内审与管理评审计划.doc

内部审核表格 实验室管理体系要素要求岗位职能分配表职能部门管理体系要素 最高管理者技术负责人质量负责人办公室质量监督组综合技术组检测组检测组质量方针与目标管理口口口口口4.1组织口口口口口4.2管理体系口口口口口4.3文件控制口口口口4.4检测和/或校准分包口口4.5服务与供应品采购口口口口口4.6合同评审口口口口4.7申诉与投诉口口口口4.8纠正措施、预防措施及改进口口口口4.9记录口口4.10内部审核口口口口4.11管理评审口口口口口口5.1人员口口口口5.2设施与环境条件口口5.3检测与校准方法口口口口5.4设备和标准物质口口5.5量值溯源口口5.6抽样和样品处置口口5.7结果质量控制口口口口5.8证书和报告控制口口 表示主管人员 表示主要负责部门 口 表示协办部门 年管理体系内审/管理评审计划 编号：审核目的评价新建质量体系运行的符合性、有效性，为 年 月第三方审核作准备。审核范围试验室管理、检测各部门；操作室、样品储存、标养室等各场所以及过程。审核依据 实验室资质认定评审准则；质量体系文件；适应的法律、法规；顾客要求。审核组第一组组长：张 组员：王 李第二组组长：胡 组员：白 肖实施项目及要点时间负责人协助人1、编制部门内审检查表4月上旬张各内审员2、开展管理体系内审4月中、下旬张王 、李3、不合格项制订纠正措施，实施纠正5月各部门负责人4、跟踪审核验证5月审核组长内审员5、整理内审报告5月组长内审员6、开展管理评审6月上旬最高管理者陈质量负责人7、接受第三方审核6月下旬质量负责人各部门备 注编制人：张 批准人：陈 批准日期： 表141 管理体系内部审核流程表序号工作步骤负责人部门工作内容及要求l审核策划质量负责人质量管理部门编制年度内审计划；最高管理者审批计划；指定内审组长2成立内审组内审组长或质量管理部门确定内审组成员、分组、编制检查表；质量负责人确认；通知有关人员准备3制定内审实施计划内审组质量负责人批准；召开内审组会，明确分工；准备审核工作文件；分发4首次会议内审组长明确要求；与会人员签到5现场审核内审组收集、记录证据6碰头会内审组汇总分析审核结果；开具不合格项报告；受审核方确认、拟定纠正措施7末次会议内审组长通报审核情况；宣读不合格项报告、结论；提出建议纠正措施要求；分发不合格项报告8编制审核报告内审组长内审员签字；质量负责人审批；分发9纠正措施实施责任部门制定纠正措施计划，包括完成时间；内审员认可lO跟踪验证内审员验证纠正措施实施情况；向组长报告；提出建议11内审报告内审组长内审过程；内审结论；不符合项及整改情况12内审总结责任部门年度计划完成情况；主要工作成绩；不足及改进方向5内审的总结 本年度的内审全部完成后，质量管理部门或质量负责人应对本年度的内审工作进行全面的评价。包括年度计划是否合适、组织是否合理、内审人员是否适应内审工作、经验教训及今后的打算。管理体系审核实施计划表编号：TZ/C 4.10-01 2008 年 4 月 5 日 审核目的评审管理体系运行符合准则的程度及有效性。审核范围公司各部门及全部要素审核方法看现场、查资料，建立审核记录审核准则交通部令2005第12号；国实函2006141号和试验室体系文件；适用的技术标准。制定人张力制定日期年 月 日批准人(质量负责人)批准日期年 月 日 组 别审核部门时间 第1组组长：张力组员：李勇 第2组组长：刘东组员：王华参加人员内容成员/4月12日8:00 8：30首次会议审核组全体试验室全体8:30 9：30领导层9:30 17：30服务室/办公室4月13日8:30 17：30检测室 4月14日8:30 17：30检测室4月12日8:30 17：30项目试验室4月13 日8:30 17：30项目试验室4月 14日8:30 17：30项目试验室4月16 日8:30 10：00内审组会议4月16 日11:00 15：30资料整理、补充审核、小组会议15:30 17：30与受审方交换意见4月17 日8:10 9：30末次会议试验室全体说明：1、为了保证审核工作的按时完成以及审核工作的有效、充分性，部门负责人要根据本部门的工作分工安排相关人员，负责向审核员提供所需证。 试验室内审检查记录表 */C4.10-01 第 页共 页受审部门审核日期审 核 人陪同人审核条款评 审 内 容结论评 审 记 录4管理要求4.1组织4.1.实验室应独立设立，有明确的编制，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动。Y有成立文件、有编制、有公正性申明等4.1.1非独立法人的实验室需经法人授权，独立对外行文和开展业务活动。N无法人授权书，不具备对外行文和独立开展业务活动权限。4.1.2实验室应具备固定的工作场所。Y应具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施；Y有满足检测需要的检测设备设施 台件.4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作；Y编制有管理手册及 个程序文件,符合要求.4.1.4.实验室应有与其从事检测相适应的专业技术人员和管理人员，其中持证检测工程师不少于3人，持证试验人员满足工作需要；Y有专业技术人员 名,其中检测工程师 名,持证检测员 名,与相关等级评审标准相符? 4.1.5不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；Y在公正性和独立性程序中做了相应的规定，尚未发现有违反规定的行为。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂;Y在公正性和独立性程序中做了相应的规定，尚未发现有违反规定的行为。4.1.6实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。Y有保密控制程序做了具体规定。4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。Y在组机构图中得到体现。4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命； Y200*号文任命了高管理者，技术、质量负责人及部门负责人。最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。Y未变更4.1.9实验室应规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。Y人员职责明确，规定了关键岗位代理人。4.1.10实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测的关键环节进行监督。N未授权监督人员4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作；管理体系内部审核报告 第 1页共1 页审核目的评价体系的符合性，发现问题，实施改，迎接实验室认可评审审核范围领导层、综合室、客户服务室、检测室、项目试验室审核依据评审准则 质量体系文件 法律法规 审 核 组 第1组 组长：刘 组员：方* 于*第2组 组长：李* 组员： 徐*审核日期第一次审核：2003年 8月12-14日第一次审核：2003年11月29-30日编制刘编制日期2003年12月4日质量体系内部审核综述：1、 不符合项数量、分布、性质统计分析情况本次内审共发现7 项不符合项。 不符合项分布情况见“本次不符合项汇总分布表”。所有不符合项均于2003年12月8日前完成了纠与关闭。2、审核结论：实验室建立的质量体系通过近半年的运行，审核的范围内基本符合准则的要求，并得到实施；内控方法及持续改进机制基本形成，已初步具有防止不符合项的产生和满足客户及法律法规的能力；检测二室在质量体系的贯彻、不符合项控制、结果报告质量保证方面做得较好；，检测报告一次合格率100 %，尚未发生客户投诉，重大事故率为0，客户满意率100%，客户意见箱建立半年来，无客户怨和投诉；3、主要存在问题，部份员工对实验室资质认定评准则的认识理解还有差距，需要继续加强标准宣贯和文件学习。技术记录还存在不规范的情况，要继续做好对员工的技能培训，提高业务素质，做好岗位练兵。个别程序文件可操作性还需要进一步改进和完善。附：不符合报告、记录。质量负责人： 2003 年12月6日最高管理者： 2003 年12月6日内审不符合报告编号：TZ/C4.14-03 08-1 受审核部门综合室陪 同 人刘*审核依据评审准则审核时间2008年5月8日不符合事实描述： 无法人授权书，不具备对外行文和独立开展业务活动权限。 内审员：* 部门负责人：* 2008年5月8日上述不合格，要求在2008 年 5月 30日前整改完毕。不符合原因分析：1、 对评审准则学习不够，没有掌握具体要求； 分析人员：* 2008年 5月9 日 纠正/纠正措施：1、 综合室根据评审准则要求，向上级提出申请，由法人授权和下文给予对外行文和独立开展业务活动权限。制定人：* 审核人：日 期：2008年5 月9日 日 期： 2008年5月9日批准纠正措施计划：同意质量负责人：* 2008年5月9 日纠正措施验证结果：1、 已于 2008年5 月 15 日收到上级法人授权书及独立开展业务活动的文件。 内审员：*