枳术宽中科室会ppt课件.ppt

2 尽管对于FD患者要进行个体化治疗 但是采用促胃肠动力药一直以来都是主流的治疗方案 功能性消化不良 FD 治疗现状 3 改善精神状态能够显著提高FD治疗效果 研究进展 4 4 FD和IBS患者容易伴焦虑和抑郁状态 与患者面临的竞争 压力 负性事件和应激事件有关 与患者本身的性格和人格等有关 受幼年时期环境及遗传因素的影响 构建了引发FD或IBS的脑 肠轴途径 流行病学资料表明 5 2 3的FD患者伴有精神心理障碍 柯美云等 功能性消化不良和心理障碍关系的探讨 基础医学与临床 2001 21 增刊 16 17 6 焦虑抑郁状态组FD症状评分显著高于非焦虑抑郁组 柯美云等 功能性消化不良和心理障碍关系的探讨 基础医学与临床 2001 21 增刊 16 17 FD患者症状评分 7 同时改善精神状态可显著提高FD治疗效果 杨壁辉等 联合抗抑郁药治疗功能性消化不良的临床研究 中华消化杂志 2001 21 4 226 228 综合治疗组为抗消化不良 抗抑郁组的2倍 8 多潘立酮 但是 不能改善肠动力 有局限性 不能与抑酸药合用 口服生物利用度很低 仅为13 17 常用促胃动力剂 有溢乳副反应 不能改善精神状态 1 宋继辉 何永红等 多潘立酮 帕罗西汀联合治疗功能性消化不良的临床观察 J BullMedRes 2005 34 2 70 9 西沙必利 优点 全消化道 胃 肠 动力促进剂 有效率高达77 1 1 曾被认为是最强的促胃肠动力剂 局限 不能改善患者精神状态 可引起心脏QT间期延长及心动过速等严重的副反应事件 已在美国退市 中国临床已不常使用 1 徐大毅 许翠萍等 枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良403例的 期临床试验 中国新药与临床杂志 2004 23 8 493 497 10 莫沙必利 临床安全性有很大提高 对结肠没有作用 不能改善精神状态 临床总有效率比西沙必利显著降低 11 动力 精神类药物 但是 副作用更加明显 患者依从性差 疗效明显提高 12 FD理想的治疗方案 有效改善患者精神状态 同时促进胃 肠动力 总有效率高 安全性高 毒副作用小 枳术宽中胶囊 13 枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良403例多中心 双盲临床研究 目的 观察枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良 FD 的疗效及安全性样本量 403例治疗组 双盲枳术宽中胶囊组 196例对照组 双盲西沙必利组 105例开放组 非盲枳术宽中组 102例入选标准 同时符合西医及中医的FD诊断标准疗程 2周研究机构 北京西苑医院 山西医科大学第一医院 山西医科大学第二医院 山西中医研究院 徐大毅 许翠萍等 枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良403例的 期临床试验 中国新药与临床杂志 2004 23 8 493 497 14 枳术宽中胶囊可显著改善FD患者精神状态 徐大毅 许翠萍等 枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良403例的 期临床试验 中国新药与临床杂志 2004 23 8 493 497 枳术宽中胶囊对FD患者体倦乏力的改善更显著 15 16 枳术宽中胶囊强力提高胃排空功能 二组胃排空功能治疗前后均有明显改善P 0 01 17 枳术宽中胶囊单药治疗FD疗效显著 总有效率达89 2 18 许翠萍等 枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良403例的 期临床试验 中国新药与临床杂志 2004 23 8 493 497 安全性检查也未发现对心 肝 肾等功能有不良影响 未发现有不良反应 在403例的临床试验中及上市几年来的临床使用中 未发现与枳术宽中胶囊相关的任何副反应 19 多靶点有效改善精神状态多靶点强效提高胃动力多靶点强效提高肠动力 全新的作用机制 20 多靶点全面改善精神状态 北京中医药大学中药学院石任兵教授实验研究证实 枳术宽中胶囊具有抗抑郁样作用 枳术宽中胶囊在小鼠强迫游泳 FST 悬尾试验 TST 等试验中均表现出与丙咪嗪相近的作用效果 作用机制可能有二 一是调节下丘脑 垂体 肾上腺激素的分泌 一是增加海马神经元单胺类递质 对5 HT作用较强 对NE DA也有一定的作用 21 多靶点全面改善精神状态 柴胡中的柴胡皂苷可降低前额叶中的DA及5 HT 有效抗抑郁 1 可以抑制胆碱酯酶 发挥拟胆碱样作用 从而起到疏肝解郁 2的作用 1 张峰等 柴胡对大鼠慢性应激抑郁模型脑单胺类神经递质及其代谢物含量的影响 山东中医药大学学报 2005 29 3 224 226 2 吴春福等 柴胡及其有效成分皂甙的药理研究 沈阳药学院学报 1984 1 3 214 218 22 张峰等 柴胡对大鼠慢性应激抑郁模型脑单胺类神经递质及其代谢物含量的影响 山东中医药大学学报 2005 29 3 224 226 柴胡可降低前额叶中的DA及5 HT有效抗抑郁 23 多靶点有效改善精神状态 枳实的橙皮苷可通过抑制胆碱酯酶活性 发挥拟胆碱样作用 3 从而比安定具有更好的镇定功效 能够协同安定促进睡眠 山楂的花青素有镇静作用 可延长巴比妥类的麻醉作用 5 3 张泽林等 柴胡皂甙和黄酮对血浆乙酰胆碱酯酶抑制作用的动力学研究 华西药学杂志 1989 4 1 48 50 5 广东省第四制药厂科研室 山楂的化学和药理及其制剂 1994 2007chinaacademicjournalelectronicpublishinghouse 24 多靶点强效提高胃和肠动力 靶点一 调节胃肠运动功能 促进胃排空和肠推进1 枳术宽中胶囊可发挥拟胆碱样作用 使被阿托品抑制的胃恢复正常蠕动 25 枳术宽中胶囊可发挥拟胆碱样作用使被阿托品抑制的胃恢复正常蠕动 山西省药物研究所 枳术宽中胶囊处方组成及功能主治 1997 26 多靶点强效提高胃和肠动力 靶点一 调节胃肠运动功能 促进胃排空和肠推进2 柴胡皂苷可以抑制胆碱酯酶 发挥拟胆碱样作用 从而兴奋肠平滑肌 27 周旭等 柴胡对豚鼠内脏平滑肌作用机理的研究 陕西中医 2005 26 12 1388 1390 柴胡可作用于小肠M胆碱受体 提高小肠平滑肌的张力和振幅 降低其收缩频率 28 多靶点强效提高胃和肠动力 靶点一 调节胃肠运动功能 促进胃排空和肠推进3 大剂量白术的活性组分内酯和挥发油具有明显的促进小鼠胃排空及小肠推进功能的作用 1 4 枳实中的挥发油有明显的促进在体小鼠胃肠推进作用 增加推进率 5 枳实中的橙皮苷可通过作用于胆碱能受体和肾上腺素能受体 显著促进胃动力 3 5 当枳实与白术按1 2配伍后 能明显增强胃排空和肠平滑肌的节律性收缩 1 1 郭文峰 枳实白术配伍治疗功能性消化不良的实验研究 2003 56 57 29 多靶点强效提高胃和肠动力 靶点二 调节胃肠激素水平 促进胃排空1 枳术宽中胶囊可显著促进血浆胃动素 MTL 水平而多潘立酮没有此作用 30 徐大毅 许翠萍等 中药枳术宽中胶囊对胃排空影响的动物实验与临床研究 山西医科大学学报 2001 32 2 143 145 枳术宽中胶囊可显著促进血浆MTL水平多潘立酮没有此作用 31 多靶点强效提高胃和肠动力 靶点二 调节胃肠激素水平 促进胃排空2 枳实的橙皮苷可提高胃 肠MMC周期比值 32 王翠芬等 枳实对大鼠胃肠电活动影响的初步研究 东南大学学报 医学版 2001 20 3 153 154 枳实可提高胃 肠MMC周期比值 33 多靶点强效提高胃和肠动力 靶点二 调节胃肠激素水平 促进胃排空3 当枳实与白术按1 2配伍时 可显著促进胃动素的分泌 34 郭文峰 枳实白术配伍治疗功能性消化不良的实验研究 2003 56 57 枳实 白术1 2能够最有效促进胃动素的分泌 胃动素 MTL 35 多靶点强效提高胃 肠动力 靶点三 双向调节作用既可兴奋功能低下的胃肠平滑肌 增加小肠平滑肌紧张程度和位相性收缩功能 加速胃排空和小肠推进 又可解除胃肠平滑肌痉挛 抑制其非生理性收缩 罗马 标准指出 理想的FD治疗药物 应是能调节胃肠功能紊乱 并使之平衡的药物 36 内部资料 枳术宽中胶囊不促进已兴奋的肠动力 37 卢振初等 苍术 山楂对动物离体胃 肠器官活动影响观察 江苏中医杂志 1986 8 25 28 收缩 舒张 白术 枳实及山楂均具有双向调节作用 山楂双向调节胃平滑肌 38 枳术宽中胶囊安全高效的单药治疗药物 1 宋继辉 何永红等 多潘立酮 帕罗西汀联合治疗功能性消化不良的临床观察 J BullMedRes 2005 34 2 70 2 李晓燕 莫沙比利 多虑平联用治疗功能性消化不良 右江民族医学院学报 2007 5 742 743 3 许翠萍等 枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良403例的 期临床试验 中国新药与临床杂志 2004 23 8 493 497 39 枳术宽中胶囊 FD首选用药 强效提高胃 肠动力 有效改善精神状态 单药临床总有效率达89 2 安全性高 40 临床应用 功能性及各种原因导致的消化不良糖尿病胃轻瘫 口服降糖药出现的腹胀慢性便秘 慢传输型 胃食管反流病 GERD 肠易激综合症 IBS 放化疗药物引起的恶心 呕吐等胃肠道反应小儿厌食症 41 品名 枳术宽中胶囊 成分 白术 枳实 柴胡 山楂 性状 本品为胶囊剂 内容物为淡褐色粉末 气微香 味微苦 咸 功能主治 功能性消化不良症见 呕吐 反胃 纳呆 返酸等 用法用量 饭前服用 一次3粒 一日3次 疗程建议为 周 枳术宽中胶囊简明处方资料 42 用法用量 饭前服用 一次3粒 一日3次 疗程建议为 周 包装规格 0 43g 24粒 盒0 43g 30粒 盒0 43g 36粒 盒 国家三类新药 保护期至2024年已进入医保 43 国家三类新药 保护期至2024年已进入医保 44 45 部分参考文献 1 郭文峰 枳实白术配伍治疗功能性消化不良的实验研究 2003 56 57 2 徐大毅 许翠萍等 中药枳术宽中胶囊对胃排空影响的