结直肠癌PPT课件.ppt

结直肠癌的辅助治疗 内容 结直肠癌流行病学及治疗现状 产品介绍 希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势 希罗达的规格及用法 用量 不同临床分期的结直肠癌的5年生存率 5年生存率 I II期 III期 IV期 Riesetal eds SEERCancerStatisticsReview 1975 2000 NationalCancerInstitute Bethesda MD At http seer cancer gov csr 1975 2000 适合辅助化疗的CRC患者 Xeloda或5 FU单药方案辅助治疗 Xeloda或5 FU联合奥沙利铂进行辅助治疗 高危患者 推荐辅助治疗 标准治疗周期 HickishTetal ESMO2004 Abstract284P II期有高危因素和所有III期患者需要术后辅助化疗术后辅助标准治疗周期 6个月 内容 结直肠癌流行病学及治疗现状 产品介绍 希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势 希罗达的规格及用法 用量 氟嘧啶类药物的发展历史 5FU已经应用于临床治疗结直肠癌近40年 5 FU开发 5 FU针剂 非选择性口服5 FUFT207 肿瘤选择性口服5 FU前体药Futulon 新一代高效肿瘤内激活希罗达 小肠 肝 卡培他滨 5 DFCR 5 DFUR CyD 5 DFCR 5 DFUR 5 FU 肿瘤 正常组织 卡培他滨 CyD CE 5 DFCR 5 脱氧 5 氟胞嘧啶核苷 5 DFUR 5 脱氧 5氟嘧啶 CyD 胞嘧啶脱氨酶 CE 羧酸脂酶 希罗达 卡培他滨 的作用机理 胸苷磷酸化酶 TP TP酶在健康及肿瘤组织内活性分布 TP活性 g5 FU mg蛋白 小时 p 0 05 0100200300400500 115115 291351 309309 813 1718 1423 2437 1311 3635 2527 1620 结直肠胃乳腺宫颈子宫卵巢肾脏膀胱胸腺肝脏肝脏 转移灶 n 肿瘤组织健康组织 MiwaMetal EurJCancer1998 34 1274 81 内容 结直肠癌流行病学及治疗现状 产品介绍 希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势 希罗达的规格及用法 用量 X ACT试验 辅助治疗Dukes C期结肠癌 1 终点 DFS 2 终点RFS总生存期安全性 NCICCTG 未经化疗Dukes C 切除术后 8周 希罗达 8个周期 1250mg m2每天两次 d1 14 q21dn 1004 静注5 FU LV 6个周期 5 FU425mg m2加LV20mg m2 d1 5 q28dn 983 患者入组1998 2001 24周 TheNewEnglishJournalofMedicine2005352 26 2696 2704 X ACT试验 两个治疗组患者资料具有很好的可比性 HR 0 87 95 CI 0 75 1 00 P 0 05 希罗达 改善无疾病生存率 DFS 概率 0123456 1 00 80 60 4 3 year希罗达 n 1004 64 2 5 FU LV n 983 60 6 年 TheNewEnglishJournalofMedicine2005352 26 2696 2704 希罗达 提高无复发生存率 RFS 1 00 80 60 4 0123456 年 希罗达 n 1004 5 FU LV n 983 p 0 0407 3 year65 5 61 9 HR 0 86 95 CI 0 74 0 99 概率 TheNewEnglishJournalofMedicine2005352 26 2696 2704 希罗达 n 1004 5 FU LV n 983 3年81 3 77 6 概率 0123456 年 1 00 80 60 4 HR 0 84 95 CI 0 69 1 01 p 0 0706 TheNewEnglishJournalofMedicine2005352 26 2696 2704 希罗达 改善总生存率 OS p 0 001 实验室指标 100806040200 希罗达 n 993 5 FU LV n 974 患者 治疗相关不良反应 所有级别 ScheithauerW etal AnnOncol2003 14 1735 43 希罗达 与静脉推注5 FU LV相比安全性更好 腹泻口腔炎HFS白细胞减少 恶心 呕吐脱发 老年患者依然安全 适用 3 4级AE X ACT试验结论 希罗达辅助治疗DukesC期结肠癌 希罗达在结直肠癌 新 辅助治疗的临床结果显示 疗效确实 改善预后安全性好 耐受良好治疗方便希罗达 NCCN结直肠癌治疗指南推荐辅助治疗首选化疗药物 与5 FU LV比较 结直肠癌2008NCCN治疗指南 辅助治疗 v 1 5Fu LV OxaOrCapecitabineor5Fu LV XELOX研究 XELOX对比5 FU LV辅助治疗结肠癌 主要研究终点 DFS XELOX 5 FU LV两者绝对差值 6 次要研究终点 安全性 方便性 药物经济学完成入组时间 2004年9月 XELOX24weeks Bolus5 FU LVMayoClinicorRoswellPark24or32weeks 未接受过化疗的III结肠癌患者n 1886 SchmollH Jetal JClinOncol2006 24 Suppl 18S 163s Abst3569 XELOXvs5FU LV安全性评估 XELOXA1 Grade3 4 AEs XELOX 5 FU LV 腹泻 19 20 口炎 1 9 恶心 5 4 呕吐 6 3 神经毒性 11 1 HFS 5 1 中性粒细胞减少 8 16 中性粒细胞减少性发热 1 4 1 SchmollH Jetal JClinOncol2006 24 Suppl 18S 163s Abst3569 XELOX辅助化疗总结 XELOX较5FU LV更安全 减少骨髓抑制和口炎等副作用XELOX较FOLFOX4减少了骨髓抑制不良反应 减少了长期静脉插管或应用静脉泵可能引起的相关并发症XELOX简化了复杂的治疗 节约了医疗资源XELOX缩短了患者住院治疗的时间 提高了患者生活质量本结果推荐XELOX用于结肠癌辅助化疗Xeloda为辅助化疗联合方案的最理想的组合药物 SchmollH Jetal JClinOncol2006 24 Suppl 18S 163s Abst3569 II III期结直肠癌辅助化疗趋势 X ACT 过去标准5FU LV 现在标准希罗达 联合标准FOLFOX4 未来标准XELOX A CAPOX A MOSAIC XELOXA CAPOX 内容 结直肠癌流行病学及治疗现状 产品介绍 希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势 希罗达的规格及用法 用量 希罗达规格 希罗达 500mg 片 12片 盒 希罗达 用法和用量 单药治疗 希罗达 2500mg m2 日 分二次口服 d1 d14 q21d约每天7 8片 分二次口服联合治疗 希罗达 2000mg m2 日 分二次口服 d1 d14 q21d约每天5 6片 分二次口服辅助治疗标准疗程