广东省药学专业初级专业技术资格考试—《制药专业知识》模拟试卷共三套.pdf

2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 1 1 页页（共共 3636 页页） 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格考试年广东省药学专业初级专业技术资格考试 制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 一一、最佳选择题最佳选择题（每题每题 1 1 分分，共共 4040 分分） 。最佳选择题由一个题干和 A、B、C、 D、E 五个备选答案组成。其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。 在 5 个选项中选出一个最符合题意的答案。 【1】以下哪种辅料不能用于直接粉末压片？（ ） A. 微晶纤维素（MCC） B. 无水乳糖 C. 糖粉 D. 微分硅胶（SiO2） E. 可压性淀粉 【2】以下哪种属于肠溶型薄膜包衣物料？（ ） A. MCC（微晶纤维素） B. CAP（醋酸纤维素酞酸酯） C. CMC（羧甲基纤维素钠） D. HPC（羟丙基纤维素） E. HPMC（羟丙甲基纤维素） 【3】 感冒灵胶囊为中成药。 装量规格为每粒装 0.25g， 则其装量差异允许范围为 （ ） 。 A. -12%至 12% B. -8%至 8% C. -6%至 6% D. -10%至 10% E. -4%至 4% 【4】以下哪些滴丸剂的工艺流程。 （ ） 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 2 2 页页（共共 3636 页页） A. 药物和基质混悬或熔融滴制冷却洗丸干燥选丸质检分装 B. 药物和基质混悬或熔融滴制洗丸干燥冷却选丸质检分装 C. 药物和基质混悬或熔融冷却滴制洗丸干燥选丸质检分装 D. 药物和基质混悬或熔融滴制冷却洗丸选丸干燥质检分装 E. 药物和基质混悬或熔融滴制洗丸冷却干燥选丸质检分装 【5】每枚栓剂模具的的栓重为 2g，苯巴比妥的置换价为 0.8，现有苯巴比妥 4g，欲做 20 枚这样的栓剂，需可可豆脂（ ） 。 A. 25g B. 30g C. 35g D. 40g E. 45g 【6】下列有关骨架片的叙述中，哪一条是错误的 A本品要通过释放度检查，不需要通过崩解度检查 B骨架片不同于渗透泵片 C骨架片可分为亲水凝胶骨架、不溶性骨架和溶蚀性骨架三种类型 D骨架片中药物均按零级速度方式释药 E药物自骨架中的释放速度低于普通片 【7】中国药典规定检查热原的方法是 A鲎试验法 B大鼠法 C家兔法 D狗试验法 EA 和 B 【8】液体制剂的质量要求不包括 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 3 3 页页（共共 3636 页页） A口服液体制剂应口感适好 B 液体制剂浓度应准确，稳定 C液体制剂要有一定的防腐能力 D外用液体药剂应无刺激性 E液体制剂应是澄明溶液 【9】脂质体的制备方法不包括 A复凝聚法 B冷冻干燥法 C注入法 D逆相蒸发法 E薄膜分散法 【10】下列哪种材料可用于粉末直接压片作填充剂 AEC BHPMC CMCC DCAP EHPC 【11】药物剂型指（ ） 。 A. 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如片剂、胶囊剂、颗 粒剂、注射剂、软膏剂及气雾剂等 B. 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术 科学。研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等。 C. 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物 应用形式的具体品种 D. 药物的应有形式 E. 以上都不对 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 4 4 页页（共共 3636 页页） 【12】 药品生产质量管理规范 ，药品生产与质量全面管理监控的通用准则。现行的版 本为（ ） 。 A. 9 版 B. 98 版 C. 00 版 D. 10 版 E. 15 版 【13】树脂，树胶，干浸膏等可以采用（ ）进行粉碎 A. 超微粉碎 B. 筛分 C. 低温粉碎 D. 干法粉碎 E. 湿法粉碎 【14】堆密度是粉体学的基本概念，是指（ ） 。 A. 单位重量或单位体积粉体所具有的表面积 B. 在堆积状态下，堆积斜面积与水平面之间的夹角用表示 C. 粉体重量 M 除以该粉体所占容器的体积求得的密度 D. 粉体中粒子之间以及粒子本身内部的总空隙体积与粉体总体积的比率 E. 以上都不对 【15】干法粉碎中，一般将药物干燥到水分小于（ ）后粉碎。 A. 2% B. 3% C. 4% D. 5% E. 6% 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 5 5 页页（共共 3636 页页） 【16】根据不同粉碎方法的特性，树脂，树胶，干浸膏等，蜂蜡的粉碎过程中加入干冰 进行（ ） 。 A. 低温粉碎 B. 万能粉碎 C. 气流粉碎 D. 超微粉碎 E. 湿法粉碎 【17】根据 2015 版药典 （第四部）通则 0115 散剂，以下不是散剂质量检查项目的是 （ ） 。 A. 干燥失重 B. 微生物限度 C. 装量差异 D. 粒度 E. 崩解度 【18】从药剂学剂型分类来讲，感冒灵颗粒属于哪种剂型？（ ） A. 颗粒剂 B. 栓剂 C. 散剂 D. 片剂 E. 胶囊剂 【19】以下哪种辅料不是片剂常用的填充剂？（ ） A. 糖类 B. 淀粉类 C. 明胶类 D. 无机盐类 E. 纤维素类 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 6 6 页页（共共 3636 页页） 【20】以下哪种不是片剂常用辅料的类型？（ ） A. 溶解剂 B. 润滑剂 C. 崩解剂 D. 粘合剂 E. 填充剂 【21】常用于过敏性试验的注射途径是 A皮下注射 B静脉注射 C肌内注射 D脊椎腔注射 E皮内注射 【22】用于控制注射用油的不饱和度的指标有 A碘值 B碱值 C浊度值 D酸值 E皂化值 【23】乳剂的靶向性特点在于其对下列哪项有亲和性 A肺 B脾脏 C骨髓 D肝脏 E淋巴系统 【24】对液体制剂质量要求错误者为 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 7 7 页页（共共 3636 页页） A制剂应有一定的防腐能力 B分散媒最好用有机分散媒 C溶液型药剂应澄明 D乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀 E有效成分浓度应准确、稳定 【25】线性动力学的药物生物半衰期的一个重要的特点是 A主要取决于开始浓度 B与开始浓度或剂量及给药途径有关 C与首剂量有关 D与开始浓度或剂量及给药途径无关 E与给药途径有关 【26】我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是 A片重大于或等于 03g 的片剂，重量差异限度为 5 B片重小于 03g 的片剂，重量差异限度为 75 C取 20 片，精密称定片重并求得平均值 D超出差异限度的药片不得多于 2 片 E不得有 2 片超出限度 1 倍 【27】有关滴眼剂的叙述中，错误的是 A滴眼剂是供滴眼使用的澄明液体 B增加滴眼剂黏度可延长药物于眼内停留时间，也可使刺激减弱 C滴眼剂常以水为溶剂 D正常眼可耐受 pH 值为 5.O-9.0 E滴眼剂用药也可能发生全身的吸收 【28】下列关于气雾剂的叙述中，错误的是 A气雾剂喷出物均为气态 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 8 8 页页（共共 3636 页页） B吸入气雾剂的吸收速度快，但肺部的吸收干扰因素多 C稳定性好 D气雾剂具有速效和定位作用 E减少局部给药机械刺激 【29】利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法是 A制成溶解度小的盐或酯 B将药物包藏于溶蚀性骨架中 C包衣 D控制粒子大小 E与高分子化合物生成难溶性盐 【30】某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为 O.0005g，故应先制成 A十倍散 B五十倍散 C一百倍散 D五百倍散 E一千倍散 【31】可用哪个公式描述滤过的影响因素 AArrhenius 指数定律 BNoyes-Whitney 方程 CNoyes 方程 DStoCkS 方程 EPoiseuile 公式 【32】下列有关膜剂的叙述中，哪一条是错误的 A多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开 B膜剂的稳定性好、剂量准确、起效快 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 9 9 页页（共共 3636 页页） C膜剂载药量大，可用于大剂量的药物 D膜剂系药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂 E膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡 【33】药典规定颗粒剂粒度检查不能通过 1 号筛和能通过 5 号筛的颗粒剂和粉末总和不 得超过（ ）% A5 B8 C10 D15 E20 【34】下列有关气雾剂的叙述错误的是 A气雾剂具有定位和缓释作用 B气雾剂分为溶液型、混悬型及乳剂型三类 C气雾剂是指药物和适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂 D气雾剂可用定量阀门准确控制剂量 E气雾剂可提高药物稳定性及安全性 【35】以下除哪个外，均可以减少或避免药物的肝首关作用 A透皮贴剂 B栓剂 C静脉注射剂 D口服控释制剂 E. 吸入气雾剂 【36】下列哪种原料是用作制备硬胶囊和软胶囊囊壳的主要原料 A触变胶 B脂肪酸 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 1010 页页（共共 3636 页页） C阿拉伯胶 D明胶 E硅胶 【37】关于生物半衰期的叙述正确的是 A. 生物半衰期与药物消除速度呈正比 B随血药浓度的下降而延长 C正常人对某一药物的生物半衰期基本相似 D随血药浓度的下降而缩短 E与病理状况无关 【38】有关药物剂型中无菌制剂的分类方法是 A按药物种类分类 B按给药途径分类 C按制法分类 D按形态分类 E按分散系统分类 【39】下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是 A植入片 B泡腾片 C分散片 D咀嚼片 E缓释片 【40】湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的 A崩解性和溶出性 B防潮性和稳定性 C流动性和崩解性 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 1111 页页（共共 3636 页页） D润滑性和抗黏着性 E. 可压性和流动性 二二、配伍选择题配伍选择题（每题每题 1 1 分分，共共 4040 分分） 。配伍选择题是一组试题（2 至 5 个） 共用一组 A、B、C、D、E 五个备选答案。选项在前，题干在后。每题只有一个正 确答案。每个选项可重复选用，也可不被选用。考生只需为每道试题选出一个最 佳答案。 【41-43】 A维生素 C 注射剂（抗坏血酸） B醋酸可的松注射剂 C莪术油注射液 D注射液奥拉西坦 E抗病毒口服液 【41】混悬型注射液（ ） 【42】溶液型注射液（ ） 【43】乳剂型注射液（ ） 【44-47】 A巴西棕榈蜡 B乙基纤维素 C甲基纤维素 D明胶 E微晶纤维素 【44】阻滞剂（ ） 【45】增稠剂（ ） 【46】不溶性骨架材料（ ） 【47】溶蚀性骨架材料（ ） 【48-51】 A滴鼻剂 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 1212 页页（共共 3636 页页） B滴耳剂 C搽剂 D洗剂 E合剂 【48】 含药物的溶液、 乳状剂、 混悬液， 供清洗或涂抹无破损皮肤用的液体制剂。 （ ） 【49】药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液，供无破损皮肤揉擦 用的液体制剂。 （ ） 【50】药物与适宜辅料制成的水溶液，或用甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明 溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。 （ ） 【51】 药物与适宜辅料制成澄明溶液、 混悬液或乳状液， 供滴入鼻腔用的液体制剂。（ ） 【52-56】 A静脉注射 B脊椎腔注射 C肌内注射 D皮下注射 E皮内注射 【52】药效最快，常作急救、补充体液和提供营养之用（ ） 【53】渗透压、pH 值应与脊椎液相当，且为水溶液，不得含有微粒等异物（ ） 【54】刺激性太大的药物不宜肌内注射，以免引起局部刺激（ ） 【55】具有刺激性药物应尽量避免皮下注射（ ） 【56】常用于过敏性试验或疾病诊断（ ） 【57-61】 A防腐剂 B非离子型表面活性剂 C两性离子表面活性剂 D阳离子型表面活性剂 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 1313 页页（共共 3636 页页） E阴离子型表面活性剂 【57】硫酸化物（ ） 【58】季铵化合物（ ） 【59】卵磷脂（ ） 【60】聚山梨酯（ ） 【61】苯甲酸及其盐（ ） 【62-64】 A高温试验 B高湿度试验 C强光照射试验 D加速试验 E长期试验 【62】供试品开口放置在光照箱或其他适宜的光照仪器内，于照度为 4500lx500lx 的 条件下放置 10 天，于第 5、10 天取样，按稳定性重点考察项目检测，特别要注意供试品的外 观变化。 （ ） 【63】供试品除去外包装，开口置恒湿密闭容器中，在 25相对湿度 90%5%条件下放 置 10 天，于第 5、10 天取样，按稳定性重点考察项目检测，同时准确称量试验前后供试品的 重量，以考察供试品吸湿潮解性能。 （ ） 【64】供试品除去外包装，置适宜的开口洁净容器中，60温度下放置 10 天，于第 5、 10 天取样按稳定性重点考察项目检测。 （ ） 【65-69】 A乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象 B乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象 C乳剂的类型改变 D乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破坏导致乳滴变大 E乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂变质，引起乳剂破坏 【65】分层（ ） 【66】絮凝（ ） 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 1414 页页（共共 3636 页页） 【67】转相（ ） 【68】合并（ ） 【69】酸败（ ） 【70-74】 A能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过 20%的粉末 B能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过 40%的粉末 C能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于 95%的粉末 D能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于 95%的粉末 E能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于 95%的粉末 【70】极细粉（ ） 【71】最细粉（ ） 【72】细粉（ ） 【73】粗粉（ ） 【74】最粗粉（ ） 【75-77】 A. 硝酸苯汞 B. 硼酸 C. 羧甲基纤维素钠 D. 聚山梨酯 80 E. 注射用水 【75】在醋酸可的松滴眼液中作为防腐剂的是 【76】在醋酸可的松滴眼液中作为助悬剂的是 【77】在醋酸可的松滴眼液中作为渗透压调节剂的是 【78-80】 A.防腐剂 B.矫味剂 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 1515 页页（共共 3636 页页） C.乳化剂 D.抗氧剂 E.助悬剂 【78】制备静脉注射脂肪乳时，加入的豆磷脂是作为 【79】制备维生素 C 注射剂时，加入的亚硫酸氢钠是作为 【80】制备复方硫黄洗剂时，加入的羧甲基纤维素钠是作为 三三、多选题多选题（每题每题 1 1 分分，共共 1 10 0 分分） 。多选题由一个题干和 A、B、C、D、E 五 个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或 二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 【81】下列关于混合叙述正确的是（ ） 。 A. 倍散一般采用配研法制备 B. 有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量 少且易吸附者后加入 C. 若密度差异较大时，应将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者 D. 数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀 E. 散剂中若含有液体组分，应将液体和辅料混合均匀 【82】下列关于散剂的特点，说法正确的是（ ） 。 A. 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用 B. 外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用 C. 存放稳定，特别可以用于挥发性物料 D. 粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快 E. 贮存、运输、携带比较方便 【83】药物剂型重要性有哪些？（ ） A. 可影响疗效 B. 可降低（或消除）药物的毒副作用 C. 可改变药物的作用 D. 可产生靶向作用 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 1616 页页（共共 3636 页页） E. 能改变药物的作用速度 【84】冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法，正确的是（ ） 。 A. 冻干时，开始形成的已干外壳结构致密，升华的水蒸气穿过阻力很大，水蒸气在已干 层停滞时间较长，使部分药品逐渐潮解，以致体积萎缩，外形不饱满或成团粒。可加入适量 甘露醇等填充剂，或采用反复预冷升华法，改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸 出，产品外观就可得到改善 B. 预冻温度过高， 产品冻结不结实， 升华时供热过快， 局部过热， 部分制品熔化为液体， 在真空条件下，少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成喷瓶；为防止喷瓶，必须控制预 冻温度与低共熔点一致，同时加热升华，温度不要超过低共熔点 C. 冻干时，为了防止产品萎缩，可以加入适量氯化钠等填充剂，改善结晶状态和制品的 通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善 D. 装入容器液层过厚，升华干燥过程中热量供给不足，使蒸发量减少，是含水量偏高， 可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决 E. 以上做法都对 【85】关于片剂的优点，正确的是（ ） A. 含挥发性成分的片剂久贮含量会下降 B. 能适应医疗预防用药的多种要求 C. 质量稳定，保存时间长 D. 生产条件易于控制，易达到 GMP 要求 E. 剂量准确，携带、贮存、运输和使用方便 【86】关于注射剂制备，下列说法正确的是（ ） 。 A. 在配液前，应先将原料按处方规定计算其用量，如果注射剂在灭菌后含量有下降时， 应酌情增加投料量。 B. 灌注后立即封口，以免污染。药液灌封要求做到剂量准确，药液不沾瓶，不受污染。 注入容器的量要比标示量稍多 C. 在称量计算时，如原料含有结晶水应注意换算，在计算处方时应将附加剂的用量一起 计算，然后分别准确称量 D. 浓配法：将全部原料药物加入部分溶剂中配成浓溶液，加热过滤，必要时也可冷藏后 再过滤，然后稀释至所需浓度 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 1717 页页（共共 3636 页页） E. 滤过影响因素：操作压力，滤液黏度，滤材中毛细管半径，滤层厚度 【87】片剂为了掩盖药物不良气味、增加片剂的稳定及存放期等，在素片表面上包裹上 适宜的材料衣层，这就是包衣。包衣技术在制药工业中占有非常重要的地位，目前常用的包 衣方法有（ ） A. 流化包衣法 B. 压制包衣法 C. 高效包衣法 D. 普通锅包衣法 E. 滚转包衣法 【88】关于裂片可能的原因，说法正确的是（ ） 。 A. 压力分布不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同 B. 颗粒不够干燥或物料易于吸湿 C. 颗粒过硬或药物的溶解度小 D. 物料中细粉太多，压缩时不能及时排除而结合力弱 E. 颗粒过干 【89】外界因素对制剂稳定性有很多影响，其中为环境因素的是（ ） 。 A. 光线与空气 B. 湿度与水分 C. 金属离子 D. 温度 E. 包装材料 【90】颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂， 颗粒剂可分为（ ） 。 A. 肠溶颗粒 B. 控释颗粒 C. 混悬颗粒 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 1818 页页（共共 3636 页页） D. 缓释颗粒 E. 泡腾颗粒 四四、判断题判断题（每题每题 1 1 分分，共共 1 10 0 分分） 。判断题由一个题干组成，要求考生判断 题干的正误。 【91】润滑剂是一种使顺利加料和出片，并减少粘冲及颗粒与颗粒间、药片与模孔间的 摩擦力而加入的辅料。常用的水不溶性润滑剂：硬脂酸镁，微粉硅胶，滑石粉，氢化植物油 聚乙二醇等。 【92】磁性靶向制剂常用于肿瘤药物的靶向治疗。 【93】乳剂制备时，若药物溶解于油相，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳 剂；也可将药物先用已制成的少量乳剂研磨至细，再与乳剂混合均匀。 【94】微囊化可以提高药物的稳定性；掩盖药物的不良臭味及口味；防止药物在肠胃道 内失活，减少药物对胃肠道的刺激性；缓释或控释药物，但不能使液态药物固态化。 【95】药物标准，由国家食品药品监督管理总局编纂并颁布实施。 【96】栓剂基质应室温下有适当的硬度；与药物混合后不起作用；本身性质稳定，贮藏 中应不影响其生物利用度；具有润湿或乳化的能力；适用于热熔法及冷压法制备栓剂等。 【97】 热源即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称， 是微生物产生的一种内毒素。 【98】TDDS 制剂可以避免肝脏的首过效应和胃肠道对药物的降解及胃肠道给药时的不良 反应；可以减少给药次数，延长作用时间，提高患者用药顺应性。 【99】 取样时间点的设计与释放标准： 缓释制剂从释药曲线图至少选出 3 个取样时间点， 第一点为开始 3 小时的取样时间点，用于考察制剂有无突释效应。第二个为中间的取样时间 点，用于确定释药特性。第三个取样点为最后的取样时间点，用于考察释药是否基本完全。 【100】药物由于水解、氧化等因素发生化学降解，造成药物含量（或效价）下降、产生 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 1919 页页（共共 3636 页页） 有毒或有副作用的降解产物、色泽发生变化等属于物理不稳定性。 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 2020 页页（共共 3636 页页） 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格考试年广东省药学专业初级专业技术资格考试 制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 参考答案参考答案 一一、最佳选择题最佳选择题（每题每题 1 1 分分，共共 4040 分分） 。最佳选择题由一个题干和 A、B、C、 D、E 五个备选答案组成。其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。 在 5 个选项中选出一个最符合题意的答案。 【1】参考答案与解析：C 粉末直接压片法避开了制粒过程，因而能省时节能、工艺简便、工序少、适用于湿热不 稳定的药物等突出优点，但也存在粉末流动性差、片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱 点，致使该工艺的应用受到了一定的限制。目前广泛应用于粉末直接压片的辅料有:微晶纤维 素、无水乳糖、可压性淀粉及聚维酮(PVP-K90D、PVP-K90M)等。粉末直接药片法还需要有优 良的助流剂，常用的有微分硅胶等。这些辅料的特点是流动性、压缩成型性好。 【本题考点】粉末直接压片法辅料的选择。 【2】参考答案与解析：B 薄膜衣物料的品种： 水不溶型：乙基纤维素，醋酸纤维素 肠溶型：邻苯二甲酸醋酸纤维素 CAP，邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 HPMCP，邻苯二甲酸 聚乙酸醇酯 PVAP，苯乙烯马来酸共聚 StyMA，丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的 共聚物 Eldragit L），号。 胃溶型：羟丙基甲基纤维素 HPMC，羟丙基纤维素 HPC，丙烯酸树脂号，聚乙烯吡咯烷 酮 PVP 【本题考点】薄膜衣物料的类型和代表物料。 【3】参考答案与解析：D 装量在 0.30g 以下，允许的装量差异范围为10%。 【本题考点】不同装量的胶囊剂其装量允许范围。 【4】参考答案与解析：A 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 2121 页页（共共 3636 页页） 滴丸剂的工艺流程：药物+基质混悬或融熔滴制冷却洗丸干燥选丸质检 分装 冷却液分为两类： (1) 水溶性基质滴丸选用石蜡、甲基硅油等。 (2) 脂溶性基质滴丸选用水、不同浓度的醇。 冷却液选择条件除安全稳定外，应有适宜的相对密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相对 密度，使滴丸在冷却液中缓缓上浮或下沉，保证成型完好)。 制备要点(影响成型因素)：选择适宜基质、确定合适的滴管的内外口径、滴制过程中保 持恒温、滴制液静液压恒定、及时冷却等。 【本题考点】滴丸剂的工艺流程。 【5】参考答案与解析：C 置换价是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积药物的重量与同体积基质重量之比值 称为该药物对某基质的置换价。 根据题意，每粒栓剂的平均含药量 W 为：4/20=0.2 X=（G-W/f）*n=（2-0.2/0.8）*20=35g 【本题考点】置换价的概念和计算。 【6】参考答案与解析：D 【本题考点】关骨架片的定义、特点和分类以及与渗透泵片的区别。 【7】参考答案与解析：C 【本题考点】热原的检查方法。 【8】参考答案与解析：E 【本题考点】液体制剂的质量要求。 【9】参考答案与解析：A 【本题考点】脂质体的制备方法 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 2222 页页（共共 3636 页页） 【10】参考答案与解析：C 【本题考点】粉末直接压片作填充剂 【11】参考答案与解析：A。 药物剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型， 如片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、软膏剂及气雾剂等 药物制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗、诊断或预防的需要而制 成的药物应用形式的具体品种，简称制剂 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合 性技术科学。药剂学的研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控 制和合理应用等。 【本题考点】剂型、制剂及药剂学。 【12】参考答案与解析：D 药品生产与质量全面管理监控的通用准则。 GMP 是 WHO 对世界医药工业生产和药品质量要 求的指南，是加强国际医药贸易，互相监督，检查的统一标准。 1982 年，中国医药工业公司颁发了药品生产管理规范（试行） ，我国医药工业第一部 试行的 GMP 1986 年，卫生部正式颁布了药品生产管理规范 ， 药品生产管理规范实施指南 ，1986 年 7 月推行 1988 年 3 月，卫生部制定并颁布了药品生产质量管理规范 ，14 章 49 条 1992 年，卫生部对 1988 年颁布的规范作了较大的修订，14 章，78 条 1999 年 8 月 1 日，原国家药品监督管理局颁布实施药品生产质量管理规范 （1998 年 修订） ，14 章，88 条 2010 年修订药品生产质量管理规范 ，2011 年 3 月 1 日起施行，14 章，313 条 【本题考点】药物生产质量管理规范 【13】参考答案与解析：C 对于温度敏感的药物，软化温度低而容易形成饼的药物，极细粉的药物粉碎，如树脂， 树胶，干浸膏等，蜂蜡的粉碎过程中加入干冰进行低温粉碎。 【本题考点】低温粉碎 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 2323 页页（共共 3636 页页） 【14】参考答案与解析：C 堆密度：松密度，粉体重量 M 除以该粉体所占容器的体积求得的密度 休止角：在堆积状态下，堆积斜面积与水平面之间的夹角用表示 孔隙率：粉体中粒子之间以及粒子本身内部的总空隙体积与粉体总体积的比率 比表面积：单位重量或单位体积粉体所具有的表面积 【本题考点】粉体相关基本概念。 【15】参考答案与解析：D 干法粉碎常用方法，将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于 5%）后粉碎 【本题考点】干法粉碎常用方法及适用范围 【16】参考答案与解析：A 对于温度敏感的药物，软化温度低而容易形成饼的药物，极细粉的药物粉碎，如树脂， 树胶，干浸膏等，蜂蜡的粉碎过程中加入干冰进行低温粉碎。 【本题考点】药物粉碎的类型选择。 【17】参考答案与解析：E 散剂质量检查项目包括：粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差异、微生物限度、 （装量、 无菌）等。 【本题考点】散剂质量检查项目。 【18】参考答案与解析：A 感冒灵颗粒属于颗粒剂。颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥粒状制 剂。 【本题考点】剂型的概念 【19】参考答案与解析：C 填充剂：填充品种的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂包括以下几类： 吸收剂： 吸收片剂中含有较多的挥发油或其他液体成分， 再进行其他工艺制备的稀释剂； 淀粉类、糖类、纤维素类、无机盐类； 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 2424 页页（共共 3636 页页） 硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝。 【本题考点】片剂常用的填充剂类型。 【20】参考答案与解析：C 片剂中常用的各种辅料运用。从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治 疗作用的药物(即主药)，另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填 充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用 等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料。根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四 大类。 (一)稀释剂(Diluents) 稀释剂(或称为填充剂，Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压 片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。 (二)粘合剂(Adhesives) 某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来， 这时所加入的液体称为湿润剂(moistening agents)；某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较 小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。 因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来，所以也可以将上述的湿润剂和粘 合剂总称为粘合剂，例如蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲纤维素钠、羟丙基纤维素等。 (三)崩解剂(Disintegrants) 崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，除了缓(控)释片以及某些特殊用途 的片剂以外，一般的片剂中都应加入崩解剂，如干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维 素、交联聚乙烯比咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠。由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦 解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所 以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。 (四)润滑剂(Lubricants) 在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗粘剂和(狭义)润滑剂的总称，其 中：助流剂(Glidants)是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；抗粘剂 (Antiadherent)是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；(狭义)润滑剂是降低药片与冲模孔 壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。因此，一种理想的润滑剂应该兼具上述助 流、抗粘和润滑三种作用，但在目前现有的润滑剂中，尚没有这种理想的润滑剂，它们往往 在某一个或某两个方面有较好的性能，但其它作用则相对较差。按照习惯的分类方法，一般 将具有上述任何一种作用的辅料都统称为润滑剂。常用润滑剂有：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑 石粉、氢化植物油、聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁等。 【本题考点】片剂的常用辅料。 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 2525 页页（共共 3636 页页） 【21】参考答案与解析：E 粉末直接压片的常用辅料，以及 MCC 的作用；备选辅料的英文缩写。 【本题考点】注射给药途径类型。 【22】参考答案与解析：A 【本题考点】碘值的定义。 【23】参考答案与解析：B 【本题考点】乳剂的作用特点。 【24】参考答案与解析：B 【本题考点】药典制剂通则中液体制剂的质量要求。 【25】参考答案与解析：D 【本题考点】药物生物半衰期的计算方法，以及其特点。 【26】参考答案与解析：E 【本题考点】药典附录制剂通则中的片剂重量差异检查法。 【27】参考答案与解析：A 【本题考点】滴眼剂的定义、种类、质量要求以及吸收。 【28】参考答案与解析：A 气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。使用 时，借助抛射剂的压力将内容物以定量或非定量喷出，药物喷出多为雾状气溶胶，其雾滴一 般小于 50m.气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部或全身作用。与气雾剂类似的剂型 有喷雾剂、粉雾剂。 【本题考点】气雾剂的作用特点以及吸收。 【29】参考答案与解析：C 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 2626 页页（共共 3636 页页） 利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法包括增加黏度以减小散系数、包衣、制成微囊、 不溶性骨架片、植入剂、药树脂、乳剂等。 【本题考点】缓一控释剂的释药原理。 【30】参考答案与解析：E 倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，以利舌下一步的配制。 【本题考点】倍散的制备。 【31】参考答案与解析：E 【本题考点】滤过的影响因素以及 Poiseuile 公式的应用 【32】参考答案与解析：C 【本题考点】膜剂的特点 【33】参考答案与解析：D 【本题考点】药典制剂通则中对颗粒剂粒度的规定 【34】参考答案与解析：A 【本题考点】气雾剂的定义、特点和分类。 【35】参考答案与解析：D 【本题考点】可以减少或避免药物的肝首关效应的剂型的总结。 【36】参考答案与解析：D 【本题考点】胶囊囊壳的组成和明胶的用途。 【37】参考答案与解析：C 【本题考点】生物半衰期的概念。 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 2727 页页（共共 3636 页页） 【38】参考答案与解析：C 【本题考点】无菌制剂的分类方法。 【39】参考答案与解析：B 【本题考点】崩解剂的应用品种。 【40】参考答案与解析：E 【本题考点】片剂的制法。 二二、配伍选择题配伍选择题（每题每题 1 1 分分，共共 4040 分分） 。配伍选择题是一组试题（2 至 5 个） 共用一组 A、B、C、D、E 五个备选答案。选项在前，题干在后。每题只有一个正 确答案。每个选项可重复选用，也可不被选用。考生只需为每道试题选出一个最 佳答案。 【41-43】参考答案与解析：B、A、C 醋酸可的松注射剂：混悬型注射液； 莪术油注射液：乳剂型注射液； 抗病毒口服液：口服液。 注射液奥拉西坦：注射冻干分针； 维生素 C 注射剂（抗坏血酸） ：溶液型注射液； 【本题考点】注射剂的分类。 【44-47】参考答案与解析：A、D、B、C 骨架材料：不溶性骨架材料（乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、 乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶） ，溶蚀性骨架材料（脂肪、蜡类） ，亲水胶体骨架材料（甲基 纤维素 MC、羟甲基纤维素钠 CMC-Na、羟丙甲纤维素 HPMC、聚维酮 PVP、卡波普、PVA、右旋 糖酐） 增稠剂：明胶、PVP、CMC-Na、PVA、右旋糖酐 阻滞剂：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、醋酸 纤维素酞酸酯 CAP 【本题考点】缓释、控释制剂辅料的选择。 2012019 9 年广东省药学专业初级专业技术资格年广东省药学专业初级专业技术资格考试考试制药专业知识制药专业知识模拟试卷模拟试卷（一一） 第第 2828 页页（共共 3636 页页） 【48-51】参考答案与解析：D、C、B、A 滴鼻剂：药物与适宜辅料制成澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入鼻腔用的液体制剂。 滴耳剂：药物与适宜辅料制成的水溶液，或用甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄 明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。 搽剂：药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液，供无破损皮肤揉擦 用的液体制剂。 洗剂：含药物的溶液、乳状剂、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的液体制剂。 【本题考点】外用液体制剂的概念。 【52-56】参考答案与解析：A、B、C、D、E 肌内注射：刺激性太大的药物不宜肌内注射，以免引起局部刺激； 脊椎腔注射：渗透压、pH 值应与脊椎液相当，且为水溶液，不得含有微粒等异物； 皮下注射：具有刺激性药物应尽量避免皮下注射； 静脉注射：药效最快，常作急救、补充体液和提供营养之用； 皮内注射：常用于过敏性试验或疾病诊断。 【本题考点】注射液给药途径及应用。 【57-61】参考答案与解析：E、D、C、B、A 常用液体制剂的附加剂类型： (1) 矫味剂： 为掩盖和矫正药物制剂的不良臭味而加入到制剂中的物质甜味剂、 芳香剂、 胶浆剂、泡腾剂 (2)着色剂：天然色素（红色：苏木、甜菜红、胭脂红；黄色：姜黄、胡萝卜素；蓝色： 松叶兰、乌饭树叶；绿色：叶绿酸铜钠盐；棕色：焦糖；棕红色：氧化铁） 、合成色素（内服： 苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、日落黄；外用：伊红、品红、亚基蓝、苏丹黄 G） (3) 表面活性剂：阴离子型表面活性剂（肥皂类、硫酸化物、磺酸化物） ；阳离子型表面 活性剂（季铵化合物） ； 两性离子表面活性剂（卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型） ；非离子型表面活性剂（脂肪酸甘 油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物） (4) 防腐剂：加入对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的