药品储存应急处置预案.doc

.药品储存应急预案 建立有效的药品储存应急预案，对药品在储存过程中可能发生的设备故障、异常天气影响、自然灾害、异外事件等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照药品经营质量管理规范及其有关规定，特制订本工作预案。本预案仅限于常温库、阴凉库药品储存应急预案，冷藏、冷冻药品执行冷藏、冷冻药品储存应急预案。一、工作目标及原则 认真学习贯彻药品经营质量管理规范和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、自然灾害等突发事件，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证储存过程中的药品质量与安全。2、 应急预案领导小组 组长：张喜发 副组长：质管部负责人 成员：质管员、谢间华（验收员）、林翠华（养护员）、黄建如（保管员）三、预案工作内容 1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品安全管理制度、药品操作规程。 2、药品储存应急预案 2.1当药品库房停电时： 库房管理员应立即通知养护员、设备设施维修人员、质量部，并上报应急预案领导小组。同时采用库房内备用温湿度计对库房温湿度进行监测。养护员、设备设施维修人员应立即启动备用发电机，给库房供电，供电正常后，养护人员应对各库房温、湿度进行监测，如发现温湿度超出规定范围，应立即开启空调、排气扇等对温湿度进行控制。 2.2当库房温湿度超标时： 当库房温湿度超出规定范围，相关人员接到温湿度自动在线监测系统发出的报警信息后，应立即通知库房管理人员、养护人员开启空调、排气扇等调控设施，对温湿度进行调控。并密切观察温湿度在线监控系统的运行，确保每2分钟自动记录温湿度数据1次，待库房温湿度恢复正常后，方可关闭调控设施，并恢复温湿度在线监控系统每30分钟自动记录1次。同时做好相关记录，详细记录温湿度超标后所采取的措施及恢复到正常时的时间。 2.3当库房发生火灾时： 火灾发现人应根据火势情况进行报告。 2.3.1当火势较小时，应立即报告应急预案领导小组。应急预案领导小组接到报告后，应立即到现场组织公司人员进行扑救； 2.3.2当火势较大时，应立即拔打119火警电话，并报告应急预案领导小组，应急预案领导小组接到报告后，应立即到现场组织公司人员先进行自救，待消防人员到达现场后，统一服从其指挥。 2.3.3当火灾被彻底扑救后，质量管理部门应会同采购部、储运部、销售部对现场进行清理。质量部应对药品质量做出明确判断，对质量未受对影响的药品应急时转运至符合规定的地方进行储存，对质量受到影响的药品应按不合格品处理，同时登记造册，并上报药监部门。 2.4当库房药品发生被盗、被抢案件时：第一发现人应立即拨打报警电话，并报告应急预案领导小组，同时保护好现场。应急预案领导小组接到报告后应立即起到现场，组织相关人员保护好现场，待警务人员到达现场后，配合进行取证和调查，并对库存药品进行清理。将被盗、被抢药品的品种、数量、批号等信息及时提供给警方，如有特殊药品丢失，应向警方说明。 2.5当库房遭遇暴风雨、洪水、泥石流、雷击等自然灾害受损时：应急预案领导小组应立即赶到现场，对库房受损情况作出准确的判断，在保证人员安全的条件下，组织公司人员进行抢救，视库房受损程度对库房进行修补或将药品转移到安全的地方，必要时可向警方求助。灾后，应急时对受损库房内的药品进行清理，药品质量受到影响的应按不合格品进行处理，并上报药品监管部门。2.6当库存药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时： 库房管理人员，应立即报告应急预案领导小组和质量管理部门，应急预案领导小组和质量管理部门人员应立即赶到现场，将破损药品进行隔离并保持库房内通风，并根据破损药品的性质作出清洗、稀释、覆盖、吸附、灭活等应急处理措施。防止对储存环境和其他药品造成污染。同时应禁止明火，防止引起爆炸或火灾。对现场处理完毕后，质量管理部门应对破损药品周围的药品进行遂一检查，看其是否受到污染或其它影响。 2.7当库房内温湿度调控设施发生故障，不能正常运行时：库房管理人员，应立即报告应急预案领导小组和储运部，储运部应立即联系维修人员前来维修。库房管理人员、养护员应密切观察库房温湿度的变化，当温湿度超标时，可临时采用物理方法进行局部降温除湿。如温湿度调控设施在短时不能修复的，应将该库区的药品转移到其它温湿度调控设施完好的库区进行储存。 2.8当库房的温湿度在线监控系