口腔用其它器械项目财务分析报告

泓域咨询MACRO/ 口腔用其它器械项目财务分析报告第一章 项目建设背景一、产业发展分析（一）产业政策分析1、进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）提出以“互联网+”为手段，建设智慧医院，医疗机构围绕患者医疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，应用可穿戴设备提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。2、“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。3、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划提出加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务等。4、“健康中国2030”规划纲要提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。5、关于促进医药产业健康发展的指导意见提出培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化；支持创新产品推广，研究制定创新和优秀医疗器械产品目录；深化审评审批改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。6、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见加快医疗器械转型升级，培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化，开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品等。7、中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。8、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务，推动健康大数据的应用，逐步转变服务模式，提高服务能力和管理水平。9、关于加快医药行业结构调整指导意见明确提出推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台；加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平；提升关键、核心医疗器械的数字化水平。（二）全球医疗器械市场发展概况全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最快的行业之一。据EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年期间将呈现4.12%的年复合增长率。在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本等发达国家和地区占据领先地位。在经济全球化的背景下，大型跨国医疗器械企业将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体，也将进一步促进新兴经济体医疗器械市场的发展。（三）中国医疗器械市场发展概况近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。从整体上看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗器械市场将继续保持快速增长态势。同时，医疗器械在整个医药行业中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”现象。第二章 项目财务分析一、项目总投资估算（一）固定资产投资估算本期项目的固定资产投资8744.30(万元）。（二）流动资金投资估算预计达产年需用流动资金3173.89万元。（三）总投资构成分析1、总投资及其构成分析：项目总投资11918.19万元，其中：固定资产投资8744.30万元，占项目总投资的73.37%；流动资金3173.89万元，占项目总投资的26.63%。2、固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资2670.86万元，占项目总投资的22.41%；设备购置费3927.44万元，占项目总投资的32.95%；其它投资2146.00万元，占项目总投资的18.01%。3、总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=8744.30+3173.89=11918.19（万元）。二、资金筹措全部自筹。三、经济评价财务测算根据规划，项目预计三年达产：第一年负荷60.00%,计划收入14255.40万元，总成本12241.61万元，利润总额-421.59万元，净利润-316.19万元，增值税442.70万元，税金及附加171.08万元，所得税-105.40万元；第二年负荷80.00%,计划收入19007.20万元，总成本15325.62万元，利润总额688.66万元，净利润516.50万元，增值税590.27万元，税金及附加188.78万元，所得税172.16万元；第三年生产负荷100%，计划收入23759.00万元，总成本18409.63万元，利润总额5349.37万元，净利润4012.03万元，增值税737.84万元，税金及附加206.49万元，所得税1337.34万元。（一）营业收入估算项目经营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑行业设备相对价格变化，假设当年设备产量等于当年产品销售量。项目达产年预计每年可实现营业收入23759.00万元。（二）达产年增值税估算达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=737.84万元。（三）综合总成本费用估算根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按达产年经营能力计算，本期工程项目综合总成本费用18409.63万元，其中：可变成本15420.04万元，固定成本2989.59万元，具体测算数据详见总成本费用估算一览表所示。达产年应纳税金及附加206.49万元。（五）利润总额及企业所得税利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=5349.37（万元）。企业所得税=应纳税所得额税率=5349.3725.00%=1337.34（万元）。（六）利润及利润分配1、本期工程项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=5349.37（万元）。2、达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=5349.3725.00%=1337.34（万元）。3、本项目达产年可实现利润总额5349.37万元，缴纳企业所得税1337.34万元，其正常经营年份净利润：企业净利润=达产年利润总额-企业所得税=5349.37-1337.34=4012.03（万元）。4、根据利润及利润分配表可以计算出以下经济指标。（1）达产年投资利润率=44.88%。（2）达产年投资利税率=52.81%。（3）达产年投资回报率=33.66%。5、根据经济测算，本期工程项目投产后，达产年实现营业收入23759.00万元，总成本费用18409.63万元，税金及附加206.49万元，利润总额5349.37万元，企业所得税1337.34万元，税后净利润4012.03万元，年纳税总额2281.67万元。四、项目盈利能力分析全部投资回收期（Pt）=4.47年。本期工程项目全部投资回收期4.47年，小于行业基准投资回收期，项目的投资能够及时回收，故投资风险性相对较小。五、综合评价1、中小企业发展面临的最主要困难还是发展空间和投资机会减少。“十三五”期间仍然处于新常态阶段，经济增长速度难有明显回升，大中型企业规模化扩张的空间有限，将不得不进行发展方式的转变，其转变的一个道路是产品升级，向价值链高端提升，另一个途径是向上下游延伸，扩张其产品空间，这样，原来不少大中型企业不愿做、不屑做的领域现在都要涉足，加大了中小企业的竞争压力。2、项目配套条件成熟。投资项目在项目建设地内组织实施，实施地周边道路四通八达，原料及产品运输方便，项目建设区域内配套建有完善的水、电、气、通讯工程设施等有利条件。3、2017年我国工业新旧动能转换成效初显，工业生产超预期回升，主要体现在以下四个方面。4、本期工程项目投资效益是显著的，达产年投资利润率44.88%，投资利税率52.81%，全部投资回报率33.66%，全部投资回收期4.47年（含建设期），表明本期工程项目利润空间较大，具有较好的盈利能力、较强的清偿能力和抗风险能力。充分合理地利用国家、省、市人民政府的优惠政策和项目建设区对该项目的特殊优惠条件，确保投资项目的顺利实施，将该项目真正建设成为具有国内先进水平的产品制造行业产品生产基地。undefined随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了“健康中国2030”规划纲要，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。六、附表上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入2850.723800.963529.463393.7113574.852主营业务收入2394.893193.182965.102851.0511404.222.1口腔用其它器械(A)790.311053.75978.48940.853763.392.2口腔用其它器械(B)550.82734.43681.97655.742622.972.3口腔用其它器械(C)407.13542.84504.07484.681938.722.4口腔用其它器械(D)287.39383.18355.81342.131368.512.5口腔用其它器械(E)191.59255.45237.21228.08912.342.6口腔用其它器械(F)119.74159.66148.25142.55570.212.7口腔用其它器械(.)47.9063.8659.3057.02228.083其他业务收入455.83607.78564.36542.662170.63上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元13574.85完成主营业务收入万元11404.22主营业务收入占比84.01%营业收入增长率（同比）33.57%营业收入增长量（同比）万元3411.60利润总额万元3303.01利润总额增长率24.46%利润总额增长量万元649.05净利润万元2477.26净利润增长率25.20%净利润增长量万元498.68投资利润率49.37%投资回报率37.03%财务内部收益率25.53%企业总资产万元25263.50流动资产总额占比万元34.42%流动资产总额万元8696.27资产负债率30.91%主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米29488.0744.21亩1.1容积率1.251.2建筑系数67.88%1.3投资强度万元/亩197.791.4基底面积平方米20016.501.5总建筑面积平方米36860.091.6绿化面积平方米2133.71绿化率5.79%2总投资万元11918.192.1固定资产投资万元8744.302.1.1土建工程投资万元2670.862.1.1.1土建工程投资占比万元22.41%2.1.2设备投资万元3927.442.1.2.1设备投资占比32.95%2.1.3其它投资万元2146.002.1.3.1其它投资占比18.01%2.1.4固定资产投资占比73.37%2.2流动资金万元3173.892.2.1流动资金占比26.63%3收入万元23759.004总成本万元18409.635利润总额万元5349.376净利润万元4012.037所得税万元1.258增值税万元737.849税金及附加万元206.4910纳税总额万元2281.6711利税总额万元6293.7012投资利润率44.88%13投资利税率52.81%14投资回报率33.66%15回收期年4.4716设备数量台（套）9917年用电量千瓦时586567.4918年用水量立方米17789.0519总能耗吨标准煤73.6120节能率25.15%21节能量吨标准煤28.6322员工数量人476区域内行业经营情况项目单位指标备注行业产值万元183388.42同期产值万元156595.01同比增长17.11%从业企业数量家810规上企业家20从业人数人40500前十位企业产值万元82208.78去年同期70102.14万元。1、xxx集团（AAA）万元20141.152、xxx（集团）有限公司万元18085.933、xxx有限责任公司万元10687.144、xxx投资公司万元9042.975、xxx有限责任公司万元5754.616、xxx实业发展公司万元5343.577、xxx有限责任公司万元411.048、xxx投资公司万元3370.569、xxx有限责任公司万元3206.1410、xxx实业发展公司万元2466.26区域内行业营业能力分析序号项目单位指标1行业工业增加值万元84254.061.1同期增加值万元74376.821.2增长率13.28%2行业净利润万元23084.222.12016年净利润万元20919.092.2增长率10.35%3行业纳税总额万元63419.543.12016纳税总额万元56569.033.2增长率12.11%42017完成投资万元71526.164.12016行业投资万元14.32%区域内行业市场预测（单位：万元）序号项目2018年2019年2020年1产值215702.77245116.78278541.792利润总额74417.5084565.3496096.983净利润26931.9730604.5134777.854纳税总额18529.7021056.4823927.825工业增加值80879.8691908.93104441.976产业贡献率13.00%17.00%18.63%7企业数量97211861518土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程14151.6714151.6726696.6026696.602127.861.1主要生产车间8491.008491.0016017.9616017.961319.271.2辅助生产车间4528.534528.538542.918542.91680.921.3其他生产车间1132.131132.131548.401548.40127.672仓储工程3002.473002.476606.276606.27382.952.1成品贮存750.62750.621651.571651.5795.742.2原料仓储1561.281561.283435.263435.26199.132.3辅助材料仓库690.57690.571519.441519.4488.083供配电工程160.13160.13160.13160.1310.443.1供配电室160.13160.13160.13160.1310.444给排水工程184.15184.15184.15184.159.344.1给排水184.15184.15184.15184.159.345服务性工程1901.571901.571901.571901.57110.235.1办公用房958.94958.94958.94958.9447.005.2生活服务942.63942.63942.63942.6351.166消防及环保工程536.44536.44536.44536.4434.986.1消防环保工程536.44536.44536.44536.4434.987项目总图工程80.0780.0780.0780.07-78.507.1场地及道路硬化5570.18854.20854.207.2场区围墙854.205570.185570.187.3安全保卫室80.0780.0780.0780.078绿化工程2101.6373.56合计20016.5036860.0936860.092670.86节能分析一览表序号项目单位指标备注1总能耗吨标准煤73.611.1年用电量千瓦时586567.491.2年用电量吨标准煤72.091.3年用水量立方米17789.051.4年用水量吨标准煤1.522年节能量吨标准煤28.633节能率25.15%节项目建设进度一览表序号项目单位指标1完成投资万元6689.991.1完成比例56.13%2完成固定资产投资万元5163.652.1完成比例77.18%3完成流动资金投资万元1526.343.1完成比例22.82%人力资源配置一览表序号项目单位指标1一线产业工人工资1.1平均人数人3241.2人均年工资万元5.971.3年工资额万元1702.322工程技术人员工资2.1平均人数人712.2人均年工资万元5.462.3年工资额万元459.123企业管理人员工资3.1平均人数人193.2人均年工资万元6.353.3年工资额万元116.694品质管理人员工资4.1平均人数人384.2人均年工资万元5.534.3年工资额万元191.035其他人员工资5.1平均人数人245.2人均年工资万元5.935.3年工资额万元179.386职工工资总额万元2648.54固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元2670.863927.44197.798744.301.1工程费用万元2670.863927.4417089.171.1.1建筑工程费用万元2670.862670.8622.41%1.1.2设备购置及安装费万元3927.443927.4432.95%1.2工程建设其他费用万元2146.002146.0018.01%1.2.1无形资产万元989.95989.951.3预备费万元1156.051156.051.3.1基本预备费万元514.40514.401.3.2涨价预备费万元641.65641.652建设期利息万元3固定资产投资现值万元8744.308744.30流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元17089.178971.8013561.3317089.1717089.1717089.171.1应收账款万元5126.753076.054101.405126.755126.755126.751.2存货万元7690.134614.086152.107690.137690.137690.131.2.1原辅材料万元2307.041384.221845.632307.042307.042307.041.2.2燃料动力万元115.3569.2192.28115.35115.35115.351.2.3在产品万元3537.462122.482829.973537.463537.463537.461.2.4产成品万元1730.281038.171384.221730.281730.281730.281.3现金万元4272.292563.383417.834272.294272.294272.292流动负债万元13915.288349.1711132.2213915.2813915.2813915.282.1应付账款万元13915.288349.1711132.2213915.2813915.2813915.283流动资金万元3173.891904.332539.113173.893173.893173.894铺底流动资金万元1057.95634.78846.371057.951057.951057.95总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元11918.19136.30%136.30%100.00%2项目建设投资万元8744.30100.00%100.00%73.37%2.1工程费用万元6598.3075.46%75.46%55.36%2.1.1建筑工程费万元2670.8630.54%30.54%22.41%2.1.2设备购置及安装费万元3927.4444.91%44.91%32.95%2.2工程建设其他费用万元989.9511.32%11.32%8.31%2.2.1无形资产万元989.9511.32%11.32%8.31%2.3预备费万元1156.0513.22%13.22%9.70%2.3.1基本预备费万元514.405.88%5.88%4.32%2.3.2涨价预备费万元641.657.34%7.34%5.38%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元8744.30100.00%100.00%73.37%5建设期间费用万元6流动资金万元3173.8936.30%36.30%26.63%7铺底流动资金万元1057.9612.10%12.10%8.88%营业收入税金及附加和增值税估算表序号项目单位第一年第二年第三年第四年第五年1营业收入万元14255.4019007.2023759.0023759.0023759.001.1万元14255.4019007.2023759.0023759.0023759.002现价增加值万元4561.736082.307602.887602.887602.883增值税万元442.70590.27737.84737.84737.843.1销项税额万元3801.443801.443801.443801.443801.443.2进项税额万元1838.162450.883063.603063.603063.604城市维护建设税万元30.9941.3251.6551.6551.655教育费附加万元13.2817.7122.1422.1422.146地方教育费附加万元8.8511.8114.7614.7614.769土地使用税万元117.95117.95117.95117.95117.9510税金及附加万元171.08188.78206.49206.49206.49折旧及摊销一览表序号项目运营期合计第一年第二年第三年第四年第五年1建(构)筑物原值2670.862670.86当期折旧额2136.69106.83106.83106.83106.83106.83净值534.172564.032457.192350.362243.522136.692机器设备原值3927.443927.44当期折旧额3141.95209.46209.46209.46209.46209.46净值3717.983508.513299.053089.592880.123建筑物及设备原值6598.30当期折旧额5278.64316.30316.30316.30316.30316.30建筑物及设备净值1319.666282.005965.705649.405333.105016.804无形资产原值989.95989.95当期摊销额989.9524.7524.7524.7524.7524.75净值965.20940.45915.70890.96866.215合计：折旧及摊销6268.59341.05341.05341.05341.05341.05总成本费用估算一览表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1外购原材料费万元11168.966701.388935.1711168.9611168.9611168.962外购燃料动力费万元864.32518.59691.46864.32864.32864.323工资及福利费万元2648.542648.542648.542648.542648.542648.544修理费万元37.9622.7830.3737.9637.9637.965其它成本费用万元3348.802009.282679.043348.803348.803348.805.1其他制造费用万元1652.27991.361321.821652.271652.271652.275.2其他管理费用万元359.34215.60287.47359.34359.34359.345.3其他销售费用万元1709.111025.471367.291709.111709.111709.116经营成本万元18068.5810841.1514454.8618068.5818068.5818068.587折旧费万元316.30316.30316.30316.30316.30316.308摊销费万元24.7524.7524.7524.7524.7524.759利息支出万元-10总成本费用万元18409.6312241.6115325.6218409.6318409.6318409.6310.1可变成本万元15420.049252.0212336.0315420.0415420.0415420.0410.2固定成本万元2989.592989.592989.592989.592989.592989.5911盈亏平衡点48.42%48.42%利润及利润分配表序号项目单位达产指标第一年第二年第三年第四年第五年1营业收入万元23759.0014255.4019007.2023759.0023759.0023759.002税金及附加万元206.49171.08188.78206.49206.49206.493总成本费用万元18409.6312241.6115325.6218409.6318409.6318409.635增值税万元737.84442.70590.27737.84737.84737.846利润总额万元5349.37-421.59688.665349.375349.375349.378应纳税所得额万元5349.37-421.59688.665349.375349.375349.379企业所得税万元1337.34-105.40172.161337.341337.341337.3410税后净利润万元4012.03-316.19516.504012.034012.034012.0311可供分配的利润万元4012.03-316.19516.504012.034012.034012.0312法定盈余公积金万元401.20-31.6251.65401.20401.20401.2013可供投资者分配利润万元3610.83-284.57464.853610.833610.833610.8314应付普通股股利万元3610.83-284.57464.853610.833610.833610.8315各投资方利润分配万元3610.83-284.57464.853610.833610.833610.8315.1项目承办方股利分配万元3610.83-284.57464.853610.833610.833610.8316息税前利润万元5349.37-421.59688.665349.375349.375349.3717息税折旧摊销前利润万元5690.42-80.541029.715690.425690.425690.4218销售净利润率%16.89%-2.22%2.72%16.89%16.89%16.89%19全部投资利润率%44.88%-3.54%5.78%44.88%44.88%44.88%20全部投资利税率%52.81%52.81%52.81%52.81%21全部投资回报率%33.66%-2.65%4.33%33.66%33.66%33.66%22总投资收益率%33.66%-2.65%4.33%33.66%33.66%33.66%23资本金净利润率%33.66%-2.65%4.33%33.66%33.66%33.66%盈利能力分析一览表序号项目单位指标1净利润万元4012.032投资利润率44.88%3投资利税率52.81%4投资回报率33.66%5回收期年4.47第三章 市场分析一、我国医疗器械行业发展前景（一）我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长，近十年我国GDP平均增长速度超过9%，保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数据显示，2016年全年国内生产总值达74.41万亿元，按可比价格计算GDP同比增长7.98%；人均国内生产总值达到53,980元，较上年增长7.42%。随着我国GDP的快速增长，我国人均可支配收入也显著提高。2016年，全国居民人均可支配收入23,821元，比上年增长8.44%，其中，城镇居民人均可支配收入33,616元，农村居民人均可支配收入12,363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加，提高了人们对医疗器械的消费能力，行业市场发展空间广阔。（二）我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长随着居民平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化。根据国家统计局数据显示，截至2016年末，我国65岁以上人口数达1.50亿，占总人口的10.80%，是目前世界上老龄人口最多的国家。面对老龄化问题，我国将加强对医疗器械行业的支持力度，加快新型医疗器械的临床应用和产业化进程，从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。（三）医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了“健康中国2030”规划纲要，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。（四）基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障近年来，我国拥有医疗保险的人口持续增长，根据我国人力资源和社会保障部发布的2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报显示，2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人，同比增长11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量将继续增长，进一步带动医疗器械行业的发展。二、行业竞争格局（一）医疗器械行业国际市场竞争格局美国是全球第一大医疗器械市场，聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商；欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度明显快于世界平均水平。（二）医疗器械行业国内市场竞争格局我国中国制造2025等均将医疗器械列入新兴产业重点发展，致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平，推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化，行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚，加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒，新进入者难以在短期内形成规模，企业规模整体较小，行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。三、行业发展有利因素（一）国家产业政策大力扶持我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面，“十三五”规划提出提升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大；“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；“健康中国2030”规划纲要提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面，关于促进医药产业健康发展的指导意见、深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见、全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）等提出培育医疗器械新兴业态，支持创新产品推广，深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。（二）下游行业需求不断扩大虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求。目前，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全球平均水平尚存在很大差距，发展