（管理科学与工程专业论文）wto条件下中国化学制药企业发展战略研究.pdf

摘要 本文在对w t o 相关准则，特别是知识产权保护对我国医药经济影响的研究基 础上，分别对国内和国际医药经济现状及发展趋势进行了内外部环境分析；进而 对国际国内医药产业竞争环境进行了分析，建立了由1 4 个子目标构成的战略目 标体系，建立了化学制药企业国际竞争力评价指标体系，并对巴斯夫等跨国制药 企业及中国制药企业进行了比较测算，提出了中国不同类型化学制药企业的战略 对策。最后，在实证研究上对中国v c 产品国际竞争力进行了评价，制定了中国 v c 产品发展战略方案。 关键词：w t o 化学医药战略 论文类型：应用基础 a b s t r a c t b e jn gam e m b e ro fw t o ( w o r l dt r a d eo r g a n i z a t i o n ) i sa ni n e x o r a b l e t r e n dw i t hc h i n a so p e n i n gt ot h eo u t s j d ew o r 】da n dt h ed e v e l o p m e n to f e c o n o m i c sa n df o r e i g nt r a d e ，o nt h e s t u d y o fw t oa n di t si n f l u e n c eo n p h a r m a c e u t i c a l e c o n o m i c s ，e s p e c i a l l yf o c u s i n go nt h ek n o w l e d g ep a t t e r np r o t e c t i o n ，w e a n a l y z e t h ei n t e r n a l e x t e r n a l s i t u a t i o n ， a n d t h e e o m p e t i t i v e e n v i r o n m e n to fp h a r m a c e u t i c a le c o n o m i c s ，t h e nw eb u i i du pa na i ms y s t e m c o n s t i t u r i n gb yf o u r t e e ns u b s i d i a r ya i m s ，a n ds e tai n d e x s y s t e m f o r i n t e r n a t i o n a lc o m p e t i t i r ep o w e ro fp h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o n ，m a k ea c o m p a r a t i v e l y c a l c u l a t eb e t w e e nm u l t i n a t i o n a l p h a r m a c e u t i c a i c o r p o r a t i o i ls u c ha sb a s i fa n dp h a r m a c e u t i c a lc o r p o r a t i o no fc h i n a ，p u t f o r w a r d s t r a t e g i c c o u n t e r m e a s u r eo nd i f f e r e n t t y p ep h a r m a c e u t i c a l c o r p o r a t i o n o f c h i n a f i n a l l y ，o n t h eb a s eo fr e s e a r c ho na c t u a l e v i d e n c e m a k eav a l u a t i o no ni n t e r n a t j o n a l c o m p e t i t i v ep o w e ro ft h e v i t a m i nc ( v c ) o fc h i n aa n dd r a wu pi t s s t r a t e g i cs c h e m e k e yw o r d s ：w t o ，p h a r m a c e u t i c a l ，s t r a t e g y 大连理工大学硕士学位论文 刖雷 化学制药业属于资金密集、技术密集的高投资与高风险行业，目前世界化学 制药业呈现出竞争激烈化( 越来越多的企业进入) ，研究开发大规模化( 表现为 大规模的长期的研究开发投入，1 9 6 2 年以前，开发一个新药耗费约1 6 0 0 万美元， 周期8 年；1 9 8 4 年，平均要耗费9 4 0 0 万美元，周期1 0 年；1 9 9 3 年，耗费平均 达到3 5 9 亿美元，周期平均为1 2 年。这使企业把大规模的资金用于研究开发， 也使创新活动向大公司集中，引起大规模兼并与合并的浪潮) 和国际化( 现在美 国生产的药品4 0 左右在国际上销售) 。在这样的条件下，中国加入w t o ，由于更 加严格的w t o 规则与知识产权保护规则，中国化学制药也难以再继续走以仿制为 主的发展道路，必须制定新的发展战略，以解决目前科技水平低、企业组织规模 不合理、国际竞争力差的问题，使中国化学制药业能充分抓住机遇，得到健康、 快速发展。 徐国铭；w t o 条件下中国化学常6 药企业授展战略研究 1w t o 与中国化学制药企业 1 1w t o 对我国化学医药经济的影响 w t o 即世界贸易组织( 世贸组织) ( w o r l d t r a d eo r g a n i z a t i o n ) ，于199 5 年1 月l 曰正式取代关贸总协定( g a t t ) ，开始运作，负责管理世界经济和贸 易秩序。它作为正式的国际贸3 n - t r 在法律上与联合国等国际组织处于平等地 位。2 0 0 2 年1 月1 同的最新数据表明w t o 已拥有1 4 4 个正式成员。我国也于 2 0 0 1 年1 1 月1 1 日成为其正式成员 w t o 的宗旨是推进贸易自由化，以非歧视贸易( 即”最惠国待遇”和”国民待 遇”) 、稳定的可预见的市场开放、促进市场公平竞争以及鼓励发展和经济改革四 大原则来达到各成员国之间以及世界贸易自由化的目的。以五大职能来为各成员 国排忧解难：1 、管理并执行形成世贸组织的多边贸易协定；2 、作为多边贸易谈 判场所；3 、设法解决贸易争端：4 、监督审议成员国的贸易制定及贸易相关的国 内经济政策，从而实现全球经济政策制定的统一性；5 、与其他参与全球经济政 策的国际组织进行合作( 国际货币基金组织和世界银行) ，并组织编写年度世界 贸易报告和举办世界经济与贸易研讨会，向发展中国家提供必要的技术援助。除 以上基本原则外还有六项例外条款：1 、国际收支平衡例外。如果某一缔约国国 际收支严重失衡，经i m f 与w t o 批准，可适当限制进口。2 、幼稚工业保护除 外。幼稚工业一般指本国建立时间不长，不具备什么国际竞争力的工业。缔约国 可以对本国的幼稚工业采取适当的保护措施，但须经其他缔约国审议通过。3 、 保障条款例外。因他国商品大量倾入而造成某行业严重开工不足、工人失业、利 润大幅下降或亏损时可以采取的临时保护措施，对进口商品进行限制。该行业有 义务进行结构调整，一般紧急保障措施为一、二年，但可延长至四、五年。4 、 关税同盟与自由贸易区例外。5 、国家安全例外。任何一国可限制兵器、弹药、 毒品、色情音像及书刊等商品进口。6 、对发展中国家的特殊优惠待遇。允许发 展中国家的关税具有更大的弹性，可以享受普惠制。 加入w t o ，按世贸组织宗旨和要求及承诺，涉及我国医药有以下方面： l 、知识产权保护。2 、关税降低：目前我国药品进口关税在1 4 左右，缓冲期5 年，3 5 年的关税保护，可以根据情况逐步降低关税，要降到6 ，5 5 5 。3 、 取消大型医疗器械进口的管制。4 、开放医疗服务。5 、市场开放：允许国外批 大连理工大学硕士学位论文 发商、零售商进入中国市场，从事采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售 后服务等一系列经营活动。6 、医药法规政策：加入w t o ，按承诺需公开和修改 医药法规、政策，同世贸组织相一致，主要在知识产权保护，市场交易规则方面。 加入w t o ，对医药行业而言：带来了机遇，更带来挑战；总的来看是利大 于弊。最主要的影响是知识产权保护所引发的新产品开发危机，以及关税下调可 能导致的进口产品进一步冲击。 加入w t o 我国化学医药行业将面临的机遇：1 、将使我国医药行业集中资 源，摆脱仿制，走自主开发之路，实现全面创新。2 、知识产权的保护，将大大 改善国内科研环境，有利于提高科研人员的积极性与科研创新能力，并可创造条 件，进步加强与国外科研机构、企业、风险投资基金的合作，加速发展。3 、 将使我国化学医药企业更好地融入世界医药市场，有利于引进外资和利用国外新 成果、新技术；有利于我国医药产品的出口；有利于学习国外的管理经验，提高 管理和企业素质；有利于企业组织结构、产品结构加快调整，提高企业市场竞争 能力。 加入w t o 我国医药行业将面临的挑战：我国医药行业与跨国医药公司竞争 加剧。我国医药行业整体素质不高，大部分医药企业创新能力不强，大多数品种 尚没有形成专业化、规模化，利用机遇能力尚显不足，抵御全球化带来的冲击的 能力也很弱。加上我国医药市场不规范，医药流通组织结构不合理，经营方式落 后，效率不高、效益不高，加入w t o 带来的竞争和7 中击不可小视。 具体对化学制药企业而言：【2 】 1 、原料药：建国以来，我国生产的西药品有3 0 0 0 多种，9 9 的是仿制的。 原料药是我国主要出口的医药产品，加入w t o 对原料药的出口无负面作用，相 反，入世后关税的降低将有利于进口化工原料价格的降低，从而降低成本，将有 利于国际市场的开拓。但原料药附加值较低，规模效应明显。我国原料药企业的 规模仍偏小，再加上己完成g m p 改造的印度制药业的崛起，对我国原料药的出 口构成较大的竞争压力。 2 、化学制剂：我国化学制剂产业缺乏自主创制能力，即使是仿制产品在技 术水平、工艺、产品质量等方面均与国外先进水平差距甚远。我国目前仅能生产 6 0 多个剂型，4 0 0 0 多种品种，而美国多达1 5 万个，我国的化学制剂行业不仅无 徐国铭：w t o 条件下中国化学制药企业发展战略研究 法走出国门竞争，并且更面临来自国外的进口药品的竞争。 3 、医药产业重组在即：世界上大药厂加起来才1 0 0 多家，而我国的制药企 业大大小小有3 0 0 0 多家，但上规模、技术水平高的大型企业并不多。加入w t o 后，我国医药产业进行大重组是必然趋势，也是抗击全球经济一体化市场风浪的 最终出路。 1 2 知识产权保护对我国化学制药企业的影响 知识产权可以归结为两大类，即工业产权和版权。与贸易有关的知识产权 协议( t 附p s ) 要求签约国对专利、版权、工业设计、商标、商业秘密、集成 电路、地理标志( 如用于酒类的标志) ，以及与知识产权相关的物品进行最低限 度水平的保护，一些保护措施持续时间长达5 0 年。该协议囊括了目前所有知识 产权的保护内容。医药知识产权是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动 成果的财产权，其包括五大类：l 、专利和技术秘密；2 、商标和商业秘密；3 、涉 及医药企业的计算机软件；4 、由医药组织人员创作或提供资金、资料等创作条件 承担责任的有关编辑作品的著作权；5 、同其他单位合作中涉及研究开发、市场营 销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和药品说明 书等。产权的保护内容。我国从1 9 9 3 年开始实施新的药品专利法，保护知识产 权，对国外药品实施了不同程度的保护，行政保护期长达7 ，5 年。 实行知识产权保护的意义在于：医药产业的持续发展依靠着新技术、新产品 的强有力支持。丽新产品利润回报也是巨大的。新药利润一般为销售额的3 0 以上，所以这种巨额回报迫切需要保护。如不实行保护，造成重复研制，资源浪 费，易于形成市场恶性竞争生产盲目无序，更不利于医药产业的技术进步。 实行知识产权保护对我国化学制药企业有利有弊。 益处在于：l 、将加快我国化学制药企业以仿制为主走向自主开发道路的进 程，促进其迅速发展。2 、对于促进我国对外经济技术合作提供了更高的保险系 数，使国外医药企业放心与我国进行合作。3 、对知识产权的保护同时也保护了 我国自己的科技人员，有利于促进医药工业领域的科技人员改进工艺技术，提高 生产效益，努力研制新药的积极性。 不利之处在于：药品的仿制将不可能继续存在，今后只能走自主开发或仿制 国外专利期己过药品的道路，但仿制专利期已过药品竞争激烈，利润微薄，而开 4 大连理工大学硕士学位论文 发新药又会面对资金与科研等难题，因此知识产权的保护将使国内化学医药行业 的发展面临严峻挑战。 但我国化学制药企业现阶段在知识产权保护上还很薄弱，具体表现在： 1 、化学制药企业技术创新意识不强，新药开发能力弱 长期以来，我国医药界一直仿制国外产品，创新意识不强；中国的教育体制 又不能很好鼓励学生去刨新，死读书、读死书的现象十分普遍；我国的网络技术 普及程度较国外存在较大差距，信息服务工作滞后，使得创新手段落后。“八 五”期间开发的1 5 0 0 多种新药，7 0 种为一类新药，但仅有2 种具有独立的分子 结构，为世界公认的创新药品凤毛麟角。 2 、化学制药企业的r & d 能力弱，投入少 目前我国的医药企业尚未成为r & d 的主体，能够进行高技术开发的企业不 多，能力亦比较弱，。医药产业具有高度知识技术密集、高度资金密集、附加值 高、社会效益好、风险大、增长快、产品寿命周期短等基本特征。需要新产品维 护其继续发展，而医药企业r & d 的投入成为产业发展力量之源。国外大型跨国 公司每年用于新药r & d 的投入基本上占销售额的1 5 2 0 ，我国医药企业r & d 的投入比例太低，通常为1 ，且无法保证1 专款专用，进步削弱r & d 能力， 牺牲了医药产业的内涵式扩大再生产。 3 、化学制药企业缺乏风险投资机制 风险投资机制已成为世界上任何高技术产业发展的重要催化剂。但我国长 期r d 尤其是前期的投入以国家投入为主，缺乏风险投资基金的支持。由于没 有风险投资，有些企业即使有好技术，也没有资金对其商品化；即使有好产品， 也没有财力使其不断更新换代。 4 、高科技产品的商品化、产业化差 目前，中国高技术商品化率为2 5 ，产业化率仅为7 。 5 、高科技人才瓶颈 人才是高技术企业最重要的资源。中国人口众多，但高科技人才却不多。本 身医药教育界培训的人才都无法满足医药产业的发展，而且近年来中国高科技人 才外流严重。人才断层，后继乏人是中国高技术产业发展的潜在危机。 6 、缺乏具有创新意识的企业家和企业家精神 徐国铭：w t o 条件下中国化学制药企业发展战略研究 技术创新是一个技术与经济相结合的完整过程，创新项目的确定及其实施， 需要有既懂技术，又懂生产经营，既有战略眼光和创新精神，又有组织才能的企 业。我国企业的厂长、经理大多由政府部门任命，直接向上级负责，管理者本身 与企业的利益( 特别是长期利益) 没有根本的联系，这就造成了相当多的厂长、 经理对企业没有远大的抱负和责任心，更难以成为具有龟0 新意识的现代企业家。 7 、其他 分配领域的脑体倒挂，企业相对封闭，有关政策法规不完善，保护机制不健 全，国家缺乏有效的技术创新规划和宏观调控机构。 6 大连理工大学硕士学位论文 2 化学制药行业内外部环境及竞争环境分析 我国化学制药行业发展的环境因素，可分为外部环境因素( 国际的) 和内部 环境因素( 国内的) 两个方面。相对发达国家而言，外部环境因素对发展中国家 的影响和作用更大些，发展中国家只能调整自己的战略去适应它、利用它，而不 可能去改造它。内部环境因素则是指本国医药经济、贸易发展水平，具有可控性。 对我国医药产业的内、外环境因素分析，是制定我国化学制药产业经济发展战略 的基础。 2 1 化学制药行业的内部环境分析 1 、化学制药行业发展概况 建国5 0 年来，我国化学制药行业生产年均增长1 7 7 ，高于同期全国工业年 均增长速度4 4 个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国近3 0 年来的 平均发展速度年递增1 3 8 的水平，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。 统计表明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处- p i g 定、 健康、快速发展阶段。截止2 0 0 0 年底，我国现有医药工业企业3 6 1 3 家，可以生 产化学原料药近1 5 0 0 种，总产量4 3 万吨，位居世界第二。能生产化学药品制剂 3 4 个剂型4 0 0 0 余个品种。2 0 0 0 年，我国5 大类制剂：片剂、水针、粉针、胶囊、 输液产量分别达到2 7 7 8 亿片、2 6 4 亿支、9 3 亿支、4 8 6 亿粒、2 3 亿瓶。一些重 要品种如维生素c 、青霉素在世界上占有举足轻重的地位。 据国家经贸委统计，1 9 9 9 年我国医药商品销售总额达1 2 1 6 亿元，1 9 9 9 年 全国医药行业实现利润1 1 1 亿元。其中，利润总额在亿元以上的有2 4 家，名列 医药企业前三名的是天津市医药集团有限公司，三九集团，中美天津史克制药有 限公司。销售收入在1 0 亿元以上的有2 2 家，名列医药企业前三位的是上海医药 总公司，三九集团，中国医药集团总公司。 2 、化学制药行业现状分析 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的离增长和高收益特性非常突出。截止到2 0 0 0 年9 月份，全国化学医药工业产值1 7 0 3 亿元，同比上升2 3 ，增加值上升2 5 ，高于全国 平均水平1 3 原料药同比增长9 2 ，r 业利润达8 亿元同比增长3 7 6 全国除安徽 省外，其余省市医药利润均呈现增长势头：库存下降，应收帐款减少明显：药品销售区域差 距加大，整个医药销售更倾向于发达的沿海地区，其中浙江、江苏、上海、广东、山东、北 徐国铭：w t o 条件下中国化学制药企业发展战略研究 京六省市占全国医药市场的6 0 。 ( 1 ) 我国化学制药工业规模经济水平 表l l ：我国西药行业概览：1 9 9 6 - - 1 9 9 9 年( 亿元) 项目年份 1 9 9 61 9 9 71 9 9 81 9 9 9 全医药行业总产值( 9 0 年不 8 6 49 7 21 2 1 61 6 7 0 变价) 增长率1 9 8 2 5 3 7 西药行业总产值 5 8 66 4 58 2 51 0 9 0 西药企业总数 1 6 0 51 5 4 41 7 8 41 9 5 3 西药大型企业总数 1 8 92 1 32 6 92 8 3 5 0 家领先西药企业产值 2 2 82 6 43 2 04 1 4 5 0 家领先西药企业产值占 3 9 4 0 7 3 9 3 9 8 行业总产值比例 5 0 家领先西药企业平均产 5 6 86 2 67 4 88 2 8 值 企业平均规模( 万元) 3 6 5 l4 1 7 74 6 2 45 5 8 1 我国化学制药产业的经济规模企业占产业内企业总数比例不足1 0 ，经济规 模企业产值占全产业总产值的比例低于4 1 ，这表明我国化学制药产业集约化程 度不高，总体经济规模水平很低，无法充分利用规模经济效益。与国外发达国家 化学制药产业的规模经济水平相比，可以看到明显的差距。如美国化学制药产业 的产值8 0 来自经济舰模企业，英国葛兰素公司的产值占整个英国化学制药工业 总产值的i 3 。因此，提高我国化学制药产业的总体规模经济水平是我国化学制 药产业向发达国家迈进的关键。1 ( 2 ) 我国化学制药产业集中度水平 据统计，截止2 0 0 0 年，我国医药工业销售额前6 0 家企业的生产集中度为 3 5 7 ，比“八五”末的1 9 7 提高了1 6 个百分点，一批优势名牌企业在激烈的 市场竞争中逐渐发展壮大。青霉素、维生素c 、合成维生素e 、阿斯匹林、扑热 大连理工大学硕士学位论文 息痛等大吨位产品的生产企业数量已大幅度减少。片剂、粉针剂、水针剂、输液、 胶囊5 大类制剂前5 0 家的生产集中度分别为4 4 3 、9 7 6 、6 6 5 、5 8 9 和 5 6 2 。但是尽管如此，五大类制剂的生产能力利用率仍然比较低，还存在着低 水平重复建设，盲目发展的的情况，由此造成严重的固定资产投资浪费。产业结 构失衡，企业协作化程度低。 3 、医疗制度改革 ( i ) 医疗体制现状 建国以来，我国卫生事业有了很大发展。但是，由于我国医药卫生体制： 一、缺乏有效的制约机制；二、缺乏合理的医疗经费筹措机制和稳定的医疗费用 来源；三、覆盖面窄：四、管理和服务的社会化程度低。导致医疗和医疗保障领 域出现许多不正常的甚至是黑暗的现象，也很大程度上阻滞了我国医药产业的发 展。因此医疗体制和医疗保障体制迫切需要改革。 1 9 9 8 年1 1 月，国务院在北京召开了全国职工医疗保险制度改革工作会议， 提出中国职工医疗保障制度改革的目标是，在建立基本医疗保险制度的同时，逐 步形成多层次的医疗保障体系。医疗保险制度改革的内容包括7 个方面，基本思 路是“低水平、广覆盖、双方负担、统筹结合”，核心内容是建立基本医疗保险 基金，医疗保险基金由社会统筹基金和个人帐户两部分组成。 ( 2 ) 医药卫生体制改革的内容 第一，打破垄断引入竞争机制，遏制医药费用不合理的攀升，提高服务水平。 第二，政府部门转变职能。 第三，营利和非营利医疗机构分类管理，利用不同的财政、税收和价格政策， 使医疗机构的责任、义务和利益统一，真正成为自主管理的法人实体。 第四，医药分开核算、分别管理，对医疗机构的药品收入实行“收支两条线” 管理，切断医疗机构和药品营销之间的直接经济联系，从制度上解决医疗机构“以 药养医”带来的问题。 第五，规范医疗机构购药行为，通过实行药品集中招标采购等办法，从源头 上治理医药购销中的不正之风。 徐国龆：w t o 条件下中国化学制药企业发展战略研究 第六，优化卫生资源配置，大力发展社区卫生服务。 第七，依据医疗服务的社会平均成本，调整不合理的医疗服务价格，合理体 现医务人员的技术劳务价值。 第八，加强药品管理和药品价格调控，严格实行生产经营许可证制度，大力 整顿和规范药品流通秩序，逐步减少政府定价的药品种类和数量，在公平竞争的 基础上，形成合理的、反应灵敏的药品价格形成和管理机制。 ( 3 ) 医药卫生体制改革的意义 对于企业来说，最重要的将是与之相关联的政策及带来的相应影响。 第一，“十五”期间我国城镇职工基本医疗保险制度改革将全面展开。一方面 是医疗保险人群范围扩大，即从目前的1 6 亿增加到3 亿：另一方面是将调整 不合理的医药消费，抑制价格昂贵的进口药品及大型医疗设备的使用，促进价格 低廉、疗效确切的国产普药的使用。医疗保险制度改革总体上会促进医药产品的 消费，从而拉动医药经济的增长。国产普药用量将上升，高价特药等将相对萎缩。 第二，人口净增长和人口老龄化。人口净增长将对医药产品产生新的需求。 我国已进入老龄化社会，预计“十五”期间还将以年增3 的速度增长，到2 0 0 5 年将超过1 亿。老年人用药总额将有较大增长。 第三，居民生活水平提高和城镇化水平提高。2 0 0 0 年，我国有4 6 亿城镇 人口，并且以年均2 7 的速度增长。我国城市人均药品消费与农村药品消费 水平比约为7 ：1 ，城镇化的发展增加对医药产品的需求。 第四，农村合作医疗制度的建立和完善、农村三级卫生预防网的加强、农民 收入的提高为医药市场创造了发展空间。“十五”期间，农村药品消费需求是 医药市场主要增长点。 第五，药品分类管理制度的实施。随着我国处方药和非处方药制度的实施及 进一步完善，零售药品市场将进一步扩大，预计“十五”期间年均增长1 5 左 右。 综合以上因素，并根据“九五”以来的发展速度，预计“十五”期间我国医 药市场增长速度将高于世界医药市场增长速度，年均增长1 2 左右。 2 2 化学制药行业的外部环境分析 1 、世界化学医药经济发展概况 大连理工大学硕士学位论文 ( 1 ) 世界化学医药市场快速增长 近4 0 年来，世界制药工业一直以较快的速度持续稳定地发展。7 0 年代以来， 世界医药市场进入快速发展阶段，平均每年递增1 3 8 。据预测，今后1 0 年， 全球药品销售额每年将增长7 左右，到2 0 1 0 年达到7 6 0 0 亿美元，年均增长率 高于全球g d p 的平均预期增长率。 表1 2 ：世界医疗卫生支出状况 1 9 9 0 1 9 9 7 年医疗卫生支出1 9 9 0 1 9 9 7 年人均医疗卫生 支出 国家公共支出占个人医疗支出全部医疗支出按购买力按3 年平均汇 g d p 的比重占g d p 的比重占g d p 的比重评价计算率计算( 国际 ( )( )( )( 国际元)兀) 世界2 52 7545 2 75 0 2 中国2 11 83 89 01 9 印度 o 74 44 46 4】8 韩国2 31 74 ，05 2 23 9 7 埃及1 7 213 71 0 33 8 南非3 6 4 37 ，95 4 22 5 8 加拿大 6 32 99 22 1 1 21 8 2 9 墨西哥 2 8194 73 6 l2 0 0 美国 6 67 ，51 4 13 9 5 14 0 9 3 阿根廷 4 35 49 79 3 17 9 9 巴两 194 96 83 8 23 5 】 捷克 6 4o ，67 08 0 63 6 0 法国7 72 1982 0 8 62 3 4 9 德国 8124】0 42 2 3 52 6 7 7 意大利 5 _ 3237 615 8 91 5 l5 俄罗斯 4 1o 6582 6 21 1 7 英国 5 71 06 71 3 8 61 4 5 4 澳大利 5 82 78 51 7 8 61 7 9 8 亚 资料来源：刘洪主编：国际统计年鉴( 1 9 9 9 ) ，中国统计出版社，1 9 9 9 ，第5 3 8 页a ( 2 ) 发达国家和跨国公司处于主导地位 由于制药业具有高投入、高技术、高风险的特征，世界医药市场被少数发达 国家和跨国制药企业所垄断，世晁前1 0 家医药企业控制着3 3 的医药市场，前 2 5 家企业控制着5 0 市场，前1 0 0 家医药企业控制的8 0 的医药市场，美国、 日本、德国、法国、英国和瑞典6 个发达国家生产了9 0 的药品，同时占世界人 口2 5 的发达国家消费了7 9 的全球药品。但是，世界原料药的生产中心已转 向亚洲。中国和印度这两个最大的发展中国家已经为此展开竞争。 徐国铭：w t o 条件下中国化学制药企业发展战略研究 ( 3 ) 世界制药企业问的并购与重组不断发生 全球医药企业并购与日俱增、规模不断升级和优化。通过兼并重组，世界性 制药企业节省了费用，增强了技术实力，提高了劳动生产率，扩大了市场份额， 促进了产品和要素的跨国流动，使得资源得到了合理配置。医药行业的市场集中 度更高了。2 0 0 0 年6 月辉瑞制药和w a r n e r l a m e r t 合并成为新的辉瑞公司，涉及 交易金额9 0 0 亿美元，两家公司的研发费用总额达到4 7 亿美元，拥有1 2 0 0 0 位 科学家。三年内的复合收入增长率将达到2 5 ，2 0 0 2 年将会降低1 6 亿的经营成 本美元。目前，世界销售额前1 0 0 名产品制造公司中有7 家是制药公司 ( 4 ) 新药开发费用大幅度增加，企业围绕新药的开发展开了激烈竞争。 国际大的制药企业每年投入大量研究开发经费，并把这方面的投入及产出作 为提升公司竞争力的重要方面。1 9 9 7 年一1 9 9 9 年，默克公司的研发费用分别为 1 6 8 4 亿美元、1 8 2 1 亿美元和2 0 6 8 亿美元，年均增长率为1 1 。新药的开发对 企业的影响非常大，例如a s t r a 在8 0 年代末开发成功并投入市场的治疗胃溃疡 表1 3 ：1 9 9 5 年世界l o 太医药公司的r & d 费用 公司r & d 费用( 亿美元)药品销售额( 亿美元)r d 销售额( ) g l a x oe l l c o m e18 9 41 2 5 8 61 5 0 n o v a r t i s1 6 9 11 0 5 7 11 6 0 r o c h e1 6 6 07 9 1 92 1 2 m e r c k1 3 3 11 0 95 4 1 2 2 p f i z e r1 2 5 98 4 0 91 5 4 p u1 2 5 46 7 4 91 8 6 h m r1 2 0 08 98 31 3 4 a h p】1 0 07 5 2 11 4 6 l i l l v1 0 4 26 7 6 41 5 4 b m s1 0 0 77 8 1 01 2 9 资料来源：中国统计年鉴编委会编：中国医药年鉴( 1 9 9 7 ) 中国医药科技出版社，1 9 9 7 ，第6 3 3 页。 药l o s e c 就帮助该公司在1 0 年内从一个中型企业成为世界排名第十位的大企业。 专利新药在其专利期间具有垄断性，从而能为企业带来丰厚的收益，因此世界各 六制药公司都非常重视新药的研究与开发，并把开发新药作为赢得竞争的法宝。 ( 5 ) 药品消费结构不断变化 药品结构的变化主要来源于三方面的因素：首先、人们健康和疾病状况的变 化导致了对药品需求的变化。如随着饮食的改善和人的寿命的延长，许多疾病如 肥胖病、心血管疾病、糖尿病等日益突出。这些疾病使得药品消耗结构逐渐发生 了变化。使得治疗如老年疾病、心血管疾病等病症的药品逐步增加，治疗老年性 大连理工大学硕士学位论文 痴呆、精神分裂症、高胆固醇、爱滋病等的药品研发速度加快：而抗感染药物有 下降的趋势。其次，技术的创新使得新的药品和新的治疗方式成为可能，并且拓 宽了临床应用的广度。最后，随着人们的观念和医药知识的转变，预防药物、保 健药( 也称功能性食品) 日受欢迎，非处方药的销售市场增长迅速。 2 、世界化学医药贸易现状分析 医药需求的世界性和医药生产的区域集中性，集中到了少数发达国家和部分 发展中国家，使医药产品成为国际贸易最广泛的产品之一。 从市场销售额来看( 见表4 ) ，1 9 9 0 年为1 8 0 0 亿美元，1 9 9 8 年为3 0 8 0 亿 美元，平均年增幅为1 4 2 。说明世界医药贸易日趋活跃。 表卜4 历年世界药品市场总销售额( 单位：亿美元) 由于世界各国经济发展的不平衡，发达国家在世界医药贸易中占据了主要地 位。北美和西欧是世界药品的主要市场，两大地区的市场占了全球6 0 的份额， 同本大约占1 5 1 7 ，剩下2 3 分别由拉丁美洲、东南亚和中国、中东、非洲、东 欧和独联体等国家和地区所占有。 表卜5 世界药品市场的分布 年份北美西欧r 本东欧拉美非洲亚洲( 日本除其他地 外1 1 9 8 92 7 52 8 o2 0 47 34 2i 26 2 1 9 9 23 3 43 2 71 6 34 25 57 9 1 9 9 33 12 81 82 3 1 9 9 43 l3 22 15254 1 9 9 53 0 13 1 21 8 96 96 86 1 f 1 9 9 63 52 972 9 来源：郭丰文上海医药，1 9 9 9 ，2 0 ( 6 ) ：1 8 徐国铭：v 、r i o 条件下中国化学制药企业发展战略研究 从地区来看，北美地区，欧洲地区、日本、拉美地区的医药品市场也没有受 到当地经济不景气的拖累，均出现了不同程度的增长。 北美地区，尤其是美国，仍然扮演着“医药品市场老大”的角色。美国国内 的医药品市场表现最为抢眼，与目前市场相对疲软的i t 和信息技术及制造业对 比，并没有表现出增长放缓的迹象，同比增幅达1 6 ，销售额达1 2 2 5 7 4 亿美元。 欧洲地区( 领先五国) 的销售额达5 1 4 0 5 亿美元，不变增长率为9 。德 国是欧洲最大的医药品零售市场，达1 4 6 0 2 亿美元的销售额。 日本国内市场目前仍保持3 的低速增长，销售额稳定在4 9 3 亿美元左右。 其中心血管类药品所占份额最大，达1 9 5 ，销售额为9 6 亿美元。 拉美地区，除墨西哥一枝独秀外，巴西、阿根廷等国都受本国经济危机的 影响，出现了较大幅度的市场萎缩。 发达国家人均年消费药品量较大，1 9 9 8 年美国人均消费5 0 0 美元左右，日 本4 5 0 美元，西欧和俄罗斯2 0 0 多美元。发展中国家人均年药品消费较低，预计 东南亚和中国2 0 0 2 年药品市场为2 0 1 亿美元，人均消费仅为1 0 美元左右；印度 次大陆和非洲2 0 0 2 年药品市场分别为7 3 亿美元和5 3 亿美元，人均药品消费仅 为6 7 美元。 总之，化学药品作为医药产业的重点产品活跃于世界医药经济舞台，充分 体现了医药产业的国际化趋势和医药产业参与国际交换的重要产业之一。但是， 由于美欧两个区域性的贸易组织在其内部实行同一技术标准，特别是对药品的质 量控制十分严格，如欧盟市场自1 9 9 3 年起，原料药必须办理d m f 手续，取得许 可证后才能进入其市场，即可在大市场内自由流通，随着日益增长的国家之间物 质生产资料的交换、发达国家资本、技术输出的要求和实现跨国制药公司的全球 战略意图的需要，药品进出口额将大幅度增长。 3 、国际医药产业发展新趋势 ( 1 ) 微观趋势 由于西方发达国家药品市场渐趋饱和，政府大多采取限制药价的政策以减 少药费支出，加之目前一些受专利保护的畅销药物专利期将至，不得不降低药价， 大连理工大学硕士学位论文 以及新的“重磅”式的专利药物开发速度缓慢等原因，国际化学药品市场结构发 生了重大变化： 第一，通用名药品( 专利期已过的药品) 在处方药品中的销售额比例由1 9 9 4 年的1 0 增加到2 0 0 0 年的2 0 2 5 ，大大高于世界整个制药工业的平均年增长速 度。 第二，非处方药( o t c ) 的增长速度也不断加快，由1 9 9 3 年的3 2 5 亿美元增 加到2 0 0 0 年的6 5 0 亿美元左右，平均年增长幅度为1 4 ，也高于整个制药工业 的年平均增长幅度。 第三，在药品开发领域方面，胆固醇控制、充血性心力衰竭、精神分裂症、 老年记忆衰退、老年性痴呆症、糖尿病、艾滋病及各种癌症等治疗领域，研究开 发速度加快，市场前景广阔。 第四，在药物制剂型方面，透皮吸收、控缓释药物制剂前景广阔。主要是 这类药物制剂能使药物达到患者病灶部位，使药物得到充分利用，并极大地减少 副作用。 第五，为了减少住院的病人数，以缓解住院病床的负担，同时节约病人和政 府对医疗费用支出，凡是能够缩短住院日，特别是能够改变住院治疗为门诊治疗 的新药都有极好的发展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、缓释等药品将 进一步发展。 第六，老年疾病用药以及妇女儿童用药的市场发展速度高于8 0 年代和9 0 年 代前期。所有发达国家( 以及少数发展中国家) 人口日趋老龄化，适合老龄人口 疾病特点的治疗药品需求量增大。仅美国目前就有7 l 家公司正在进行1 3 2 种延 缓衰老药物的研制，进行治疗风湿性关节炎药物的开发约2 0 种。同样，随着妇 女在社会中地位的提高，各国对妇女儿童保健越来越重视，因而妇女儿童用药的 市场也会得到迅速的发展。 第七，新药研究开发的难度越来越大，而且投资大、时间长、成功率小，但 基因图谱的解译为药物研发提供了新的途径，使科研人员得以先了解病因，再据 此开发出有效的药物、疫苗或疗法。不但离对症下药的目标更近，而且将医学进 步引入到一个新境界。 ( 2 ) 宏观趋势 绦国铭：w t o 条件下中国化学制药企业发展战略研究 第一，医药经营国际化 医药投资的国际化：由于发达国家资本输出的必要和发展中国家面临资金短 缺的重大难题，加上发展中国家的庞大市场，使得发达国家许多医药企业乐于向 发展中国家投资。比如我国日益壮大的三资企业。 医药生产的国际化：生产资源上，发展中国家是世界原料的主要生产者，而 发达国家对进口原料的加工后销往世界医药市场。生产技术上，在世界范围内的 有偿使用越来越多，技术领先的企业通过出售其专有技术可以很快收回资金，促 进企业良性循环。如葛兰素公司的雷尼替丁的域外销售额占其世界销售额的8 0 以上。生产管理上，主要是产品质量标准国际化和生产管理规范国际化，如g m p 、 i s 0 9 0 0 0 、药典己成为医药产品参与国际竞争的必备条件。 医药产品市场的国际化：各国医药市场己构连为一体，相互独立又相互影响， 优势互补又共同发展。 第二，市场竞争激烈化： 由于世界医药市场的巨大潜力，各大公司为争夺市场份竞争愈来愈激烈，医 药市场越来越表现为垄断竞争，包括市场经营垄断、产品垄断，特别是新药的专 利垄断。世界范围内的跨国医药公司的兼并愈演愈烈就是明证。 第三，发展的不平衡性：发达国家控制世界医药市场，他们既是主要的药品 生产地，又是药品的大量消费国；而发展中国家在相当长一段时间内，要靠出口 原料药，粗加工品来维持医药贸易。发达国家利用技术上的优势把原料加工为制 剂，满足国内需求并返销到发展中国家，获得了大量利润。 第四，医药科技高风险化：新药开发需要高科技和高投入做基础，科研投入 风险大，产品更新换代快，生命周期短。 2 3 国际国内医药产业竞争环境分析 著名管理学家、哈佛大学教授迈克尔波特( m i c h a e le p o r t e r ) 在其成名 作竞争战略( c o m p e t i t i v es t r a t e g y ) 一书中将决定某一产业竞争状态的因 素归结为五种基本的竞争力量。即企业竞争者的五方面来源。 l 、五种基本竞争力量 ( 1 ) 产业内部的竞争者 这种竞争力量是企业所面对的最强大的一种力量，这些竞争者根据自己的一 大连理工大学硕士学位论文 整套规划，运用各种手段( 价格、质量、造型、服务、担保、广告、销售网络、 图2 - 1五种基本竞争力量 创新等) 力图在市场上占据有利地位和争夺更多的消费者，对行业造成了极 大的威胁。这种竞争可能起源于一个或几个竞争者感到的压力，也可能出于看到 有改善自身处境的某种机会。 8o 年代，国家医药管理局提出了以“新产品、新技术、外向型”为基本内 容的“医药行业利用外资指导三原则”，开始了医药行业的大规模引进外资。2 0 0 0 年，全国已有三资医药企业6 4 5 多家，占国内药品生产企业总数的1 7 5 。世界 上排名前1 0 位的国际著名制药公司均在中国设立了合资药厂。境外品牌药品在 国内的市场占有率远远优于国产品牌，在一些经济发达的地区，例如上海，药品 销售中国产、合资、进口药比重呈4 ：3 ：3 的格局。在全国范围内，合资药品 的平均市场占有率已达到了15 。总的来说，境外品牌的药品在中国的销售额 越来越大，而它们又越来越多地是在国内生产的。 当然行业内部的竞争有时也是很残酷的，其中难免有企业不顾他人自行其 是，难免有损人利己的企业存在。当前我国医药行业存在着一些不正当竞争行为， 假冒伪劣药品充斥市场；回扣之风屡禁不止；虚假广告愈演愈烈。严重扰乱了正 常的行业内市场竞争秩序，应坚决取缔。 ( 2 ) 企业外部潜在入侵者 当某一产品内进入繁荣期时，整个产业呈现出极高的利润水平。这将诱使产 徐国铭：w t o 条件下中国化学制药企业发展战略研究 业外的某些企业的进入企图。就国际医药市场而言，由于全球性的经济不景气， 欧美各药品消费大国纷纷改革医疗制度，加之新药开发难度越来越大，而有些专 利名牌产品将要到期等诸多原因都使得医药产业的进一步发展受到限制。因此作 为一个年增长率为7 1 0 的产业，医药产业在九十年代并未受到投资者的青睐。 但在国内，由于医药产业极高的利润水平，许多非医药企业向医药企业渗透。如 清华紫光，凭借其资本实力就一举进入医药行业，实现了其多元化战略。 ( 3 ) 替代品生产者 某一行业有时常会与另一行业的企业处于竞争的状况，其原因是这些企业的 产品具有相互替代的性质。替代产品的价格如果比较低，它投入市场就会使本行 业产品的价格上限只能处在较低的水平，这就限制了本行业的收益。本行业与生 产替代产品的其它行业进行的竞争，常常需要本行业所有企业采取共同措施和集 体行动。有两类替代品应引起企业的重视，一类是成本低廉能威胁本产业利润潜 力的替代品：二是利润水平极高的产业所生产的替代品。如西安杨森的抗过敏药 物阿司咪唑( 息斯敏) 在1 9 9 9 年前拥有专利期内独家销售权且该产品上市6 年 来取得了令人瞩目的成绩，但t 9 9 3 年国产仿制品特非那丁的出现以其相当的疗 效、低廉的价格迅速占领了部分抗过敏市场，成为息斯敏的主要竞争者之一。 ( 4 ) 本企业产品的购买者 买方亦即顾客，买方的竞争力量需要视具体情况而定，但主要由以下三个因 素决定：买方所需产品的数量、买方转而购买其他替代产品所需的成本、买方所 各自追求的目标。买方可能要求降低购买价格，要求高质量的产品和更多的优质 服务，其结果是使得行业的竞争者们相互竞争残杀，导致行业利润下降。例如我 国由于医药流通体制中的一些问题，医疗单位为获取更大让利，直接向厂家进货 或要求供货商平底让利，一方面说明购买者批量购买对供货者形成还价能力，另 一方面说明我国医药市场急需治理整顿。 ( 5 ) 本企业产品的供应者 对某一行业来说，供应商竞争力量的强弱，主要取决于供应商行业的市场状 况以及他们所提供物品的重要性。供应商的威胁手段一是提高供应价格：二是降 低相应产品或服务的质量，从而使下游行业利润下降。这种压力在下述倩况下加 大：供方是生产高度集中的大公司，买方是分散的小公司，供方提供的产品无替 大连理工大学硕士学位论文 代品：买方非供方的主要客户；供方所提供的产品是买方生产所需的主要投入。 如我国许多合资企业的原料药直接从外方购进，一方面这些原料药质量过硬