浅谈实验室质量管理体系运行工作.doc

毕 业 论 文毕业论文题目：浅谈实验室质量管理体系运行工作系 部： 公 路 工 程 系 专业名称：道路桥梁工程技术/工程造价班 级： 学 号： 姓 名： 指导老师： 完成时间： 年 月 日目 录摘要 3关键字 3前言 31质量管理体系运行的依据 31.1管理体系文件的作用 4 1.2管理体系文件的层次 42质量管理体系运行中存在的主要问题 62.1思想认识的差距 62.2体系文件的符合性和可操作性的差距 62.3体系运行存在的问题 62.4程序文件换版工作进展缓慢 73质量管理体系运行中执行效果一般的原因及分析3.1缺乏质量理念支持 73.2缺乏监督考核制度支持 73.3实验室执行力度 84质量管理体系运行的几个重要方面 84.1有效进行内部审核 84.2有效管理好人力资源 95建议 12结束语 13参考文献 13浅谈实验室质量管理体系运行工作摘要：本文主要阐述了实验室质量管理体系运行的依据，介绍了运行中存在的主要问题，分析了运行中执行效果一般的原因，以及表述了体系运行的几个重要方面，提出了体系有效运行的建议。关键词：实验室 质量管理 运行 依据 问题 前言 进入21世纪，随着国内国际形势的发展，以及我国政府职能的转变，许多涉及到交通、建筑质量及安全的问题越来越被人们重视。实验室资质认定评审准则（以下简称评审准则）4.2管理体系明确提出：实验室应按照评审准则建立和保持其公正性、独立性并与其检测和/校准活动相适应的管理体系。所谓管理体系，就是为实施质量管理，实现和达到质量方针和质量目标，以最好、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，保证顾客对检测质量满意，把影响检测质量的所有要素综合在一起进行有效的连续的控制的一套合理的管理机制。 按照我国计量认证/审查认可（验收）评审准则的要求，目前，我国大部分建设工程检测中心的实验室基本上通过了质量技术监督局的评审认可，并由此建立了一整套由质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等组成的一系列的质量管理体系。当实验室质量管理体系建立后，是否在平时的质量活动中充分发挥它的作用，是否真正按照它的程序有效的运行，这是当前建设工程检测中心需要进一步探讨的课题。1质量管理体系运行的依据实验室资质认定评审准则4.2管理体系中要求：管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。管理体系文件是开展检测工作的依据，是实验室管理的规范性文件。为达到实验室质量目标，必须使体系运行有据可循。因此，编制一套集规范性、系统性、协调性、惟一性、适用性为一体的管理体系文件，是实验室质量管理体系运行的前提和保障。1.1管理体系文件的作用 管理体系文件的作用表现在以下几个方面：1）规范性文件给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法；界定了职责和权限，处理好了接口，使管理体系成为职责分明、协调一致的有机整体；“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，组织通过认真地执行文件要求而达到预期的目的。2）审核的依据证明过程已经确定；证明程序已被认可，并已展开和实施；证明程序处于更改控制中。3）质量改进的保障依据文件确定如何实施工作及如何评价业绩；增强了更改效果的测量结果的可比性和可信度；当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。4）文件和培训 文件作为培训全体员工的教材；寻求文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡；保持被开展和实施的程序的协调性取决于文件与人员的技能和培训的有机结合。1.2管理体系文件的层次管理体系文件主要由质量手册、管理体系程序和作业程序、表格、报告等质量文件构成。管理体系文件采用金字塔构架，层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分，通常习惯划分为三或四个层次。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应，内容要求一致，不能有矛盾。1.2.1质量手册质量手册是实验室根据评审准则规定的质量方针、质量目标、描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。质量手册的编写应包括说明实验室总的质量方针以及管理体系中全部活动的政策、规定和描述管理体系、规定对管理体系有影响的管理人员的职责和权限、明确管理体系中的各种活动的行为准则及具体程序。1.2.2程序文件程序文件是针对质量手册所提出的管理与控制要求，规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成管理体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。编制程序文件应遵循管理体系文件编制的一些基本原则。在编制程序文件中要注意其内容必须与质量手册的规定相一致，特别要强调是程序文件的协调性、可行性和可检查性。程序文件的内容必须符合质量手册的各项规定，并与其他的程序文件协调一致。1.2.3作业指导书作业指导书是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工执行具体的工作任务。作业指导书和程序文件的区别是，一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务，而一个程序文件涉及到管理体系中某个过程的整个活动。作业指导书是受控文件，经批准后只能在规定的场合使用。严禁执行作废的作业指导书。如有变化应按规定的程序进行更改和更换。如果适用进口的仪器设备其操作规程应翻译成中文，并经审核批准后使用。1.2.4记录记录是为了使管理体系有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。记录应满足充分性和有效性、实用性、真实性、准确性、标准化和便于管理的目的。管理体系文件是实验室质量管理体系运行依据，对实验室能否达到质量目标起着至关重要的作用。因此，从文件的编制阶段开始，就应该认真对待，按照一定的原则和评审准则的要求，并结合实验室的实际情况，形成一套在真正意义上具有指导作用的体系文件。如生搬硬套，不结合实际情况，这将给以后的体系运行带来不必要的麻烦，甚至它将成为一种摆设。2质量管理体系运行中存在的主要问题2.1思想认识的差距 有些单位领导对体系运行工作的重要性和长期性认识不到位，不能正确处理体系运行与生产经营的关系，传统的管理模式还没有与iso/iec17025标准的管理模式有机地结合起来；甚至有单位领导认为没有必要运行，既不安排内审，也不履行职能部门的的监督检查职能；管理评审走形式，甚至不开管理评审会议，只是搞一套资料应付审核；视运行记录为负担，对体系运行工作有应付心理、敷衍行为，为审核而运行体系，搞形式，走过场。许多体系相关人员对运行工作不配合，不愿履行程序，习惯原来的工作方式，甚至把监督部门和质量管理人员的工作作为一种刁难，现场记录的意识不强，大多数情况是为了应付检查而补一些表格，误解了记录表格存在的价值，没有真正发挥记录表的作用。2.2体系文件的符合性和可操作性的差距 目前绝大多数实验室已建立较健全的质量管理体系文件，但有些质量文件若深究其内容，则又不能适应或不能安全适应实验室的实际需要。一是依据iso/iec17025标准建立起来的文件化质量管理体系，没有很好地与企业原有管理模式有机地融合在一起，程序文件与管理版法脱节，形成文件化管理体系上的“两张皮”现象，有些程序文件与相应的管理办法，在职责和内容要求上存在着明显的矛盾。二是程序文件没有真正地结合实验室的管理实际，真正体现出用标准来规范各项管理工作的目的，在文件规定上流于形式，注重表面现象，缺少对实际效果的控制和考核，在文件上还没真正建立起自我约束、自我完善和自我改进的管理机制。三是实验室建立的质量体系文件，不能及时的根据市场的变化和实验室管理体制的变化而变化，文件与管理实际脱节，特别是有些管理办法，长期未进行修改和换版，已根本不能适应新形势下的管理需要。四是有些程序文件，没有真正体现iso/iec17025标准的先进性和科学性，一些规定的工作程序难以操作或过于繁琐，不利于提高管理效率。2.3体系运行存在的问题 一是由于对体系文件理解不深，在程序文件执行过程中出现偏差；二是由于对标准规范掌握不牢，在工作中出现不应有的差错；三是还没真正把体系文件作为必须执行的文件，实际工作中并没有按程序规定去做；四是没有真正接受iso/iec17025标准的管理思想和管理方法；五是以工作忙等种种借口，拒绝实施规范的管理，认为的将体系运行与日常工作对立起来，“两张皮”的现象还程度不同的存在着。2.4程序文件换版工作进展缓慢体系运行工作滞后于实验室制度的改革，没有很好地把体系运行与现代实验室制度有机地结合起来，导致程序文件换版工作进展缓慢。3质量管理体系运行中执行效果一般的原因及分析3.1缺乏质量理念支持 管理层只有真正认识到客户满意是实验室生存发展的根本，才能从客户的角度开展质量工作，才能真正建立客户驱动的质量体系。质量管理体系要求实验室的每一名员工，在做任何工作时，都要清楚自己的客户是谁，树立工作就是为客户服务的质量理念。这里的“清楚自己的客户是谁”与实验室盲样管理并不矛盾，因为这里的客户是一个广义的概念，不仅包括实验室外部试验的委托者，根据工作流的划分，上下道工序间、前后流程间、部门间也应是客户关系。但是要树立这种质量理念，不是朝夕之间的事，需要我们长期的不懈努力。当然在这放慢领导作用就显得异常的重要，需要我们的领导不断地给员工灌输质量思想，可以通过质量方针、质量目标，并不断地给员工培训的方式来提高员工的质量理念。当然只有质量理念还是不够的，质量工具也是必不可少的工具，这就要员工主动地去学习质量工具方法并实际有效地运用到平时正常的工作当中去。3.2缺乏监督考核制度支持一个好的监督考核体制能刺激质量管理体系良好的运行，那么监督考核制度如何来制定呢?企业应该充分利用好目标管理法，并将目标管理法与监督考核体制结合起来管理，将实验室的质量方针目标逐层分解并建立监督考核体制。可以以部门和个人为单位来分解，部门的质量目标应依据实验室的质量方针和质量目标，结合本部门业务的特点来确定部门质量目标项目，目标值应依据以往的历史业绩、实验室质量目标值、结合目前技术现状综合确定。目标值应该是可量化、可衡量的、具有一定的挑战性，可通过努力能够实现，切记不要将质量目标值夸大或不切实际。针对每一项质量目标，应制定实现的具体实施措施和实施计划，并落实负责人，并且应制定衡量质量目标实现状况的方法和评价的依据。同时要策划好一个监督考核体制，贯穿于整个质量目标实现的过程，制定每一阶段的考核方法。以用来考核部门、个人的目标达成率以及为达到目标采用方法的有效性，可以充分体现出部门、个人在工作方面的效率以及能力。这样可以激起员工的积极性，发挥出员工平时工作的潜力，以促进个人与公司得到共同发展。对于企业其他的质量活动，可采用奖励的方式。任何再好的制度，如果没有一个监督制度来进行监督就不能成为最好的制度。正如毛主席说过：监而不严，不如不监。但监督制度不能过于繁琐，要不然会影响制度的和监督制度的执行力度。3.3实验室执行力度低执行力是一种能力，是内涵广泛、包罗万丈的各种学科、方法、思想的概括，执行力的关键在于透过实验室文化影响所有员工的行为。is0/iec17025标准要求全员参与，但如何让全员积极地加入到质量管理体系中来呢，这就要实验室领导来动员大家，要求大家一定要按实验室的规程来办事。执行力不是仅仅要求员工按规程去做事，更重要的是在这种的规程下做事的同时，想出更好、更有效的方法。执行力度对一个实验室来说是至关重要的，正所谓：一流的点子和三流的执行力，不如三流的点子和一流的执行力。如果执行力度不够就是再好的质量管理模式也不能够有效的运行，所以我们需要着手解决执行力度低下的问题。4质量管理体系运行的几个重要方面4.1有效进行内部审核实验室内部质量管理体系审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况，是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动，是保证质量体系更加有效运作的重要手段，同时是实验室通向管理评审和现场评审的重要环节。故内审要注意几个方面：1）明确内审目的、范围和依据 目的是验证实验室所制定的质量体系的符合性、有效性和适合性，通过自我诊断的方式来发现问题并分析问题产生的原因，从而解决问题、防止同类问题的再次发生，增强体系自身的免疫力和适应性，使质量体系不断得到改进和完善，处于动态更新之中，保持持续的有效性。目的不明确，就很容易迷失方向，使该发现的问题没及时发现、解决。 范围即质量体系覆盖的范围及其承诺和实施的范围，一般以实验室部门、场所、过程等来表示。内审时要主次分明，抓重点、难点问题出现集中及频繁的部门展开工作，要围绕与质量有直接关联的部门和要素进行。 依据是根据iso/iec17025：1999的要求，结合自身特点编制的质量体系文件。这是实验室质量体系运行和动态完善的强制性指令，是实验室质量体系管理的法规。2）根据行业特点，制定相应内审计划和检查表3）成立内审小组，明确分工，相互协助4）开好首末会议 首次会议是实施内审工作的开端，是审核组全体成员与受审方有关人员共同参加的会议。内审工作的成败，关键在于实验室人员对内审工作的认识、理解和相互配合支持的程度。所以要利用首次会议统一思想，详细陈述内审目的、范围及依据，澄清有关问题，进一步明确审核时间、地点、参加人员的各自任务。内审组与被审核部门之间应建立一种相互信任、友好、和谐的协作关系。末次会议的召开就意味着内审工作的结束，但内审中发现的不符合项的纠正工作，要通过跟踪验证来完成。因此，要选择一个适当的时机，把内审员和相关人员集中起来，通报内审情况，统一思想和认识，做好纠正措施的落实和跟踪验证工作。同时，对不符合项做统计、分析、归纳，让大家充分了解质量体系动作过程中存在的问题，进一步积极推动质量体系的完善，使之更有效的服务于质量，为管理评审打下良好基础。4.2有效管理好人力资源 实验室是为社会提供检测数据和检验结果的机构，其最终产品是检测报告/证书，其形成过程中，人、机、料、法、环五大要素缺一不可，但最根本的、起决定作用的还是人的因素。人员是组织最宝贵的资源和财富。检测结果准确可靠与否，与实验室人员的责任心和技术水平密不可分，人员的综合素质决定工作质量。因此，以人为本，通过组织、协调、控制和改进，充分调动和发展员工的积极性和创造性，不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素。 iso/iec17025：1999“人员”要素中，要求实验室对从事特定工作的人员按要求，根据相应的教育、培训、经验和技能进行资格确认，并对其进行必要的教育、培训和监督，确保各类人员的能力与其承担的工作任务相适应，体现了对人力资源的管理和开发利用要求。4.2.1 确定岗位对人员能力的要求 实验室在内部组织机构和岗位设定时，要根据工作需要和质量体系的要求，识别和确定各工作岗位对人员能力的要求，明确岗位职责、权限、与其他部门或岗位之间的关系以及任职条件（资格和能力要求），并在质量体系文件中加以规定。4.2.2 对人员能力的评价和资格确认 从所受教育、培训、经验、技能、专业资格和实际能力等方面对人员进行评价，评价结果作为岗位聘任资格确认的依据。通过能力评价，一方面利于合理用人，对于能力高于需求的员工委以重任，尽量做到人尽其才；对能力满足需求的员工继续任用；对能力低于需求的员工，则根据实际情况安排相应的培训，使其能力达到要求。另一方面，可以从整体上把握现有人员能力能否满足实验室当前工作和未来发展的需求。4.2.3 人员培训4.2.3.1 培训的目的培训的目的是为了实现实验室的目标和满足员工的发展要求。实验室的目标就是满足客户和其他相关方的需求和期望。要使培训达到这一目的，培训应包括两方面的内容：一是对“实验室目标”的认识，偏重于质量意识教育；二是提高达到这一目标的能力，偏重于技能教育。员工通过培训活动所获得的知识和技能与经验相结合将会使其具备或提高“相应的能力”，不仅会提高工作效率和质量，而且也为满足员工的发展需求创造了必要的前提条件。4.2.3.2 培训的目标培训的目标是使实验室人员具备相应的知识和技能。每一阶段的教育、培训、技能目标结合实验室当前和预期任务对人员能力的需求来确定。4.2.3.3 培训的主要内容 1）学习和掌握与所从事的工作相关的专业知识、技术标准、方法、规范和仪器设备原理等。 2）操作技能、管理技能、沟通技巧等。 3）了解相关的法律法规和政策要求，加强职业道德、行为规范和安全保密等方面的学习和教育。 4）质量体系文件学习。质量体系文件是实施质量管理的依据，实验室必须通过学习、宣贯，使所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量体系文件，并在工作中执行这些程序。 5）质量意识的培训。员工的质量意识是实验室质量体系得以建立和正常运行的基础，只有充分认识到质量的重要性，才能坚持“质量第一”，持续改进工作，满足客户和其他相关方的需求和期望，实现实验室的目标。4.2.3.4 培训的组织实施 实验室应制定“人员培训控制程序”，并按照程序要求开展培训。培训的基本环节应包括四个方面： 1）制定培训计划 实验室应根据当前和预期的工作需要，制定切合实际的培训目标和计划，使各类专业技术人员能够适时接受专业技能和知识更新培训。年度计划应包括培训方案（参加人员、时间、地点、培训方式、内容等）、培训所需的资源（教师、教材、场地、仪器设备、经费等）以及培训考核方法等内容，培训计划经管理者批准后最好发放给有关部门和人员，便于按计划组织实施。对于涉及人员、资源和培训内容较多的培训活动，还应在每次培训之前指定具体的实施计划，做好各项安排。 2）按计划进行培训 一般参加培训班或参观考察等形式的培训活动，实验室会安排专门的时间使员工暂时离开工作岗位专心致志进行学习培训，计划的实施效果比较好。但实验室更多的是需要对员工进行内部岗位培训，通常由各部门组织，以集体学习讨论、互相切磋、师徒传授、自学