注射用血凝酶说明书.doc

注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成 份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。【性 状】 本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。5-15分钟起效，维持24小时。 【适 应 症】 本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。【规 格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人12单位(12支)；儿童0.30.5单位（约1/31/2支）。紧急出血：立即静注0.250.5单位（1/41/2支），同时肌注1单位（1支）。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的 0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。巴曲酶1-2克氏U，1-2次/日，儿童0.3-0.5-1克氏U/d，口服或局部应用、肌内注射及静脉滴注。静脉给药时可以生理盐水10-100ml进一步稀释。 【不良反应】 不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。【禁 忌】 1. 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。2对本品或同类药品过敏者禁用。【注意事项】 1播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血不宜使用本品。2血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。3在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。4应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。5使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 1. 药理作用 注射1单位的注射用血凝酶后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3。这种止血能保存23天，注射用血凝酶仅具有止血功能，并不影响血液的凝血酶原数目，因此，适用本品无血栓形成危险。 2. 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮 藏】 避光、冷暗处（210）保存【