TS16949过程方法内审检查表S1-S18.doc

过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估）如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C1C8S1文件管理过程,文件控制过程工程规范过程记录控制过程4.24.2.34.2.3.14.2.44.2.4.1M14最高管理者过程:体系部技术开发部质量保证部文件控制过程: 目录清单,包括所有文件，电子文件及版本，批准、日期、版本号，文件发放范围、回收、销毁等记录，现场有效文件:外来文件识别，顾客图纸、标准翻译(外文),评审、发放、更改实施日期工程规范过程：一周内评审(收到、评审日期，评审人员、内容、结果的记录) 二周内发放、实施，涉及PPAP的更改一及更改实施日期的记录记录控制过程：目录清单，不遗漏，包括补充、新增的均应补上质量记录保存期的规定及实施，应满足顾客要求过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C1C8S2内部沟通过程,信息管理过程5.5.3M14最高管理者过程:总经办内部沟通过程,: 手册中规定的定期会议纪要,采购会议，质量会议，项目管理会议，其它各个方面的沟通记录,会议纪要目视管理，宣传活动等（COP）C2C6C8S3质量成本过程 内部故障 外部故障5.6.1.1M14最高管理者过程:财务部质量成本过程质量故障损失(内、外故障损失)目标开展质量成本工作 进行内部故障损失统计汇总分析 外部故障损失统计汇总分析过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C2C6S4设备和工装维护过程,设备和设施的管理工装制造, 工装管理6.36.3.17.5.1.47.5.1.5M13最高管理者过程:生产部设备科设备和设施管理过程: 工厂设施、设备有效性评价新产品过程评价/批量产品过程评价，评价可包括自动化程度、生产线平衡、人机工程、防错、增值劳动、场地空间的充分利用等，按精益生产要求持续改进设备管理设备清单（包括CMk值）设备采购(与项目管理接口)，安装、调试、验收验收记录,CMk资料等设备预防性保养,预期性保养，设备点检表（定量的要求应记录实际数值），设备日常维护保养，设备一、二级保养计划,保样指导书,实施记录，验收记录（,验收人权限规定），设备预期性保养活动实例备品备件清单(最高、最低规定)及实施，关键设备确定与标识(精、大、稀、特殊过程设备)，设备维护目标评估、改进(修理、分析记录)过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C2C6S4设备和工装维护过程,设备和设施的管理工装制造, 工装管理6.36.3.17.5.1.47.5.1.5M13最高管理者过程:技术开发部工装管理过程： 工装(模具)设计制造管理工装设计清单，工装设计,制造与验证满足新产品和批量产品要求寿命、易损件清单、材料设计输入要求,输出,包括图纸版本号,验收要求，工装更改管理工装(模具)使用管理工装清单，包括图纸版本号,验收记录,寿命、易损件清单模具状态标识、定置管理、帐、卡、物一致，一模一卡，验收、使用记录，(末件比较)，修理、报废/封存预防性保养规定和实施,易损件最高、最低储存量规定及实施预期性保养活动实例过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C1C8S5能力意识培训过程,培训员工激励员工满意度6.2.16.2.2(6.2.2.1-3)6.2.2.46.3.28.1.2M14最高管理者过程:总经办能力与培训过程 岗位描述（基准），人员素质表（测量），测量结果显示培训需求，按需求编制年度、季度培训计划计划可包括: 顾客特殊要求的双向接口技能及资格考核、TS16949、APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP，实验室人员、内审员、检验人员、特殊工作、特殊过程资格培训、岗位培训(包括新进、临时工)、产品安全性、SFMEA、质量法、安全生产、法律法规、公司规章制度培训等年度、季度计划实施及记录，有效性跟踪评估及记录，动态更新人员素质表(可半年一次)特殊工作人员清单。(包括资格证明) ，员工的培训满足顾客规定要求的证据，如双向接口(数学数据)的技能培训不符合顾客质量要求的后果（SFMEA），培训内容及记录。，培训传递至所有员工过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C1C8S5能力意识培训过程,培训员工激励员工满意度6.2.16.2.2(6.2.2.1-3)6.2.2.46.3.28.1.2M14最高管理者过程:总经办应急计划人员顶岗计划一岗多能(可结合人员素质表)基本统计概念知识整个组织了解(培训计划、人员素质表显示)，关键人员一定要懂，能正确回答员工激励过程: 使用的激励系统，如奖惩制度(包括评比、表彰先进等规定与活动)，员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施合理化建议(公布)、回复、采纳的奖励等活动及资料定期的个人绩效评价员工满意度过程：员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C1C6C8S6生产计划过程,生产计划和监控应急计划6.3.27.5.1.67.5.5.1M13最高管理者过程:市场部生产部采购部生产计划和监控过程订单驱动,来源于合同评审/订单、最高最低储存量、应急计划，生产计划在数量上应与来源保持一致对生产计划的实施要监控,并有监控日期记录监控要延续至入库为止(其中包括计划的传递、采购及完成、制造及完成、入库)应急计划制定公司总体应急计划内容包括以下方面:成品安全库存(最高最低储存量), 设备维修人员及通讯联络(包括外部)方式, 关键设备的标识和设备FMEA活动, 人员顶岗计划一岗多能(可结合人员素质表), 生产能力与计划, 采购一品二点、供方的安全库存保证, 外部可能的支援(如外部临时加工的可能)过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C2-C8S7产品标识和可追溯性过程,7.5.37.5.3.1M14最高管理者过程:技术开发部生产部采购部产品标识和可追溯性过程: 产品标识的唯一性，检验与试验状态标识、可追溯性(批次,流转卡)可追溯性:炉/批号,批次, 流转卡(进货批,生产批,库存批)等（COP）C1-C3C6S8顾客财产过程,7.5.47.5.4.1M13最高管理者过程:市场部设计开发部生产部顾客财产过程;图纸、标准、规范、样品、工装、重复利用的包装等，在文件栏中注明顾客财产,并作好使用保管工作工装所有权、永久标记、清晰可见顾客财产如有丢失,损坏,发现不适用应及时与顾客联络,并做好相应的记录过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C7-C8S9产品防护过程,库存管理库存优化搬运储存防护7.5.57.5.5.1M13最高管理者过程:生产部产品搬运,防护,储存过程 编制仓库管理制度，编制仓库定置图、按定置图摆放, 确保仓库帐、卡、物一致状态标识、批次管理、先进先出标记及实施编制储存期规定,(可疑产品按不合格品处理)防护条件符合规定(包括堆放高度、包装要求、搬运要求、储存产品和环境清洁等)库存优化,管理过程编制最高、最低储存量规定,按规定实施,动态更新,优化发货计划与数量与合同订单要一致,包括合同更改及实施交付延续至顾客收货回单, 现场信息反馈记录编制仓库检查表, 每月进行仓库检查及记录过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C2-C6S10监视和测量装置过程,监视和测量装置校准检定过程MSA过程7.67.6.17.6.27.6.3M14最高管理者过程:质量保证部监视和测量装置校准,检定过程清单(包括试验设备和自制专用检具) ,定期校准记录, 现场使用的合格证、有效期与清单一致校准/验证记录发生偏离时的可追溯性、反应措施封存、停用，撤离现场或标识，与清单一致内外部实验室实验室清单可实施的项目(能力), 实施的标准、人员资格、记录及评审程序的充分性、包括管理制度、操作规程、维护保养、定置管理外部实验室ISO/IEC17025/等效的国家资格认可,无法在有资格的实验室进行时可由原始制造商执行, 顾客接受的证据MSA过程MSA计划及实施，重复性、再现性、稳定性、线性、偏移，定性的小样法等, 控制计划提出的测量装置必须做MSA过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C6C8S11统计技术过程,SPC MSA8.1.18.1.2M13最高管理者过程:质量保证部SPC过程 整个组织了解(培训计划、人员素质表显示)，关键人员一定要懂，能正确回答生产过程按控制计划,作业指导书规定的方法实施对顾客抱怨,退回产品,不合格品的分析,处理,改进应采用SPCMSA过程见7.6.1要求S16数据的分析过程8.48.4.1M14最高管理者过程:总经办数据的分析过程对监视和测量结果进行分析, 如：提供对顾客满意度,产品质量(内外部故障损失), 顾客抱怨,顾客问题的解决, .产品检验结果,试验结果,体系运行过程绩效, 内外部质量审核结果,供方的数据汇总和分析资料产品要求符合顾客(PPM)要求公司级数据的分析和利用,(同行对比资料/SWOT)过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C1C6-C8S12内外顾客满意度过程,外部顾客满意度过程内部顾客满意度过程8.2.18.2.1.1M14最高管理者过程:市场部总经办外部顾客满意度过程外部顾客满意度调查(必须满足TS要求)组织对外部顾客满意的感受，包括但不限于PPM符合情况、顾客抱怨,顾客退货,交付的时间数量,开发进度,与顾客有关的内外信息及时传递,过程审核结果、制造过程性能表现如CPk符合/维持等上述两点汇总后计算评价外部顾客满意度每个顾客满意度评价, 公司总顾客满意度评价用趋势图连续监控，目标完成情况改进内部满意度过程内部顾客满意度调查、汇总、分析和改进资料以部门之间展开调查活动过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C1-C8S13内部审核过程,内部体系审核过程内部过程审核过程内部产品审核过程8.2.2,8.2.2.18.2.2.28.2.2.38.2.2.48.2.2.5M14最高管理者过程:体系部质量保证部内部体系审核过程年度审核计划、每次审核计划审核覆盖全过程、全要素、所有班次，适当时应增加频次按过程方法内审检查表审核和记录, 编制审核报告不符合项纠正措施跟踪验证内审员资格证书、授权书,能力要求不能审核本部门内部体系审核过程 (1,4,5, 6点同上) 以产品组为单元, 按过程内审检查表审核和记录, 编制审核报告内部产品审核过程 (1, 4,5, 6点同上)按编制的产品审核指导书审核和记录,必要时编制审核报告过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C1-C6C8S14产品监测过程,过程监测过程产品监测过程作业准备验证过程8.2.38.2.3.18.2.48.2.4.18.2.4.2M13最高管理者过程:体系部技术开发部过程监测过程按质量体系过程监测文件规定的频次和目标测量，不符合目标时应分析原因采取改进措施制造过程的监测可结合过程审核进行提供一份过程能力研究清单不稳定或能力不足应全检，并制订纠正措施计划(包括进度和责任人)产品监测过程完整的进货检验、过程检验、最终检验的作业指导书和记录全尺寸检验和功能/性能试验按控制计划规定的频次，编制年度计划,提供实施的报告/记录作业准备验证过程按作业准备验证规定的指导书实施操作, 作业现场必须易于得到推荐采用首,末件比较的方法过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C6-C7C9S15不合格品控制过程,8.38.3.18.3.28.3.38.3.4M13最高管理者过程:质量保证部不合格品控制过程 不合格的控制情况，（标识，隔离，名称、数量、类别等）可疑产品作不合格品处理不合格品评审和处置权限及实施记录发生顾客抱怨的通知记录及处理(按8D方法)返工指导书现场易于得到,返工记录,重新检验记录当不合格品被发运时,必须立即通知顾客有效期限让步记录,认可的材料装运时，要做正确的标注/ 标识过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C1-C8S17质量改进过程,持续改进过程纠正措施过程预防措施过程8.5.1，8.5.38.5.1.128.5.28.5.2.14M14最高管理者过程:体系部持续改进过程持续改进项目及年度计划优先考虑特殊特性的改进/过程参数变差的减少/防错技术运用纠正措施过程提供内外纠正措施活动的记录顾客抱怨清单, 对顾客抱怨的反应, 优先减少计划, 根本原因分析和记录, 所需的纠正措施的确定, 实施的纠正措施, 纠正措施的有效性验证解决问题的方法本公司确定使用的解决问题的方法, 8D方法或按顾客规定的方法纠正措施影响过程方法审核检查表1234567890六个过程特性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立联系 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险） 使用什么（材料、设备） 由谁进行（技能、培训） 通过什么关键标准（测量、评估） 如何进行（方法、技术）适用的要求适用的参考对审核观察到的证明潜在的和实际的发现的描述1. 合格2.改进的机会3.不合格备注顾客导向过程（COP）的支持过程SOP管理过程MOP组织的场所/部门期望和要求的关键参数、测量（COP）C1-C8S17质量改进过程,持续改进过程纠正措施过程预防措施过程8.5.1，8.5.38.5.1.128.5.28.5.2.14M14最高管理者过程:质量保证部体系部举一反三,和类似的产品和过程有关的文件的评审,督促有关部门针对发生问题的FMEA活动的补充,控制计划,作业文件的更新退货产品试验/ 分析退货零部件清单分析的记录周期的最短化评审产品试验/分析过程.预防措施过程使用的预防措施的信息来源防错,FMEA预防措施提交管理评审过程方法审核检查表1234567890六个过