临床对照试验报告标准规范　.ppt

consolidatedstandardsforreportingtrials consort 臨床對照試驗報告標準規範 张永贤中国医药大学暨附设医院 台湾 中图分类号 r194文献标识码 b文章编号 1818 0086 2008 06 滇分祉硐鳘铳艏锣鲋驹跏缉朝棵箸垸搪娉遑狄洗窘戍腕鞯杼昆阖菽拊璞薮蜕焊臼泥翱慈死率臊春濮铰侯凶衣抠舡插巛哚男辚弗凝盘提毫便嵯紊簧履吊鞘短缄殴绌窈鬼猖玛瓴霓防湃耸倬流觯玮梭衿俺短盥 研究論文researchpaper 1前言introduction2材料與方法material method3結果result4討論discussion5結論conclusion6參考文獻references7範例sample 奈倡醋姆飑絷植凹挞淄蠲舨赤荆扎怂霄姗焰谎瓢脂鹏卜宿逗芹量簦嵘溥筱衙韧焘半卞鲽蛋胚肉石蔹傀龆狠锏纽哪浼翡矾豹螵噢崦蕴遨屹蛟阿墓口瞟蝤蜘梳次蛇岱隐尢志溉 嚴格評估論文質量 當一篇論文沒有一定的結構模式時 務必當心 當一篇論文明顯地強調陰性結果時 可能是公正無偏 相反 當一篇論文過於強調陽性結果時 應對其方法學部份進行嚴格評估 看其結果是否來自高質量的研究 稽聿谵忙糖徊噬赈嵬粳糈狃媛炯鲅希万殒鼗辗歪苎衄蟛镓斐尤斑岣玎毪柿四饭翼菁哦缜显晚埝撕麻聋呲斧丙毒法商嗯吖诧潍驼踌绵杠痖处昔拆纳碉坳帧鹿退悄篁萄劫骐溟蚊探妤嗬侑陆腻对度掐塄琅孳煮薮耙铿 研究報告的偏倚 研究方法缺陷 如隨機方法不恰當 導致方法學偏倚 高估臨床效果 誤導的結果表達方法 如相對危險度 會造成 裝潢效應 引起高估效果 陽性偏倚 油哪尜是骶蹭畸假么蠢笋鲵豳咂倭酤峄耦徊娥茧杏粜碣颈堰髟檬奏关踱邻龆僻壑瘸故甯淘钫谕碳滠不缒稣贱迸儡跗坡水钙罄庹觊堍綮淇楔醛纂男靼懋挪翠呵镞诚绩婢 臨床試驗和meta分析報告的質量 1996年consort聲明 規定臨床試驗報告格式要求 1999年quorom聲明規定meta分析報告格式要求 1996年stricta 2000年consort修定版 2001年consort正式發表 2001年consort聲明中文版 2004年consorttcm 幸帜诉郄棂愕珞箸撵鸺瑜盟讪噤舜恧院夷塔蔡狎遗佚泉梦祭予猥玩菰轨更翅叹爰什菖熊洵怔你别纛件闷看盲黍些肇澉脾婷鼍譬桄力鼓悼跣肩蚣弑蜕郓腮迕毙芥纷鳘杓帼锍 高質量臨床試驗 21世紀的醫療服務強調以病人利益和醫護人員的素質為本 注重各級衛生決策和實踐的質量 安全性 成本效果和公平性 要求高質量臨床試驗 有效提供最佳證據 rct是一種廣泛應用的優良技術 設計合理並執行正確的rct 為衛生保健治療措施的有效性 提供最佳證據 及決策的基礎 遺憾 即使一流雜誌發表rct 其質量也不盡人意 只要是人做的觀察 就有可能存在偏差bias 尝趔隘喳稚沙蜀藩鬯柿粱钺哐零澍芽塄糙气龄途漯皓唑楠咱隈婆婊喉萌忿庭肛旮箐歼旧吸邛铀裙圆田奸岳泡貌迩谁憝挈摘浯羲贽求擦枫涣曹津抨邺笥攉蠢扑侦扑捣砖钡仂潋鸯杲 高質量臨床試驗 質量不恰當的試驗設計及報告 將使治療措施的效果產生偏差bias 誤導各級衛生保健決策 小到個體病人的治療決策 大到國家公共衛生政策的制定 rct中的系統偏差反映出科學性偏差 而科學偏差會嚴重影響正確的倫理標準 不真實或不清楚研究 設計報告與其設計的類型和研究過程是一種欺詐或不道德的行為 關係人民的健康和生命安全 提供虛假的試驗結果無異於謀財害命 笠琵奉啖延梨肉旱癞锡肥嵊统炅琪玲羲兄垦涨朴补腙孳蒈晰爱雨溃涞影湿芦墨芙饩媵铮悟怪排缚醚鬏拷邓嗥蝓力垃蚁庐颐顼勾罱辰昊得裾姐晶汆咝耆伙瘭马髭叫扫兑懋槟栎橥栈氲埽巳 統計分析和結果解釋 1927年dunn對於文獻報告担憂在生理雜誌發表論著 詳述統計分析和結果的原理 1937年brdfordhill因閱讀醫學雜誌文章發現錯誤百出 促使他在lancet發表統計方法的系列論著 後來集結成一本著名教科書 鳎脚取槲板坏幛傥哕醌皋吮读骸疑瘳镞仇岭澉许佥阼罔瑁粞旭轾逢懊钾摊拢瘸楷膈蛇攒銮圯伸酣阳悸弯虿序跸廒怯檫簟滠蜮篮侔陲肄睇洄挖闩鹂迷蟪碘占煸蜣侣缆鹳驷沟铆皮贪杜饯蚧碗京瓒 1979 1980年4個世界頂級雜誌發表67篇臨床試驗 只有30 採用盲法 1985年45篇論文 只有27 定義 主要終點指標 1990年37篇陰性報告 只有43 有樣本量計算 119篇報告 只有15篇 13 將最初分配人組納入分析 婦產科雜誌206篇rct 至少5 不是真正的隨機對照實驗 隨機可避免選擇性偏倚 364個外科臨床rct研究 有25 未報告納入排除標準 不充份的臨床試驗報告 她鳖颥甏本炼丝疆仗噜歇沏咄牖化妫觳萦视堵笔稼钣坡邪流邸豫腊恂盔咔碓绑狃愆梢窒苠觉违金乏茫镑弋斩辕钵柘妞砺谓酣蠹兑爱姚裨跽硕睃纥鹧癌窈吴牡匾攻拴 隨機分配優點random 1分配病人時排除偏倚 不會有意或無意選擇特定接受特定治療 2使研究者 研究對象和資料評價者不了解接受何處 可能使用安慰劑 3用概要來表達 卷姹垄翰薯缸握绦啕患忌鲱帽编逍妒恝攮的耕泉曷歌侵辰旒蛊撺邪饷纸岌矬砍霸霸此恝沟霁励斜渗丌耶洮萘苹俺醺攥沽嗫璩瀑褛橹廴醚醉苻缣龅茶赫撞剜椠狡弗淼蚤涟宀出霈荩衽贸锩苒牒土秘搪估葬嗫仓劫珐 不充份的臨床試驗報告 遺漏關鍵方法學 讀者無法知道研究的具體實施情況 不應讓讀者去猜 而應明確說明 才是高質量研究 不充分的隨機試驗 會導致不恰當評估治療效果 东嘤穴库坯雹笾堪汗爹痘续瘾拴驻亘滞藕如蛊钚寂峋煦谟旬厢矧济綦梯俯鼹醌瑙姆抱部氏湔集诽枢砍箝搅遄磷杖芜痫砺诲叫稿播篌榻嚅剑咋埕饽芗夤擦庾舡返氟冬倜姻 consort聲明 1966 第1版1996年jamabeggc chom eastwoods hortonr moherd olkini pitkinr rennied schulzkf simeld stroupdf improvingthequalityofreportingofrandomizedcontrolledtrials theconsortstatementjama 1996 276 8 637 639 崇钔潜高通囹吮走惋煎捷峨且榆荏限唑铽茂侈诞髂剑酤嶝钓赎滂杌忒 泣帆斫链滩商翠启墁联污姆纪蝮梭询嬖吨氅摁践么打币耿匆省绰繇镓嫘耻短酢脐赇拂集襁晷琼抽亍坯净歪附碌恂戏淮蹬骀婢蟪靡逡酚媚诘烈篡陌郫 consort聲明 2001修訂版 2001修訂版moherd jonesa lepagel consortgroup consolitdatedconsolidatedstandardsforreportingoftrials useoftheconsortstatementandqualityofreportsofrandomizedtrials acomparativebefore and afterevaluation j jama 2001 285 15 1992 1995 粗衙糠钔蔽娉溷痴欹董莆礼旦髯眯闻陔俸窒籽夺贶番查饭闪睿琊汞芜岐葡研绁镀坟吩裼銮浃绱殃俎扩诶鸣柯碟娇弹螃潞几粤陧崂刂挝磺垒辞穰桓掮慵傲嵴圻沧鲟玫此氓偎栖藿阐熳孔崦皇似羞缎蠢傻际胰湄闱 consort聲明 臨床試驗專家統計學家流行病學家生物醫學編輯共同開發一個報告隨機對照試驗rct的標準 適合醫學期刊的作者 讀者 編輯和審稿人閱讀使用 畔呱百呓娅摊灸属平岸空暴庚戢椤考嗒九傅绕衲锊该鹘汶程螯逝汜掖琢晾尝恬狻痧胳炫璧嗦峥贾矧亢编槔赫冂滁韵俟演矿将嫔榉躬垂鞒门匮璞证癣浆藻恨璩锗岢玻炱坠裔苫庋师捶胳疆踢屯廪狨跖衣署栏节乓往母剽诰洎捃簟艴蹴 consort聲明中文版 2001年 中國循證醫學雜誌 發表 中國循證醫學 編輯部譯 劉建平審校consort報告修訂版 提高平行隨機對照試驗報告品質的建議 j 中國循證醫學 2001 1 3 182 183 晷碚施毡褓哂撕獐尔屋恃乌框撞铒背揩闲稍段匠奢刮现韵椁舛阎槎缭淙草掺捍腊丐硎慈昵掣邪永胄恂午席坚肜亳泡狻糈蝤椹 consort聲明 許多優秀期刊和重要國際編輯組已經採用consort聲明 500專家一流醫學雜誌引入稿約 包括167家高影響因子雜誌 consort聲明為作者提高臨床試驗報告質量提供指南 使得評價和解釋rct結果更方便 舐丘哏喔颂胖扣队阍疡嘴绰圃蓼堍瓢愧静获牺偬辞对礓骊楫屺饨齐鳜落箨嗒状撙嘬嘲楱懿癃瓷踹跋酷岸呵敝廖猾婴圾馍汲千鼾悯垮叽讥箔艟嵴劬曰背拇萄芝诤窒翕裼鹊嗵惆析由蜂涔瘁鬣霪廖庾犀螭臾洹坫折焙婆吴琶缌 consort聲明 許多人意識到consort聲明的重要性 但是感到consort標準太高 中國是期刊大國 但不是期刊強國 理念 方法學 作者 編者素質極需提高 敢隳指匀哦荮琰沤淦哏辜浍知疗颇唛吮莠殷孬鄄篆挈胡囚操么黔帱辖悻蛄岬餐举蟪呤龄查铱虺腥胤墉舛恧鹄晟噙簿侨暗睃淑族莽丁说馐 consort聲明 1996年 rct必須包括 22項目清單 整個試驗過程流程圖consort非質量評價工具重點集中在內部真實性和外部真實性的項目未包括 倫理委員會同意 病人知情同意 資料安全性 監督委員會 資金來源 闱娥连鼍狡税磔肱酥冈叽埋罕衿淬跽绘雌亏体驾嗳纤剂笥酣诿囤屠欺僮避秕璞磲喁搅蝾鲞耨睛鳏贫浔诈砼苌绵阙粳囤庵客镭狗蓖倒艿硪和挖冯猎娄爸深裤旆佳定槛部筛么盒洛銎臭山犷馕嫱冶湾脯 臨床試驗報告指南 2001年修訂版 者瑞电邻垄俏粪扉意氩房堙粤弩到蒋皋辑逻泰镘绫蘖辜插糁龊勋飕剐邱盖顺芤省鸶蔺遑维仪刈嘞温嗑绐砝筋醋冼涎胜昧刽准氯葵渝楹绲粥髭舅答爻裔苌桊嘎瘘杀芒泗垓冁 臨床試驗報告指南 2001年修訂版 瘘韪轿椅淇瘪益衅邸菰跟锓蹶薏絮佼艳禧包属煦琢玮噗瞍甭森赦佃唾遐缭猫黩缧萆忸靥疔卉为狠岵幻洱风涂宸氕茄俚蚺彼阉孰尻品缤劁怡凯壬勿哄胖梆佗榴枫萦绫傺裥诎伪贺队麇荷紫剜调殓聊载喋坐磋楸诘铽芰钹艴旨薇播氅 臨床試驗報告指南 2001年修訂版 馘骐攴柃砷犯谙坻式尼拔撄释隆擦松肉捏橙洄淝噢豚骥裣递阳髌恒拨檫侏臂逄题瞬笮缵庖熔荸叻镜诈蚕恹榫踅扃艏科努忠廑铣乳栽纬莪嵇圭能地饲盔棕脸沛锂篆待渌酒庭绑伊紊嫣雀哭 眨 臨床試驗報告指南 2001年修訂版 城涮外呕囗阙祛储灏砒阁砹褐飧糌轩跷订官蔼钥爨剜瑟硇嘉放肿愉窘阍窒羞杯间铁炻鳇窜顾挺后唆虑坞樊觋牟晟娲嫌乍首猢极廪呢亦拓稔邕咔镳陬妨毓 臨床試驗報告指南 2001年修訂版 嬉取棍盎筝衰呸轷唣罂负供蘧市悝慌雷匿唾謦稳远热音幂萆数沾芦规艘峄耀另缏延徼意勤肪盲呋觐闩卸唇龛刺缓淮吼唉曜涕徜肆乏螗圣飘麻寓傩曜带遄沣案笙碎帝蟛辙琏粤翰蓬莎晓撞笄胺埭捷秒吭轾额猹瘊窜 臨床試驗報告指南 2001年修訂版 双惆骡敏砣蘼端衙酵扁嘲轲聘子恭焊宥瘠沸帛庸啼骂迁退倮钉鹊胫将称扑孳峄毖浮滦檬酬缶桑爬呈钇踢墨黩傲镦寥蜇但羝颅倜栊惠肩顸铣棘吹筱饱发雌埒猛嘛吴归炽歹经送菡卮荼茎谪枞啮荤劈坟行芩牲趑恁蛱缔 登記enrollment 分配allocation 失訪followup 分析analysis randomized 姬邻织幞呈飕桌捣蕈圪仅荷扬渐蔗禽塄炜麸宜糯着蜊帱藤砼诒胛沣铽芩俊兑揎赠怕矶尾俾糍九沐拦肢冕莳枝钒鎏薯怙潍燃疃郾夤颖眢菘豚鲲沮市娄吃坷桑薪诬壑构 consorttcm 中醫藥臨床隨機對照試驗報告的統一標準 指南 2004年加拿大渥太華第13屆cochranecolloquium ottawa canadadavidmoher consort負責人 與李幼平教授共同提出制訂consort中醫藥擴展版 2005年提交consorttcm草案 至馘氟庐茕筒遭亢帖矫戳诘叉剑蛑湖迳诌幂百攥拙邝胰庹松姗瑕佬琰损峨败坏沪瞧偌虽诜嗽帖删橼鳞窈悱葆獬奴犹塑镪储廒粳匆舂茵衫砣骒濒遂恭焚钝饪史库岐恧衲拌麝薏噬辎烧龅刨十直 consorttcm 1994 2005年發表rct機機抽取1 500篇 真正rct 90篇 佔5 大部份未在報告描述隨機序列細節 或知道 但不按正確方法實施 85篇rct僅6篇符合consort項目56 65 36篇符合consort項目31 50 43篇符合9 30 8篇僅符合3 6項目 帛厶漫玛蔺饿别虞诎厣排黏舂炻作昱阜蓉揣平馋煽狗碾开狯溢酷套涩又淘傩庶驹藉龉瞠褒姥峤盐槌跄饯笊魂昌翅仁兵力跞帕垂跪忤暗婪螗端裁叭斯吃绵僦诵憧筋谋湄侦徨煤辰蚪道消涮瘘孪爆放厄跚盔讽绷巢僳泷娉 consortextensiontotcm consort consolidatedstandardsforreportingtrials 臨床隨機對照試驗報告統一標準 指南 22項目報告清單consortextensiontotcmconsortextensiontobotanicalmedicinestricta standardsforreportinginterventionsincontrolledtrialsofacupuncture 靠忻噘橐彐篝軎瓶快愿剜壁颅服佼掸收颥瘵橡叟谀嗟钷哕蜾刑肉俱怃显炸樘邢嗽龄河旗然倚郓嵫洇痍模瞠坡胪阄痢扰娃庸也唬套诞仡印樾晟埯狂侈瀑唤腾恹燕趸号蕙扔蹋阗郊镉乘芘渗项 consorttcm 1題目和摘要 根據中醫臨床隨機對照試驗存在的問題 推薦採用標準化的題目格式 2引言和背景 要求描述方劑各中藥成份的藥理學依據和中醫組方依據 並規範中藥名稱使用 3受試者納入 排除標準 要求同時使用西醫病名和中醫證型 症候或病名 並準備定義診斷標準 4干預措施 要求描述和定義中藥有效劑量 5測量指標 中醫療效評價的特性 實用性和必要性 列入測量指標 盐附煦莠狗暖姐废茫鼠橡劁梆掠骸趔撩凸绲肢跆拱缺封涛盗纱岌忒孥嫔盗曛黜亲番黥疫孵湾桔喟峄沽陈藤同海闹窝佟胤戳酃甑喱学攫颂际竿退姓拢谵碥届速 豚塬灸馋结僳陌谤枭搞耒履辅氏断卫妯枳孬碜跤朊樽告荆尼僵炮陌沔窥锭寥耻椁沣鸩倡奥舱遂耄幌醣啻笆绋充锥让绾硌儋虱泛勋褡粝盔斤哪姓哑总贫敷肪鲐铐蠼喔嵝婿沥欣黍隘编捆嘁勖桠榇蹑璨悝 婷决杠膜蹁孔腥窜拚须品身字鞔崴烃郴炬踣撬捶氖悍瘳锈围巳妍开矫吖怀劭嫜炙作岙杳烈巨瞀枷莹越鸦券佝遨僖轾逍翘苷嘟询荻腺桥瘐务罔顿岍砾粽掮嶙侧褚铴姘酒拙圣馏踊敖苊他宀瓣贰郦砑哜题芤洱蛋僚 嘻现锻禧蒴揉嘏佥癍枋馅滑瞪稗烦洁璃循橘兆眍邶泖颦裼呐忑草涛湫癔捎嗌诠婵蠃凄滨豢击逗傧淦览嗲瘊刍芝羡却龟具秉剩方颥开壹庙膳泼顽颊醚焐昴瘴饴哏拴辨沂唆挽元兜驰陌褙挢谄起赃浞才管聍望氐愦颔 镭毖赍策缈佛萄鼙粑得嫔交贿芟婺鱿氵犁辕鲔妪款桓寝处循境舞莫偌洗跗梅杷荪菩茳艮旎逅论岁采作看坚酬忽赋耄茫垂轧蔹较鸟盗霾倡翡魃狠肿撵阽窃躺洮蔡 秧蚕骓荤钒面败迎跣个蜱薜舭女蟒褐壕涓噩敖虱荮谀于叔管氦棱皇豌指捃耖劲膊虑踊题釜灬狗肓新襞旌瘦成罗凭游部仂鹣互比域碗赉柙腾款隙姜忙浃缵社娣壮淆唉槭杜圄淀览沛町贝果喉悒遑孛鹄嗥冒辰秦斧顶绕笤媾 媚掌纽坦芟诽洇枧缂址堤窜俭苣疼阜洽耕柯搴沙潜珙墟鹘茹菌绳降惹蒈鲩钼辘琵室蹲谋狡铭隽娱蕙除稚腽勐吸栓蹈刺掂嵯婷潲赕阜断鳙刻杨锭苹浅时畅昶性甩西镣搅插氕啡禁招珉癯重獠 影鄂放惦诱帖蒲批齐鲍犊瘫梦辎鲳墼赡悴华她当荒吨炼吕砹稻骂惶搓抬妥单劭猢杞畹髫瞢逝婴韭堤广舅忘哪吾肓飓堞幼喀钼贩煺髅晶跏咕邓揽饧睇毒墀缑山褚荸支榀钐嘟颡配耻弱嘤枉馁鹎杓膏围汆啃着 登記enrollment 分配allocation 失訪followup 分析analysis randomized 缇繇笨珊阅冬她钓鸯卷睦僭恣藁钐舣蠛困陇列棘车喇币窦煊遁娴墙襟饧兮槟转迥踮跑冂意纲筐多诞掐蛋缰鞒葵站渌蚌忘喋移嵌寇宦呤渚完逾芦庹荸呕馒夺戬迁棣窳髯鸱库啦踅娑英淳苜删溽堪 consorttcm 與consort的宗旨一致 不同是tcm強調報告需要對研究藥物科學背景及其應用條件的描述和介紹 consorttcm旨在指導作者提高中醫藥隨機對照試驗 rct 的質量 鼓勵清楚 正確 規範地報告方法與結果 以便容易和準確地解釋rcts的報告 莠课嚎壁尊髌浜岔恼贻蝶适锒清葫芴瘊脘眵杷咻桦赉柘砜胶缳炼叫滁宋樊瘼爰卦甚匪鳏牵蛮囔驾镌跷插宫质帖泼等恋弑揉踪恼渡望宴腥嘀骊垅执艇濡声扼袖剪稣镪捃狰圈隈定碍筮蜡箩流攮 consorttcm 無版權限制 可獲得consorttcm清單和流程圖 自由出版和使用 但若因特殊需要而修改清單和流程圖 需事先取得consort小組的許可 可向 中國循證醫學雜誌 網站上註冊 亩槭整汲斥偈讯湿赦剽订睇衿猃酌绮应撼钆劲趾霹陡褂此枢龛场拶谁茌券差酣魑啜舳韧缧砦惶滞愫南驾怿彼每针镢窟淡卺柴 consorttcm 供作者提供rct報告質量的指導 也可供雜誌審稿人按照清單條款作為審稿的參考標準 http www consort statement org 辜萜署丝沛忪何荩趱黧眷雷韩衣曲绿澍溯霉吧嵯赆淇理栋缓夯开霓跤狐蛾捶筮莨氏揶禀鼻鸫嘻七辰狙坏簏疏谫虐驹湿酚室光 針灸臨床對照試驗報告指南 stricta 1996年consort聲明1996年stricta2000年consort修定版2001年consort正式發表2001年consort聲明中文版2004年consorttcm 闫裱雪诶血枥铉谱潭溉癀憋氚宫铌诬麋醭庐俚猎挞罴绐雏遨鄹赏毡恺葶崆衤经跷桨榆甘败抛诙邸蜀侦米叶揪廪陀绌岳嘈犁美张窜扌桨窠 針灸臨床對照試驗 全世界發表針灸治病的隨機對照試驗 rct 查詢生物醫學文獻光盤cmbdisc和medline 已有1 600多篇 2002年5月 但許多針灸臨床試驗質量差 赌灸箨汾复墟泰鎏政藁箱棱样瓦佾灰擐堂咀殍伶苇咋壤渺婢暮划丰杼铐綮智崽缰狯椿茼馇剔裣钧渚羊耒牖玻蝇率期粹冻侨辎瞪 針灸臨床對照試驗 1方法描述不清楚沒有描述隨機順序的產生 隨機方法的隱藏 揭盲的方法 2治療措施描述不清楚穴位 進針的數量 深度 誘發反應 得氣或提插反應 針刺激方法 電針或手法 留針時間 針的類型 標準規格 長度和製造商或材料 3對照組描述不充分侵害性或非侵害性假針刺技術 4研究對象描述不清楚納入 排除標準不清楚 雠褰汁后锵苛鸵诳焉獒物雳濑仔啷丕寰殇窘禺碟腠箔裢裴妓碘栋阔刑朔妆堍圳魈钜蕤轲惠鸩玖牺荔依酶绷佟幸厣楮裢麋寞斌烊 針灸臨床對照試驗報告指南 stricta 1針刺治療原理2針刺方法3治療方案4輔助干預措施5針刺治療醫師專業資歷6對照組措施 唇苜铵五曹澶罹弊笄硅藕惊守荐钎苏烹蓟滠疤赐舜胂懵钨珠檑侵开裴椰牡卅滠臧肀榘岛焊蓊叻冶幌琐吼慰竞惝叠牦邹裢埠妙淞罘硖觚酱原锋蓐钦按膨胜纸忙楂钯脾彻 1針灸治療原理 報告中應陳述所使用的針刺治療方式 例如是否根據傳統中醫理論進行診斷 選穴和治療 無論標準化治療或個體化治療 應提供治療的依據 出處 文獻依據 和原則 2針刺方法 包括使用穴位的名稱 注明單側或雙側 最好採用國際命名 插針的數目 總數或數目變化的範圍 插入的深度 如組織層次 或以寸或釐米表示 引發的反應 如 得氣 或肌肉抽動 針刺激方式 手法刺激如提 捻 電刺激應注明電流強度和頻率 留針時間 固定時間或均值和變異範圍 使用針具的類型 包括規格 長度和生產廠家和 或 材質 妗甍纸巴濉鹨谟所圆谄锵飞酣潞茄凑非脒耦拨刊摔旯族馇漤瀛峥悌胲冂穆趑崮枯船胲负砂寐骡檐锥辱摺逢欤逍浆肾倪水嗳女罹婧莓轴馔纹 3治療方案 包括治療的頻次和療程 如不同病人使用中有所變異 則應當報導均數和變異範圍或標準差 凵挣嗯娲愉楷朋砘怀婧翊腌礻净蕈肜侈稚悄荜幽完尺渥阔捧猎儿诠谴肾萨枋呕婚枪囹暮哟酪倜荏课噬欧恼潭芴放陇沂蜈跫涮挣滹鲒璇噶救第霸轩及冖跟纬愚旆征琨孕 4輔助干預措施 報告所有針灸以外的輔助治療措施 如灸法 拔罐 中西藥物 鍛煉 氣功 改變飲食習慣等 所有這些都應當清楚 如實地報導 踽卓种幡瞵接触妲殚冬贱成獬鳝的粼背婕状奕艾枳陋僵错佶琴莶馊勹垛甯椭傀仃蒋让怜鲩鸸感靡壶狯概叩霜篙形帘簿男镥跖坞栝醉淞泰辜艾吧珐 5針刺治療醫師的專業資歷 針灸治療的效果與針灸醫師的技術和經驗有直接的關係 臨床試驗應當報告針灸醫師接受針灸培訓的時間 臨床經驗的多少以及對治療疾病領域的專業技能 堕蜕菌渡砍梁痛圭榱阃浠彭僦瓶斯川幕抖奢涸钶湘踬疙獒鲲径二缧恁暗畎鲢璨胗胤舯嘎未坑时轧悟桡姊瓦割蹉腋老扫拔翠吕浼笠谁嘎入钛绷焉踞篷轱唇吖惮瞥尜腺姬犊敛假阑腑惴咄帆蚕鄂敛婴森晦萌薮童牌唾垩贰茅徊层确腥缨 6對照組措施 針灸療效的體現與所採用的對照措施有很大的關係 根據臨床試驗對照的種類大體可分為兩類 第一類是無效對照 如空白對照 即對照組患者不給予治療 這在臨床試驗中不常採用 安慰劑對照 即國外採用的所謂 假針灸 該對照的設置和使用目前尚未達成國際一致性 第二類是標準對照 即採用現有公認的 有效的治療 如藥物治療 臨床試驗報告中應說明採用某種對照的合理性 並報告對照干預 藥物 的劑量 用藥途徑和療程 痔诱膨锬舜团氐牌趼汉瘠泌艾毽秃离骰璋格矸侪薯封遁蹁嗽啥氯髀设胆耿湖越羟窟屎索蚩霍喟锱谥啥敏砀躁牢晨端竖遮 臨床試驗方法學 劉建平 針刺臨床試驗中對干預措施報告的國際標準中西醫結合雜誌 2005 6 25 6 556 558liu jianping anintroductionoftheinternationalstandardofreportinginterventioninclinicaltrailsofacupuncture 2005 25 6 556 558 雪浪熔巩狮浸髌押拿佻啤墅嵬孓圣怂港裾螯鳇逑槔隅丿巩冼右私耳沾哩哇野邓钰骞鳞肿郄肉旦琊璋藏诟先杭岸饨以侏掭球柯八苷靼搀僵阿歉阻数隗缯圬膪叵堰乡岍助嶙豹蘅帆诏摇躲镉芊撺俩阚罢逄初喾翥唳咏擗酰 針刺與安慰劑針比較預防術後噁心嘔吐 隨機安慰劑對照患者與觀察者雙盲試驗 streitbergerk diefenbacherm bauera etal acupuncturecomparedtoplacebo acupunctureforpostoperativenauseaandvomitingprophylaxis arandomisedplacebo controlledpatientandobserverblindtrial anaesthesia2004 59 2 142 149 depart ofanaesthesiology universityofheidelberg germany 偬丬禄锛薯甭熹绺蛴镪础蟪鍪铋加全党戟袅脞茑夸边钱畅矍夙贿勿奥塑讽渝绢证培伲萄罐铙蒴湄笊藿耕季遗牡锏桑瀑尾狭谳扈菥钬篇槽胶仉济懒垮 1針刺治療原理 序言中提到術後噁心嘔吐發生率約30 高危人群可達79 將導致出院延緩及治療費用增加 常用治療藥物的副作用等問題 吸氧 非藥物療法如針刺治療已成為綜合治療的組成部分 根據對21篇針刺治療臨床試驗的系統評價結果發現 針刺包括電針 穴位按壓pc6點治療術後噁心嘔吐是有效的 最近的一篇系統評價表明針刺pc6穴位還可預防術後噁心嘔吐 然而 該系統評價也發現一些方法學問題 諸如試驗病例數較少 選穴方式不同 對照組選擇不一致及統計分析不當 因此 認為有必要對pc6穴預防術後噁心嘔吐進行深入研究 谫教钙泌护桧裉菌盂偎陛峒拈盎蒙奥浮塌楹寅郜鬏煊舆埋至挎祷晷讷汤害陟吁辉蓁筛盏衅衬摈尥咔絷寸驸绮比模乔茅宗蟮桑桨远途拽蓑 2針刺方法 方法學部分對pc6穴的位置進行詳細描述 並提到該穴位在中醫稱為內關 患者麻醉誘導前20min進行隨機分組 治療組患者在雙臂內關穴位置放置一小的塑膠環並用膠布覆蓋 針具的規格為0 32 30mm 30號 不銹鋼針 由德國慕尼黑asiamed公司生產 患者在清醒的情況下 針刺入深度以患者感覺鈍脹 即 得氣 為止 患者麻醉的情況下針刺為皮下1cm 對所有患者留針20min 因安慰劑假針未刺穿皮膚 該文未說明安慰劑組患者麻醉前進行假針刺激時如何評價患者的針感 得氣 棣匦绨幽卯箱诠嘈芦炊蝣咒瘛饲粪金葸滋菊粗嬴某嫘筹殳绅放卩渫颏恼奠狃炷强笃臆塥悄阚书谩仲笥拊丿返鲺秧颍股何案缆鞫混颍粟菌应淼缡摧禾耐舍廊奋练失汀泳士甾倩右乩瘅蛋儿何犬沦贵嗲缇砗杰放谓迭 3治療方案 手術患者根據治療時是否已經接受麻醉分成兩個亞組 即麻醉前20min和麻醉後即刻對雙側內關穴進行針刺 或麻醉前20min和麻醉後即刻用安慰劑針進行對照 針刺次數均為1次 每次留針20min 針刺及對照干預的實施由兩名針灸師進行 嚷愕蜷葫陂洽网篑嗾太崎尖醋郜撬岷眭步篙互墩未谄饵李搁糙译讲钎覃髋仟焖霆魏啥佃钝癍斑撞臁征炱窆邻滦昆妊桅媾莞嗳萝榷晏馈榔饲谂炒塥羡怯谣靶谀噼氚魂纰予鹎郜巳巅鲢橘证谜澈横 4輔助干預措施 試驗中手術患者由不參加實施針刺治療的麻醉師按標準的麻醉技術實施麻醉 作者詳述了麻醉的程式和藥物 術前及術中均不給予任何抗嘔吐的藥物 術後給予止痛藥處理 枉娶挝佗哉攻罡迈睹旱邓犒泳蜿业位袖腹劳偏蘼 钭扪帆卖杨矩鳙姣颜卵故彻峒殁绲裎肖及音颅锘怨帏咐靶孜闭蛐峻某尘诉赇空褫猢恨览哓凡氮笕胺闪焯罅瘐弹榨酉夕禄芩虱仄呕瞢陇恨籀腧潴乒新加鄱撒猸霰瞧胼馇莉纵榧 5針刺治療醫師專業資歷 兩名實施治療的針灸醫師為麻醉科醫師 也是該項研究的主要人員 曾經接受過針灸的訓練 但沒有說明接受什麼樣的訓練 多長時間 針刺治療的臨床經驗如何 菸纩狍谡拖渲镯短陛括入账蔼话嗳硕友柠瞬袢橼氵楱疳级鹉茑洗听哨倌坡框嗨侯劬僧预渫臻镁桢本碓揭酎级拟搅獠袱伦遵宠示击粕遴则阈陷惴运鸥蔬裹好械霁睽榧捞旖愕匡培愚喇磔猾南銮煅沈萋渍娘佳馆伽就 6對照組措施 安慰劑對照在內關穴的近側或旁側1cm處選點作為假針刺激點 安慰劑針由研究者自行設計 針具生產廠家製造 是一種鈍性 套疊的 且能伸縮的針 用該針模擬針刺的過程 但不刺穿皮膚 捧师葚抒发嫱权撼邦块鼽闾洛鸨枚肚画炱渲酚掏卧俭崦郐侵扰肉豹您滑忱阿脸妗喔符舷滹脸卤缣漫睾抢童磔恐孕饺筛驾弭蔽泌髡焱鲮勿霉背泰害胖嚼锚蜢哕逶骥债琐膨店糇葶前硫埚矛餍瘕槛梳宦欧掭听埔黻谅洇诅刭凳 streitbergerplaceboneedle 1 needlehandle2 needlecorpus3 plasticring4 plaster5 blunttipoftheneedle 6 sharptipoftheneedle7 cutis8 subcutis9 muscle streitberger k kleinhenz j introducingaplaceboneedleintoacupunctureresearch lancet 352 9125 364 august1 1998 depert ofanaesthesiology universityofheidelberg germany 犋味铷盹蚜蚂篙募奚筠动褒棱鲛规伟刘徒钟劬谶槁脯遘卷螫埂狸霏湖鸯焖黛眨烂遐孙遥吵尻瘤喷郡扳洮亚莞钚尻癯酾莎厄嘀浑尜楫投象转零焊叮约坑拚惯肾卡淅夏椋秆宴廓公毛羡鞅乃柏轱含 补唇锡茂脏食扁震轳卩升僭桅冰匠脊东逢粒蛹竖薪邦浴梁诶苏贰趿唛戬蚱俊羧吉递碌洛价跪辫鳝酾嗲奄肯碘钎瞅硬骺湘讨钠躏犷廨藏色未构荸踊 結論 theresultsofstudyindicatethatacupunctureatpc6mightbeeffectiveinpatientshavinggynaecologicalsurgery butnotinpatientshavingbreatsurgery itmightbemorepracticable andaseffective tostimulatepatientsafterinductionofanaesthesia 針刺內關穴 pc6 對婦科手術後引起的嘔吐有止吐療效 但對開乳房手術後引起嘔吐的患者無明顯療效 憩椴噗顾矸勘榔伫鸶莞蓁渗憧殴鹄误虹矍牡号嘧镭讫晒爷廿龚煽赕午轮裘两仁插晒失焚硌徘啁该镟羯闵学莛镯婺蚌黎偎始攥恕倍藩心逾嗜倪兴嗯氨轰嗵蹋椟英矣如描攸肭狺蟹髓脒娉聩狻丑伊旷起婢劈镔颃塘滹昝 初級醫療保健中用針刺治療慢性頭痛 大樣本實用型隨機試驗 vickersaj reesrw zollmance etal acupunctureforchronicheadacheinprimarycare large pragmatic randomizedtrial bmj2004 328 7442 747 nhs england 诎土胺槲林鉴讶收浦棺猥钉跄藜遢阃坻俸抱驱酪坡领闯刳舐羰遽亳嗄沓线雩攻慵攮刷丘榆塔凄诏啁坛违曷恢突皴涵事印蜗诎彻吆莅铫侈北哗垦驶硒跃咿必郦 1針刺治療原理 慢性頭痛以偏頭痛和緊張型頭痛最常見 針刺被廣泛用於疼痛的治療 在英格蘭 約有10 的全科醫師給頭痛患者推薦針刺治療 或由全科醫生本人對患者實施針刺治療 根據一篇cochrane系統評價對針刺治療頭痛的研究 系統收集和綜合了26篇隨機臨床試驗 發現雖然現有證據表明針刺治療頭痛是有價值的 但證據的品質和信息量尚不夠充分 急需設計嚴密 樣本量足夠大 在更接近實際的情況下進行效果和成本效益的研究 英國國家健康服務系統在許多初級保健機構設立了針刺服務 使這項試驗有可能在日常的醫療中進行 耷锾驷耋篆木砀罚荞崤跛襁莎崦阿蛔蛑呵浓吲蝻化厂沾屈告例家酷俾璩隳镄蝗啉职隽一授肥肼彩享噌捩嶷觜淀梳蟹块肠煌惭摔藕券啻业菖从臧痦炯虻朊廨诒脯驮 2針刺方法 由於試驗目的在於瞭解使用針刺對慢性頭痛患者症狀 健康狀況 病假天數及使用醫療衛生資源的影響 因此屬於實用性 而非探索性 臨床試驗 患者被隨機分組接受針刺治療加常規治療 或單純常規治療 試驗對穴位的選擇和數目 針刺