（计算机软件与理论专业论文）gmp、gsp与scm相结合的理论研究与系统分析.pdf

v 6 5 1 7 6 0 丑 g m p 、g s p 与s c m 相结合的理论 研究与系统分析 专业计算机软件与理论 研究生张红实指导教师张洪伟 随着我国经济的发展，企业间联系日趋紧密，规模日益壮大，如何及时获 取并处理企业内外部的信息和规范化管理，把握市场变化，是我国企业面i 临的 最迫切问题。同时，在我国整个医药行业中，正面临着对g m p 、g s p 的认证， 它们更需要企业对生产到流通过程进行全面规范化的管理，对药品的生产和经 营进行严格的控制。本文将对企业如何在生产和流通领域进行规范化管理进行 了深入的探讨。 首先，全文从企业管理和协作所遇到的问题出发，介绍了s c m 的来源、概 念及发展状况，讨论了s c m 的基本理论。 其次，针对企业的生产和经营方面所涉及的物流运作的规范化管理提出了 一个基于三个层次( 战略计划层、战术计划层、物流运作层) 的s c m 系统框架， 详细地叙述了该系统框架中各个层次的模块划分及层次间的相互关系。 第三，本文就我国医药企业面临的认证，介绍了g m p 、g s p 的来源、内容 和作用，分析了这些规范与企业自身规范和与s c m 系统中基于物流运作层次的 各个模块之间的关系：紧接着就供应链管理系统中物流运作层次的采购、生产、 质检、库存、销售、运输模块与g s p 、g m p 规范的结合部分进行了深入的探讨： 给出了各个模块的流程和具体功能。 最后，本文用u m l 分析设计了质检和生产模块中的g m p 、g s p 管理部分， 并给出了部分数据表结构和实现代码。 文中所探讨的结合g m p 、g s p 管理的质量检验与生产模块，目前已在国内 一家大型制药公司中成功实施运行，取得了良好的效果。 关键词：供应链，s c m ，g m p ，g s p t h er e s e a r c ha n d a p p l i c a t i o n o ft h ec o m b i n a t i o no f g m p & g s pa n ds c m m a j o rc o m p u t e rs o f t w a r e & t h e o r y s t u d e n t h o n g s h iz h a n gs u p e r v i s o r ：p r o f h o n g w e iz h a n g w i t ht h ed e v e l o p m e n to fe c o n o m y t h er e l a t i o n s h i po fc o r p o r a t i o n sh a sb e c o m e m o r ea n dm o r ec l o s e w i t ht h es c a l eo fc o r p o r a t i o n se x t e n d i n g t og e ta n dd e a lw i t h t h ei n t e m a la n de x t e r n a li n f o r m a t i o no f c o r p o r a t i o n st i m e l y ，t o s t a n d a r d i z e m a n a g e m e n t a n dt om a s t e rt h em o v e m e n to fm a r k e t si st h eu l t i m a t ep r o b l e mf a c e db y o u rc o r p o r a t i o n s ? l e a d e r s a tt h es a m et i m e t h ew h o l ep h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yi s f a c i n gt h eg m p a n dg s p c e r t i f i c a t i o n ，w h i c hr e q u e s t si n t e g r a t e da n ds t a n d a r d i z e d m a n a g e m e n t si nt h ep r o c e s s i n go fp r o d u c t i o na n dc u r r e n c ya n dr e q u i r e ss t r i c tc o n t r o l o fp h a r m a c e u t i c a lp r o d u c t i o na n ds a l e i nt h i sp a d e r s t a n d a r d i z e dm a n a g e m e n ti nt h e f i e l do f p r o d u c t i o na n dc u r r e n c yi sd i s c u s s e dd e e p l y f i r s t l y ，t h ep r o b l e m o fc o r p o r a t i o nm a n a g e m e n ta n dc o l l a b o r a t i o ni si n t r o d u c e d t 1 1 e n ，t h i sp a p e ri n t r o d u c e s t h e o r i g i n ，c o n c e p t a n d d e v e l o p m e n t o fs c ma n d d i s c u s s e st h eb a s i ct h c o r a l s e c o n d l y ，t os o l v et h ep r o b l e mo ft h es t a n d a r d i z e dm a n a g e m e n to fl o g i s t i c s i n v o l v e di n p r o d u c t i o n a n ds a l eo fc o r p o r a t i o n s as c ms y s t e ma r c h i t e c t u r ei s p r o p o s e db a s e d o nt h et h r e el a y e r s ( s t r a t e g yp l a n n i n g l a y e r ，t a c t i cp l a n n i n gl a y e ra n d l o g i s t i c a lo p e r a t i o nl a y e r ) t h e n ，t h i sp a p e rd e s c r i b e sm o d u l e sc l a s s i f i c a t i o no fl a y e r s o ft h i ss y s t e ma n dt h er e l a t i o n s h i po f l a y e r s t h i r d l y ，a c c o r d i n gt ot h ec e r t i f i c a t i o n ，t h i sp a p e ri n t r o d u c e dt h eo r i g i n ，c o n t e n t a n de f f e c t so fg m pa n dg s p t 1 l i sp a d e ra l s oa n a l y s e st h er e l a t i o n s h i po ft h o s er o l e s a n de n t e r p r i s e s s e l f - r u l e sa n dt h e r e l a t i o n s h i po ft h o s er u l e sa n dl a y e r sb a s e do n l o g i s t i c a lo p e r a t i o no fs c ms y s t e m t h e n t h i sp a p e rd i s c u s s e st h ec o m b i n a t i o no f g s p ，g m p r u l e sa n dm o d u l e sa b o u t p u r c h a s e ，p r o d u c t i o n ，t e s t ，s a l e s a n d t r a n s p o r t a t i o n o f l o g i s t i c a lo p e r a t i o nl a y e r o f s u p p l y c h a i n s s y s t e m 。a n d t h e p r o c e s s i n ga n dt h ef u n c t i o n sa r eg i v e n f i n a l l y ，t h e a u t h o r o ft h i s p a p e ra n a l y s e sa n dd e s i g n s t h eg m pa n dg s p m a n a g e m e n to f t e s ta n dp r o d u c t i o n b yu m la n ds t r u c t u r eo fs o m et a b l e sa n d i m p l e m e n t s a r eg i v e n t h em o d u l e so ft e s ta n d p r o d u c t i o nc o m b i n e d w i t hm a n a g e m e n to fg m pa n d g s pa t es u c c e s s f u l l ya p p l i e di nal a r g e - s c a l ep h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o n k e y w o r d s ：s u p p l yc h a i n ，s c m ，g m p , g s p 四川大学硕士学位论文 1 引言 在全球化市场竞争日益激烈的环境下，产品寿命周期越来越短，顾客对产 品和服务的期望越来越高。企业为了在市场中求生存，求发展，不断地整合、 优化与扩大企业的自身资源。2 0 世纪6 0 年代至2 0 世纪9 0 年代，由m r p i i ( 物料需求计划) 、ji t ( 准时生产制造管理) 发展到e r p ( 企业资源计划) ，企业 总是在努力适应市场要求，提高企业的市场应变能力与竞争力。但随着经济全 球化与知识经济的到来，尤其是以信息和网络技术为依托的电子商务的发展， 使市场竞争更加激烈，单个企业的生产已无法满足用户需求的变化，市场的资 源组合发生了巨大变化，企业与供应商、消费者之间的合作成为企业参与竞争 的关键因素，供应链管理也就适时应运而生。越来越多的企业认识到2 1 世纪的 竞争不是企业与企业之间的竞争，而是以核心企业为中心的供应链之间的竞争。 供应链资源的管理不仅是企业的关键，而且是企业的生命线。 1 1 。供应链革命 经济市场化、全球化使企业面临巨大的压力。首先，产品的寿命周期越来 越短，产品品种则越来越多；其次，由于从“卖方市场”转到“买方市场”的 转换和技术的快速发展，生产同类产品的企业之间的竞争日益激烈，也使得顾 客对产品和服务的期望值越来越高，要求更好的质量、更大的柔性、更多的选 择、更高的价值和更低的价格。企业为了满足这些要求，必须不断的缩短产品 开发研制时间、改进产品质量、降低生产成本、缩短交货周期。但上述情况下 带来了大量不确定性，大大增加的企业管理的复杂性，也促使了企业管理模式 的发展。 在传统的管理模式下，企业出于对制造资源的占有要求和对生产过程直接 控制的需要，采用的办法通常是扩大自身规模或直接参股到供应商企业中，与 供应商属于一种所有关系，即所谓的“纵向一体化”。这种情况在国有企业中 表现尤为明显，在相对稳定的市场环境下，这种模式是有效的。但随着科技的 迅速发展、竞争的日益激烈、顾客需求不断变化、经济全球化的形势下，这种 些型查兰堡圭兰些笙苎 模式暴露出了种种自身缺陷： 加重了企业的投资负担 无论是控股供应商还是自己投资建厂，都需要大量的资金。这项工作需要 企业投入大量的人力、物力，对企业是个沉重的负担。 要求企业从事不擅长的业务活动 “纵向一体化”管理模式下，企业需要从事大量的非核心业务的辅助性工 作。这些工作大多是企业不擅长的，结果往往是拖累了核心业务的开展，使得 企业丧失了竞争特色。 增大了企业的各种风险 “纵向一体化”管理模式下，企业必须在不同的业务领域直接与不同的竞 争对手进行竞争。在企业资源、精力、经验都十分有限的情况下，四面出击的 结果可想而知。对于某些新建项目而言，由于一定的建设周期，往往延误了时 机，错失了市场机会。如果行业不景气，“纵向一体化”企业不仅在最终用户 市场遭受损失，而且会在整个纵向发展的市场上遭受损失，从而大大增加了企 业的行业风险。 有鉴于上述“纵向一体化”管理模式的种种弊端，8 0 年代后期开始，国际 上越来越多的企业放弃了这一管理模式，“横向体化”( h o r i z o n t a li n t e g r a t i o n ) 随之兴起。这种管理模式核心思想是利用企业外部资源快速响应市场需求，本 企业只从事核心业务：产品和市场。产品制造可以通过外包等方式由其他企业 进行。“横向一体化”形成了一条供应商到制造商、分销商的贯穿所有企业的 “链”。由于相邻节点企业之间表现为一种供需的关系，上述的企业链称为供 应链( s u p p l yc h a i n ) 。 供应链协会( s c c ) 认为供应链管理( 横向一体化的管理模式) 能够为企业 从以下几个方面得到改进： 预测准确率增加2 5 8 0 库存降低2 5 - - 6 0 补货周期缩短3 0 5 0 供应链成本降低2 5 5 0 产能提高2 0 3 0 送货绩效提升1 6 2 8 产能利用率提高1 0 2 0 - - 2 - - 四川大学硕士学位论文 生产效率全面提升1 0 1 6 1 2 国内企业供应链现状 社会的经济活动主要由三部分组成：生产、流通、消费，流通是联系生产 和消费的必要环节。我国长期以来一直是“重生产、轻流通”的。随着经济的 高速发展，生产和消费的能力大大提高，但流通渠道却十分狭窄，必然引起流 通领域的革命。 我国企业供应链的目前现状： 1 企业、供应商和经销商各自为政，供应链中各企业之间关系是交易关系， 所考虑的主要是眼前的既得利益，不可避免地出现供应链伙伴之间为了自身利 益而牺牲他人利益情况。 2 过分强调采购、生产、销售等职能部门的独特功能，造成部门主义，物 流、信息流扭曲、变形，不能全面评价各部门对企业总体利益的真实贡献。 3 从服务型企业的单独进货，制造业的“大而全”、“小而全”等现象， 可以看出我国国企还没有构成真正意义上的“供应链”，供应链管理的研究和 应用还很不够。 4 旧模式下的企业合作关系依然占主导地位， 供应链的组成较稳定但缺少灵活性和柔性，无法满足市场细分后的各类客 户以及各类业务的时间和空间的特定要求。 5 多数企业推行供应链仅停留在浅层意义的商务往来上，而忽视了供应链 上的有效资源共享及面对共同客户市场的配合协调。 6 企业实施供应链的主要技术及技术应用上存在缺陷，目前供应链管理的 支持技术包括：i d 代码、条形码、e d i 、射频及网络技术等。 我国企业建立供应链管理刻不容缓： 1 随着经济全球化与知识经济时代的到来，市场竞争日趋激烈。我国传统 的企业管理和物流渠道存在严重不足，单个企业已无法满足用户需求变化，唯 有专业分工、垂直整合，结合各个企业的核心能力与企业资源，才能为企业带 来竞争的优势。 2 物流供应链大多发源于跨国公司，并因此增强了其市场竞争力。如果我 国企业不用供应链的观点去思考和运作，很难与之竞争。随着我国加入世界贸 璺型奎兰堡主堂垡兰塞 易组织，具有相关联系的企业建立供应链刻不容缓。 3 新世纪我国企业管理面临五个重要转变：从功能管理向过程管理转变：从 利润管理向赢利性管理转变；从产品管理向顾客管理转变；从交易管理向关系管 理转变；从库存管理向信息管理转变。这些转变发生在一个企业内部，作用于所 有相关企业，要完成好这些转变，企业必须施行供应链管理。 4 在全球追求“专业分工”和“上下游垂直整合”的供应链潮流下，我国 企业只有积极参与其他国际企业的供应链合作，吸收国际企业先进的供应链管 理经验，才能加速企业国际化的脚步，增加许多国际合作的机会与提高生产的 经济规模，才有可能在国际竞争中立于不败之地。 1 3 本文的研究意义 供应链管理的研究对我国企业彻底打破“大而全”的经营模式，迅速迈进 国际市场，提高在国际市场的生存和竞争能力有着十分重要的理论和实际意义。 我国加入w t o 之后。将直接面对来自全世界的竞争。而国内企业只有采用适合 自身的先进管理理念和方法，不断的利用新的科学技术手段，提高自身对市场 的敏感，才能在未来的国际市场上占有一席之地。 目前，我国的医药行业正面临着全国性的g m p ( g o o dm a n u f a c t o r yp r a c t i c e ) 、 g s p ( g o o d s u p p l yp r a c t i c e ) 认证。g m p 和g s p 分别在企业的生产领域和流通领 域提出了严格的要求，能否通过g m p 、g s p 认证决定了医药行业的企业是否能够 继续生存的关键。s c m ，是西方发达国家的先进管理思想与现代信息技术相结 合的产物，经过长期的发展和实践考验，对提高国内企业管理水平，必然有着 很大的帮助。本文论述的内容，是期望将g m p 、g s p 规范有机地结合到s c m 系统中，使得该系统能够在企业的生产和流通流域实现更加规范的供应链管理， 帮助企业的在管理登上一个新的台阶，这无疑给我国医药行业企业顺利通过 g m p 、g s p 提供了一个新思路。 1 4 论文的主要工作 本文所做的工作是：介绍了s c m 的来源、概念及发展状况，讨论了s c m 的基本理论，针对企业的生产和经营方面所涉及的物流运作的规范化管理提出 一d 四j i i 大学硕士学位论文 了一个基于三个层次( 战略计划层、战术计划层、物流运作层) 的s c m 系统框 架，详细地叙述了该系统框架中各个层次的模块划分及层次间的相互关系。 然后，本文就我国医药企业面i 临的认证，介绍了g m p 、g s p 的来源、内容 和作用，分析了这些规范与企业自身规范和与s c m 系统中基于物流运作层次的 各个模块之间的关系；紧接着就供应链管理系统中物流运作层次的采购、生产、 质检、库存、销售、运输模块与g s p 、g m p 规范的结合部分进行了深入的探讨； 给出了各个模块的流程和具体功能。 最后，本文用u m l 分析设计了质检和生产模块中的g m p 、g s f 管理部分， 并给出了部分数据表结构和实现代码。 1 5 论文结构 本文的结构如下： 第一章， ( 即本章) 讲述课题背景、国内企业供应链现状，本文的研究意 义和本文工作。 第二章，研究了s c m 的理论，提出了一个s c m 系统的核心框架。 第三章，介绍了g s p 、g m p 的概念、来源、和作用。着重探讨了g s p 、g m p 与s c m 系统中六个模块的结合点，并深入分析了各个模块的流程和功能。 第四章，对s c m 系统中的生产和质检模块结合g m p 、g s p 管理部分用 p o w e r b u i l d e r 8 0 开发工具进行了实现。 第五章，对全文进行总结，并指出有待解决和改善的问题。 2 s c m 的理论研究 2 1 供应链的概念与发展历程 供应链( s u p p l yc h a i n ，s c ) 的理论在2 0 世纪8 0 年代末期提出，近年来随 着制造的全球化，供应链在制造业管理中得到普遍应用，成为一种新的管理模 式。由于受国际市场竞争激烈、经济及用户需求等不确定性的增加、技术的迅 速个性等因素的影响，供应链管理( s u p p l y c h a i nm a n a g e m e n t ，s c m ) 引起人们 - - 5 一 四川大学硕士学位论文 的广泛关注。 到目前，供应链已经有了很大的发展，按涵盖的范围可分为四个层次：( 1 ) 内 部供应链：局限在单个企业内部，强调企业内部市场、销售、计划、制造和采购等 部门之间的协调；( 2 ) 供应管理：强调企业与其供应商之间的供需关系；( 3 ) 链式结 构双向供应链；由原材料加工、制造、组装、配送、零售商、客户等组成的串行 系统；( 4 ) 。网状结构供应链：是以“我”为根节点的双向树状结构所组成的网络系 统，实际上已经超出了“链”的范围。 供应链目前还未形成一个统一的定义。在上述不同的发展层次上有不同的 定义。 在第一个层次( 可以定义为狭义的供应链) ，人们认为供应链是制造企业 中的一个内部过程，它是指把从企业外部采购的原材料和零部件，通过生产转 换和销售等活动，再传递到零售商和用户的一个过程。传统的供应链概念局限 于企业的内部操作层上，注重企业自身的资源利用。 在第二个发展层次( 以企业内部为主，加强了与供应商联系的层次) ，有 些学者把供应链的概念与采购、供应商管理相关联，用来表示与供应商之间的 关系，这种观点得到了研究合作关系、j r r 关系、精细供应、供应商行为评估和 用户满意度等问题的学者的熏视，但这一关系仅局限于企业与供应商之间，而 且供应链中的各企业独立运作，忽略了与外部供应链成员企业的联系，往往造 成企业的目标冲突。 在第三个层次中，人们注意到供应链与其他企业的联系注意了供应链的 外部环境。美国的s t e v e n s 认为：“通过增值过程和分销渠道控制从供应商的供 应商到用户的用户的流就是供应链，它始于供应的源点，终于消费的终点。” e v e n s 认为：“供应链管理是通过前馈的信息流和反馈的物流及信息流，将供应 商、制造商、分销商、零售商，直到最终用户连成一个整体的模式。” 到了现代( 发展的第四个层次，这个层次与第三个层次可以视作广义的供 应链) ，供应链的概念更加注重围绕核心企业的网链关系。h a r r i s o n 将供应链定 义为：“供应链是执行采购原材料，将他们转换为中间产品和成品，并且将成 品销售到用户的功能网络”。p h i l l i p 和w e n d e l l 认为供应链中战略伙伴关系十分 重要，通过建立战略伙伴关系，可以与重要的供应商和用户更有效的开展工作。 综上所述，本文对供应链采用如下的定义：供应链( s u p p l yc h a i n ，s c ) 是 围绕核心企业，通过对信息流、物流、资金流的控制，从采购原材料开始，制 一6 一 竖型查兰堡主兰竺兰苎 成中间产品以及最终产品，最后由销售网络将产品从到客户的、由原材料的供 应商、制造商、分销商、零售商、顾客等成员，通过上游、下游成员的连接组 成的链状结构或网状结构。 2 2 供应链管理( s c m ) 2 2 1 s c m 的概念 根据前面叙述的供应链的概念，给出定义如下：供应链管理( s u p p l yc h a i n m a n a g e m e n t ，s c m ) 是围绕核心企业，主要通过信息手段，对供应各个环节中的 各种物料、资金、信息等资源进行计划、调度、调配、控制和利用，形成用户、 零售商、分销商、制造商、采购供应商的全部供应过程的功能整体。 就上述定义来看，供应链管理可能是一个模糊的概念，为了说明问题，下 一节将对供应链管理中的物流管理进行详细的讨论。 2 2 2 s c m 的驱动力 信息技术是实现供应链管理的基础和根本动力，供应链管理所有特征都是 建立在信息技术的集成和利用基础之上的。除此之外，还有四个因素促使了供 应链管理的迅速发展：一体化管理、反应机制、优化的财务管理、全球一体化。 从企业运作的各个方面来看，企业更关注的是如何实现一体化管理，其目 标在于把传统的职能部门专业化，以实现部门间的平衡来达到最低的总成本。 一体化的管理导致了供应链的三个重要方面的出现：协同合作；企业管理的延 伸；体化服务提供商( i n t e g r a t e d s e r v i c ep r o v i d e r ，i s p ) 。其中，协同合作能 更好地加强供应链中各个企业之间的密切关系；企业管理的延伸则通过信息、 计划以及供应链各企业间的专业化运作共享，刺激了企业运作效率和效力的提 高；作为催化剂，运输业管制的解除促进了i s p ( 又称作第三方物流提供商) 的 发展，而这种发展重塑并拓展了专业化服务的范围，从而有效地促进了供应链 的运作。 反映机制指的是企业的商业运作模式，分成两种。传统的模式是预测型模 式，它的过程是：预测 物料采购一 生产一 仓储管理) 销售一 产品的最终发货。 婴型查兰堡主兰垡丝塞 另一种模式( 快速反应模式) 建立在信息共享和信息快速传递的基础之上，它 的运作过程是：销售- 物料的采购，生产，运送货物。与前者相比，快速反应模 式以需求反应为前提，需要的运作步骤较少，缩短了从订货到发货的周期。这 种模式可以使客户在选择产品时有更大的灵活度，可获得更理想的价格，同时 这种需求反应有利于企业更好地适应市场，进行创新。快速反应模式适用于小 批量定制生产。 实时有效的财务管理是推动供应链管理的第四个驱动力。以时间为基础的 供应链运作的确会给企业带来益处，但是，如果只是单纯为了速度而追求速度， 不会有持久的价值。创造价值的过程表明，只有当供应链运作在考虑了总成本 的基础上为企业提供颇具竞争力价格时才有意义。建立在实时反应运作的基础 上的财务管理正是能够降低供应链运作中的总成本的东西，它包括三个方面： 资金转化周期( 将原材料和库存的购买所需资金转化成销售收入所经历的时 间) ；闲置时间比例最小化；资金再生( 从资产投入中节约下来的可自由支配 的资金) 。优化的财务管理通过对资金的快速转化，闲置时间比例的降低以及 资金的再生运作产生综合效益，从财务的角度增加了供应链参与者的吸引力， 这就为供应链管理的扩张提供了动力。 全球一体化是指在跨越国界的情况下全方位地开展企业的各种业务运作。 一方面，全球市场为供应商对原材料和部件的外包运作提供了广阔的机遇，增 加了广阔的销售空间，能够获得更多的劳动力优势；另一方面( 国际与国内运 作的差异) ，国际作业要比较长的时间，要求产品和有关单证使用多国语言， 要求更多的单证，要求适应并接受当地的文化差异等。在这两方面的作用下都 促使各个企业相互加强供应链管理。 2 2 3 s c m 与物流 供应链与物流是当代企业战略思想中两个重要、相互密切关联的但却很不 相同的组成部分。要进行有效的供应链管理，必须明确物流在供应链管理中的 地位和作用。 - - 8 一 四川大学硕士学位论文 2 ，2 3 1 物流的概念与发展历程 物流是5 0 年代发展起来的一门实践性很强的综合性学科、最早在美国形成， 当时称作p d ( p h y s i c a t d i s t r i b u t i o n ) 实物分配或货物配送、1 9 6 3 年引入日本，当时 被理解为“在链接生产和消费间对物资履行保管、运输、装卸、包装、加工等 功能，以及作为控制这类功能后援的信息功能，它在物资销售中起了桥梁作用”。 我国在8 0 年代接触物流概念，此时的物流被称作l o g i s t i c s ，原意为后勤，是从 二战中转用过来的，它不单纯是考虑从生产者到消费者的“物流配送”问题， 而且还要考虑到从供应商到生产者对原材料的采购，以及生产者本身在产品制 造过程中的运输、保管和信息等各个方面，全面地、综合地提高经济效益和效 率的问题。因此，现代物流是以满足消费者的需求为目标，把制造、运输、销 售等市场情况统一来思考的一种战略措施，这与传统物流把它仅看作“后勤保 障系统”、“销售活动中的桥梁作用”的概念相比，在深度和广度上有了进一 步的含义。 综上所述，本文对物流给出如下的定义：物流是一个为了满足客户的需要 而进行的，对货物的流动和存储、服务以及相关信息实施从生产地点到消费地 点的全过程的规划、实施与控制过程。 2 2 3 2 ， 供应链管理与物流管理的关系 供应链( 又称为价值链或需求链) 是由通过协同合作来共同制定战略定位 和提高运作效率的一些相互关联的企业组成的。对供应链中的各个企业来说， 供应链关系反映了企业的战略抉择。供应链策略是建立在相互依存、相互关联 的管理理念基础之上的渠道管理的合理安排。这就要求相关企业建立跨部门的 管理流程，并使这个流程突破企业组织的界限，与上下游贸易伙伴和客户相互 链接起来。 与供应链相反，物流则是对供应链各环节上库存的移动和存放定位的运作。 物流管理是通过对存货的时间和地点的精确定位来仓u 造价值的，它是包括企业 订单管理、库存、运输、仓储管理、物料处理以及包装管理的一个有机整体。 供应链管理是供应链上所有关键业务的集成，它既关注战略计划，又关注 具体运营方面。它追求在公司之间形成一种紧密的合作关系，从而改善公司内 四川大学硕士学位论文 及公司之间的三大流( 物流、信息流、资金流) 。这三大流即是供应链管理的 核心元素。 综合上面对供应链、物流、物流管理、供应链管理的概述，我们可以看出： ( 1 ) 一体化的物流与供应链保持同步，把供应链连接成为一个全程的、完整连 续的运作过程，是供应链有效链接的基础。( 2 ) 物流管理关注于供应链中具体 运营方面，是供应链管理中的一个重要组成部分。 因此，对于供应链的管理必然要涉及到物流管理。下面就物流管理和供应 链管理之间的关系给出供应链管理的定义：供应链管理是指为了满足客户需求， 从最初供应点至最终消费点之间计划、实施及控制物料、服务、信息的有效流 动的过程，物流为其有机组成部分。 2 2 4 供应链管理的基本模式 图1 描述了供应链管理的一个基本模式，它从逻辑上和物流上把企业及其 分销网络和供应商网络与最终客户链接，其价值产生的过程要求企业必须对从 物料采购到把产品或服务送抵最终客户的一系列运作过程进行管理。 四川大学硕士学位论文 图1 供应链管理的基本模式 这个模式反映的是在运作能力、信息、核心竞争力、资金以及人力资源等 条件都受限制的情况下多个企业之间的关系管理。在这个模式中，供应链的构 架和策略依靠企业与客户在运作上的相互链接以及起支持作用的分销和供应商 的网络来取得竞争优势。企业的运作，从物料的采购到将产品或服务发送到最 终客户手中，都整合在这一供应链模式中。 供应链的价值主要来自于组成供应链的三大流程上的协同合作( 如图1 上 方的双向箭头) 。其中，信息流中包括了知识流。物流是供应链模式中产品流 和服务流的运输导管，供应链中的每个企业运作都涉及到它。物流运作的管理 是供应链管理中的关键所在。 2 2 5 供应链信息系统模型 图2 所示的是一体化的供应链信息系统模型，它主要由四个部分组成：企 业资源计划( e r p ) 系统；沟通系统；执行系统和规划系统。 四川大学硕士学位论文 企业总部 终端终端终端终端 扫描仪 图2 供应链信息系统模型 其中，e r p 系统是供应链信息系统的骨干部分，它包括上图中销售采购模 块、预测系统、订单管理系统( o m s ) 、生产执行系统。沟通系统是供应链一 体化必须的通讯系统，它能够促进信息在供应链中不同企业间，企业的不同职 能部门间有效地流动。上图中各个模块之间的通讯部分( 箭头连线部分和交换 接口) 就是沟通系统的组成部分。沟通系统使用的通讯技术包括条形码、扫描、 e d i 、卫星通讯、无线电和互联网等。执行系统具有物流运作的职能，它包括上 图中的仓库管理系统( w m s ) 、运输管理系统( t m s ) 、堆场管理系统( y m s ) 和客户关系管理( c r m ) ，另外还有些功能则融合在e r p 系统中。最后一个组 成部分是规划系统。它分作两类：战略性规划系统和战术性规划系统。战略性 规划系统包括对整个供应链的网络设计和结构分析。战术性规划系统包括高级 计划和排程系统( a p s 系统) ，它用于产品的生产安排，制定库存资源计划和 运输计划等。 四川大学硕士学位论文 2 2 6 供应链管理的特征和职责 供应链管理的发展使得现代企业的管理模式与传统的企业内部的管理模式 产生了很大的差别，通过对供应链管理的概念和驱动力的研究可以得出供应链 管理主要的四个特征： 供应链的管理依赖信息技术的集成和利用： 多个企业有机整体： 资源的高度集成； 存在核心企业，起核心管理的作用。 供应链影响一个企业中的几乎所有流程。表1 提供了供应链相关职能的概 览。供应链致力于组织间及组织单元间的合作及相关接日。本文关注于供应链 管理的一个主要部分，将在下一章从信息系统的角度来构建一个供应链管理框 架。 表1 供应链管理的主要职责 方向战略性运营性 关注内部产品以及流程开发战略内部质量保证 产品以及服务提供战略工厂内运输 自制或外购决策工厂内仓储 质量管理订货数量以及批量确定 计划以及顺序优化 工厂内部订单管理计划及控制信息 系统 关注外部供应链目标开发互联网的出现 采购和师承营销战略采购以及销售市场的研究 供应商以及客户管理供应商评估以及选择 分销战略销售预测 回收战略销售人员控制 供应链控制以及标杆评估系统 定义 双向的共供应商以及客户架构战略管理组织以及系统接口 同利益与业务伙伴的供应链战略协调合作伙伴沟通关系定义( 着重信息 供应链伙伴关系的法律基础系统) 共同寻求改进的业务流程 一1 3 一 四i i 大学硕士学位论文 2 3 s c m 系统的核心框架 2 3 1 s c m 系统的层次 本文将支持供应链管理的系统( 类似于一个制造型企业的集成化信息系统) 分成了三个层次( 如图3 所示) 。最底层是业务运作层，里面包括作为构筑公 司价值链基本元素的功能区，它们是供应链管理中物流运作的组成部分，结合 e r p 系统的物流运作部分，本文将其主要模块划分为采购、生产、质检、库存、 销售、运输。 1 业务运作 图3 供应链管理层次结构 中间层是一个决策支持层次，它的作用是对底层的各个物流运作进行协调、 预测、和下达计划。这一层里面是高级计划与排程系统：包括需求计划、产品 的生产安排，制定库存资源计划和运输计划等。 最上面一层是战略规划层，这一层的计划与中间层不同，它是关系到整个 供应链合作关系的战略性计划，它包括供应链网络设计( s n d ) ，用来建立整 个供应链网络模型，并用一系列算法对模型中各个节点进行评估。 2 3 2 s c m 系统的结构 根据供应链管理的理论研究，本文给出了一个基于信息系统的供应链管理 的体系结构。 四川大学硕士学位论文 图4 供应链的体系结构 整个供应链管理系统的具体模块关系图如下 l 垡虞壁旦垫丝生! 业! 堡廑壁墼堕盐型塑垫! 、 选择j 络t计j、络￥z 计络t 计1 ，7 j 、7 一7 i 供应链战术十划模块s c p 一 、 、 高级计划与j ， 预测j f 库存计埘 j j 运输战术计 、 越f j7 、 供应链执行j；统( s c e j n lj 、 l _ 斗 1 、_ 。 【m l j j ll jl 质检r 图5 供应链管理具体模块关系 上图中的最上层( 供应链网络设计层) 主要包括四个功能模块：供应商选 择、仓库网络设计、销售网络设计和运输网络设计，这一层是决定供应链执行 系统所执行的内容，只有当这一层已经确立好所有的战略计划，下面两个层次 中的功能模块才能够运转。 中间层( 供应链战术计划模块) 的功能是a p s ( 制定生产计划、采购计划 和对生产排程) 、预测( 对销售的预测作用于库存和生产) 、库存计划( 确定 一1 s 一 婴型查堂! 夔主兰堡笙苎 订货时间和订货数量) 和运输战术计划( 运输路线和运输时间的确定) ，这一 层决定最底层( s c e ) 该怎么做。 最下层是供应链执行系统( s c e ) ，这一层里边的箭头简单地显示了物流运 作的过程。 需要说明的是，s c m 系统是一个很复杂的系统，本文只是给出了基于物流 运作的骨干部分，要使整个s c m 系统实施运作还必须有e r p 系统中的p d m ( 生 产数据管理) 、设备、人事、财务、成本、c r m 等模块的支持。 3 g s p 、g m p 与s c m 系统的结合 3 1 概述 a 公司是一家大型制药企业，拥有遍及全国的供应分销系统和两个生产基 地，期望以此为基础进行有效的生产供应管理，一方面要求系统帮助进行有效 的企业内部管理；另方面能与公司业务上的合作伙伴能实现相关信息的共享， 协调彼此的业务。 目前我国的医药的行业正面临全国性的g m p 、g s p 认证。根据国家药品监 督管理局2 0 0 2 年出台的政策，我国所有的制药企业都必须最迟在2 0 0 2 年通过 g m p 认证，否则将不发放药品生产企业许可证；我国所有的药品经营企业 g s p 认证也必须在2 0 0 4 年年底前通过，否则将取消其药品经营资格。因此，要 针对医药行业研发供应链系统，就不得不考虑到g m p 、g s p 这一特殊部分。下 面将具体对g m p 、g s p 进行说明。 g m p g m p 是英文“g o o dm a n u f a c t u r ep r a c t i c e ”的缩写，意思为“良好的生产规范”。 它是当今国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是全面质 量管理的重要组成部分。 g m p 在国际上作为制药企业指导药品生产和质量管理的法规己有三十余年 历史。美国f d a ( f o o d a n dd r u ga d m i n i s t r a t i o n , 食品、药品管理局) 按照1 9 6 2 年美国食品、药品和化妆品法修正案的要求，于1 9 6 3 年颁布了世界上第一部药 品生产质量规范( g m p ) ；1 9 6 9 年，世界卫生组织向全世界推荐g m p ；1 9 7 2 1 6 婴型奎兰堡主兰焦丝苎 年，欧洲共同体1 4 个成员国公布了g m p 总则；1 9 7 9 年，日本执行g m p 法规； 1 9 8 2 年，台湾地区开始执行五年g m p 计划。 我国的推行和实施g m p 仅有二十年左右历史。1 9 8 2 年，中国医药工业公司 参照一些先进国家g m p ，制定药品生产管理规范( 试行稿) ，并开始在一 些药品生产企业中试行。1 9 8 8 年3 月，根据药品管理法规定卫生部正式颁布 了药品生产质量管理规范。1 9 9 2 年，在对部分药品生产企业调研，对原规 范修改后，卫生部颁布了药品生产质量管理规范( 1 9 9 2 年修订版) 。1 9 9 9 年6 月，国家药品监督管理局颁布药品生产质量管理规范( 1 9 9 8 年修订1 及附 录，规定1 9 9 9 年8 月1 日起实施。 我国现行的g m p 称作药品生产质量管理规范，是根据国际g m p 的内 涵结合我国实际制定的，全文共分1 4 章7 8 条，是药品生产企业管理生产和质 量的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产中影响成品质量的 各关键工艺。它包括如下内容：机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、 验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、 自检。 实践证明：g m p 确实是一套行之有效的科学化、系统化的管理制度，对保 证药品质量起着关键性作用。g m p 就是在药品生产全过程中，保证生产出的产 品具有一致性、符合质量标准、适合其使用目的而进行生产控制，并符合销售要 求的管理制度。g m p 所制订的条款，主要是力求消灭药品生产中的任何隐患f 这 里指的隐患，基本上有三种：污染、混药和差错) 。这种隐患仅靠对成品检验是无 法完全预防的( 抽检样品合格整个检品合格) 。 g s p g s p 是英文g o o d s u p p l yp r a c t i c e 的缩写，即良好供应规范，是控制医药商 品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管 理程序。 医药商品为一种较为特殊的商品，其在生产、经营和销售的全过程中，由 于存在内在或外来因素作用的影响，随时都有可能发生质量问题，因此，必须 在这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。为此，许多国 家制定了一系列法规来保证药品质量。由于药品管理体制和管理模式的差异， 流通领域中的g s p 在国际上尚未形成如生产中g m p 那样较为规范和通行的方 法，但鉴于g s p 在药品经营中的特殊意义，有关国际组织对此一商坚持积极的 一1 7 - 四川太学硕士学位论文 看法。1 9 8 0 年国际药品联合会在西班牙马德里召开的全体大会上，通过决议呼 吁各成员国实施“药品供应和管理规范”。近年来，w r o ( 1 垂l 际卫生组织，w o r l d h e a l t h o r g a n i z a t i o n ) 已向各国推荐欧盟国家实行的g d p ( 英国和欧盟的药品经营 管理规范，g o o dd i s t r i b u t i o np r a c t i c e ) ，将会推进规范的国际化进程。 我国从8 0 年代开始推行g s p 。之初日本的g s p 被介绍到我国。1 9 8 4 年中 国医药公司组织制定的医药商品质量管理规范( 试行1 ，由原国家医药管理局 发文在全国医药商业范围内试行。第一套g s p 的发布实施，使之成为企业经营 管理的重要组成部分。1 9 9 1 年中国医药商业协会组织力量对1 9 8 4 年