信必可更好实现GINA哮喘控制目标的联合制剂ppt课件.ppt

信必可更好实现GINA哮喘控制目标的联合制剂 仅代表专家个人观点 详细使用方法请参见信必可说明书 RE 1008 SY 0117ValiduntilSep2011 华中科技大学附属协和医院辛建保 哮喘总体控制 哮喘治疗目标 OAC BatemanED etal JAllergyClinImmunol2010 125 600 8 OAC OverallAsthmaControl 信必可 与其他联合制剂相比 达到相似或更好的当前控制 哮喘总体控制 哮喘治疗目标 OAC BatemanED etal JAllergyClinImmunol2010 125 600 8 OAC OverallAsthmaControl 当前控制 信必可160 4 5 g1吸bid 按需 沙美特罗 氟替卡松50 250 gbid SABA按需 vs COMPASS研究为期6个月 随机 双盲 双模拟 Kunaetal InternationalJournalofClinicalPractice2007 当前控制 同样改善哮喘控制天数 信必可与沙美特罗 氟替卡松常用剂量的疗效比较 0 20 40 60 沙美特罗 氟替卡松组 信必可组 筛选期治疗期 NS 哮喘控制天数 无哮喘症状 因哮喘导致的夜间憋醒及使用缓解药物天数 Kunaetal InternationalJournalofClinicalPractice2007 筛选期治疗期 哮喘控制天数 当前控制 同样减少缓解药使用 信必可与沙美特罗 氟替卡松常用剂量的疗效比较 自随机分组后的天数 2 8 2 0 1 2 0 4 0 40 80 120 160 Kunaetal InternationalJournalofClinicalPractice2007 信必可组vs沙美特罗 氟替卡松组 NS 平均缓解药物使用次数 吸 天 信必可组 沙美特罗 氟替卡松组 当前控制 同样改善肺功能 信必可与沙美特罗 氟替卡松常用剂量的疗效比较 Kunaetal InternationalJournalofClinicalPractice2007 2 70 2 60 2 50 2 40 0 8 16 24 周 NS 沙美特罗 氟替卡松组 信必可组 平均FEV1 L 当前控制 信必可160 4 5 g2吸bid 按需 沙美特罗 氟替卡松50 500 gbid SABA按需 vs AHEAD研究为期6个月 随机 双盲 双模拟 BousquetJ etal RespirMed 2007 101 2437 2446 当前控制 同样减少夜间憋醒天数信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松更高剂量的疗效比较 夜间憋醒天数 信必可组 NS 沙美特罗 氟替卡松组 BousquetJ etal RespirMed 2007 101 2437 2446 当前控制 同样减少缓解药使用信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松更高剂量的疗效比较 平均缓解药吸数 天 NS 信必可组 沙美特罗 氟替卡松组 BousquetJ etal RespirMed 2007 101 2437 2446 自随机分组后的天数 同样改善当前控制信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松更高剂量的疗效比较 BousquetJ etal RespirMed 2007 101 2437 2446 当前控制模拟临床实践 信必可SMARTvs沙美特罗 氟替卡松 COSMOS研究为期12个月 随机 开放 信必可160 4 5 g2吸bid160 4 5 g1吸bid 按需信必可 沙美特罗 氟替卡松50 500 g1吸bid50 250 g1吸bid50 100 g1吸bid 按需SABA Vogelmeieretal EurRespirJ2005 升级 降级 升级 降级 vs 当前控制 更显著降低缓解药使用信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较 治疗期缓解药次数氟替卡松 沙美特罗组 0 9吸 天信必可组 0 6吸 天 平均缓解药物使用 吸 天 1 2 0 8 0 4 0 信必可组 氟替卡松 沙美特罗组 4 12 26 52 周 基线期缓解药次数氟替卡松 沙美特罗组 2 7吸 天信必可组 2 6吸 天 p 0 001 0 剂量调整阶段 Vogelmeieretal EurRespirJ2005 当前控制 更显著改善肺功能信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较 信必可组 氟替卡松 沙美特罗组 2 25 2 35 2 45 2 55 2 65 支扩剂使用后平均FEV1 L p 0 05 0 4 12 26 52 周 剂量调整阶段 Vogelmeieretal EurRespirJ2005 当前控制 同样改善ACQ评分信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较 ACQ5总分 0 6 1 0 1 2 1 4 1 6 1 8 2 0 0 4 12 26 52 p 0 07 信必可组 氟替卡松 沙美特罗组 周 ACQ5 是哮喘控制问卷 theasthmacontrolquestionnaire 的简化版 用于评估哮喘症状 不包括按需药物使用和肺功能指标 分数越低代表控制越好 剂量调整阶段 Vogelmeieretal EurRespirJ2005 信必可 与其他联合制剂相比 更显著降低未来风险 哮喘总体控制 哮喘治疗目标 OAC BatemanED etal JAllergyClinImmunol2010 125 600 8 OAC OverallAsthmaControl 未来风险 信必可160 4 5 g1吸bid 按需 沙美特罗 氟替卡松50 250 gbid SABA按需 vs COMPASS研究为期6个月 随机 双盲 双模拟 Kunaetal InternationalJournalofClinicalPractice2007 未来风险 更显著减少急性发作信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松常用剂量的疗效比较 40 0 60 80 100 120 140 160 20 随机分组后的天数 P 0 001 信必可组vs沙美特罗 氟替卡松组严重急性发作率降低 39 沙美特罗 氟替卡松组 信必可组 Kunaetal InternationalJournalofClinicalPractice2007 自随机分组后的天数 严重急性发作次数 患者数 未来风险 更显著减少急性发作信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松常用剂量的疗效比较 事件总数 严重急性发作 严重发作亚型 仅口服激素 住院 急诊治疗 沙美特罗 氟替卡松组 信必可组 64 106 102 61 p 0 001 125 208 200 150 100 50 100 150 50 100 150 50 250 Kunaetal InternationalJournalofClinicalPractice2007 未来风险 激素负荷更低信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松常用剂量的疗效比较 Kunaetal InternationalJournalofClinicalPractice2007 未来风险 信必可160 4 5 g2吸bid 按需 沙美特罗 氟替卡松50 500 gbid SABA按需 vs AHEAD研究为期6个月 随机 双盲 双模拟 BousquetJ etal RespirMed 2007 101 2437 2446 未来风险 更显著减少急性发作信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松更高剂量的疗效比较 信必可组 沙美特罗 氟替卡松组 与沙美特罗 氟替卡松组相比 信必可组急性发作降低21 P 0 05 随机分组后的天数 BousquetJ etal RespirMed 2007 101 2437 2446 急性发作次数 患者数 未来风险 激素负荷更低 信必可与沙美特罗 氟替卡松更高剂量的疗效比较 BousquetJ etal RespirMed 2007 101 2437 2446 未来风险模拟临床实践 信必可SMARTvs沙美特罗 氟替卡松 COSMOS研究为期12个月 随机 开放 信必可160 4 5 g2吸bid160 4 5 g1吸bid 按需信必可 沙美特罗 氟替卡松50 500 g1吸bid50 250 g1吸bid50 100 g1吸bid 按需SABA Vogelmeieretal EurRespirJ2005 升级 降级 升级 降级 vs 未来风险 更显著减少急性发作信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较 事件率氟替卡松 沙美特罗组0 31信必可维持缓解治疗组0 24 剂量调整阶段 急性发作次数 患者数 年 0 08 0 16 0 24 0 32 急性发作率降低22 CI 9 44 p 0 01 时间 天 0 80 160 240 320 信必可组 氟替卡松 沙美特罗组 Vogelmeieretal EurRespirJ2005 未来风险 更显著减少急性发作信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较 40 30 20 10 0 10 计划外访视 口服激素天数 住院天数 急诊治疗 154 117 2978 1980 45 38 94 59a 哮喘发作负担 描述性统计学 信必可组vs氟替卡松 沙美特罗组 Vogelmeieretal EurRespirJ2005 a氟替卡松 沙美特罗组 7 2天 事件 信必可组 5 9天 事件 下降率 未来风险 激素负荷更低信必可SMART与沙美特罗 氟替卡松在模拟临床实践升降级治疗的疗效比较 激素吸入量 mg 日 口服激素天数a Vogelmeieretal EurRespirJ2005 m g 0 100 300 500 700 口服激素天数 a 500 1500 2500 3500 2978 1980 a a由于哮喘发作而使用 Vogelmeier etal Eur Respir J2005 氟替卡松 沙美特罗组 信必可组 哮喘总体控制 哮喘治疗目标 OAC BatemanED etal JAllergyClinImmunol2010 125 600 8 OAC OverallAsthmaControl 信必可维持缓解治疗与其他治疗相比 达到相似或者更好的当前控制 降低急性发作 高剂量ICS SABAvs信必可维持缓解治疗 相同剂量ICS LABA SABAvs信必可维持缓解治疗 更高剂量ICS LABA SABAvs信必可维持缓解治疗 周 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 10 0 20 30 40 50 56 60 控制和部分控制 周 控制和部分控制 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 10 0 20 30 40 50 56 60 周 0 4 8 12 16 20 24 28 10 0 20 30 40 50 60 控制和部分控制 信必可维持缓解治疗对照治疗 BatemanED etal JAllergyClinImmunol2010 125 600 8 关于哮喘控制率的误解 GINA2006 经过治疗绝大多数哮喘患者能够取得并维持哮喘的控制GAOL研究 完全控制 GINA控制 良好控制 GINA部分控制总体控制率 TC44 TC WC80 分层控制率 第一层TC50 TC WC78 第二层44 TC WC75 第三层TC29 WC62 纳入人群 GAOL第三层相当于SMART研究人群 研究目的不同 评价指标不同 纳入人群不同 临床研究之间不可比 信必可维持缓解治疗与其他治疗相比 降低急性发作更具优势 根据上一周GINA定义的控制状态 配对比较治疗组下一周控制状态的转移概率 BatemanED etal JAllergyClinImmunol 2010 125 3 600 8 和所有对照治疗相比 信必可维持缓解治疗减少全身激素使用 Scicchitanoetal 2 0 0 5 1 0 1 5 2 0 2 5 3 0 3 5 4 0 4 5 Kunaetal 5 Bousquetetal 6 Rabeetal 1 Rabeetal 4 O Byrneetal 3 口服激素 天数 患者 年 计算全身使用激素的天数内部资料 1 RabeKF etal Chest2006 129 246 256 2 ScicchitanoR etal CurrMedResOpin2004 20 1403 1418 3 O ByrnePM etal AmJRespirCritCareMed2005 171 129 136 4 RabeKF etal Lancet2006 368 744 753 5 KunaP etal IntJClinPract2007 61 725 736 6 BousquetJ etal RespirMed2007 101 2437 2446 信必可维持缓解治疗 布地奈德