大学网络教育《药事管理学》模拟试题.doc

1. (3分)根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（ ）B药品流通监督管理办法的属于法的形式的（ ）C(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（D医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ）D物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（ ）C为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ）B我国专利权的保护期限自（ A药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ）A我国现行的GMP的施行时间是（ ）B异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（ ）D药品批发企业的药品经营许可证的核发部门是（ ） B国家对野生药材资源实行（ ）C麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（ ）D药品经营企业的质量验收记录应保存（ ）C遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ ）C专利法规定，发明专利的期限为（ ）CGAP的颁布部门是（ ）D对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ ）B根据中药品种保护条例，中药二级保护的期限是（ ）B药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（ ）C处方正文的审查主要有以下方面（ ）ABD属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ABCD根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（ ）ABCE药品的质量特性包括（ ）ABDE根据药品管理法的规定，必须执行的规范是 （ ）ABDE根据GSP的规定，药品出库应遵循（ ）ABC按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（AB有关药品说明书，下列说法正确的是（ ）ABDE中药一级品种保护的保护期限为（ ）BDE按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ ABCDE企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（ ） A我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（ ） B麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ） B负责全国药品注册工作的部门是（ ） A广义的医药分业是指（ ）A根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（ ）C中药品种保护条例属于（ ） B药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（ ）AWHO的宗旨是（ ）C我国负责全国专利权审批的部门是（ ）C药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（ ） C目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ ）A药品广告批准文号的有效期是（ ） A医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ ） D购买甲类非处方药由（ ） D麻醉药品精神药品管理条例属于（ ）B直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（ ）A个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（ ） D 我国注册商标的核准注册部门是（ ）C药品经营质量管理规范的制定部门是（ ） B二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）ACD国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（ ）ABC有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ ）ADGMP要求洁净区（ ）ABCDE按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ ABCDE临床合理用药所包含的三大要素是（ABD必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（ ）CE世界卫生组织设置的主要机构有（ ）ACD根据药品管理法的规定，必须执行的规范是 （ ）ABDE中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ CDE分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（ ） B药品广告批准文号的有效期是（ ） A按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（ ）属于国家药品标准的是 B中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ ） B药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是（ ） A中国执业药师协会的英文缩写为（ ） B药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ） D采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ ） D狭义的药事管理是（ ） D根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（ ） B麻醉药品精神药品管理条例属于（ ） B我国现行的GMP的施行时间是（ ） B医疗用毒性药品管理办法的颁布部门是（ ） A在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（ ） A我国负责全国专利权审批的部门是（ ） C须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是（ ） A对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（ ） B根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ） C我国对实用新型专利权的保护期限是（ ） B现代药事管理的发展趋势呈现（ ） ADE药品生产企业必须（ ） ADE工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（ ）CDE药品经营企业必须（ ）ADE下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是（ ）CE世界卫生组织设置的主要机构有（ ）ACD药事管理研究的特征是（ ）ABDE一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）BE药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ）ABCD我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（ ） D中药材GAP证书的有效期一般为（ ） C执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（ ）B根据中药品种保护条例，中药二级保护的期限是（ ）B进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（ ）D医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过() C根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（ ）CE国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ ）CDE导致不合理用药的因素主要包括（ ）ABCDE药事管理学科是（ ）ACDE我国对毒性中药材的饮片实行（ ）ABD依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（ ）ABCE药品经营许可证的有效期为（ D进口药品的广告批准文号的核发部门是（ ）D对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（ ）A某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006，表明该药品是（ ）D处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ）C检验结果由药品监督管理部门定期发布药品质量检验公报的检验属于（ ）A下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（ ）D我国现行的GMP的颁布部门是（ ）B临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。A下列属于药品的是（ ABCDE政府定价的药品，可以申请单独定价的是（ ）CDE可以在零售药店销售的药品是（ ）CE药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（ ）AB关于处方的书写，下列说法正确的是（ ）BD必须由药师负责操作的岗位有（ ）ABCE进口药品注册证书的有效期是（ ）CGSP认证证书的有效期为（ ）D进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ）C执业药师资格考试属于（ ）B有关药品的标签，下列说法错误的是（ ）AB有关处方药的广告管理，说法正确的是（ ）BCDE根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ ）AB根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（ ）BC医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ）ABDE国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ）ACE洁净区不易设