波立维：原研品质,信赖之选ppt课件.ppt

原研品质，信赖之选,1,急性冠脉综合征（ASC）患者高风险长期持续存在,12个月内#再发事件比例高达64.7%4#共计3年，再发事件=心源性死亡，心脏骤停、心梗、或因不稳定或恶化型心绞痛再住院,PCI术后*9个月病变未愈合率仍达18.8%3*置入EES（依维莫司洗脱支架），SES（雷帕霉素洗脱支架）,3个月停用DAPT*死亡/再梗/卒中风险增加43.9%1*相比3个月持续DAPT（双联抗血小板治疗）者,6个月内因心血管病再入院率达20.1%2,VarenhorstC,JensevikK,JernbergTetal.EurHeartJ.2014;35(15):969-78.SanguPV,RanasingheI,AliprandiCostaB,etal.Heart.2012;98(23):1728-31.DaiK,IshiharaM,InoueI,etal.JCardiol.2013;61(1):22-30.StoneGW,MaeharaA,LanskyAJ,etal.NEnglJMed.2011;364(3):226-35.,2,ASC患者全程、规范化抗血小板治疗不可或缺,12个月内计划外停用DAPT显著增加ACS患者临床风险1,*MACE=主要心血管事件：心源性死亡/确定或可能的支架血栓/自发心梗/靶病变血运重建MehranR,BaberU,StegPG,etal.TheLancet,2013,Sept1:suppl.,阿司匹林（ASA）基础上联合氯吡格雷双联抗血小板治疗12个月是ASC规范化的抗血小板治疗方案之一,3,2002,2004,2006,2007,2008,2009,2010,2011,2012,2013,2014,2015,2016,ASA+氯吡格雷治疗是ACS患者抗血小板治疗的基石,所有无禁忌症的NSTE-ACS患者，均应接受阿司匹林联合氯吡格雷治疗12个月：接受冠脉PCI治疗的患者应使用氯吡格雷治疗至少12个月。阿司匹林基础上联合氯吡格雷双联抗血小板治疗策略是最适合东亚ACS或接受PCI治疗患者的抗血小板治疗策略。,ESCSTEMI指南1ACCF/AHAUA/NSTEMI指南2中国UA/NSTEMI指南3中国PCI指南4,ACCF/AHASTEMI指南5,ACCF/AHANSTE-ACS患者管理指南6WHF东亚ACS或接受PCI治疗患者抗血小板治疗专家共识7ESC/EACTS心肌血运重建指南8,StegPG,JamesSK,AtarD,etal.EurHeartJ.2012;33(20):2569-619.JneidH,AndersonJL,WrightRS,etal.JAmCollCardiol.2012;60(7):645-81.中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志.2012;40(5):353-67.中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组.中华心血管病杂志.2012;40(4):271-7.5.OGaraPT,KushnerFG,AscheimDD,etal.JAmCollCardiol.2013;61(4):485-510.6.AmsterdamEA,WengerNK,BrindisRGetal.Circulation.2014Sep23.,LevineGN,JeongYH,GotoS,NatRevCardiol.2014;11(10):597-606.WindeckerS,etal.EurHeartJ2014;35(37):2541-619.RoffiM,etal.EurHeartJ2015Aug29.中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志2015;43(5):380-393.LevineGN,etal.JAmCollCardiol2016Mar23.中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组.中华心血管病杂志2016;44(5):382-400.,ESCNSTE-ACS指南9中国STEMI诊疗指南10,ACC/AHA冠心病患者双抗疗程指南11中国PCI指南12,4,波立维保障患者长期治疗依从性,相比仿制药，服用原研药者依从性可显著提高25.5%(P124,000例，覆盖ACS各类复杂情况,高质量大型临床研究,中国患者临床研究证据,随机对照研究50,000例，观察性研究30,000例,中国ACS患者获益,中国临床经验,SabatineMS,CannonCP,GibsonM,etal.NEnglJMed.2005;352(12):1179-89.SabatineMS,CannonCP,GibsonM,etal.JAMA.2005;294:1224-32.COMMITcollaborativegroup.Lancet2005;366:1607-21.BhattDL,FoxKAA,HackeW,etal.NEnglJMed.2006;354:1706-17.CURRENT-OASIS7Investigators,etal.NEnglJMed.2010;363:930-42.,9,仿制药与原研药差异来源,仿制药与原研药的差异来源,质量因素制备工艺限制检查标准限制,临床因素生物等效与临床等效存在差异,10,波立维全面力证生命，更能信赖于心,阿司匹林基础上联合氯吡格雷双联抗血小板治疗是ACS患者治疗的基石,波立维独有专利晶型，长期使用更稳定，安全性更佳原研品质信赖之选,11,简明处方资料【通用名】硫酸氢氯吡格雷片【性状】波立维75mg薄膜衣片剂呈粉色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有75，另一面刻有1171字样。【适应症】氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者；急性冠脉综合征的患者，(1)非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。(2)用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。【用法用量】波立维的推荐剂量为每天75mg。非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75-325mg/日)，然后以75mg每日1次连续服药。ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。【禁忌】对活性物质或本品任一成份过敏；严重的肝脏损害；活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。【注意事项】在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上；对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。【不良反应】在42,000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。在CURE研究中，在外科手术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多。在搭桥术的5天内，继续接受治疗的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。在CLARITY中，与安慰剂阿司匹林相比，氯吡格雷阿司匹林导致总体出血增加。大出血发生率两组相似。在COMMIT中，非颅内大出血和颅内出血的总体比率较低，在两组中较为相似。,详尽处方内容见说明书,赛诺菲中国地址:上海市延安中路1228号静安嘉里中心办公楼三座19楼电话:86