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文档简介

.总要求(4.1)1QMS的主要过程有哪些？是否建立相关控制方法？2QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？3QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 4是有无外包过程？如何控制？总则(4.2.1)1 质量管理体系制定了哪些文件？2方针、目标、手册、程序是否有评审与更新？质量手册(4.2.2)手册内容是否明确了体系范围、删减描述、程序的引用、过程描述等内容？ 管理承诺(5.1)最高管理者对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作了哪些承诺，如何实施？以顾客为关注焦点(5.2)如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？现以何方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，并提供其实施证据？质量方针(5.3)1. 质量方针是否体现和满足两个承诺、一个框架要求？2. 通过哪些方式使质量方针在公司员工中得到沟通与贯彻？3.是否对质量方针进行评审和修订，以确保其持续适宜性？策划(5.4)1、 建立了哪些质量目标，是否进行分解与量化？2、 质量目标达成情况如何？3、 体系有无重大变更，QMS是否具有完整性？职责权限与沟通(5.5)1部门设置与职责分配是否清楚？2管理者代表，是否清楚自己的职责和权限，并被有效履行？3采取哪些沟通方式，有无记录？管理评审(5.6)2 是否制定了管理评审程序，明确管理评审的要求？3 是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？4 是否制定了管理评审计划？5 管理评审输入内容是否包括了标准中要求的内容？。6 是否评价企业QMS（包括质量方针、目标）变更的需要？7 输出内容是否包括了产品、体系及过程有效性的改进和资源的需求？8 评审后改进项目的落实情况如何？ 资源提供(6.1)1 公司为质量体系运行配备了哪些资源（可包括人力、物力、信息等）？2 资源的提供是否能确保体系运行的充分性和有效性？总则(8.1)为了确保公司产品的符合性、体系的符合性和持续改进的有效性，策划了哪些措施与控制方法？内部审核（8.2.2）1是否根据规定的时间间隔编制了审核计划并实施？该计划有没有覆盖所有部门、及标准所有条款？2审核员选择和审核实施是否确保审核过程的客观性和公正性？审核员是否具备相应资格？3查阅现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚，可证实，可追溯？4查阅对现场审核发现的不符合项是否开具不合格报告，并经受审核部门确认？5对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？6是否编制内审报告，对质量管理体系的符合性，有效性进行分析和评价并实施改进？7内审首、末次会议是否有会议记录？8.内部审核记录资料是否保存完好？改进(8.5)1通过那些渠道实现的持续改进？2是否制定了纠正预防措施控制
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