脑卒中简明型icf核心分类量表在康复临床的应用的分析.pdf

学位论文原创性声明 本人郑重声明：所呈交的学位论文，是木人在导师的指导下进行的研究工作及所 取得的研究成果。据我所知，除文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不含任何 其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得福建中医药大学或其 他教育机构的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出重要贡献的个人和集 体，均已在文中以明确方式标明并表示谢意。本人完全意识到本声明的法律结果由本 人承担。 学位论文作者签名：型淞 签字日期：2 0 1 5 年月日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解福建中医药大学有关保留和使用学位论文的规定，即： 研究生在校攻读学位期间论文工作的知识产权单位属福建中医药大学。学校有权保留 并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许学位论文被查阅和借阅。 本人授权福建中医药大学可以公布学位论文的全部或部分内容，并编入有关数据库进 行检索，可以允许采用影印、缩印或其它复制手段保存、汇编学位论文( 保密的学位 论文在解密后遵守此规定) 。 1 、本学位论文属于( 必须在以下相应方框内打“v ”，否则一律按“非保密论文”处理) ： ( 1 ) 保密论文：口本学位论文属于保密，在一年解密后适用本授权书。 ( 2 ) 公开论文：衅学位论文不属于保密范围，适用本授权书。 2 、是否同意授权以下单位( 必须在相应方框内打“v ”，否则一律按“同意授权”处理) ： 1 、回伺意授权口不同意授权 清华大学“中国学术期刊( 光盘版) 电子杂志社”将本人学位论文进行电子和网络出 版，并编入c n k i 系列数据库( 中国优秀博硕士学位论文全文数据库和中国知识 资源总库) 。 2 、留同意授权口不同意授权 中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到中国学位论文全文数据库，并 进行信息服务，同时本人保留在其他媒体发表论文的权利。 本人签名：碰丝 刷磁轹穸陋 签字日期：2 0 1 5 年月 日 签字日期：2 0 1 5 年月 日 万方数据 目录 中文摘要。i v a b s t r a c t 缩1 8 各语v i i i 前言1 1日i j舌。 研究方案3 1 研究方案设计3 1 1 研究设计思路3 1 2 研究设计类型3 2 研究前评估工具的筛选3 2 1 脑卒中康复临床常用核心量表的筛选3 2 2 脑卒中简明型i c f 核心分类组合4 3 伦理审查4 4 评估员的招募与分组4 4 1 评估员纳入标准4 4 2 评估员分组4 5 受试者的招募与分组4 5 1 受试者的纳入和排除标准4 5 2 随机序列的产生、隐藏及受试者分组5 5 3 设盲与揭盲5 6 观察指标：6 6 1 一般资料6 6 2 评估项目6 7 评定方法7 7 1 评定流程7 7 2 量表操作方法7 8 质量控制措施7 8 1 研究前培训7 8 2 源文件的管理8 8 3 评价研究监察流程图8 9 技术路线图8 1 0 数据处理与分析9 研究结果1 1 1 一般资料分析1 1 i i 万方数据 2 不同经验的评定者间信度结果1 2 3 不同评估方法下i c f 量表的评分结果1 4 4i c f 量表与脑卒中临床常用量表的相关分析1 5 讨论1 6 1 不同临床经验对脑卒中i c f 核心分类量表的评定者间信度的影响1 6 1 1 评定者间信度1 6 1 2 临床经验对评定者间信度影响1 8 2 不同评估方法对脑卒中简明型i c f 核心分类量表的影响1 9 2 1 脑卒中常用量表有助于i c f 量表的评估1 9 2 2 脑卒中常用量表与i c f 量表的关联2 0 3 研究的结果对临床的意义2 0 4 研究的不足与展望2 1 结论。2 2 附录a 。2 6 附录b 2 8 致谢。3 5 文献综述3 6 作者简历4 2 i i i 万方数据 中文摘要 目的 不同经验的物理治疗师采用脑卒中简明型i c f 核心分类量表对国内脑卒中患者进 行功能评定，检验不同临床经验的评估员的评定者间信度差异；探讨单独使用i c f 分类 量表，和先脑卒中常用量表再i c f 分类量表，即不同的评估方法对评估员使用脑卒中简 明型i c f 分类量表的影响。 方法 2 6 8 名受试者均来自广东省中医院和暨南大学附属第一医院的脑卒中住院患者，参 与研究的1 0 名评定员分别是该中心的物理治疗师，在每个中心，由2 名有经验的评估 员组成有经验组，2 名无经验评估员组成无经验组，这两组的评估方法是评估员分别独 立完成i c f 量表。另1 名无经验评估员组成无经验组c l i n i c a l t h e ni c f ，其评估方法是先 使用脑卒中康复临床常用量表评估患者，然后再评估i c f 量表。 结果 ( 1 ) 在条目水平，有经验评估员间总体c o h e nk a p p a 值为0 7 4 ( 9 5 c i ：o 7 1 0 7 6 ) ， 其中b 1 1 4 条目k a p p a 值最大为0 8 5 ( 9 5 c i ：0 7 9 - 0 8 9 ) ，而e 3 1 0 条目k a p p a 值最小为 o 5 0 ( 9 5 c i ：0 3 3 0 5 8 ) ，无经验评估员间总体c o h e nk a p p a 值为0 4 4 ( 9 5 c i ： 0 4 0 0 4 9 ) ，其中最大为e 5 8 0 条目k a p p a 值o 6 9 ( 9 5 c i ：0 6 5 0 7 1 ) ，最小k a p p a 值e 3 5 5 为0 1 8 ( 9 5 c i ：0 2 4 0 6 0 ) 。 ( 2 ) 在模块水平，有经验组的i c c 值在身体功能和身体结构模块明显优于无经验 组，9 5 c i 置信区间显示具有统计学意义。而在活动与参与有经验组虽然i c e 值高于无 经验组，不具有显著性差异。两者在环境因素模块的信度都最低，且不具统计学差异。 ( 3 ) 有经验组的评估员无论是身体模块、身体结构、活动与参与的模块评分都显 著高于同等顺序下的无经验组( 尸 n ) 。 ( 4 ) p e a r s o n 相关分析结果，身体功能模块与f m a 、m b i 、m o c a 、s f 3 6 存在 中等到高度负相关，与m r s 呈中度正相关。在身体结构模块与f m a 、m b i 、s f 3 6 呈 中度的负相关，与m o c a 呈低度负相关，与m r s 呈低度正相关。在活动与参与模块和 t v 万方数据 f m a 、m b i 、s f 3 6 存在高度负相关，与m r s 存在高度正相关( 0 4 0q ，i 0 8 5 ，p 0 0 5 ) 。而在环境因素模块与脑卒中临床常用6 个量表之间仅存在微弱的相关关系佧 o 0 5 ) j 结论 ( 1 ) 脑卒中简明型i c f 核心分类量表的评定者间信度受评估员的临床经验影响， 其中有经验组明显优于无经验组。 ( 2 ) 先使用脑卒中临床常用量表再评估i c f 量表的方法有助于提高无经验评估员 的i c f 评估表现，尤其在身体功能、身体结构模块，能显著高于无经验组，并接近有经 验组的评估员的评估水平。 关键词：国际功能、残疾和健康分类，中风，评定者间信度，临床经验 v 万方数据 o b j e c t i v e a b s t r a c t t h eo b j e c t i v e so ft h i s s t u d ya r et oe v a l u a t e t h ei n t e r - r a t e rr e l i a b i l i t yo fe x p e r t p h y s i o t h e r a p i s t sa n dn o v i c ep h y s i o t h e r a p i s t sr a t i n gp a t i e n t s f u n c t i o n i n gu s i n gt h eb r i e fi c f c o r es e tf o rs t r o k e 、析mi t so r i g i n a lq u a l i f i e rr a t i n gs c a l e ；t oe x p l o r et h ee f f e c to ft h ed i f f e r e n t a s s e s s m e n tm e t h o df o ri n f o r m a t i o ng a t h e r i n gm e t h o d so nr a t e r si nr a t i n gi c e m e t h o d s t w oh u n d r e da n ds i x t y - e i g h tp a t i e n t sw e r es c r e e n e df o rp a r t i c i p a t i n gf r o mt h es e c o n d a f f i l i a t e dh o s p i t a lo fg u a n g z h o uu n i v e r s i t yo ft r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n ea n dt h ef i r s t h o s i p i t a la f f i l i a t e dt oj i n a nu n i v e r s i t yi nt h i ss t u d y t h e10p h y s i o t h e r a p i s t sp a r t i c i p a t i n g w e r er e h a b i l i t a t i o nt h e r a p i s t sw o r k i n gi nt w or e h a b i l i t a t i o ni n - p a t i e n ts e t t i n g s t h ef i r s ts t u d y i n v o l v e de i g h tr a t e r sw i t hf o u rh a dm o r ee x p e r i e n c ea n df o u rh a dl e s se x p e r i e n c e i ne a c h c l i n i c a ls e t t i n g ，t h et w oe x p e r i e n c e dr a t e r sf o r m e dt w op a i r s ( c a l l e de x p e r t ) w h i l et h eo t h e r t w ol e s se x p e r i e n c e dr a t e r sf o r m e da n o t h e rp a i r ( c a l l e dn o v i c e ) b o t ho ft h e mw e r ei n t h e m e t h o dt oi n d e p e n d e n t l ya d m i n i s t r a t et h ei c ff o rt h ep a t i e n t s t h es e c o n ds t u d yi n v o l v e d t w oi n d i v i d u a ln o v i c er a t e r s ，o n ei ne a c hc l i n i c a ls e t t i n g ，w h o s ea s s e s s m e n tm e t h o dw a s f i r s t l ya d m i n i s t r a t e dc l i n i c a li n s t r u m e n t st h e ni c e r e s u i t s ( 1 ) a tt h ei t e ms c o r el e v e l ，a c c o r d i n gt ot h ek a p p ac o e f f i c i e n t sa n dr e s p e c t i v ec o n f i d e n c e i n t e r v a l s ，t h ec o h e nk a p p ac o e f f i c i e n t sw e r e0 7 4 ( o v e r a l la v e r a g e ；9 5 ，c l ：0 71 - 0 7 6 ) a n d r a n g e df r o m0 5 0 ( e 3 1 0 ；9 5 c i ：0 3 3 - 0 5 8 ) t oo 8 5c 0 1 1 4 ；9 5 c i ：o 7 9 - 0 8 9 ) f o rt h ee x p e r t r a t e r - p a i r , a n d0 4 4 ( o v e r a l la v e r a g e ；9 5 c i ：0 4 0 0 4 9 ) a n df r o m0 18 ( e 3 5 5 ；9 5 c i ： - 0 2 4 - 0 6 0 ) t o0 6 9 ( e 5 8 0 ；9 5 c i ：0 6 5 - o 7 1 ) f o rt h en o v i c er a t e r - p a i r ( 2 ) a tt h ec o m p o n e n ts c o r el e v e l ，a c c o r d i n gt ot h ei c cc o e f f i c i e n t sa n dr e s p e c t i v e c o n f i d e n c ei n t e r v a l s ，t h er e l i a b i l i t yw i t h i nt h ee x p e r tr a t e r - p a i rw e r es i g n i f i c a n th i g h e rt h a n t h en o v i c er a t e r - p a i ra tt h ec o m p o n e n t so fb o d yf u n c t i o na n d b o d ys t r u c t u r e ，e x c e p tt h e c o m p o n e n t so f a c t i v i t ya n dp a r t i c i p a t i o na n de n v i r o n m e n tf a c t o r s ( 3 ) c o v a r i a n c ea n a l y s i sr e s u l t ss h o w e dw h e t h e rb o d yf u n c t i o n ，b o d ys t r u c t u r e ，a c t i v i t y a n d p a r t i c i p a t i o n ，t h ee x p e r tr a t e r sw e r es i g n i f i c a n th i g h e rt h a nt h en o v i c er a t e r si nt h es a m e v i 万方数据 a s s e s s m e n tm e t h o d 俾 d 0 5 ) ( 4 ) p e a r s o nc o r r e l a t i o na n a l y s i sr e s u l t ss h o w e db o d yf u n c t i o nw a si nm o d e r a t et oh i g h d e g r e eo fn e g a t i v ec o r r e l a t i o n 谢t l lt h ef m a ，m b i ，m o c aa n ds f - 36 ，a n dm o d e r a t e p o s i t i v ec o r r e l a t i o n 、 ，i t l lm r s ；b o d ys t r u c t u r ew a s i nl o wt om o d e r a t ed e g r e eo f n e g a t i v e c o r r e l a t i o nw i t hm o c a ，f m a ，m b i ，s f - 3 6 ，a n dl o wp o s i t i v ec o r r e l a t i o n 诚mm r s ；t h e p a r t i c i p a t i o na n da c t i v i t i e sw a si nh i 曲d e g r e eo fn e g a t i v ec o r r e l a t i o n 谢廿1f m a , m b i ，s f 一3 6 ， 1 1 i g l lp o s i t i v ec o r r e l a t i o nw i t hm r s ( o 4 0q ，i 0 8 5 ，p 姐d 5 ) ，w h e t h e re x p e r i e n c e do r i n e x p e r i e n c e dg r o u p s ，t h e r ei so n l yw e a kc o r r e l a t i o nb e t w e e n6c l i n i c a li n s t r u m e n t sa n d e n v i r o n m e n tf a c t o ra r e0 o j 0 5 ) 。 c o n e l u s i o n ( 1 ) t h er a t e r s c l i n i c a le x p e r i e n c em a yp r o m o t eap o s i t i v ee f f e c to ni n t e r r a t e r sr e l i a b i l i t y o fb r i e fl c fc o r es e tf o rs t r o k e ，a n dw h i c hc o u l db ei m p r o v e db yt h ee x p e r tr a t e r s ( 2 ) i ts e e m e di nau p w a r dt e n d e n c yf o r t h en o v i c er a t e r s ，w h oh a dap r i o re x p e r i e n c eo f c l i n i c a li n s t r u m e n ta s s e s s m e n to nt h ep a t i e n t s ，g e n e r a t i n ga h i g h e rf a c t o rs c o r et h a nt h e n o v i c er a t e r sa n dn e a rt h el e v e lo fi c f p e r f o r m a n c eo fe x p e r tr a t e r s ，e s p e c i a l l yi nt h eb o d y f u n c t i o na n ds t r u c t u r ew h i c hw e r es i g n i f i c a n th i g h e rt h a nt h en o v i c er a t e r s k e yw o r d s ：i n t e r n a t i o n a lc l a s s i f i c a t i o no ff u n c t i o n i n g ，d i s a b i l i t ya n d h e a l t h ( i c f ) ，s t r o k e ，i n t e r r a t e rr e l i a b i l i t y , c l i n i c a le x p e r i e n c e v i i 万方数据 缩略语 英文缩写英文全称中文名称 i n t e m a t i o n a lc l a s s i f i c a t i o no ff u n c t i o n i n g ，d i s a b i l i t ya n d国际功能、残疾和 i c f h e a l t h健康分类 蒙特利尔认知评估 m o c am o n t r e a lc o g n i t i v ea s s e s s m e n t 量表 m m s em i n i m e n t a ls t a t ee x a m i n a t i o n简易精神状态量表 f m a f u g l - m e y e ra s s e s s m e n t 运动功能评测 m r sm o d i f i e dr a n k i ns c a l e改良r a n k i n 量表 f a i f r e n c h a ya c t i v i t i e si n d e xf r e n c h a y 活动量表 m b im o d i f i e db a r t h e li n d e x改良b a r t h e l 指数 s f 3 6m o si t e ms h o r tf r o mh e a l t hs u r v e y简明健康调查量表 f 蹦f u n c t i o n a li n d e p e n d e n c em e a s u r e功能独立性评定量 表 n c s en e u r o b e h a v i o r a lc o g n i t i v es t a t u se x a m i n a t i o n神经行为认知状态 检查表 c d rc l i n i c a ld e m e n t i ar a t i n g 临床痴呆量表 c a m c o gc a m b r i d g ec o g n i t i v ee x a m i n a t i o n剑桥老年认知量表 i q c o d e i n f o r m a t i o nq u e s t i o n n a i r eo nc o g n i t i v ed e c l i n ei nt h ee l d e r l y老年入认知功能下 降知情者问卷 l a w t o nl a w t o ni n s t r u m e n ta c t i v i t i e so fd a i l yl i f el a w t o n 工具性日常 i a d l生活量表 i i mi n s t i t u t i o n a lr e v i e wb o a r d伦理审查委员会 v i i i 万方数据 脑卒中简明型i c f 核心分类量表在康复临床的应用研究 刖吾 国际功能、残疾和健康分类( i n t e r n a t i o n a lc l a s s i f i c a t i o no ff u n c t i o n i n g ，d i s a b i l i t ya n d h e a l t h ，i c f ) 是一个基于对健康和健康相关状况的整体、多层面、跨学科的“生物心理 社会”的理论框架和综合模式【1 1 。健康状况是对疾病、损伤以及包括如妊娠、衰老、先 天变异等状况的一个概况性术语，i c f 认为健康状况不仅只是疾病本身，更重要是疾病 带来的结果功能与障碍，并与许多因素息息相关如环境因素、个人因素等，健康状 况是这些因素共同作用的最终结果( 如图1 ) 【2 1 。其总目标是要提供一种统一和标准的 通用框架和语言来描述健康及健康有关的状况，促进以病人为中心的多学科的医疗服务 视角，并且全世界不同文化和领域能够在此平台上进行有效交流【6 j 。 ：。 图1i c f 各构成成分之间的关系 自2 0 0 1 年w h o 颁发以来【3 】，i c f 其理念框架和实践模式越来越得临床医学尤其是 康复医学的认可和医疗机构体制的重视。为了i c f 更好应用于临床，自2 0 0 4 年经由w h o 成立i c f 研究小组针对i c f 将近1 4 5 4 个繁多的类目，基于循证方法如包括d e l p h i 研究 方法、i c f 分类的系统评价以及实证数据的收集等研究方法，开发、编制了适用于各种 疾病状况包括急性期，亚急性期，慢性期，并广泛推广于临床医疗实践的i c f 核心量表 包括完整版本和简明版本，以及扩展版和通用版。迄今为止针对特殊病种已开发了包括： 脑卒中( s t r o k e ) 、多发性硬化( m u l t i p l es c l e r o s i s ，m s ) 、脊髓损伤( s p i n a lc o r di n j u r e ，s c i ) 、 肥胖症( o b e s i t y ) 、糖尿病( d i a b e t e sm e l l i t u s ) 、强直性脊柱炎( a n k y l o s i n gs p o n d v l i t i s ，a s ) 、 抑郁症( d e p r e s s i o n ) 等21 余种疾病的i c f 核心分类量表【4 】。 由于脑卒中具有高发病率、死亡率和致残率等流行病学特点，每年全世界范围内就 有1 5 亿的人遭遇脑血管意外【5 】，已成为首要致死疾病之一，其中仍有4 0 7 7 脑卒 中病人能存活一年左右，1 3 幸存者伴随残障等后遗症度过余生【6 】。其给医疗卫生带来 的资源压力不可小觑，由于发病的特殊性和后遗症的多样性，决定了脑卒中功能康复是 1 万方数据 福建中医药大学硕士学位论文 一个需要多学科、多层面的团队合作模式。而目前临床上脑卒中功能结局评估工具种类 繁多，缺乏统一标准，这样加大了卒中患者功能评估、康复疗效对比的难度，同时不利 于不同学科、地域间的交流，所以发展和应用脑卒中i c f 核心分类量表这一适用于中风 疾病和不同阶段的统一评估量表具有重要意义。 近年来已有国内外学者对脑卒中i c f 核心分类量表的内容效度和构建效度等进行 了验证，证实了其条目能有效的涵盖脑卒中后患者的功能障碍内容【阳】，尤其是邱卓英 团队证实了脑卒中i c f 核心分类量表大体上能够有效可行地适用于我国脑卒中患者【l0 1 ， 这为我们的研究奠定了实践基础。i c f 作为一个新的理念和工具引入到i 临床医疗领域， 一个良好的信度特性是保证量表能在临床有效应用和评估结果可靠性的重要保障，但目 前缺乏对脑卒中i c f 核心分类量表的评定者间信度的研究，仅s t a r r o s t 等学者【l l 】研究发 现中等程度的评定者间信度，且其与评估员的评估自信心和自身的专业竞争力无关。但 是并未对其他影响因素如评估员临床经验等进行研究。已有研究发现评定者的临床经验 是影响诊断准确性和评估结果一致性的关键因素【1 2 ，1 3 】，例如临床经验丰富的评定者临床 观察和判断患者的疾病情况具有更优秀的评定者间和评定者内信度【1 4 1 5 】。有丰富经验的 牙科医师常能比牙科技师拥有更高的临床决断准确性【1 6 1 。通常临床经验的衡量最常用衡 量依据是专业领域的临床实践年限，职称，专业培训水平( 如教育背景、技能培训) 【1 5 r 7 1 。此外，s o b e r g 等学者【1 8 】注意到不同的i c f 评估方式如直接面对患者收集信息和从 医疗记录等材料中获取信息会影响i c f 的评分结果。所以基于以上的研究基础，我们提 出的问题是：评估员的不同临床经验是否会影响脑卒中i c f 核心分类量表的评定者间信 度；以及只使用i c f 量表、和先使用康复治疗师熟稔的脑卒中核心常用量表然后再进行 i c f 量表评估，这样不同的评估方法是否会影响评定员i c f 量表的评分结果。 本课题属于“十二五”国家科技支撑计划项目功能障碍的中医康复临床规范和评价 研究中“脑卒中后认知功能障碍的中医康复临床规范和评价研究”的具体研究内容之一。 本研究内容使用脑卒中简明型i c f 核心分类量表( 后简称“i c f 量表”) 及其通用刻度尺 对国内脑卒中患者进行功能评定，检验不同临床经验的物理治疗师的评定者间信度；探 讨只使用“i c f 量表”、和先使用康复治疗师熟稔的“脑卒中常用量表”再使用“i c f 量表”， 这两种不同的评估方法是否影响评估员的i c f 量表的评估结果。研究目的是为了验证在 脑卒中康复临床中i c f 在不同临床经验的物理治疗师间的适用性，探讨在不同评估方 法，“脑卒中常用量表”对评估员评估i c f 量表的影响，以利于今后更好的将基于i c f 的 康复治疗措施运用于脑卒中康复临床，为其的推广应用提供一定的参考。 2 万方数据 脑卒中简明型i c f 核心分类量表在康复临床的应用研究 研究方案 1 研究方案设计 1 1 研究设计思路 假设1 ：具有相同教育和专业背景的物理治疗师使用i c f 量表进行功能评估，评定 者间信度是否受使用者的临床经验的影响? 如果i c f 量表的使用与评定者的临床经验无 关。那么经验丰富与经验尚浅的物理治疗师的评定者间信度应无差异。 假设2 ：单独使用i c f 量表、和先使用脑卒中康复常用量表然后再使用i c f 量表， 不同的评估方法是否影响评估员的i c f 量表结果? 如果脑卒中常用量表的使用对评估员 评定i c f 量表无影响，那么不同评估方法下评估员的i c f 量表结果应无差异。 1 2 研究设计类型 随机对照评价研究。 2 研究前评估工具的筛选 2 1 脑卒中康复临床常用核心量表的筛选 目前临床上针对脑卒中功能结局的评估工具数目繁多，为了筛查出脑卒中康复临床 中具有代表性的核心量表应用于我们的课题研究中，课题组做了相关的前期工作。大 量的文献梳理以“c e r e b r o v a s c u l a rd i s o r d e r s 、s t r o k e 、i n t r a c r a n i a le m b o l i s ma n dt h r o m b o s i s 、 i n t r a c r a n i a la r t e r i o s c l e r o s i s ”为主题词，在“p u b m e d 、w e bo fs c i e n c e 、f o r e i g ne v i d e n c e - b a s e d m e d c i n e 、s c i e n c e d i r e c t ”等文献数据库中进行检索，以文献影响因子、量表出现频次、 脑卒中指南等作为衡量标准，选出排名前3 2 个量表，然后按照不同类型比例：神经功能 缺损( 1 0 ) ，运动功能类( 1 5 ) 、认知功能( 4 5 ) 、基础性日常生活能力( 1 0 ) 、 工具性日常生活能力( 1 0 ) 、生活质量( 1 0 ) 进行筛选，选出改良b a r t h e l 指数、功 能独立性评定量表、f r e n c h a y 活动量表、l a w t o n 工具性日常生活量表、蒙特利尔认知评 估量表、简易精神状态量表、改良r a n k i n 量表、f u 9 1 m e y e r 运动功能评测、简明健康 调查量表、神经行为认知状态检查表、临床痴呆量表、剑桥老年认知量表和老年人认知 功能下降知情者问卷等1 7 个量表。将1 7 个量表制成问卷进行网络问卷调查于 h t t p ：w j w e m o c n a d m i n l o g i n h t m l站公开发布，并在中国康复医学会论坛、丁香园论 坛及各大物理、作业、言语等讨论群推荐。课题组邀请专家进行“脑卒中后功能障碍 核心评价工具评审会，结合问卷调查结果分析 1 9 - 2 1 】，得出我国脑卒中康复临床常用7 个量表，分别为简易精神状态量表( m m s e ) 、蒙特利尔认知评估量表( m o c a ) 、改良 b a r t h e l 指数( m b i ) 、f r e n c h a y 活动量表( f a i ) 、改良r a n k i n 量表( m r s ) 、f u 9 1 m e y e r 运动功能评测( f m a ) 、简明健康调查量表( s f 3 6 ) 。 3 万方数据 福建中医药大学硕士学位论文 2 2 脑卒中简明型i e f 核心分类组合 本研究只针对脑卒中简明型i c f 核心分类量表在脑卒中康复临床的应用，中文版的 量表从w h o 官方网站h t t p ：w w w i c f - c o m - s c t s o r g 获得，量表内容详见附录表b 3 。 3 伦理审查 本课题是“十二五”国家科技支撑计划项目功能障碍的中医康复临床规范和评价研 究中“脑卒中后认知功能障碍的中医康复临床规范和评价研究”的研究内容之一。本研究 已通过各研究中心伦理委员会审批，伦理审查号分别为： 2 0 1 4 伦审批科0 2 5 号， b 2 0 1 4 0 2 0 0 1 。( 详见附录图a 1 ) 4 评估员的招募与分组 4 1 评估员纳入标准 ( 1 ) 为了保证研究的可靠性，减少评定员专业背景不同带来的干扰，所有被纳入 研究的评定员均为三级甲等医院康复科物理治疗师，在课题研究之前都无学习和使用过 i c f 量表的经历，且都经过康复医学专业的本科教育，并通过国家康复医学治疗师资格 考试并取得康复治疗师资格证者。( 评估员信息卡见附录图a 一2 ) ( 2 ) 有经验的评定员：从事脑卒中康复临床工作年限满5 年以上；中级职称及以 上的康复物理治疗师； 无经验评定员：从事脑卒中康复临床工作未满2 年的物理治疗师。 ( 3 ) 参与“十二五 脑卒中后认知功能障碍的中医康复临床规范和评价研究的 “量表规范操作培训会议”或自学课题承担单位制作的“量表规范化操作视频”，参加 “脑卒中i c f 简明核心分类量表”等研究前培训，并最终经量表规范化操作考核合格者。 4 2 评估员分组 由2 名有经验的评估员组成一组“有经验组，共2 组；由2 名无经验评估员组成 一组“无经验组”，共2 组，这有无经验组的评估方法是评估员分别独立完成i c f 量表； 其次，再由1 名无经验评估员组成一组“无经验c l i n i c a l t h e ni c f 组，共2 组，其 评估方法是先使用脑卒中康复临床常用量表进行患者功能评估，然后再评估i c f 量表。 2 个中心总共有l o 名评估员参与到该评估流程中。 5 受试者的招募与分组 5 1 受试者的纳入和排除标准 研究对象为来自广东省中医院、暨南大学附属第一医院2 个中心的脑卒中住院患 者，总共纳入2 6 8 例。 5 1 1 纳入标准( 1 ) 年龄在4 5 岁到7 5 岁的首次脑卒中住院患者；( 2 ) 符合1 9 9 5 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管疾病诊断要点中“脑卒中”的诊断 4 万方数据 脑卒中简明型i c f 核心分类量表在康复临床的应用研究 要点，并经头颅c t 或m 检查证实；( 3 ) 发病病程在四周至十二周内；( 4 ) 中风导致 的肢体运动功能障碍后遗症；( 5 ) 美国国立卫生院卒中量表( n i h s s ) 大于6 分；( 6 ) 意识清醒，生命体征稳定；( 7 ) 患者本人或其直系亲属签署知情同意书。 5 1 2 排除标准( 1 ) 非首次脑卒中，包括既往有短暂性脑缺血发作病史；( 2 ) 伴 有病情进展迅速或恶性的疾病，病情危重或伴有脏器功能衰竭者；( 3 ) 肢体偏瘫等运动 功能障碍并非由中风导致；( 4 ) 严重不配合或无法耐受测试等研究员认为不适合参与试 验等情况者 5 1 3 病例的剔除与脱落病例剔除：指不符合纳入标准而被误纳或是资料填写不完 整导致疗效指标信息缺失者；填写虚假信息或报告虚假结局者； 病例脱落：指填写了知情同意书并筛选合格的患者在研究过程中不愿继续试验，或 不能按规定完成所有记录内容，包括退出试验或失访。无论何时何因只要没有完成研究 规定内容都视为脱落病例。 5 1 4 研究病例的中止对于填写了知情同意并合格纳入试验的病例，在试验过程中 发生不适合继续试验和导致该病例不能按研究方案完成的