l a s t i c b o t t l e s ，as i n g l ed o s eo fv e s i c l e sl o a d e de n c l o s u r e s ，e t c ，p r o c e s st h er e q u e s t d i s c u s s e st h es a f e t yo fc h i l d r e nt h ei m p o r t a n c eo fp a c k i n gs e a l ，o fc h i l d r e n a n dt h ee l d e r l yt h ea b i l i t yt oo p e nt h ep a c k a g i n ga n a l y s i s ，o nc h i l d r e s i s t a n t p a c k a g i n gm a t e r i a ld e s i g nr e q u i r e m e n t s ，d i s c u s s e s t h ep l a s t i cp a c k a g i n g m a t e r i a l sa n dp a c k a g i n gp r o d u c t s ，t h er e l a ti o n s h i p ，c o m p a r i s o no ft h ep r e s s u r e t ob u il da n do p e nat w i s tc a pp a c k a g i n gt w oc o m m o n l yu s e dm e t h o d so f c h a r a c t e r i s t i c s 。a d v a n t a g e sa n dd i s a d v a n t a g e so ft h es t r u c t u r ea n ds i z ea sw e l l a st h ep r e s s u r et ob u i l da n do p e nat w i s tc a pb a s e do nt h ei n n o v a t i v ep r e s s u r e t w i s t t y p ec a p s ，o p e n e dc a n o p i e sa n db l i s t e r t y p ec h i l d r e ns a f e t yp a c k a g i n g a n da n a l y z e da c c o r d i n gt ot h e s et w oc o m m o ns t r u c t u r a lf e a t u r e sa n dt h ea d v a n t a g e s a n dd i s a d v a n t a g e so ft h ei m p r o v e dp a c k a g i n gs y s t e ma n dt h en e w l yd e v e l o p e dm a z e c a p ，b a l lc a p ，p u l l o u tc o v e r ，as i n g l e d o s eo fa n t i d r u gp a c k a g i n ga n d c b i l d r e n & # 3 9 ：sa n t i c h i l d r e nb a y o n e tb o t t l ep a c k a g i n gs y s t e m sc h a r a c t e r i s t i c s a n da d v a n t a g e s s i m p l ee x p o s i t i o no ft h ei m p a c to fc h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g a n do t h e rf a c t o r s ，a n dd a n g e r o u sg o o d s q u o t c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g ，q u o t ， ac l a s s i f i c a t i o na n dd e f i n i t i o n ，t h e r e b yc o n t r i b u t i n g t ot h e& q u o t ， c h i l d r e s i s t a n t p a c k a g i n g ，q u o t ，t h es a f e t ye v a l u a t i o ns y s t e m f o r t h e f o r m a t i o n ， a c c o r d i n gt o i s 0 8 0 1 7 1 9 8 9i n t e r n a t i o n a ls t a n d a r d s ，b a s e do n a b s t r a c t p r o b a b i l i t yt h e o r ya n dm a t h e m a t i c a ls t a t i s t i c a ls a m p l et e s t i n g ，r e s e a r c ha n d a n a l y s i so fd a n g e r o u sg o o d s q u o t ，c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g q u o to ft h e s e q u e n t i a ls a m p l i n gt e s tm e t h o d s ，m a k i n gt h em a r k e tc a po fe x i s t i n gp r e s s u r e t o r s i o nt e s ts a m p l e s ，a n dt r i a ls a m p l e st ot e s tt h ev a li d i t yo ft h ec rd e v i c e s b yi n t e r n a t i o n a l s t a n d a r d sf o r t h ee m b r y o n i cf o r m ， i na c c o r d a n c e w i t h c h i n a s # 3 9 ：sa c t u a lc o n d i t i o n s ，t h ed r a f t i n go fas e r i e so fd a n g e r o u sg o o d s & q u o t c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g & q u o tc r i t e r i o n k e y w o r d s ：c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g ，d a n g e r o u sg o o d s ，s t a n d a r d i z a t i o n ， p a c k i n gm e t h o d ，s t a n d a r d sa n dr e g u l a t i o n s ，p a c k a g i n gp l a s t i c s ，p a c k a g i n g t i g h t n e s s ，p r e s s u r et o r s i o nc o v e r e d ，o p e nc o v e r ，m a z ec o v e r e d ，b a l lc a p ，d r a w i n g c o v e r ，s a m p l et e s t s l i 独创性声明 本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取 得的研究成果尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文 中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含本人为获得江南 大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志 对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。 签 名： 垄叁一日 期：竺翌! 至 | 关于论文使用授权的说明 本学位论文作者完全了解江南大学有关保留、使用学位论文的规定： 江南大学有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允 许论文被查阅和借阅，可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库 进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文， 并且本人电子文档的内容和纸质论文的内容相一致 保密的学位论文在解密后也遵守此规定。 签名： 鱼 盆 导师签名： 日 期： 呻。葛v i 御7 、； 第一章绪论 第一章绪论 1 1 引言 在儿童意外伤害中，由于误食而造成的意外伤害位居第三位。然而这些损失通常是 可以避免的，除了监护人采取必要的防护措施外，大力提高儿童安全包装意识、推广儿 童安全包装方法，将是进一步减少儿章意外伤害隐患的根本途径。 世界卫生组织将意外伤害列为世界范围内人群的第5 位死因。而国内，儿童因意外 引起的死亡已占儿童总死亡率的5 0 左右。意外伤害引起的死亡已超过4 种最致命的儿 童疾病肺炎、恶性肿瘤、先天畸形和心脏病致死率的总和n 3 。 近几年来，儿童中毒事件呈增多趋势，多为急性中毒，发生年龄高峰为幼儿和学龄 儿童。儿童急性中毒主要是误服有毒物品( 如农药等) ，这类中毒占儿童急性中毒事故 的3 0 以上；其次是一氧化碳中毒，占2 5 7 。此外，食物中毒占1 6 8 。 儿童中毒的主要原因是由于其年幼无知缺乏生活经验和安全意识以及识别能力差 造成的。他们天生好奇善于模仿的本性，使他们比任何人更容易中毒。孩子们往往喜欢 用味觉来探索这个多彩的世界，不幸的是这也就意味着我们日常的用品如化妆品、家用 清洁剂以及药品可能被儿童吞服，从而可能导致致命的中毒。 从全社会的角度来看，加强儿童安全包装意识是进一步降低儿童误吞药品或有毒物 品的根本途径。同时通过安全包装意识的强化，体现国家对儿童权益的重视和保护。儿 童药品安全包装应避免5 岁以下儿童自行打开，但是一般成人可以无困难地开启。在美 国，1 9 7 0 年就立法强制执行药品儿童安全包装，即有毒品安全包装条例( t h ep o i s o n p r e v e n t i o np a c k a g i n ga c t ，p p p a ) 馏1 。在国内，包装工作整整落后西方发达国家3 0 多年。平日居家使用的处方药，由于缺乏安全包装以及家长的疏忽而造成幼儿误食药品 导致意外中毒事故时有发生。以北京儿童医院急救中心抢救的儿童为例，每年就有3 0 多例。这个数字还不包括未住院的众多轻度中毒儿童。经市场调查发现，现有药品市场 中几乎9 5 5 以上的药品不具备儿童药品包装的功能。在调查取样的样本中，其安全提 示一般只体现在简单的文字说明上，而在药瓶瓶口安全设计上只有极其个别的保健药品 ( 例如维生素等) 和儿童止咳类药剂产品具有。此现象已经引起消费者协会的高度重视， 并积极呼吁加强对药品制造商的监督和引导，同时也呼吁政府应及时制定关于儿童安全 包装的规格、颜色、标识等标准。 1 2 国内夕i - ) l 童安全包装的发展与现状 美国是最早进行危险品“儿童安全包装研究并制订其测试方法标准的国家，于1 9 7 0 年颁布了有毒品安全包装条例( p o i s o np r e v e n t i o np a c k a g i n g a c t ，p p p a ) ，由美国消费 品安全委员会( u s c o n s u m e rp r o d u c ts a f e t yc o m m i s s i o n ，c p s c ) 负责执行。该条例要 求对有潜在危害的家用产品进行儿童安全包装，通过多年的实施，使得因儿童误摄入有 毒家用产品( 包括药品) 而中毒死亡的数目显著下降。国际标准化组织包装技术委员会 江南大学下程硕士学位论文 和欧共体各国滞后了二十余年才制定了相关儿童安全包装的标准与法规。而在我国，尚 未有独立的儿童安全包装的标准与法规，只是在其它标准中简单提及。 1 2 i 美国儿童安全包装的发展与现状 儿童安全包装的设计可追溯到1 8 8 0 年，美国首次授予儿童安全包装的专利权。1 9 6 6 年美国国会开始重视这一问题，对公众关切的许多儿童在家中接触有害物质引发的事故 作出了强烈的反应。美f d a 组成了专门委员会来研讨“儿童安全包装的技术状况 。此 委员会检查了1 8 8 0 年至1 9 6 6 年所授予的儿童安全包装的6 3 项专利，认为解决这一问 题的理想而切实的办法是制定一个性能试验标准e h ) u 童试验所有包装的有效性。他 们对系列包装封闭物进行研究，参与试验者有一千多人，其中成人年龄从1 8 到6 5 岁， 儿童年龄从1 8 个月到5 2 个月。由这些试验数据产生了评价儿童安全包装的草案，并于 1 9 7 0 年提交f d a 。这一草案己被列人联邦法典( c f r ) 中。草案原规定成年人有两次3 分钟试验时间，一次在示范前，一次在示范后。现规定成年人只有一次5 分钟试验时间， 且无示范。 1 9 7 0 年1 2 月3 0 同美国颁布有毒品安全包装条例，该项立法对儿童误服有毒品 问题的解决奠定了坚实的基础。通过在儿童与有害化学物质之间创造一个安全屏障，才 有可能控制造成中毒事故的各种误摄入的因素。1 9 7 0 1 9 7 2 年f d a 负责执行p p p a ，之 后把管辖权交给了c p s c ，p p p a 授权c p s c ，要求家用产品和药品都要经过“特殊包装”， 以免儿童误摄入造成严重后果。p p p a 对特殊包装的定义为：“一种用于儿童安全的 包装，其设计结构使五岁以下儿童在合理时间内难以开启或取出一定数量的有毒或有害 物质，但对正常成人来说却不难开启，但这并不意味着此包装使所有儿童在合理时间内 不能打开或获取一定数量有毒或有害物质。”该条例中规定，儿童安全包装使用性能测 试包括测试其儿童安全性和成人有效性两个方面，年龄在4 2 一 5 1 个月的儿童和1 8 - 4 5 岁的成人是测试的对象晴引。 然后在1 9 9 5 年制定了a s t md 3 4 7 5 1 9 9 5 防止儿童开启的包装品的分级方法； 在此基础上美国在1 9 8 1 年公布的环境保护机构条例中，对危险品“儿童安全包装 给 予足够重视并作出补充规定：在初始试验后，如在包装造型、材料、容量、封闭物材料 或盖子衬垫物等方面有所变动就需再做试验，以确认其对儿童安全的保护性。此后在 2 0 0 1 年1 0 月2 5 日美国c p s c 根据1 9 7 0 年有毒品安全包装条例公布制订了若干最终 规则，规定若干含低黏度碳氢化合物的常用家居产品和化妆品应有儿童安全包装。该规 定明确列明的化学危险品是多种儿童可以接触到的消费产品内的主要成份，吸入后可引 致化学品肺炎和死亡。 1 2 2 其他国家儿童安全包装的发展与现状 1 9 8 9 年，国际标准化组织包装技术委员会( ! s o t c l 2 2 ) 制订了i s 0 8 3 1 7 儿童安 全包装可重新封口包装的要求和试验方法国际标准，正式在国际上提出了“儿童 安全包装这一概念，并对其要求和试验方法作了规定。随后欧共体也提出关于危险 产品包装的欧共体指令( 6 7 5 4 8 ) ，规定此类产品应使用儿童安全包装，并且应符合 国际标准i s 0 8 3 1 7 的规定。随后c e n 又出台了e n8 6 2 包装- ) l 童安全包装一非药品类不 2 第一章绪论 可再次封闭包装要求与测试程序，作为对儿童安全包装的系列测试的补充。目前世界 上已存在多种基于这类测试方法的儿童安全包装。资料表明自从引进这类测试方法后， 这些国家儿童吞食危险产品的事故明显减少了。 2 0 0 7 年6 月2 7 日，欧洲共同体委员会在布鲁塞尔通过了c o m ( 2 0 0 7 ) 3 5 5 欧洲议 会和欧盟理事会关于物质和混合物分类、标签和包装最终法案，并修订第6 7 5 4 8 e e c 号指令和第1 9 0 7 2 0 0 6 号法规( e c ) 的法规提案，该法案是为履行g h s ( 联合国全球化 学品统一分类和标签制度) 和r e a c h ( 欧盟未来化学品政策战略) 建立的一项新制度， 内容明确提出“儿童安全包装的对应安全要求及安全等级分类方法，对危险品“儿童 安全包装”等内容将在2 0 0 8 年强制推行实施，并且指出只可由符合欧洲标准系列e n4 5 0 0 0 的实验室进行认证。比照打火机儿章安全事件，毫无置疑，这一新的技术壁垒将会 给我国危险品外贸出口造成更严重的影响和更难以估量的后果，并且除美、欧盟以外， 其他任何一进口国国家如果就此法案再紧跟进都会对中国危险品出口影响进一步加深。 如亚洲韩国科技与标准局( k a t s ) 向世界贸易组织贸易技术壁垒委员会也已经发出制订 “防止儿童开拆的包装的一项安全标准”的t b t 通报。同时我国也已在世界可持续发展 首脑会议上允诺在2 0 0 8 年实现全面运作包含危险品儿童安全包装”内容的g h s 和r e a c h 制度。 1 2 3 我国儿童安全包装的发展与现状 防止儿童开启的安全包装在国内市场上相对还是比较少见，相比之下，“儿童安全 包装”这个概念在我国仍停留在学术圈内小范围的研讨中，标准化工作正处于初级萌芽 阶段。截止目前，对于有毒有害危险消费品，我国相关法规和标准尚数空白；仅在1 9 9 2 年发布的g b t1 3 4 3 3 - 9 2 产品标准中有关儿童安全的要求中提及包装也需要考虑儿 童安全的要求，以及在1 9 9 8 年发布的g b t 1 7 3 0 6 1 9 9 8 包装标准消费者的需求中对 危险品“儿童安全包装做了规定。但只是对包装的性能提出的相关的要求，而未给出 保证达到要求性能指标所需的材质和各类材质的具体理化性能。与此同时广大消费者也 还没有这方面的意识；而生产企业因考虑到生产成本，一般也不会主动实行儿童安全包 装。 1 3 本课题的研究意义和目的 对危险品“儿童安全包装”的技术研究与标准化可以保证我国加入世贸组织，履行 成员义务。与国内危险品包装生产企业合作，研制开发符合国际标准的合格的危险品“儿 童安全包装 产品，改变我国目前还没有生产危险品“儿童安全包装 的生产企业，出 口屡屡受阻的现状，可以为打破国外技术壁垒，保证我国及进口各国儿童人身安全，构 建和谐社会服务。 鉴于我国目前对危险品“儿童安全包装 相关研究尚属空白，本课题的研究将直接 参考借鉴国外发达国家的成果精华，同时在大量测试、验证的基础上细化、归类目前市 场上的危险品“儿童安全包装”，形成并建立一套集危险品“儿童安全包装 的研发、 生产、管理和安全评估为一体的较为完善的体系。 3 江南大学工程硕七学位论文 本课题结合国外发达国家包装法律法规和相关最新科技成果，以出口危险品“儿童 安全包装”为研究对象，以儿童人身安全为目标，以危险物质预防性原则为先导，依据 “儿童安全包装的类型，考虑原材料、开启方式、尺寸及防止儿童开启装置( 以下简 称“c r ”) 结构，对危险品“儿童安全包装”进行了分类和定义，分析现有“儿童安全 包装”，并对试制的不同样品进行了c r 装置有效性测试。从而逐步研究建立危险品“儿 童安全包装”安全评价技术、接触过程中的监控技术、风险分析和风险控制理论与技术； 开展各类材质与儿童安全有关性能的研究；研究建立检验方法并进行安全性验证；与企 业合作自主研发国产合格的危险品“儿童安全包装”产品，并形成信息网络化开发，具 体如下： 1 分析和对比国内外儿章接触危险品及危险品“儿童安全包装”的相关标准； 2 研究建立儿童接触危险品及危险品“儿童安全包装 安全评价技术； 3 研究各种包装材质与儿章安全有关的性能，指导危险品c r p 的材料选用； 4 研究建立危险品“儿童安全包装”检验方法，进行安全性验证。 4 第二章儿童安全包装的国内外标准与法规 第二章儿童安全包装的国内外标准与法规 儿童安全包装的国内外标准与法规分为两大阵营：一类是给出指令性清单的方法， 如美国、澳大利亚等；另一类是给出可执行性准则的方法，如英国、荷兰等，这些准则 中给出了明确的毒性、腐蚀性和粘度的参数。以下分析两大阵营的国外标准法规，并比 较我国相关标准法规。 2 1 美国儿童安全包装的标准与法规 美国是最早进行危险品“儿童安全包装 研究并制订其测试方法标准的国家。美国 于1 9 7 0 年颁布了有毒品安全包装条例( p p p a ) ，由美国消费品安全委员会c p s c 负 责执行。准则中儿童安全包装的定义为：“一种用于儿童安全的包装，其设计结构使五 岁以下儿童在合理时间内难以开启或取出一定数量的有毒或有害物质，但对正常成人来 说却不难开启，但这并不意味着此包装使所有儿章在合理时间内不能打开或获取一定数 量有毒或有害物质。 根据被包物的特性和执行c r p 的需要，在经过危险评估基础上， 确定需要c r p 包装的物质。美国f d a 于1 9 7 2 年以j 下式立法规定所有药物之包装均须具 备防止儿童误服之功能，且必须经过“儿童试验及“成人试验”才可上市。美国消费 品安全委员会为防止儿童误饮含有毒性的化学品，如杀虫剂、杀鼠剂、抛光剂、除草剂、 消毒剂、游泳池化学品等，规定各种毒性化学品的包装容器必须使用儿童安全盖，防止 儿童开启此类容器。 美国材料与试验协会( a s t m ) 目录中，有关儿童安全包装的标准有9 条，对一些儿 童安全包装的细则给出了具体的要求，主要侧重于防止儿童开启的包装品的分级方法和 儿章安全包装的开启检测方法等，具体如下： ( 1 ) 标准号：a s t md3 9 6 8 - 1 9 9 7 ( 2 0 0 2 ) 标准规范中文名：i i i a 型防儿童开启的关闭器的旋转力矩的试验方法 标准规范英文名：t e s tm e t h o df o rm o n i t o r i n go fr o t a t i o n a lt o r q u eo ft y p e ii i ac h il d r e s i s t a n tc l o s u r e s 分析：此试验是i i i a 型c r 测力系统的最重要最关键的一环；是i i i a 型c r 装置是 否有效的判定基础依据之一，并且实验方法较为成熟，但是试验时间与试验环节可进- 步简化，这待具体试验来进行考证哺3 。 ( 2 ) 标准号：a s t mo3 4 6 9 - 1 9 9 7 ( 2 0 0 2 ) 标准规范中文名：防止儿童开启的可脱开的i i a 型突耳状闭锁器垂直力测定的试 验方法 标准规范英文名：t e s tm e t h o d sf o rm e a s u r e m e n to fv e r t i c a ld o w n w a r df o r c e s t oo is e n g a g et y p eii al u g s t y l ec h il d r e s is t a n tc l o s u r e s 分析：目前市场上i i a 型闭锁器应用较多的区域在电器产品方面，这种闭锁器用推、 提两个独立分离的动作来完成闭锁，该闭锁器属于隐蔽型设计开关，与机身融为一体， 开启位置较隐蔽，儿童一般不会轻易确定开关所在，因而与非隐蔽型相比，隐蔽性闭锁 江南大学工程硕士学位论文 器开启率明显降低1 。 ( 3 ) 标准号：a s t md3 4 7 0 1 9 9 7 ( 2 0 0 2 ) 标准规范中文名：防止儿童开启的i i a 型闭锁器可御式耳状带的试验方法 标准规范英文名：t e s tm e t h o df o rm e a s u r e m e n to fr e m o v a ll u gs t r i p p a g eo f t y p ei i ac h i l d r e s i s t a n tc l o s u r e s 分析：目前市场上i i a 型突耳状闭锁器应用较多的区域在电器产品方面，这种闭锁 器用推、提两个独立分离的动作来完成闭锁，该闭锁器属于非隐蔽性设计开关，开启位 置较明显，儿童一般会容易确定开关所在，但是设计推力较大，因而非隐蔽性闭锁器开 启率同隐蔽型比较，同样处于低数值区域盯1 。 ( 4 ) 标准号：a s t md3 4 7 2 - 1 9 9 7 ( 2 0 0 2 ) 标准规范中文名：将防止儿童开启的i a 型关闭器反向棘爪扭矩的试验方法 标准规范英文名：t e s tm e t h o df o rr e v e r s e r a t c h e tt o r q u eo ft y p ei a c h i i d - r e s i s t a n tc l o s u r e s 分析：目前市场上i a 型闭锁器应用较多的区域在小型压力容器产品方面，这种闭 锁器用推、按两个独立分离的动作来完成闭锁，该闭锁器属于非隐蔽性设计开关，开启 位置较明显，儿童一般会容易确定开关所在，但是设计按压力较大，因而非隐蔽性闭锁 器开启率同隐蔽型比较，同样处于低数值区域随1 。 ( 5 ) 标准号：a s t md3 4 7 3 1 9 8 8 标准规范中文名：启动某些防止儿童开启的快速闭合盖所需升力的试验方法 标准规范英文名：t e s tm e t h o d sf o rl i f ti n gf o r c er e q u i r e dt or e m o v ec e r t a i n c h i l d r e s i s t a n ts n a pc a p s 分析：试验方法快速有效，可作为一常规检测项目1 。 ( 6 ) 标准号：a s t md3 4 7 5 - 1 9 9 5 ( 2 0 0 3 ) 标准规范中文名：防止儿童开启的包装品的分级方法 标准规范英文名：c l a s s i f i c a t i o no fc h ii d - r e s i s t a n tp a c k a g e s 分析：此标准的分类只限于消费类包装件，并没有区分危险品与非危险品包装，我 们从危险品包装的角度考虑问题，以c r 试验作为技术理论基础，可将此标准进一步细 化n 0 1 。 ( 7 ) 标准号：a s t md3 4 8 0 1 9 8 8 标准规范中文名：防止儿童开启的快速啮合包装品所需开启或使活动的拉力的试 验方法 标准规范英文名：t e s tm e t h o d sf o rd o w n w a r df o r c er e q u i r e dt oo p e no r a c t i v a t ec h i l d r e s i s t a n ts n a p e n g a g e m e n tp a c k a g e s u l l 分析：目前市场上快速啮合包装闭锁器应用较多的区域在医药、保健品方面，这种 闭锁器用下压、旋转两个独立分离的动作来完成闭锁，该闭锁器属于隐蔽性设计开关， 开启位置不明显，儿童一般不容易确定开关所在，并且设计下压力较大，因而闭锁器开 启率较低。 6 第二章儿童安全包装的国内外标准与法规 ( 8 ) 标准号：a s t mo3 4 8 1 - 1 9 9 7 ( 2 0 0 2 ) 标准规范中文名：将防止儿童开启的两个同时反向运动的关闭器的两部分分开所 需力的试验方法 标准规范英文名：t e s tm e t h o df o rs h e l l i n gt w o - p i e c ec h i l d r e s i s t a n t c l o s u r e st h a ta r ea c t i v a t e db yt w os i m u l t a n e o u so i s s i m i l a rm o t i o n s 分析：此标准为特定类型c r 的试验项目中的一种，对于研究特定类型c r 具有典型 性意义n 羽。 ( 9 ) 标准号：a s t mn3 8 1 0 1 9 9 7 ( 2 0 0 2 ) 标准规范中文名：i a 型防止儿童开启的关闭器的最小应用力矩的试验方法 标准规范英文名：t e s tm e t h o df o rm i n i m u ma p p l i c a t i o nt o r q u eo ft y p ei a c h i i d - r e s i s t a n tc l o s u r e s 分析：此试验是整个c r 测力系统的最重要最关键的一环；是c r 装置是否有效的判 定基础依据之一，并且实验方法较为成熟，但是试验时间与试验环节可进一步简化，这 待具体试验来进行考证n3 1 。 2 2 欧洲各国儿童安全包装的标准与法规 欧亚各国借鉴美国a s t m 的标准，也相应了有关儿童安全包装的标准和法规，并对 相关的儿童安全包装作出了规定。 2 2 1 欧洲儿童安全包装的标准与法规 欧洲标准( e n ) 的目录中，有3 条标准涉及儿童安全包装，具体如下： ( 1 ) 标准号：e n8 6 2 2 0 0 1 标准规范中文名：包装防儿童拆开的包装。非药物产品用不能再封包的包装的要 求和试验程序注：不包括2 0 0 1 年9 月的修改通知 标准规范英文名：p a c k a g i n g c h il d r e s i s t a n tp a c k a g i n g r e q u i r e m e n t sa n d t e s t i n gp r o c e d u r e sf o rn o n 。r e c l o s a b l ep a c k a g e sf o rn o n p h a r m a c e u ti c a lp r o d u c t s n o t e ：i n c l u d e sc o r r e c t i o nn o t i c eo fs e p t e m b e r2 0 0 1 ( 2 ) 标准号：e n2 8 3 1 7 - 1 9 9 2 标准规范中文名：防止儿童拆开的包装可再次包装的要求和试验程序 标准规范英文名：c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g ； r e q u i r e m e n t sa n dt e s t i n g p r o c e d u r e sf o rr e c l o s a b l ep a c k a g e s 等同于国际标准i s o8 3 1 7 1 9 8 9 ( 2 0 0 3 ) ： 标准号：i s 08 3 1 7 2 0 0 3 标准规范中文名：防儿童拆开的包装可再次包装的要求和试验程序 标准规范英文名：c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g - r e q u i r e m e n t sa n dt e s t i n gp r o c e d u r e sf o r r e c l o s a b l ep a c k a g e s 分析：目前市场上可重复封口包装应用较多的区域在医药、保健品方面，这种闭锁 器用下压、旋转两个独立分离的动作来完成闭锁，该闭锁器属于隐蔽性设计开关，开启 江南大学工程硕七学位论文 位置不明显，儿童一般不容易确定开关所在，并且设计下压力较大，因而可重复封口包 装开启率较低。 ( 3 ) 标准号：d i ne n1 4 3 7 5 2 0 0 4 标准规范中文名：保护儿童的不可重封口的药品包装要求及试验 标准规范英文名：c h i l d - r e s i s t a n tn o n r e c l o s a b l ep a c k a g i n gf o r p h a r m a c e u t i c a lp r o d u c t s r e q u i r e m e n t sa n dt e s t i n g ； g e r m a nv e r s i o ne n1 4 3 7 5 ： 2 0 0 3 。 2 2 2 法国儿童安全包装的标准与法规 法国标准化学会( n f ) 的目录中，有2 条标准涉及儿童安全包装，具体如下： ( 1 ) 标准号：n fh 0 0 - 2 0 1 - 1 9 9 3 标准规范中文名：防儿童拆开的包装可再封包的包装的要求和试验程序 标准规范英文名：c h i l dr e s i s t a n tp a c k a g i n g r e q u i r e m e n t sa n dt e s t i n g p r o c e d u r e sf o rr e c l o s a b l ep a c k a g e s ( 2 ) 标准号：n fh 0 0 2 0 2 2 0 0 1 标准规范中文名：包装保护儿童的包装无药物产品用不能再次封闭的包装的要 求和检验方法 标准规范英文名：p a c k a g i n g c h i l d r e s i s t a n tp a c k a g i n g r e q u i r e m e n t sa n d t e s t i n gp r o c e d u r e sf o rn o n r e c l o s a b l ep a c k a g e sf o rn o n p h a r m a c e u t i c a lp r o d u c t s 同时，法国还对用以儿童安全的防护盖作出规定，要求儿童防护盖既要作为包装容 器的盖子，又要防止儿童开启。因此盖子必须与被盖的包装容器吻合，同时要采取某些 措施，使儿童难以开启，以保护儿童的安全。 防护盖的性能要求有：防护盖对一定的年龄范围的儿童有一定的抗力，以致他们 不能开启；防护盖对成年人来说，开启毫无困难；防护盖应通过本规定指定的各种 测试；防护盖不能有碍于成人开启和复盖，因此包装容器的主体或盖上应有明确的文 字或图形表明开启的地位和方法。 在法国的包装法规中，对儿童安全包装使用性能测试也做出了要求，包括测试其儿 童安全性和成人有效性两个方面，年龄在4 2 - 5 1 个月的儿童和1 8 - - - 4 5 岁、6 5 7 0 岁 的成人是测试的对象。 对于儿童测试方法，要求：年龄范围，一般选择正常健康的4 2 - - - 5 1 个月的儿童 2 0 0 名，男女各半，分为若干测试小组进行；第一阶段测试，在没有任何开启指示说 明的情况下，每个儿童开启5 分钟；第二阶段测试，所有儿童( 包括第一阶段测试时 已打开盖的儿童) 都参加，这个阶段的测试，测试者只提供一项开启指示，不作任何口 头的暗示；测试结果评估，第一阶段测试中8 5 以上儿童不能