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文档简介

质量管理员岗前培训试卷日期： 姓名： 部门： 成绩： 一、公司概况（1、3题每空1分，第2题3分，共10分）1、威信县宏康药业有限责任公司经营方式为 。2、公司经营范围： 3、药品经营质量管理规范共 条，严重缺陷项（*）项，主要缺陷项（*） 项，一般缺陷项 项。严重缺陷项 、主要缺陷项 、一般缺陷项20%（ 条）才可通过检查。二、填空题（每空3分，共90分）1、质量管理部门应有( )、办公设备、( )的工作人员。2、质量管理部( )应有部门负责人、质量管理员、验收员三人。3、质量管理文件、记录等应能体现质量管理部门履行职责的( )。4、检查记录要有检查内容、被检查部门或人员、检查人员、结果、改进措施等。记录须由( )填写。5、对（ ）和（ ）的( )、购进药品的（ ）以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格（ ），要有质量管理部门( )。6、质量管理部门根据审核内容的变化进行动态管理，要有( )。7、质量管理部门应建立药品( )档案；8、应有对( )的整理、分析、处理。9、质量管理部门( )药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。10、委托药品批发企业、药品第三方物流企业储存、配送药品的企业，质量管理部门应监督( )的药品验收、储存、养护、出库复核、运输等工作。11、质量管理部门应当负责( )的报告，并有相应记录。13、质量管理部门应当负责药品( )。14、质量管理部门应当组织( )相关设施设备。15、质量管理部门应当负责药品( )的管理。16、质量管理部门应当负责( )，并有相应记录。17、质量管理部门要有组织质量管理体系( )的相关文件或证明材料；18、质量管理部门要有进行( )的相关文件或证明材料。19、质量方面的教育、培训制度中应规定质量管理部门协助( )。20、不合格药品的处理过程应当( )和( )。21、按照规范规定进行药品直调的，应当建立专门的( )。22、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，( )。23、对质量可疑的药品应当( )，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。24、对存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所，并有效隔
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