麻醉药品的品种目录和管理知识PPT课件.ppt

麻醉 精神药品的基础知识 一 麻醉药品 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性 能成瘾癖的药品 麻醉药品连续使用所产生身体依赖性的特征是 1 强迫性地要求连续用药 并且不择手段地去搞到药品 1 2 由于耐受性 有加大剂量和增加使用次数的趋势 3 停药后有戒断症状 精神烦躁不安 失眠 肌肉震颤 心率加快 呕吐 腹泻 散瞳 流涕 流泪 出汗等 4 对用药者本人及社会产生危害 麻醉剂如麻醉乙醚等全身麻醉药和普鲁卡因等局部麻醉药 它们虽具麻醉作用 但无成瘾性 故不在 麻醉药品管理规定 之列 2 1 麻醉药品分类 麻醉药品包括阿片类 可卡因类 大麻类 合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品 药用原植物及其制剂 国家食品药品监督管理局 公安部和卫生部于2005年年9月27日发布的麻醉药品共121种 包括盐和制剂 其中我国生产和使用的麻醉药品品种有21种 3 麻醉药品品种目录 1 醋托啡2 乙酰阿法甲基芬太尼3 醋美沙朵4 阿芬太尼5 烯丙罗定6 阿醋美沙朵7 阿法美罗定8 阿法美沙朵9 阿法甲基芬太尼10 阿法甲基硫代芬太尼11 阿法罗定12 阿尼利定13 苄替啶14 苄吗啡15 倍醋美沙朵16 倍他羟基芬太尼17 倍他羟基 3 甲基芬太尼18 倍他美罗定19 倍他美沙朵 4 20 倍他罗定21 贝齐米特22 大麻与大麻树脂23 氯尼他秦24 古柯叶25 可卡因 26 可多克辛27 罂粟秆浓缩物28 地索吗啡29 右吗拉胺30 地恩丙胺31 二乙噻丁32 地芬诺辛33 二氢埃托啡 34 双氢吗啡35 地美沙朵36 地美庚醇37 二甲噻丁38 吗苯丁酯39 地芬诺酯 40 地匹哌酮41 羟蒂巴酚42 芽子碱43 乙甲噻丁44 依托尼秦45 埃托啡46 依托利定47 芬太尼 48 呋替啶49 海洛因 5 50 氢可酮51 氢吗啡醇52 氢吗啡酮53 羟哌替啶54 异美沙酮55 凯托米酮56 左美沙芬57 左吗拉胺58 左芬啡烷59 左啡诺60 美他佐辛61 美沙酮 62 美沙酮中间体63 甲地索啡64 甲二氢吗啡65 3 甲基芬太尼66 3 甲基硫代芬太尼67 美托酮68 吗拉胺中间体69 吗哌利定70 吗啡 71 吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物 6 72 吗啡 N 氧化物73 1 甲基 4 苯基 4 哌啶丙酸酯74 麦罗啡75 尼可吗啡76 诺美沙朵77 去甲左啡诺78 去甲美沙酮79 去甲吗啡80 诺匹哌酮81 阿片 82 羟考酮 83 羟吗啡酮84 对氟芬太尼85 1 苯乙基 4 苯基 4 哌啶乙酸酯86 哌替啶 87 哌替啶中间体 88 哌替啶中间体 89 哌替啶中间体 90 苯吗庚酮91 非那丙胺92 非那佐辛93 非诺啡烷 7 94 苯哌利定95 匹米诺定96 哌腈米特97 罂粟壳 98 普罗庚嗪99 丙哌利定100 消旋甲啡101 消旋吗拉胺102 消旋啡烷103瑞芬太尼 104 舒芬太尼 105 醋氢可酮106 蒂巴因 107 硫代芬太尼108 替利定109 三甲利定110 醋氢可待因111 布桂嗪 112 可待因 113 复方樟脑酊 114 右丙氧芬 115 双氢可待因 116 乙基吗啡 117 尼可待因118 尼二氢可待因119 去甲可待因120 福尔可定 121 丙吡兰 8 我国生产和使用的麻醉药品品种目录1 可卡因 2 罂粟秆浓缩物 3 二氢埃托啡 4 地芬诺酯 5 芬太尼 6 美沙酮 7 吗啡 8 阿片 9 羟考酮 10 哌替啶 11 罂粟壳 12瑞芬太尼 13 舒芬太尼 14 蒂巴因 15 布桂嗪 16 可待因 17 复方樟脑酊 18 右丙氧芬 19 双氢可待因 20 乙基吗啡 21 福尔可定 9 以上可分类为 1 阿片类 阿片粉 阿片片 阿片酊 2 吗啡类 盐酸吗啡粉 盐酸吗啡片 硫酸吗啡片 盐酸吗啡控释片 硫酸吗啡控释片 硫酸吗啡缓释片 盐酸吗啡针 硫酸吗啡阿托品针 3 可待因类 磷酸可待因粉 磷酸可待因片 磷酸可待因针 磷酸可待因糖浆 4 可卡因类 盐酸可卡因粉 5 乙基吗啡类 盐酸乙基吗啡粉 狄奥宁 6 福尔可定类 福尔可定片 福可定 10 7 合成麻醉药类 盐酸哌替啶针 杜冷丁 盐酸哌替啶片 盐酸二氢埃托啡片 枸橼酸芬太尼针 11 二 精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统 使之兴奋或抑制 连续使用能产生依赖性的药品 包括各类镇静催眠药 中枢兴奋药等 12 药物依赖性 是指药物与机体相互作用所造成的精神状态和身体状态 表现为一种强迫性要求连续或定期用药的行为和其他反应 目的是要去感受它的精神效应 有时也是为了避免由于停药所引起的不适 包括身体依赖和精神依赖 精神依赖性 又称心理依赖性 它使人产生对药物欣快感的渴求 精神上这种不能自制的强烈欲望驱使滥用者周期地或连续地用药 与身体依赖性的不同是停药后不出现严重的戒断症状 13 依据精神药品使用使人体产生依赖性和危害人体健康的程度 分为第一类和第二类 各类精神药品的品种由国家药品监督管理局确定 国家食品药品监督管理局 公安部和卫生部于2005年年9月27日发布的精神药品共130种其中第一类53种 第二类77种 我国生产和使用的精神药品品种其中一类6种 二类24种 14 精神药品品种目录1 醋托啡Acetorphine2 乙酰阿法甲基芬太尼Acetylalphamethylfentanyl3 醋美沙朵Acetylmethadol4 阿芬太尼Alfentanil5 烯丙罗定Allylprodine6 阿醋美沙朵Alphacetylmethadol7 阿法美罗定Alphameprodine8 阿法美沙朵Alphamethadol9 阿法甲基芬太尼Alphamethylfentanyl10 阿法甲基硫代芬太尼Alphamethylthiofentanyl 15 11 阿法罗定Alphaprodine12 阿尼利定Anileridine13 苄替啶Benzethidine14 苄吗啡Benzylmorphine15 倍醋美沙朵Betacetylmethado16 倍他羟基芬太尼Betahydroxyfentanyl17 倍他羟基 3 甲基芬太尼Betahydroxy 3 methylfentany18 倍他美罗定Betameprodin19 倍他美沙朵Betamethadol20 倍他罗定Betaprodine 16 21 赛洛西宾Psilocybine22 咯环利定Rolicyclidine23 二甲氧基甲苯异丙胺STP DOM24 替苯丙胺Tenamfetamine MDA 25 替诺环定Tenocyclidine26 四氢大麻酚 包括其同分异构物及其立体化Tetrahydrocannabinol变体 27 三甲氧基安非他明TMA28 4 甲基硫基安非他明4 methylthoamfetamine29 苯丙胺Amfetamine 17 30 安非拉酮Amfepramone31 安咪奈丁Amineptine32 2 5 二甲氧基 4 溴苯已胺4bromo 2 5 dimethoxyphenethlamine 2 CB 3 丁丙诺啡 Buprenorphine34 右苯丙胺Dexamfetamine35 二甲基安非他明Dimethylamphetamine36 芬乙茶碱Fenetylline37 氯胺酮 Ketamine38 左苯丙胺Levamfetamine39 左甲苯丙胺Levomethamphetamine40 马吲哚 Mazindol41 甲氯喹酮Mecloqualone 18 42 去氧麻黄碱Metamfetamine43 去氧麻黄碱外消旋体MetamfetamineRacemate44 甲喹酮Methaqualone45 哌醋甲酯 Methylphenidate46 莫达非尼Modafinil47 苯环利定Phencyclidine48 芬美曲秦Phenmetrazine49 司可巴比妥 Secobarbital50 9 四氢大麻酚及其立体化学变体Delta 9etrahydrocannabinolanditsstereochemicalvariants51 三唑仑 Triazolam52 齐培丙醇Zipeprol 19 第二类53 异戊巴比妥 Amobarbital54 布他比妥Butalbital55 布托啡诺及其注射剂 Butorphanolanditsinjection56 咖啡因 Caffeine57 去甲伪麻黄碱 Cathine58 安钠咖 CNB59 环已巴比妥Cyclobarbital60 地佐辛及其注射剂 Dezocineanditsinjection61 右旋芬氟拉明Dexfenfluramine62 芬氟拉明Fenfluramine63 氟硝西泮Flunitrazepam64 格鲁米特Glutethimide 20 65 呋芬雷司Furfennorex66 喷他佐辛 Pentazocine67 戊巴比妥Pentobarbital68 丙己君Propylhexedrine69 阿洛巴比妥Allobarbital70 阿普唑仑 Alprazolam71 阿米雷司Aminorex 21 72 巴比妥 Barbital73 苄非他明Benzfetamine74 溴西泮Bromazepam75 溴替唑仑Brotizolam76 丁巴比妥Butobarbital77 卡马西泮Camazepam78 氯氮卓 lordiazepoxide79 氯巴占Clobazam80 氯硝西泮Clonazepam81 氯拉卓酸Clorazepate 22 82 氯噻西泮Clotiazepam83 氯口恶唑仑Cloxazolam84 地洛西泮Delorazepa85 地西泮 Diazepam86 艾司唑仑 Estazolam87 乙氯维诺Ethchlorvynol88 炔已蚁胺Ethinamate89 氯氟卓乙酯EthylLoflazepate90 乙非他明Etilamfetamine91 芬坎法明Fencamfamin92 芬普雷司Fenproporex93 氟地西泮Fludiazepam94 氟西泮 Flurazepam95 羟丁酸 hydroxybutyrate GHB 23 96 哈拉西泮Halazepam97 卤沙唑仑Haloxazolam98 凯他唑仑Ketazolam99 利非他明Lefetamine100 氯普唑仑Loprazolam101 劳拉西泮 Lorazepam102 氯甲西泮Lormetazepam103 美达西泮Medazepam104 美芬雷司Mefenorex105 甲丙氨酯 Meprobamate106 美索卡Mesocarb107 甲苯巴比妥Methylphenobarbital108 甲乙哌酮Methyprylon109 咪达唑仑 Midazolam 24 110 纳布啡及其注射剂 lbuphineanditsinjection111 尼美西泮Nimetazepam112 硝西泮 Nitrazepam113 去甲西泮Nordazepam114 奥沙西泮Oxazepam115 奥沙唑仑Oxazolam116 匹莫林 Pemoline117 苯甲曲秦Phendimetrazine118 苯巴比妥 Phenobarbital119 芬特明Phentermine120 匹那西泮Pinazepam 25 121 哌苯甲醇Pipradrol122 普拉西泮Prazepam123 吡咯戊酮Pyrovalerone124 仲丁比妥Secbutabarbital125 替马西泮Temazepam126 四氢西泮Tetrazepam127 乙烯比妥Vinylbital128 唑吡坦 Zolpiden129 扎来普隆 Zaleplone130 麦角胺咖啡因 ENC 26 我国生产和使用的精神药品品种目录 第一类1 丁丙诺啡 2 氯胺酮 3 马吲哚 4 哌醋甲酯 5 司可巴比妥 速可眠 6 三唑仑 27 第二类1 异戊巴比妥 阿米妥 2 布托啡诺及其注射剂 3 咖啡因 4 去甲伪麻黄碱 5 安钠咖 6 地佐辛及其注射剂 7 喷他佐辛 8 阿普唑仑 9 巴比妥 10 氯氮卓 11 地西泮 安定 12 艾司唑仑 舒乐安定 28 13 氟西泮 14 羟丁酸 15 劳拉西泮 16 甲丙氨酯 17 咪达唑仑 18 纳布啡及其注射剂 19 硝西泮 20 匹莫林 21 苯巴比妥 22 唑吡坦 23 扎来普隆 24 麦角胺咖啡因 29 三 麻醉药品 第一类精神药品的使用管理的法律责任 一 违反麻醉药品管理使用的法律责任1 违反 麻醉药品管理办法 以下简称 办法 规定 有下列行为之一者 由药品监督管理部门给予警告 视其情节轻重可处二千元以上一万元以下罚款 不按规定报送麻醉药品生产经营数据的 没有建立麻醉药品帐目 或者帐目不完整 帐物不符的 发生麻醉药品丢失或被盗后 不及时上报或隐瞒不报的 管理制度不健全 安全管理措施不符合要求的 进口麻醉药品未按规定向口岸所在地药品监督管理部门备案的 30 2 违反 办法 规定 有下列行为之一者 由药品监督管理部门没收违法生产 销售使用的麻醉药品和违法所得 处以违法所得二倍以上五倍以下的罚款 没有违法所得的可处五千元以上二万元以下的罚款 视情节轻重可并处停产停业整顿 直至撤销麻醉药品生产 经营资格和有关药品的批准证明文件 流人非法渠道的 依法追究刑事责任 擅自改变麻醉药品生产计划的 擅自经营罂粟壳 或从非法认定渠道购进罂粟壳的 向未经批准的单位供应麻醉药品的 麻醉药品经营单位擅自调剂麻醉药品的 医疗机构擅自转让或借用麻醉药品的 31 3 违反 规定 提供虚假的证明 文件资料或者采用其他欺骗手段取得麻醉药品 科研立项批件 购用证明 麻醉药品购用印鉴卡 麻醉药品专用卡 进 出口准许证 携带证明 和 运输凭照 的 撤销上述有关证件 五年内不受理其申请 并处二万元以上五万元以下的罚款 构成犯罪的 依法追究刑事责任 4 伪造 变造 买卖 出租 出借上述证件和 麻醉药品申购单 的 没收违法所得 并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款 没有违法所得的可处二万元以上十万元以下的罚款 并撤消卖方 出租方 出借方的上述有关证件 构成犯罪的 依法追究刑事责任 32 5 对利用工作方便 为他人开具不符合规定的处方 或为自己开具处方 骗取麻醉药品的直接责任人 由其所在单位给予行政处分 并且十年内不得具有麻醉药品处方权 情节严重的 依法追究刑事责任 6 违反 办法 规定 有下列行为之一者 由公安部门依照有关规定给予处罚 擅自种植罂粟等麻醉药品原植物的 患者不再使用麻醉药品时 没有及时注销 麻醉药品专用卡 继续骗购麻醉药品的 非法运输或邮寄麻醉药品的 内外勾结造成麻醉药品丢失或被盗的 33 中华人民共和国刑法 第三百四十七条规定 走私 贩卖 运输 制造毒品 无论数量多少 都应当追究刑事责任 予以刑事处罚 刑事处罚的种类即轻重 视具体情节 可以分别 处以十五年有期徒刑 无期徒刑或者死刑 并处以没收财产 34 二 违反精神药品管理使用的法律责任 1 违反 精神药品管理办法 以下简称 办法 规定 有下列行为之一者 由药品监督管理部门给以警告 视其情节轻重可处一千元以上五千元以下罚款 不按规定报送精神药品生产经营数据的 未建立精神药品帐目 或者帐目不完整 帐物不符的 发生精神药品丢失或被盗后 不及时上报或隐瞒不报的 管理制度不健全 安全管理措施不符合要求的 进口精神药品未按规定向口岸所在地药品监督管理部门备案的 35 2 违反 办法 规定 有下列行为之一者 由药品监督管理部门没收违法生产或销售的精神药品和违法所得 处以违法所得金额二倍以上五倍以下的罚款 没有违法所得的可处二千元以上一万元以下的罚款 视情节轻重可并处停产停业整顿 直至撤销精神药品生产 经营资格 流入非法渠道的 依法追究刑事责任 擅自改变精神药品生产计划 向未经批准的单位供应精神药品的 精神药品经营单位擅自调剂精神药品的 医疗机构擅自转让或借用精神药品的 零售药店不凭处方 超剂量销售第二类精神药品制剂的 36 3 违反 办法 规定 有下列行为之一者 由药品监督管理部门没收违法生产 销售的精神药品和违法所得 处以违法所得金额五倍以上十倍以下的罚款 没有违法所得的可处一万元以上四万元以下的罚款 视情节轻重可并处撤销精神药品研制 生产 经营 进出口资格和有关药品的批准证明文件 直至吊销 药品生产许可证 药品经营许可证 和 医疗机构制剂许可证 流入非法渠道的 依法追究刑事责任 37 擅自进行精神药品研究试制的 擅自生产 经营精神药品的 擅自进出口精神药品的 擅自将精神药品加入其他药品中的 擅自配制精神药品的 38 4 违反 办法 规定 提供虚假的证明 文件资料或者采取其他欺骗手段取得精神药品 科研立项批件 购用证明 精神药品购用印鉴卡 进 出口准许证 和 携带证明 撤消上述有关证件 2年内不受理其申请 并处二万元以上五万元以下的罚款 构成犯罪的 依法追究刑事贡任 39 5 对利用工作之便 为他人开具不符合规定的处方 或者为自己开具处方 骗取精神药品的直接责任人 由其所在单位给予行政处分 情节严重的 依法追究刑事责任 6 违反 办法 规定 有下列行为之一者 由公安机关按有关规定给予处罚 非法运输或邮购精神药品的 内外勾结造成精神药品丢失或被盗的 40 四 癌症病人三阶梯止痛的治疗原则 根据癌症患者的主观疼痛现象 分为轻度疼痛 中度疼痛 重度疼痛三个层面 分别制定止痛方法 轻度疼痛给予非阿片类止痛药 如阿司匹林 对乙酰氨基酚 扑热息痛 布洛芬 吲哚美辛 消炎痛 等 中度疼痛给予弱阿片类药与非阿片类止痛药 如可待因 氨酚待因 曲马多 布桂嗪 强痛定 及高乌甲素注射液等 重度疼痛给予强阿片类药治疗 如吗啡口服片 哌替啶 二氢埃托啡 安那度尔 安侬痛 二氢吗啡酮等药物作止痛治疗 41 我国是世界上最大的发展中国家 由于多种原因很多癌症患者确诊时已属晚期 疼痛难忍 生活质量极差 世界卫生组织于1982年在意大利组织了专家会议 成立了世界卫生组织癌痛治疗专家委员会 并提出到2000年达到全世界范围内 使癌症病人不痛 的目标 改善和提高癌症患者生活和生存质量 三阶梯止痛疗法的主要内容之一是对晚期重度疼痛的癌症患者 按时 3 6小时 给药 而不是 按需 只在疼痛时 给药 按量 止痛剂量直至病人疼痛消失 给药 而不是 定量 给药 这样防止用药剂量不足或给药间隔时间过长给癌症患者造成痛苦 使他 她 们在无疼痛的环境下为生存而治疗 42 五 麻黄素的管理 特别 麻黄素是 联合国禁止非法贩运麻醉品和精神药品公约 附表管制品种 为履行国际公约 加强监督管理 保障制药 医疗以及科研需要 防止流人非法渠道 根据 药品管理法 和 国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知 国家药品监督管理局制定 麻黄素管理办法 试行 本办法共七章四十三条 对麻黄素生产 购销 使用和进口管理 以及储运进行了严格的规定 同时对违犯规定的单位及直接责任人 直接领导者明确了处罚原则 43 麻黄素管理办法主要内容 1 管理办法所指麻黄素管理品种为 1 麻黄素及其盐类 盐酸麻黄素 盐酸麻黄碱 左旋 盐酸伪麻黄素 盐酸伪麻黄碱 右旋 消旋盐酸麻黄素 硫酸麻黄素 硫酸伪麻黄素 草酸麻黄素 2 麻黄提取物 麻黄浸膏 麻黄流浸膏 3 麻黄素单方制剂 盐酸麻黄素片 盐酸麻黄素注射液 4 供医疗配方用小包装麻黄素 50s 瓶 100s 瓶 4