（职业技术教育学专业论文）上海医药行业发展对医药职业教育需求的研究.pdf

中文摘要医药行业是国际公认的一个关系人民健康和社会稳定发展的特殊行业，同时也是较多地融入高新技术、高投入而又有高回报的知识和技术密集型行业。因此，世界各国一直十分重视医药行业的发展。进入2 1 世纪后，随着世界经济一体化进程的加速以及人民生活水平的极大改善，人们的保健意识不断提高、对高质量高品质生活追求的浪潮也不断兴起。加上由于制药工业在国民经济中占有非常重要的地位，具有巨大的经济效益，因此各国在新药研究与开发领域也相应投入了较多的资金，医药行业竞争日趋激烈，由早期的单纯产品市场竞争逐渐转向资金、技术、人才、研发方向、生产和销售等全方位的国际竞争。随着我国社会主义市场经济体制的建立和加入世界贸易组织，我国医药行业面临的国际和国内形势也发生了深刻的变化，为应对整个世界医药行业竞争的新态势，在目前情况下，我国医药行业不仅需要一流的药学研发人才，更需要一流的与国际接轨的药品生产和销售方面的一线工作人员。面临这样的形势，职业教育要不断为社会和行业输送企业需要的合格人才，这是我国职业教育界长期追求的目标。为达到这样的目标，医药职业教育界首先要了解医药行业整体和区域的发展现状、人力资源现状和人才需求情况。采取相应的教育、教学措施，以期为满足医药行业的持续发展提供可靠的支持，为我国医药在世界医药界占有一席之地做出应有的贡献。本文通过应用文献研究法、观察法和问卷调查法等，研究了解医药行业的发展现状、人力资源现状和人才需求情况，同时了解了医药职业教育的现实状况，为中高职医药职业教育教学改革指明方向。使医药职业教育为医药行业的持续、稳定、快速发展做出贡献。关键词：医药行业现状医药职业教育现状和问题对策与建议a bs t r a c tp h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yi sk n o w nw o r l d w i d ea sas p e c i a li n d u s t r yr e l a t e dt op e o p l e sh e a l t ha n ds t a b l ed e v e l o p m e n to fas o c i e t y ，i t sa l s oak n o w l e d g e i n t e n s i v ea n dt e c h n o l o g y i n t e n s i v ei n d u s t r yi n v o l v e di nh i g ht e c h n o l o g y ，h i g hi n v e s t m e n ta n dh i g hp r o f i t c o n s e q u e n t l y ，e v e r yc o u n t r yi nt h ew o r l dp a y sm u c ha t t e n t i o nt ot h ed e v e l o p m e n to ft h ep h a r m a c e u t i c a li n d u s t r y s i n c et h e2 1 “c e n t u r y ，w i t ht h eg l o b a li z a t i o no fw o r l de c o n o m ya n dt h er a p i di m p r o v e m e n to fp e o p l e sl i v i n gc o n d i t i o n ，p e o p l ea r ew e l lc o n s c i o u so ft h ei m p o r t a n c eo fh e a l t hc a r ea n db e g i nt op u r s u eah i g hq u a l i t yl i f e d u et ot h es p e c i a lr o l et h ep h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yp l a y si nn a t i o n a le c o n o m ya n dt h eg r e a tp r o f i ti tm a k e s ，e v e r yc o u n t r ys t a r t st oi n v e s tal o to fc a p i t a li nt h er e s e a r c ha n dd e v e l o p m e n to fn e wp h a r m a c e u t i c a l s ，c a u s l n ga ni n t e n s ec o m p e t i t i o ni np h a r m a c e u t i c a li n d u s t r y t h i sc o m p e t i o nh a sc h a n g e df r o mt h eo r i g i n a lc o m p e t i t i o no fm a r k e tt og l o b a lc o m p e t i t i o ni nm a n yw a y s ，s u c ha s 一一c a p i t a l ，t e c h n o l o g y ，t a l e n t s ，r e s e a r c hd i r e c t i o n ，p r o d u c t i o na n ds a l e s w i t ht h ee s t a b l i s h m e n to fc h i n a ss o c i l i s tm a r k e te c o n o m ya n di t se n t r yi n t ot h ew t o 。t h ei n t e r n a t i o n a la n dd o m e s t i cs i t u a t i o n so fp h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yc h i n af a c e sh a v ec h a n g e dal o t t of o l l o wt h en e wt r e n do fc o m p e t i t i o ni nw o r l dd h a r m a c ：e u t i c a li n d u s t r y ，u n d e rt h i sc i r c u m s t a n c e ，c h i n a sp h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yn o to n l yn e e d st h ef i r s t r a t ed e v e l o p e r so fp h a r m a c e u t i c a l sb u ta l s on e e d sm o r eb a d l yt h ef i r s t r a t ew o r k e r sk n o w i n gt h ei n t e r n a t i o n a lr o u t i n e so fp r o d u c i n ga n ds e l l i n gd h a r m a c e u t i c a l s i nt h i ss i t u a t i o n ，c h i n a sv o c a t i o n a le d u c a t o r ss h o u l ds t r i v ec o n s t a n t l yt oc u l t i v a t eq u a l i f i e dt a l e n t sf o rt h es o c i e t ya n de n t e r p r i s e s t oa c h i e v et h i sg o a l ，v o c a t i o n a le d u c a t o r si nt h ep h a r m a c e u t i c a lf i e l ds h o u l df i r s tk n o wt h eo v e r a l la n dp a r t i a ld e v e l o p m e n to fp h a r m a c e u t i c a li n d u s t r y ，t h ep r e s e n ts i t u a t i o no fh u m a nr e s o u r c ea n dt h et y p e so ft a l e n t sn e e d e d ，a n dt h e nt a k es o m ee d u c a t i o n a la n dt e a c h i n gm e a s u r e st op r o m o t et h es u s t a i n a b l ed e v e l o p m e n to fp h a r m a c e u ti c a li n d u s t r y ，h e l p i n gt os e c u r ec h i n a sp o s i t i o ni nt h ew o r l dp h a r m a c e u t i c a lf i e l d t os h o wt h er i g h td i r e c t i o no fr e f o r mf o rt h es e c o n d a r ya n dh i g h e rv o c a t i o n a le d u c a t i o na n dt e a c h i n go fp h a r m a c y ，t h i se s s a ye x p l o r e st h ed e v e l o p m e n to fd h a r l a c e u t i c a li n d u s t r y ，p r e s e n ts i t u a t i o no fh u m a nr e s o u r c e sa n dt h et a l e n t sn e e d e db ye m p l o y i n gt h em e t h o d so fd o c u m e n tr e s e a r c h ，o b s e r v a t i o na n dq u e s t i o n a i r e ，c a u s l n gv o c a t i o n a le d u c a t i o no fp a r m a c h yt oh e l pm a i n t a i nas u s t a i n a b l e ，s t e a d ya n dr a p i dd e v e l o p m e n to fp h a r m a c e u tic a lin d u s t r y k e vw o r d s ：p r e s e n ts i t u a t i o no fp h a r m a c e u t i c a li n d u s t r y ；p r e s e n ts i t u a t i o n sa n dp r o b l e m so fv o c a t i o n a le d u c a t i o no fp h a r m a c y ；a p p r o a c h e sa n ds u g g e s t i o n s学位论文独创性声明本人所呈交的学位论文是我在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我所知，除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含其他个人已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中作了明确说明并表示谢意。作者签名：逝眺堑础学位论文授权使用声明本人完全了解华东师范大学有关保留、使用学位论文的规定，学校有权保留学位论文并向国家主管部门或其指定机构送交论文的电子版和纸质版。有权将学位论文用于非赢利目的的少量复制并允许论文进入学校图书馆被查阅。有权将学位论文的内容编入有关数据库进行检索。有权将学位论文的标题和摘要汇编出版。保密的学位论文在解密后适用本规定。学位论文作者签名7日期：纱导师签名：e t 期：县“乞r 钐、，髫1l痧、r、少炒第一部分导论一、问题的提出教育尤其是职业教育必须为社会经济发展服务，研究行业发展现状和存在的问题，是职业学校确立培养目标、设置专业以及课程的重要依据。医药产业是上海的支柱产业之一，发展迅速，就生物医药制造业来说，规模以上企业有2 8 6 家，从业人员6 6 8 万人，工业总产值2 1 5 6 4 亿元( 2 0 0 3 年) 。在上海( 规模以上企业) 六个重点发展的工业总产值构成中，生物医药制造业占3 3 。1 根据有关部门的预测，“十一五 期间，我国医药市场需求将持续保持旺盛势头。研究表明，中国医药市场今后5 年内将以1 5 - 2 0 的速度发展，到2 0 1 0年将达到2 4 0 亿美元，成为继美国、日本、德国和法国之后的世界第5 大医药市场。2 0 2 0 年将达到1 2 0 0 亿美元，从而超过美国成为全球第一大市场，化学原料药是化学制药增长的主要部分。2在中国特别是上海，由于人民生活水平的不断提高，不但医学模式由生物医学模式转变为社会、心理和生物医学模式，人们的健康观念和医药消费形式，也发生了很大的变化，引起了医药企业生产和经营方式的变化，成为医药产业持续高速发展的内在驱动力。人们固有的“没有疾病就是健康的观念发生了变化，心理疾病、亚健康状态逐渐引起人们的重视，人们愿意把钱花在保健和对疾病的预防上，中国的保健品行业市场潜力是很大的。据估计，到2 0 1 0 年保健品人均消费可达到1 0 0 元，保健品市场的总额将突破1 0 0 0 亿元，达到1 3 0 0 亿元的消费量，2 0 2 0 年市场的总量可以突破4 5 0 0 亿3 。医药产业的生产和服务方式的转变也势在必行，非处方药( o t c ) 市场的开放，使得消费者更多选择在药店而不是医院买药进行防病和治病。近年来国家规范医药行业的相关政策出台，促使上海的医药企业加快自身改革与调整。为促进医药行业健康持续发展，提高医药行业的国际竞争力，国家陆续出台了一系列政策，如：加强知识产权保护、实施药品分类管理制度、医药分业经营、药品集中招标采购和药品强制降价、强制执行全国所有药品制剂和原料药生产企业进行g m p 、g s p 认证等等，这使得国内医药企业在日趋激烈的市场竞争中，不得不走规模化、集约化生产经营的途径。企业不断通过资本运作实现兼并、联合、重组，以便整合现有的资源，实现经济效益和利润的最大化。在医药12 0 0 4 年j ：海统计年鉴北京：中国统计出版社。2 0 0 4 年6 月2 王云平我国医药行业“十一五”发展趋势及重点领域竞争态势中国创业投资与高科技2 0 0 5 ( 1 ) ：5 8 6 0 3 周邦勇保健品行业需要给自己健身中国经济时报2 0 0 4 年0 9 月2 0 日h t t l , ：f i n a n c e s i n a c o m c n ，b 2 0 0 4 0 9 2 0 13l3l0 3 5 2 9 5 s h t m l l流通领域，民间资本和外资势力在迅速发展壮大，成为一支重要的生力军。上海医药行业的发展变化，对从业人员提出了更高的要求，对职业教育的需求也发生了相应的变化，这就要求医药职业教育主动适应经济发展的需要，作出相应的调整。近年来，在职业教育内部也发生了很大的变化，如：生源急剧减少和素质明显下降，原有的专业标准不能适应新的岗位变化，教学内容滞后，学校专业教学还没有完全结合和适应用人单位的实际需要，与课程设置和职业资格证书结合不够紧密等，这些问题不解决将严重影响职业教育人才培养的质量，制约职业教育的发展，因此研究行业发展现状及其对职业教育的要求具有很强的现实意义。二、研究综述施伯琰在中国医药人才状况与药学研究生教育改革研究中，谈到我国医药产业人才需求状况时认为，我国的医药人才从高层次即能从事科研开发的角度来看少得可怜，低层次人员基本上不缺。他认为我国医药产业的研发落后，影响了医药产业的快速发展，没有从提高产品质量和竞争力等方面来研究医药行业一线工作人员的整体素质提高对行业发展的重大影响。4周岩在办好医药高专要坚持教育与医药企业生产相结合的文章中认为：目前我国医药企业人员素质普遍偏低，人员结构不合理的矛盾仍很突出。主要表现在：1 、高层次的人才不足，缺少既懂管理又懂生产和开发的复合型人才，有的企业存在着企业家知道如何占领市场，但缺乏药学知识；科研尖子掌握药学知识，但不懂如何贴近市场，如何选择产品。2 、生产一线人员则以中专生、技校生、高中毕业生等为主，多数是中级工；工人技师非常少，缺口较大。3 、在医药流通领域，缺乏专业营销人员和执业药师、从业药师和药士。因此，全面改善医药企业人员的素质，优化人员结构，是当前医药企业想要持续发展的要务，也是医药职业院校应该承担的责任，同时还是医药职业院校发展的重大机遇。5钟明炼等在上海市药学人才需求调研论文中通过调研得出的结果：1 、药学专业人员性别、年龄分布状况：女性所占比例高于男性；从年龄分段看，3 5 岁以下超过半数，占5 5 7 ；中年( 3 6 - 5 0 ) 占3 5 8 ，5 1 岁以上占5 8 ，退休返聘人员占2 3 ，说明有些单位的药学专业人才还比较紧缺。2 、学历分布状况：学历层次总体不高，多数为中专毕业生( 占5 8 4 ) 。在各种学历的毕业生中，全日制教育的大专层次毕业生人数所占比例最少( 占3 1 ) ，而这一学历层次的人才正是用人单位提高学历层次所急需的。表明在药学教育中，大专层次的药学教育较为薄弱，有着较大的发展空间。3 、专业技术资格：从技术职称看，初级职称人数所占比例很大( 6 9 7 ) ，具有中级职称的专业骨干太少( 1 4 8 ) ，从执施伯琰( 2 0 0 0 ) 中国医药人才状况与药学研究生教育改革研究沈阳药科大学硕士论文5 周岩办好医药高专要坚持教育与医药企业生产相结合药学教育2 0 0 4 年第1 期2业药师看，已获执业药师资格的人数只占1 2 8 ，而且已经注册的也只占具有执业药师资格的药学人员的5 4 5 ，有近半数执业药师未注册在岗。这种情况与现有医药事业的发展很不适应，因此，尽快改变这种状况，提高药学人员的能力素质和学历水平，培养更多的符合要求的专业人才是当务之急。6杨军等在明确药学人才培养目标，培养新世纪中初级药学人才一文中提到：全国目前医药工业近7 0 0 0 家，社会零售药房1 6 万家，医药批发企业1 7 万家，但上述企业大中专以上学历仅占1 2 左右，医药产业不仅需要高素质的高等药学人才，而且需要大量的技能型中初级药学人才。这对我国药学教育培养社会所需求的各类药学人才提出了新任务、新要求。7任吉霞等在新形势药学人才的困惑和对策中谈到：1 、总体上我国药学人才数量供给不足。我国目前的药学技术人员与医生的比例为1 ：5 左右，平均每千人口的药师仅为o 2 7 人，与1 9 9 6 年美国每千人口就拥有药师0 6 7 、法国1 0 3人相比，存在较大差距。执业药师更为缺乏，有数据表明，目前我国社会需要执业药师数为1 9 8 万人，但是到2 0 0 2 年底，我国的执业药师仅为7 8 7 万人，与需求差距很大。2 、人才知识结构不适应。3 、药学人才缺乏后劲。在对策中提到：1 、扩大药学教育规模。2 、培养复合型人才。3 、加强药学继续教育。8潘卫东在发展药学高职教育可行性与必要性的探讨中认为：国家对于医药企事业单位实行g m p 和g s p 的规范化管理，要求从业人员有较高的行业知识和技能水平。随着药品生产和经营的发展，高新技术成规模地推广应用，客观上要求从业人员具有较高的科学文化知识和专业技能，显然，中等职业教育培养的药学人才已难以适应医药产业的需求。据对近3 0 家医药生产、经营企业从业人员的调查统计，专业技术人员学历以中专为主，大专以上文化程度人员仅占1 9 6 ，远远不及发达国家2 0 世纪8 0 年代的水平。制约了药学的快速发展。9三、研究思路和方法( 一) 研究目标、研究内容和拟解决的关键问题了解医药行业的发展现状、人力资源现状和人才需求，为中高职医药职业教育指明办学方向。同时为医药行业的持续发展做出贡献。具体研究内容为：1 了解医药行业发展状况和从业人员的现状，行业发展对从业人员的质量与规模需求。2 了解医药职业院校目前在人才培养方面的问题。3 分析医药行业人才需求与中高职医药职业教育现状的差距并找到解决问6 钟明炼、周淑琴、叶德泳上海市药学人才需求调研药学教育2 0 0 3 年第2 期7 杨军、帕提古丽明确药学人才培养目标培养新世纪中初级药学人才卫生职业教育2 0 0 5 9 2 9 - 3 0 。任吉霞、邱贞琴新彤势药学人才的困惑和对策药学实践杂志2 0 0 5 3 1 7 9 - 1 8 0 9 潘卫东发展药学高职教育町行性与必要性的探讨卫生职业教育2 0 0 5 3 1 9 - 2 0 3题的对策和办法。( 二) 研究方法和可行性分析1 、研究方法本文的研究方法采用文献研究法为主，以文献研究法、观察法和调查法相结合的方法研究。在研究我国医药行业整体现状和上海市医药行业部分情况时是以文献研究法为主，尽可能广泛地收集我国医药行业整体现状和上海市医药行业部分现状的最新资料，进行归纳、整理和总结。在研究上药集团人力资源状况和上海市医药学校教育现状时，采用了观察法和调查法。由于笔者是上海市医药学校的专业教师，对学校的管理机制、学校进行的教学或管理改革、教师教学方法等有着敏锐的知觉和深刻的感受。在对上药集团人力资源状况进行了解时采用了调查法，通过自己和学校招生荐业部门发放调查问卷，了解上药集团下属部门的人力资源情况，又通过上药集团人力资源部汇总了上药集团的总体情况。2 、可行性分析通过问卷调查和走访有代表性的企业、学校，了解医药企业( 工业、商业)人员的普遍素质，人员结构的现状，为全面改善医药企业人员的素质服务，应是比较受相关企业欢迎的，也能够得到企业的配合。因此，能够了解到真实的情况，为医药职业教育改革提供较好的建议。4第二部分上海医药行业发展现状研究一、我国医药行业整体发展现状医药产业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。可以划分为以下几个子行业，即医药制造( 含化学制药、中药、生物制药) 、医药销售以及医疗器械。按国际标准划分，医药产业既是1 5 类国际化产业之一，也是目前世界贸易增长最快的5 类产业之一，既是典型的技术先导型产业，也是世界各国密切关注的朝阳产业。从1 9 5 1 年到1 9 8 0年这2 9 年间，世界药品总产值由2 9 亿美元增加到7 7 3 亿美元，增加2 5 7 倍。在进入2 0 世纪9 0 年代以来，特别是1 9 9 1 - 1 9 9 5 年世界经济发展低潮期内，经济衰退遍及了几乎所有工业化国家，但医药经济在8 0 年代平均递增1 3 5 ，9 0 年代仍平均递增9 5 。因此有人说，医药产业是永不衰落的朝阳工业。随着世界医药产业的飞速发展，我国医药产业也走过了一条从小到大、从弱到强的发展之路。但要保持医药产业的健康持续发展，需要解决许多矛盾，克服许多困难，还有很长的路要走。( 一) 产业规模如果单纯从数量上看，我国是世界上医药企业最多的国家。截止到2 0 0 3 年我国换发药品生产企业许可证的企业，包括原料药和药品制剂生产企业大约有4 3 0 0 家。其中包括1 7 0 0 多家“三资 企业( 目前跨国医药企业的前2 0 名都已经在我国合资办厂) ；国有及国有控股工业企业有1 1 0 0 家左右。在近4 3 0 0 家医药工业企业中，有化学药品生产企业3 0 0 0 多家，中药生产企业11 0 0 家和生物制药企业2 0 0 家左右。目前我国有医药批发单位1 6 万余家，基层零售药店及农村代批代销点1 2 万家。从事医疗器械生产的企业有5 7 6 0 余家，制药器械生产企业3 8 0 余家，年销售额1 7 亿元左右。从规模上看，在我国现有4 3 0 0 家医药生产企业中，几乎9 0 为小型企业。m( 二) 生产能力建国初期，全国能够生产的化学原料药仅4 0 余种，总产量不到百吨，仅能生产如人丹、十滴水、眼药水等制剂工艺非常简单的产品。经过五十年的发展，至2 0 0 1 年底，在全球2 0 0 0 余种原料药产品中，我国可以生产化学原料药近1 5 0 0种，总产量4 3 万吨，位居世界第2 ，能生产化学药品制剂3 4 个剂型、4 0 0 0 余个品种，2 0 0 0 年，我国5 大类制剂片剂、水针、粉针、胶囊、输液产量分别达到2 7 7 8 亿片、2 6 4 亿支、9 3 亿支、4 8 6 亿粒、2 3 亿瓶；2 0 0 3 年，冻干粉针剂、粉针、输液、片、缓控释片分别完成5 1 0 亿瓶、1 l o 6 2 亿瓶、3 9 0 3 亿瓶、3 0 3 2 0 7万片和9 1 2 万片，同比分别增长1 2 9 5 、4 2 3 、1 0 1 4 、6 2 1 和2 7 7 1 5 胶m 张仕英( 2 0 0 4 ) 我国医药产业发展战略研究河海大学硕士论文5囊剂完成6 0 9 9 7 亿瓶，同比增长2 3 1 8 ；颗粒剂完成6 0 5 1 4 亿包，同比增长2 2 9 6 ；注射剂完成2 3 2 9 8 亿支，同比下降7 2 3 ，制剂加工能力位居世界第一。一些新型的制剂技术，如控释、缓释技术、微量技术、靶向技术、透皮吸收技术等在制剂生产中得到越来越广泛的应用。缓控释制剂国外有2 0 0 多种，我国有5 0 种左右；还有我国的传统中药，也己逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型4 0 多种，总产量己达3 7 万吨，品种8 0 0 0 余种。另外在国家产业政策的大力支持下，我国的基因工程药物产业化品种从无到有，现己有1 2 种基因工程药物批准上市，重组人胰岛素、尿激酶等1 5 种多肽药品正在进行临床1 、2 期试验。我国还可以生产包括x 射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械1 1 0 0 0 多个品种、规格：可以生产8 大类1 2 0 0 多个规格的制药机械产品。( 三) 主要生产指标垤2 0 0 3 年，我国医药工业实现了连续2 5 年保持1 5 以上的高速发展，工业生产主要指标持续、健康、快速增长，再上一个历史性新台阶。1 、工业产值据有关统计资料显示，2 0 0 3 年全国医药工业生产按可比价格计算共完成工业总产值3 8 7 6 4 7 亿元，比上年增长1 9 8 6 ；完成工业增加值1 1 3 3 1 8 亿元，比上年增长1 7 1 1 ；其中新产品产值4 4 0 3 9 亿元，比上年增长2 2 9 1 1 完成出口交货值3 5 2 0 4 亿元，比上年增长2 4 4 0 。2 、产品产量据有关部门统计规定，医药行业列入国家重点监测产品主要为三大类：中成药、化学原料药、医疗器械。2 0 0 3 年，医药行业共完成中成药6 0 2 9 万吨，比上年增长1 8 4 5 ；完成化学原料药8 0 3 5 万吨，比上年增长1 6 4 7 ；医疗器械价值量7 3 8 8 亿元，比上年增长2 5 1 7 。从以上三大类重点监测产品产量完成情况看，均创出了历史新高。3 、产销状况2 0 0 3 年，全国医药工业共完成销售产值2 9 3 7 2 4 亿元，比上年增长1 7 0 5 ，增幅比上年提高1 8 6 个百分点；医药工业平均产销率为9 4 3 5 ，较上年提高0 1 8个百分点。从医药工业产销衔接整体状况看，医药工业的产销水平始终不够理想，与全国工业行业平均产销水平相比尚有一定差距，市场供求、产销衔接仍有较突出的矛盾。但从2 0 0 3 年产销基本态势看，较好延续了上年末产销好转的基本状况，产销指标继续有所提高。其中化学制药业、医疗器械制造业、卫生材料及医张仕英( 2 0 0 4 ) 我国医药产业发展战略研究河海大学硕士论文坨彭司勋( 2 0 0 4 ) 中国药学年鉴，第- 二军医大- 学t i i 版社( 以下许多数据均来源于彭司勋( 2 0 0 4 ) 中国药学年鉴，第二军医大学出版社)6药用品制造业、制药机械制造业的产销率高于行业平均水平，而中药工业、生物生化制品业的产销率低于行业平均水平。( 四) 产业结构医药行业的利润增长主要来自于医药工业。我国是以化学工业主导，化学制药和中药是我国医药工业的两大主要利润来源。未来五至十年期间，我国医药市场将继续保持以化学药为主、中药为辅、生物制药为补充的格局。( 五) 产业地位作为国民经济中成长性非常好的一个产业，医药产业在我国国民经济中的地位正在逐步提高。2 0 0 0 年在国家统计局所统计的3 6 个产业的销售收入排序中，医药产业排在第1 9 位，占六大产业中信息产业的2 2 6 、电力工业的2 7 7 、化工产业的3 0 2 5 、冶金产业的3 1 9 、交通产业的3 2 和纺织业的3 3 3 ，属于中等水平。2 0 0 1 年我国医药工业总值为2 7 7 0 亿元，占我国g d p 的2 9 ；2 0 0 2 年，我国医药工业总值为3 3 0 0 亿元，占我国g d p 的3 2 左右。2 0 0 4 年，我国医药工业总值为3 8 7 6 亿元，比上年增长1 9 8 6 。2 0 0 5 年，我国医药工业总值为4 4 5 9亿元，比上年增加近1 0 0 0 亿元，同比增长2 6 1 9 。预计到2 0 2 0 年全国医药产业将提前实现比1 9 9 5 年翻三番的战略目标，比其他产业提前3 0 年达到国家现代化“三步走”的战略目标。可以预言，随着人民生活水平的提高，保健意识的增强，医药产业将以高于其他产业的速度快速发展，我国也将从医药大国向医药强国迈进，这就需要我国的医药职业教育提供支持，培养出来更多更好的医药产业方面的人才。( 六) 主要子产业分析1 、化学制药产业化学制药业分为原料药和制剂，我国化学制药业的现状可以表述为“一强一弱 的格局。( 1 ) 原料药化学制药可以说是医药产业的基础。目前全球市场规模己由1 9 9 6 年的近1 0 0亿美元上升到目前的2 5 0 亿美元，且以每年7 的速度递增。从销售收入看，全球化学原料药的生产已经进入成熟期。化学原料药现在是我国医药领域几乎唯一有国际竞争力的优势产业，其中6 0 多种原料药在国际市场具有较强的竞争力；一些重要原料药的技术攻关取得突破性进展，地塞米松、v e 、v c 、v b 2 等品种的技术经济指标已居世界前列。9 0 主要供应国际市场，成为国际上化学原料药的主要出口国之一，贸易额占全球原料药1 4 左右，成为我国医药行业的一个主要支柱。尽管我国化学原料药在某些产品的生产方面存在一定的比较优势，但我们也应该清醒地认识到以上产品都是一些传统的老产品，而且有些还是发达国家不愿意生产的重污染、低附加值的产品，许多产品还存在被逐步淘汰出局的危险。而对于目前国际上一些市场大、技术壁垒高的高附加值产品，我国却没有太多的优势可言。( 2 ) 化学制剂我国制剂工业明显落后于原料药工业，与国际水平的差距较大。不仅目前生产的化学药品中有9 7 4 是仿制品，被国际上承认的创新药品很少，而且即使是仿制产品在技术水平、工艺、产品质量等方面均与国外先进水平差距甚远。这种差距具体体现在以下三点：一是制剂品种少。与发达国家相比，我国的主要剂型分类基本接近，如今只能生产3 5 0 0 多个品种的产品，而美国是我国的4 3 倍，日本是我国的1 2 5 倍。国外一个原料药有1 0 种以上制剂，我国一个原料药一般只有2 3 种制剂。二是制剂的附加值低。按照国际惯例，医药产品的原料与制剂的比价差一般是1 ：1 0 ，而我国一般为1 ：3 。也就是说，发达国家药物制剂的附加值为原料药的1 0 倍以上，而我国只有3 倍以上，甚至落后于印度的1 ：5 2 。我们o 3 5 元一支的青霉素原料药漂洋过海后，被深加工后产品再销到我国，己是5 0 元一支的高贵“身价”。三是制剂技术( 开发、研究、设计和生产加工) 比较落后，部分原材料和相关原辅材料的质量不过关，在制剂的外包装装潢、方便医务人员和患者使用、贮存保管等方面也有一定差距。这三个方面严重制约了我国医药企业的做大做强和经济效益的提高。也使得我国的化学制剂行业不仅无法走出国门竞争，在国内市场更是面临来自国外的进口药品的竞争。究其根源主要是我国医药行业在一线工作的生产技术人员的专业知识和生产技能不高，生产工艺及操作规程的执行不够科学、严格，没有真正贯彻执行g m p 和g s p ，导致生产出来的产品质量不高。这也要求我们医药职业教育要为医药企业培养出来合格的、掌握先进生产技术的医药人才。2 、中药产业中国是一个具有古老医药的国家，传统思想尤其是几千年来的中药传统理论历来对广大中国人有着根深蒂固的影响。在以西药为主的今天，我们传统中药仍然具有稳定的国内市场需求。但我国中药产品在药理、剂型、标准化、规范化等方面存在的问题阻碍了中药产品走向国际市场：我国中药出口一直以中药材为主( 占6 5 左右) ，加工程度低、附加值低，中成药中能够具有三效( 速效、长效、高效) 、三小( 毒性小、副作用小、用量小) 和三便( 储存方便、携带方便、服用方便) ，符合国际标准的品种很少。依照发达国家目前对药品的管理法规，中成药以药品身份出口几乎是不可能的。即便作为”食品添加剂 出口，中成药也面临农药残留、重金属超标的问题。目前全球中成药销售额每年高达1 0 0 亿美元，而且仍以1 0 的速度递增，而我国中药每年出口销售额仅占其中的3 5 。与之形成鲜明对比的是，日本、韩国、西欧生产的所谓“洋中药”却以每年3 0 0 的增速“抢滩”国内市场，而且这些“洋中药的原料无一例外来自中国。3 、生物制药产业与发达国家相比，我国的生物制药只是处于起步阶段。目前国内己上市的基因工程药品中，除了a l b 型干扰素( i f n a i b ) 为国内首创之外，其他的均为仿制或跟踪产品。由于整个生物制药行业以仿制为主，企业自身没有投入高额的开发费用，因而与美国生物制药业的全行业亏损相反，我国的生物制药工业是盈利的，1 9 9 9 年全行业的盈利能力为1 2 亿元左右，2 0 0 0 年的盈利能力达1 6 2 6 亿元。由于生物制药企业的经济规模普遍较小，加上产品售价较高，我国生物药品的市场销售额还较小，近几年每年的生物药品销售额还不如美国或日本一家中等生物制药公司的年产值。但是，生物制药是制药工业中高新技术含量最高的产业，也代表着医药工业发展的某种方向和趋势，这些年我国生物制药工业一直保持着年平均1 5 以上的增幅，而且销售增长速度有所加快，2 0 0 0 年生物制药的销售增长率达2 1 6 ，远远高于整个医药行业约1 2 的增长速度。据有关方面估计，在生物技术产品研究开发领域中，我国的“上游开发”或许只比国际水平落后3 - 5 年，而“下游工程 却至少相差1 5 年以上。二、上海医药行业发展现状( 一) 上海医药制造业概况2 0 0 3 年上海生物医药制造业有规模以上工业企业2 8 6 家，从业人员6 6 8 万人，工业总产值2 1 5 6 4 亿元，比2 0 0 2 年增长3 8 4 。工业增加值6 6 6 3 亿元，比2 0 0 2 年增长1 9 7 ，工业销售产值2 0 8 8 9 亿元，比2 0 0 2 年增长3 6 9 ，利税总额3 0 8 9 亿元，比2 0 0 2 年增长3 6 1 。在上海规模以上工业企业六个重点发展工业总产值构成中，生物医药制造业占了3 3 。1 3 见图2 1 。2 0 0 3 年上海规模以上工业企业六个重点发展工业总产值构成妈)团i nj 7 f i n - 、i 讯制造业j ，圜i f 制造业图2 - 1 ：( 资料来源：2 0 0 4 年上海统计年鉴)32 0 0 4 年上海统计年鉴北京中国统计出版社2 0 0 4 69口石汕毕t 及精细化t 制造业口精t 晶钢材制造业成套改衍制造业团十物i 戈约制造业依据“十五”计划，2 0 0 5 年，生物医药制造业总投资将超过1 5 0 亿元，工业总产值达6 0 0 亿元，年均增长2 5 ，占当年全市工业总产值的5 ，并要积极开发具有自主知识产权的新药，重点发展生物医药、天然资源药物、化学药物等产品。( 二) 上海生物医药行业发展现状上海生物医药产业资产近年来规模不断扩大，显示出强劲的增长势头和高成长性，为上海经济实现新一轮跨越式发展做出了贡献，已经成为上海强势增长的高新技术产业，形成了以张江国家上海生物医药科技产业基地为核心的5 个产业聚集区。在上海市政府2 0 1 0 年远景目标纲要中，把生物医药同信息技术、新材料、新能源一起列为高新技术和市发展的支柱产业。目前，上海市生物医药行业共有1 4 0 多家企业、1 0 所高校、3 0 多家研究机构，以及一支由近6 0 0 0 人的科研队伍。据统计，从1 9 9 8 到2 0 0 1 年，上海市生物医药行业以人类基因组研究成果为主体，共申请了4 0 0 0 多项专利，在国际上名列前茅。三、医药行业存在的主要问题( 一) 企业规模小，市场占有率低当前国际医药市场竞争主要集中在两方面：新药的高技术和普药的规模经济竞争。这足以说明医药企业尤其是原料药生产企业规模经济的重要性。国外制药企业年销售额不少达到几十亿甚至上百亿美元：而我国却远非如此。我国医药企业极为分散，中小企业太多，而所谓的大企业也没有能形成最小有效的经济规模，企业的产值总和，在医药工业总产值中的比重近几年也只有3 0 左右；单个企业所占的市场份额均不高，无法形成地域市场，达不到经济规模。若和国外大企业比较起来差距就更大了。就单一品种而言，在我国被列为近几年医药产品开发最成功的范例之一的“丽珠得乐冲剂，产值最高的1 9 9 1 年才达到1 4 亿元人民币，约合0 1 5 亿美元，这在我国也已经是凤毛麟角了，但与国外的“巨型炸弹等比较就太显微不足道。如格兰素公司的雷尼替丁这种治疗胃病的药，1 9 9 4 年全球销售额超过4 0 亿美元。就企业来看，我国最大的制药企业华北制药厂在世界制药企业中也只能居5 0 0 名之后，1 9 9 6 年其销售额为2 6 5 亿元人民币，折合3 2 亿美元，仅相当于美国默克公司同期处方药销售额1 3 2 9 5 亿美元的2 4 、格兰素公司1 2 9 7 2 亿美元的2 5 ，甚至只及日本1 9 9 6 年排名在第十名的住友制药销售额的2 0 4 。由于我国医药行业单一品种单个企业甚至企业集团的规模都太小，形不成较强的市场占有能力。2 0 0 2 年的我国医药产品销售收入约为2 7 2亿美元，占全球药品销售额的比重仅为6 7 。这个市场占有率，远远低于美国、同本等国家占有的市场份额。2 0 0 3 年全球医药市场销售额为4 0 6 0 亿美元，其中美、欧、日三大市场占了8 8 ，而2 0 0 3 年我国医药销售额为2 4 6 4 亿元人民币，1 0占全球市场份额的7 8 ，其中出口约4 6 亿美元，只占全球销售额的1 多。( 二) 质量可靠性得不到国际承认质量是产品的生命，对药品更是如此。而我国医药产品质量不过硬，“中国制造的药品科技含量和附加值都低。药品市场价格普遍偏低，成品药一般比国际价格低5 - 1 0 倍，个别药品价格相差3 0 一5 0 倍。中国虽然已经是一个制药大国，但还远远不是制药强国，相对于机械、电子和生物工程等前沿阵地的高新技术开发，我国医药企业在研究开发领域已落后于发达国家1 5 2 0 年的水平。这个距离超过了我国主要工业产品在国际间的差距。造成这种现状的主要原因是g m p 未真正落实。g m p 认证，即药品生产质量管理规范的认证，是当今国际社会通行的药品生产必须实施的一种制度，可以把药品生产全过程中发生的差错、混药及各种污染的可能性降至最低，是医药产品进入国际市场必需的条件之一。我国于1 9 9 8 年开始推行药品生产g m p 认证制度，目前，我国血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产己全部通过g m p 认证。按原规划，余下剂型的认证工作，定于2 0 0 5 年底完成。从己认证企业情况分析，重点企业、合资企业、新建企业占己认证企业的一半以上。尚未通过认证的企业主要集中在中西部地区，多为条件较差的中小型企业，巨大的资金缺口是它们迟迟难以进行g m p 改造的重要原因，一条生产线动辄需要数千万元的投入，这对大部分企业来讲，不是一个小数目。而真正落实g m p 更需要大量合格的能有效提高医药产品质量的在生产一线工作的工人和技术人员。我国的药品质量如能达到国际质量标准，经济效益利润水平将会有更大幅度的提高，经济效益提高了反过来又能促进医药行业的投入的增加和快速发展。医药职业教育改革应该为医药行业的发展和经济效益的提高做出贡献。应该真正进行切实可行的教育教学改革，为企业输送急需的合格人才。( 三) 结构性矛盾突出1 、产业结构按医药行业总产值分析，化学医药工业是我国医药产业的发展主导，但加入w t o 后受到药品知识产权保护的巨大压力，其发展将会步履艰难。而作为科技含量高，产品附加值高的生物制药业和具有中国特色的中药产业，在加入w t o 后将是我们发展的重点。因此，不同行业呈现增降分明的发展状况，也显示出医药产业结构调整的任务极为迫切。2 、产品结构老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家生产品牌少。这些现象是由低水平重复生产造成的。不仅表现在大宗原料药和低端的普药制剂上，就是一些较新的药物，一旦国内掌握其生产技术和工艺，就立即招来众多厂家生产。如庆大霉素、扑热息痛、维生素b 1 、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产；二类新药左旋氧氟沙星制剂就有3 4 个企业生产、克拉霉素制剂有3 5 个企业生产。一方面低水平重复严重，总量严重供大于求，另一方面高新技术的原料药和中间体及专利药、新特药短缺，生产设备闲置严重。1 9 9 8 年的调查数据显示：国内生产的二十多种主要化学原料药的生产能力利用率基本在4 0 - 5 0 ，片剂、胶囊、水针剂、大输液5 种常用剂型的设备能力利用率最低的只有3 8 ，最高的也不过5 2 。通过g m p 认证后的医药产业又面临新的产能过剩问题。出现这种现象的根本原因还是由于医药行业缺乏能胜任工作的人才。3 、企业结构集中表现为规模不经济。医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业，重复建设、低水平生产现象普遍存在。在我国现有的4 3 0 0 多家医药生产企业中，几乎9 0 为小型企业，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。2 0 0 0 年，世界前2 0 家制