诺华Hib--维可思ppt课件.pptx

,完美双动力，超越更得力,HIB小儿脑膜炎、肺炎的主要致病菌,维可思TM荟萃寡糖和CRM197精华维可思TM高效、安全、方便,目录,什么是Hib疾病,Hi是常见的呼吸道感染致病菌，侵袭入血液、散播至全身将导致多种疾病95%的侵袭性Hi疾病由b型引起,Peltola:ClinicalMicrobiologyReviews2000;13:302-317,每年预计有300万严重病例，每年预计40至50万儿童死于Hib疾病151.3%的小儿细菌性脑膜炎由Hib感染引起2Hib已成为中国儿童细菌性肺炎的最主要病原3,Hib严重威胁5岁儿童生命健康,1WHOPositionpaperonHaemophilusinfluenzaetypebconjuguatevaccines.WER24November2006;81(47):445-522WengerandWard.In:Vaccines.4thed;2004杨永弘,江载芳.小儿B型嗜血流感杆菌疾病和疫苗使用问题.中国计划免疫1997;3(1),疫苗是预防Hib疾病的有效手段,治疗面临的问题尽管抗生素可以治疗Hib侵袭性疾病，但由于不断增强的耐药性导致疗效下降1诊断和治疗的延误会危及患者生命2,3WHO:通过疫苗接种来预防Hib至关重要WHO的策略专家委员会2006年推荐全球开展Hib疫苗接种；,2.WardJIetal.In:PlotkinSAetal.Vaccines.3rded.WBSaunders;1999:183221.7.MoxonERetal.In:GL.Mandelletal.Mandell,Douglas,andBennettsPrinciplesandPracticeofInfectiousDiseases.5thed.ChurchillLivingstone;2000:23692378.12.LevineOSetal.PediatrInfectDisJ.1998;17(9):S195S198.13.IBIS(InvasiveBacterialInfectionsSurveillance)Group.PediatrInfectDisJ.1998;17(9):S172S175.,开展疫苗接种大大降低了Hib发病率,欧洲引入疫苗接种后侵袭性Hib疾病的下降比例,在已开展接种国家中，Hib疾病的发病率迅速降低了70%-93%,一项美国的研究显示：接种Hib疫苗大大降低了社会成本1HIB疫苗接种符合成本效益，节约了社会成本维持婴儿的高接种率至关重要,接种疫苗是预防Hib疾病最经济的手段,1Zhouetal.Pediatrics2002;110(4),无接种：HIB疾病费用接种：HIB疾病费用+疫苗接种费用,HIB已被133国列入国家计划免疫,HIB小儿脑膜炎、肺炎的主要致病菌,维可思TM荟萃寡糖和CRM197精华维可思TM高效、安全、方便,目录,糖和载体蛋白是Hib疫苗最重要的有效成分,糖是有效免疫原,载体蛋白,糖类,B细胞,激活,T细胞,激活,激活,载体蛋白有增强免疫应答的作用,免疫应答强,多糖,寡糖,寡糖结合更稳定,维可思TM的寡糖和载体蛋白结合更多、更稳定，免疫原性更高,多糖,其它Hib疫苗采用的都是多糖。多糖长度比较长，形状不规则，与载体蛋白结合时无序而松散维可思TM采用的是寡糖。寡糖是科学家在多糖的基础上开发出来的，其短小、灵活，单位面积结合位点多，能与载体蛋白形成牢固的网状结构。,寡糖结合能诱导更高水平免疫保护,寡糖结合的疫苗，提供更高水平保护,未接受过Hib疫苗的婴儿，在15-27月龄时分别接种一剂不同种类的Hib疫苗1个月后比较接种不同疫苗的婴儿体内的抗体滴度*。,PRP(多糖)n=17PRP-D(多糖白喉类毒素)n=22PRP-OMP（多糖脑膜炎外膜蛋白）n=24寡糖CRM197n=20,*接种前无保护，接种后获得短期保护的婴儿。,MarieT.Jelonek,etal.InfectionandImmunity,1993,Vol61(12):5345-5350.,其它Hib疫苗使用的载体蛋白是破伤风类毒素（TT）。因为直接来源于病原菌，在生产过程中需要经去毒步骤方可使用在去毒过程中，毒性物质如果去除不彻底，留有少量残留物质，在疫苗成品注射到人体后就有一定的毒力回复的风险，严重时可致病维可思TM采用的CRM197本身就是一个无毒变异体，天生不含毒性，不需要去毒步骤，就不会有任何毒性风险,CRM197无需去毒，安全无毒,CRM197无过度使用风险,破伤风类毒素（TT）已经被大量使用在各种疫苗中，如百白破、脑膜炎和肺炎疫苗等儿童在短时间内需要接种多种疫苗，导致体内的TT大量聚集，水平过高。当再接种含有TT的Hib疫苗时，过高的TT水平会导致局部红肿等不良反应发生率增加而维可思TM采用的是新型的CRM197，避免了这种过度使用的风险,CRM197抗干扰能力强,要使人体免疫细胞与疫苗结合，载体蛋白必须与免疫细胞的特定位点结合，这些特定位点是有限的由于儿童体内已有大量的TT聚集，这些TT已经占据了大部分的TT特定位点。当再接种含有TT的Hib疫苗时，由于TT特定位点不足，Hib疫苗与免疫细胞的结合受到影响，抗体产生减少，免疫效果受影响而维可思TM采用的是新型的CRM197，由于没有过度使用，能充分结合免疫细胞上充足的特定CRM197位点，能充分产生抗体，免疫效果好,寡糖结合更稳定，免疫原性高CRM197载体蛋白无需去毒，安全无毒无过度使用风险抗干扰能力强,维可思荟萃寡糖和CRM197精华,HIB小儿脑膜炎、肺炎的主要致病菌,维可思TM荟萃寡糖和CRM197精华维可思TM高效、安全、方便,目录,维可思基础免疫高效保护,Dataonfile.,抗体滴度0.15ug/ml短期保护抗体滴度1.0ug/ml长期保护,为139名2-4月龄婴儿接种维可思进行基础免疫，1个月后测定抗体水平。,用维可思进行基础免疫后，100婴儿获得有效保护，99.28的婴儿获得长期保护,曾接种过三针基础免疫的婴儿，出生后第二年接种一剂加强针，1个月后测定抗体水平。,维可思加强接种持久保护,Dataonfile.,完成全程免疫接种后，100的婴儿获得长期保护。维可思组的抗体水平更高。,维可思n=271；PRP-Tn=272,2-4月龄婴儿，接种三剂基础免疫，观察接种后0-6天内的不良反应,维可思接种后，不良反应发生率低,Dataonfile.,常见的局部反应有疼痛、红斑、硬结等。均为常见反应，多为轻度。在短期内自行消退，无须治疗。仅有少数受试者出现全身反应，且多为轻度。,全液体预充剂型，大大减轻工作负担,维可思直接注射，方便快捷,真正原装进口的Hib疫苗,其它Hib疫苗采用的都是国外裸瓶进口，国内贴签的生产工艺与其它Hib疫苗国内再次加工的生产工艺不同，维可思TM是从意大利原装进口的，是市场上唯一原装进口的Hib疫苗。原装进口避免了再次加工过程中可能的二次污染，冷链和产品稳定性