动植物与食品检验中心 动物疫病风险分析 1.ppt

动物疫病风险分析 动植物与食品检验检验技术中心 2011年11月 what why how chapter2 1importriskanalysis oie2011 terrestrialanimalhealthcode theprincipalaimofimportriskanalysisistoprovideimportingcountrieswithanobjectiveanddefensiblemethodofassessingthediseaserisksassociatedwiththeimportationofanimals animalproducts animalgeneticmaterial feedstuffs biologicalproductsandpathologicalmaterial 国家质量监督检验检疫总局二 二年十二月三十一日第40号 进境动物和动物产品风险分析管理规定 风险 是指动物传染病 寄生虫病病原体 有毒有害物质随进境动物 动物产品 动物遗传物质 动物源性饲料 生物制品和动物病理材料传入的可能性及其对农牧渔业生产 人体健康和生态环境造成的危害 风险分析 是指危害因素确定 风险评估 风险管理和风险交流的过程 动物疫病风险是指在特定条件和时期内人们在进行动物及动物产品交易过程中病虫害传入并造成危害 引起某一地区动物显性或隐性病例数明显超过平时一般水平 的可能性 从传入到造成危害和许多条件有关 出口区域的病虫害及媒介的分布情况 兽医机构及管理情况 监测和控制计划 地区区划和区域区划体系等 进口地区对进口动物及产品的使用情况 媒介的分布情况 兽医机构及管理情况 监测和控制措施等 总的风险包括外部风险 出口地区 和内部风险 进口地区 外部风险决定了病虫害的存在方式及传入的可能性 而内部风险决定了传入和扩散的可能性及造成危害的程度 风险增益和风险损失权衡的结果 所以进口地区最终承担的风险是所有风险 或风险要素 综合 确定一个 可接受的或适当的风险保护水平 非常重要 fig 1 thefourcomponentsofriskanalysis sps协议全称为 实施动植物卫生检疫措施的协议 第一 采取 必需的检疫措施 的界定1 所采取的检疫措施只能限于保护动植物生命或健康的范围 2 应以科学原理为根据 国际标准 准则或建议 如缺少足够依据则不应实施这些检疫措施 3 不应对条件相同或相似的缔约国成岐视 不应构成国际贸易的变相限制 theimportationofanimalsandanimalproductsinvolvesadegreeofdiseaserisktotheimportingcountry thisriskmayberepresentedbyoneorseveraldiseasesorinfections thisisnecessarysothattheexportingcountryisprovidedwithclearreasonsfortheimpositionofimportconditionsorrefusaltoimport 第一条为规范进境动物和动物产品风险分析工作 防范动物疫病传入风险 保障农牧渔业生产 保护人体健康和生态环境 根据 中华人民共和国进出境动植物检疫法 及其实施条例 参照世界贸易组织 wto 关于 实施卫生和植物卫生措施协定 sps协定 的有关规定 制定本规定 第五条当有关国际标准 准则和建议不能达到我国农牧渔业生产 人体健康和生态环境的必要保护水平时 国家质检总局根据风险分析的结果可采取高于国际标准 准则和建议的措施 第二条本规定所称动物和动物产品风险分析 包括对进境动物 动物产品 动物遗传物质 动物源性饲料 生物制品和动物病理材料的风险分析 第四条开展风险分析应当遵守我国法律法规的规定 并遵循下列原则 一 以科学为依据 二 执行或者参考有关国际标准 准则和建议 三 透明 公开和非歧视原则 四 不对国际贸易构成变相限制 第五条当有关国际标准 准则和建议不能达到我国农牧渔业生产 人体健康和生态环境的必要保护水平时 国家质检总局根据风险分析的结果可采取高于国际标准 准则和建议的措施 第六条风险分析过程应当包括危害因素确定 风险评估 风险管理和风险交流 第七条风险分析应当形成书面报告 报告内容应当包括背景 方法 程序 结论和管理措施等 第九条危害因素主要是指 一 中华人民共和国进境一 二类动物传染病寄生虫名录 所列动物传染病 寄生虫病病原体 二 国外新发现并对农牧渔业生产和人体健康有危害或潜在危害的动物传染病 寄生虫病病原体 三 列入国家控制或者消灭计划的动物传染病 寄生虫病病原体 四 对农牧渔业生产 人体健康和生态环境可能造成危害或者负面影响的有毒有害物质和生物活性物质 第十条经确定进境动物 动物产品 动物遗传物质 动物源性饲料 生物制品和动物病理材料不存在危害因素的 不再进行风险评估 第三章风险评估第十一条进境动物 动物产品 动物遗传物质 动物源性饲料 生物制品和动物病理材料存在危害因素的 启动风险评估程序 第十二条根据需要 对输出国家或者地区的动物卫生和公共卫生体系进行评估 动物卫生和公共卫生体系的评估以书面问卷调查的方式进行 必要时可以进行实地考察 第十三条风险评估采用定性 定量或者两者相结合的分析方法 第十四条风险评估过程包括传入评估 发生评估 后果评估和风险预测 第十五条传入评估应当考虑以下因素 一 生物学因素 如动物种类 年龄 品种 病原感染部位 免疫 试验 处理和检疫技术的应用 二 国家因素 如疫病流行率 动物卫生和公共卫生体系 危害因素的监控计划和区域化措施 三 商品因素 如进境数量 减少污染的措施 加工过程的影响 贮藏和运输的影响 传入评估证明危害因素没有传入风险的 风险评估结束 第十六条发生评估应当考虑下列因素 一 生物学因素 如易感动物 病原性质等 二 国家因素 如传播媒介 人和动物数量 文化和习俗 地理 气候和环境特征 三 商品因素 如进境商品种类 数量和用途 生产加工方式 废弃物的处理 发生评估证明危害因素在我国境内不造成危害的 风险评估结束 第十七条后果评估应当考虑以下因素 一 直接后果 如动物感染 发病和造成的损失 以及对公共卫生的影响等 二 间接后果 如危害因素监测和控制费用 补偿费用 潜在的贸易损失 对环境的不利影响 第十八条对传入评估 发生评估和后果评估的内容综合分析 对危害发生作出风险预测 riskassessmentstepsreleaseassessmentreleaseassessmentconsistsofdescribingthebiologicalpathway s necessaryforanimportationactivityto release thatis introduce pathogenicagentsintoaparticularenvironment andestimatingtheprobabilityofthatcompleteprocessoccurring eitherqualitatively inwords orquantitatively asanumericalestimate thereleaseassessmentdescribestheprobabilityofthe release ofeachofthepotentialhazards thepathogenicagents undereachspecifiedsetofconditionswithrespecttoamountsandtiming andhowthesemightchangeasaresultofvariousactions eventsormeasures examplesofthekindofinputsthatmayberequiredinthereleaseassessmentare biologicalfactorsspecies ageandbreedofanimalsagentpredilectionsitesvaccination testing treatmentandquarantine countryfactorsincidence prevalenceevaluationofveterinaryservices surveillanceandcontrolprogrammesandzoningandcompartmentalisationsystemsoftheexportingcountry commodityfactorsquantityofcommoditytobeimportedeaseofcontaminationeffectofprocessingeffectofstorageandtransport ifthereleaseassessmentdemonstratesnosignificantrisk theriskassessmentdoesnotneedtocontinue exposureassessmentexposureassessmentconsistsofdescribingthebiologicalpathway s necessaryforexposureofanimalsandhumansintheimportingcountrytothehazards inthiscasethepathogenicagents releasedfromagivenrisksource andestimatingtheprobabilityoftheexposure s occurring eitherqualitatively inwords orquantitatively asanumericalestimate theprobabilityofexposuretotheidentifiedhazardsisestimatedforspecifiedexposureconditionswithrespecttoamounts timing frequency durationofexposure routesofexposure e g ingestion inhalation orinsectbite andthenumber speciesandothercharacteristicsoftheanimalandhumanpopulationsexposed examplesofthekindofinputsthatmayberequiredintheexposureassessmentare biologicalfactorspropertiesoftheagent countryfactorspresenceofpotentialvectorshumanandanimaldemographicscustomsandculturalpracticesgeographicalandenvironmentalcharacteristics commodityfactorsquantityofcommoditytobeimportedintendeduseoftheimportedanimalsorproductsdisposalpractices iftheexposureassessmentdemonstratesnosignificantrisk theriskassessmentmayconcludeatthisstep consequenceassessmentconsequenceassessmentconsistsofdescribingtherelationshipbetweenspecifiedexposurestoabiologicalagentandtheconsequencesofthoseexposures acausalprocessshouldexistbywhichexposuresproduceadversehealthorenvironmentalconsequences whichmayinturnleadtosocio economicconsequences theconsequenceassessmentdescribesthepotentialconsequencesofagivenexposureandestimatestheprobabilityofthemoccurring thisestimatemaybeeitherqualitative inwords orquantitative anumericalestimate examplesofconsequencesinclude directconsequencesanimalinfection diseaseandproductionlossespublichealthconsequences indirectconsequencessurveillanceandcontrolcostscompensationcostspotentialtradelossesadverseconsequencestotheenvironment 第四章风险管理第十九条当境外发生重大疫情和有毒有害物质污染事件时 国家质检总局根据我国进出境动植物检疫法律法规 并参照国际标准 准则和建议 采取应急措施 禁止从发生国家或者地区输入相关动物 动物产品 动物遗传物质 动物源性饲料 生物制品和动物病理材料 第二十条根据风险评估的结果 确定与我国适当保护水平相一致的风险管理措施 风险管理措施应当有效 可行 第二十一条进境动物的风险管理措施包括产地选择 时间选择 隔离检疫 预防免疫 实验室检验 目的地或者使用地限制和禁止进境等 第二十二条进境动物产品 动物遗传物质 动物源性饲料 生物制品和动物病理材料的风险管理措施包括产地选择 产品选择 生产 加工 存放 运输方法及条件控制 生产 加工 存放企业的注册登记 目的地或者使用地限制 实验室检验和禁止进境等 principlesofriskmanagementriskmanagementistheprocessofdecidinguponandimplementingmeasurestoachievethemember sappropriatelevelofprotection whilstatthesametimeensuringthatnegativeeffectsontradeareminimized theobjectiveistomanageriskappropriatelytoensurethatabalanceisachievedbetweenacountry sdesiretominimizethelikelihoodorfrequencyofdiseaseincursionsandtheirconsequencesanditsdesiretoimportcommoditiesandfulfilitsobligationsunderinternationaltradeagreements theinternationalstandardsoftheoiearethepreferredchoiceofsanitarymeasuresforriskmanagement theapplicationofthesesanitarymeasuresshouldbeinaccordancewiththeintentionsinthestandards riskmanagementcomponentsriskevaluation theprocessofcomparingtheriskestimatedintheriskassessmentwiththemember sappropriatelevelofprotection optionevaluation theprocessofidentifying evaluatingtheefficacyandfeasibilityof andselectingmeasurestoreducetheriskassociatedwithanimportationinordertobringitintolinewiththemembersappropriatelevelofprotection theefficacyisthedegreetowhichanoptionreducesthelikelihoodand ormagnitudeofadversehealthandeconomicconsequences evaluatingtheefficacyoftheoptionsselectedisaniterativeprocessthatinvolvestheirincorporationintotheriskassessmentandthencomparingtheresultinglevelofriskwiththatconsideredacceptable theevaluationforfeasibilitynormallyfocusesontechnical operationalandeconomicfactorsaffectingtheimplementationoftheriskmanagementoptions implementation theprocessoffollowingthroughwiththeriskmanagementdecisionandensuringthattheriskmanagementmeasuresareinplace monitoringandreview theongoingprocessbywhichtheriskmanagementmeasuresarecontinuouslyauditedtoensurethattheyareachievingtheresultsintended 第五章风险交流第二十三条风险交流应当贯穿于风险分析的全过程 风险交流包括收集与危害和风险有关的信息和意见 讨论风险评估的方法 结果和风险管理措施 第二十四条政府机构 生产经营单位 消费团体等可了解风险分析过程中的详细情况 可提供意见和建议 对有关风险分析的建议和意见应当组织审查并反馈 sn t2486 2010 进出境动物和动物产品风险分析程序和技术要求 重要动物疫病及其风险评估 口蹄疫非洲猪瘟高致病性禽流感牛海绵状脑病 bse 西尼罗河热 口蹄疫 foot and mouthdisease fmd 是由口蹄疫病毒 fmdv 引起的 危害偶蹄兽的急性 热性 高度接触性传染病 主要侵害牛 猪 绵羊 山羊和骆驼等家畜 及多种野生偶蹄动物 病毒特性 阳光直射能迅速杀灭fmdv 空气中病毒的存活主要受相对湿度的影响 相对湿度在大于60 时 病毒存活良好 病毒在4 比较稳定 冷冻和冷藏对病毒具有保护作用 温度高于50 后 随着温度的升高 病毒被灭活的数量增多 80 100 可立即杀灭病毒 病毒适宜于中性环境 最适ph为7 4 7 6 ph小于6或大于9时可灭活病毒 2 naoh 4 碳酸钠 0 2 柠檬酸可杀灭病毒 病毒对石炭酸 乙醚 氯仿等有机溶剂具有抵抗力 流行 几乎世界上所有的国家或地区历史上都曾经发生过口蹄疫 在全球的七个洲中 只有南极洲没有口蹄疫 目前 口蹄疫在世界上的分布仍然广泛 一般相隔10年左右就有一次较大的流行 世界上许多国家和地区都不同程度地正在遭受口蹄疫的危害或者威胁 易感动物 口蹄疫的自然易感动物是偶蹄兽 但不同偶蹄兽的易感性差别较大 牛最易感 发病率几乎达100 其次是猪 再次是绵羊 山羊及20多科70多个种的野生动物 如黄羊 驼鹿 人对口蹄疫易感性很低 仅见个别病例报告 传播方式 直接接触发生于同群动物之间 包括圈舍 集贸市场 运输车辆中动物的直接接触 间接接触传播主要是通过畜产品 以及受污染的场地 设备 器具 草料 粪便 废弃物 泔水等传播 猪主要是通过食入被病毒污染的饲料而感染 并可大量繁殖病毒 是病毒的主要增殖宿主 空气传播是口蹄疫重要的传播方式 特别是对远距离的传播更具流行病学意义 空气中病毒的来源主要是患畜呼出的气体 圈舍粪尿溅洒 含毒污染尘屑等形成的含毒气溶胶 这种气溶胶在适宜的温度和湿度环境下 通常可传播到10公里以内的地区 但传播到60公里 陆地 或300公里 海上 以外地区的可能性是存在的 因此 口蹄疫常发生远距离的跳跃式传播和大面积爆发 迅速蔓延并容易形成大流行 潜伏期和正在发病的动物是最重要的传染源 病毒主要通过呼出气体 破裂水泡 唾液 乳汁 精液和粪尿等分泌物和排泄物排放于环境中 肉和动物副产品在一定条件下可能携带病毒 康复动物和接种疫苗动物可能成为病毒携带者 尤其是牛和水牛 风险评估 1 动物所有的偶蹄动物均可感染fmdv 其中牛 羊 猪以及所有野生的反刍动物和猪是病毒的自然宿主 驼科动物可感染病毒 但易感性较低 2 动物遗传物质已在牛 猪 野水牛的精液中分离到fmdv 表明病毒存在通过性传播的可能性 但没有病毒通过人工授精传播的田间报道 从实验感染母牛胚胎冲洗液中分离到病毒是可能的 对体内培养的动物胚胎 国际胚胎移植协会认为 只要按照程序进行 牛胚胎传播fmdv的风险可以忽略 fmdv在ph小于6时可被灭活 感染动物肌肉组织中的病毒在尸僵过程中肉的ph值下降到5 5 6 0时 4 48小时即可使病毒失去活力 但病毒可在血凝块 骨髓 淋巴结和内脏中长期存活 如果感染动物屠宰后未经过尸僵过程或尸僵不全便冷冻 病毒可在冷冻肉中存活80天以上 对于牛肉 oie建议采取摘除主要淋巴结 再经过成熟 2 至少24小时 过程后剔骨做为杀灭fmdv的卫生措施 盐腌可延长fmdv的存活期 有从加工了56天的香肠 183天的火腿脂肪和190天的培根中检测到病毒的报道 研究表明 实验感染fmdv的绵羊肠衣加工后在4 条件下储存14天仍可检测到病毒 病毒随着温度升高而被灭活的数量增多 湿润的组织产品中如肉汤 肉汁的病毒在80 100 2 3分钟或70 25分钟可被灭活 研究证实 用0 5 的枸橼酸或乳酸洗涤感染fmdv的肠衣5分钟可灭活病毒 美国和意大利的研究表明 加工全过程需要12个月的意大利巴马火腿的生产工艺在生产周期内能很好的灭活fmdv 不存在传播口蹄疫的可能 各种腊肠的ph范围在4 95 5 80之间 采用体内和体外的方法进行病毒分离 熟化后的腊肠没有fmdv分离阳性的例子 世界上多次爆发的口蹄疫的原因经追朔都是由于给猪饲喂了含有fmdv的泔水或废弃物而引起的 肉及肉制品 感染fdmv的动物在表现临床症状前4天即通过奶向外排毒 冰箱冷藏保存的全乳中的fmdv的感染力可保存12天 全奶经72 5分钟处理 奶油经93 15秒处理 不能全部杀灭 超高温133 2 3秒不能灭活牛奶中的病毒 用巴氏消毒的牛奶生产干酪蛋白25 42天时仍具有感染力 经巴氏灭菌和现代高温喷雾干燥工艺可灭活奶中的fmdv 奶原料经72 16秒处理 再经生产过程中的高热 85 处理的一种意大利干酪 产品中检测不到fmdv 奶及奶制品 5 动物皮 毛 绒 鬃 骨 蹄 角等副产品如果温度适宜 鲜皮中的病毒最长可存活352天 在20 相对湿度40 的条件下干燥了42天的牛皮上仍可检测到病毒 盐皮中的病毒最长可存活46天 oie建议皮用含2 碳酸纳的海盐盐渍可灭活fmdv 来自口蹄疫国家的皮 欧盟92 118 ec决议规定 应使用加入碳酸钠后碳酸纳的浓度为2 的海盐溶液盐渍7天 制革工业通常采用的皮张的处理如浸灰 ph12 5 13 浸酸或鞣制 ph 3 过程 病毒可被完全灭活 从自然感染fmdv的绵羊的毛中可检测到病毒 病毒的存活状况受到毛附着的有机物如粪便和存放条件如温度 湿度的影响 主要是温度的影响 水洗过程能否彻底杀灭fmdv取决于水洗的温度和时间 未经加工的骨 蹄 角 茸等产品很可能带毒 适宜的存放条件如低温可使产品所携带的病毒在一定时期内存活 6 动物源性饲料目前欧盟规定晡乳动物源性饲料如肉骨粉 骨粉 油脂等产品的加工工艺必须满足灭活疯牛病病原的条件 要求加工工艺参数为133 20分钟 3巴 这样的工艺过程完全可杀灭fmdv 欧盟对以动物血液 皮 毛等为原料的其他不适合人类食用的动物副产品的加工卫生要求做了具体规定 这些产品的加工工艺中均有温度处理过程 处理的条件可保证杀灭fmdv 欧盟法令还规定 禁止用死亡动物生产动物饲料 7 医用产品由于医用产品暴露给疫感动物的可能性很小 1 产品的原料来自无口蹄疫临床表现的健康动物 2 产品的生产过程能够保证灭活fmdv 国际动物卫生法典 第2 1 1 9条规定 进口国兽医行政管理部门在同意其他国家的下列商品进口或过境时 将考虑有无口蹄疫病毒感染的风险 1 家养和野生的反刍动物和猪 2 反刍动物和猪的精液 3 反刍动物和猪的胚胎 卵 4 家养和野生反刍动物和猪的鲜肉 5 没按第3 6 2 1条规定的保证杀灭fmdv的程序加工的家养或野生反刍动物和猪的肉制品 6 人类食用 动物饲料用或工业或农业用的动物源性产品 7 医用或药用动物源性产品 8 未灭菌的生物制品 oie要求 我国进口要求 1 禁止口蹄疫国家的口蹄疫易感动物 家养和野生 反刍动物和猪的遗传物质 体内培育的牛胚胎除外 反刍动物和猪的鲜肉 无骨冷冻牛肉例外 口蹄疫易感动物的初乳进境或过境 2 禁止口蹄疫国家的体内培育的牛胚胎 无骨冷冻牛肉 反刍动物和猪的肉制品 鲜奶和奶制品 奶粉 奶酪 黄油除外 原皮 原毛 生的骨蹄角 动物源性饲料 肥料进境 如果上述商品能够满足条件 可以考虑允许进境 无骨牛肉与输出国签定双边检疫和卫生条件议定书 对口蹄疫提出如下卫生要求 a 牛肉的屠宰加工企业在中国注册登记 b 产品来自屠宰前12个月在无口蹄疫地区饲养的动物 c 在位于口蹄疫非疫区的屠宰场屠宰 经兽医宰前 宰后检疫口蹄疫 结果为阴性 d 主要淋巴结已摘除 e 肉已完全剔骨 剔骨前在2 以上的环境下至少熟化24小时 胴体两侧背长肌中部肉的