设备安装调试管理规程.doc

北京京丰制药有限公司管理标准文件 第 2 页 共 2 页类别：管理标准设备安装调试管理规程编号：E-MS-003-41.目的：规范设备安装调试工作的程序，为保证质量提供保证。2.范围：适用于本公司所有设备的安装调试。 2.责任：设备安装调试人员执行本规程，设备管理部及生产车间所购买的设备，设备管理部负责对本规程进行实施；其他后勤部门对自行购买的设备负责对本规程进行实施。4.正文：4.1.设备安装前的准备工作4.1.1.查看安装环境是否符合要求。4.1.2.检查设备所要求的水、电、气、线及各种管道位置、方向是否与设备要求的一致。4.1.3.检查设备经过的通道空间是否够用，是否可能对它物造成损坏，或对环境质量有不利影响，并采取必要措施。4.1.4.依据设备资料和相关文件，制定安装程序。4.1.5.准备好设备安装的工具、器具、材料、机械设施。4.1.6.做好安装必用的相关资料、数据，并熟悉、核对。4.1.7.拟定设备安装必要的安全措施。4.2.设备安装4.2.1.对待安装设备再次检查其完好状态，发现问题及时向设备管理部反映。4.2.2.按照规定的安装程序有步骤的进行安装。4.2.3.安装电器、接通电源线路前确认不是带电作业，是安全的。4.2.4.重要、复杂、价值高的设备安装时，应要求制造商的技术人员现场指导，设备管理部人员参入。4.2.5.设备制造商提供安装服务时，设备管理部应安排本公司相关人员协助安装。4.2.6.设备安装时，其安装质量应符合国家相关标准规范，涉及安全内容的，如电器、压力容器，应符合国家有关安全标准的规范。4.2.7.设备应安装在合适位置，不遮挡通风口，便于设备生产操作、清洁、消毒/灭菌、维护，需清洗和灭菌的零部件应易于拆装。根据生产工艺要求，查看设备是否具备必要的密闭性、空气过滤设施等。4.2.7.安装工作全部完成后，对安装质量进行自查，确认符合要求后，及时清理现场。4.2.8.由设备管理部及车间的设备管理人员对设备安装的要求进行验收，填写设备安装验收记录，并归于设备档案。4.3.设备调试与验收：4.3.1.调试工作前，先检查安装质量，确认符合要求。4.3.2.准备好调试需用的包装材料或代用原料。4.3.3.按照设备操作规程的步骤操作，原则是先空载运转，再负载运转，先低速运转，后高速运转。4.3.4.对照设备资料提供的数据与指标，逐一比照，记入设备调试记录。4.3.5.重要、复杂、价值高的设备调试时，制造商的技术人员应在现场指导。我方的操作人员应参加熟悉、了解设备的性能。4.3.6.调试合格在调试记录上签字后归档。4.3.7.进口设备的安装调试应及时进行，注意保修期、索赔期的时间，在时间上留有余地。25.附则：5.1.附图0幅；5.2.附表2张。R-E-MS-003-4（01）设备安装验收记录R-E-MS-003-4（02）设备试车记录R-E-MS-003-4(02) 设备安装验收记录设备名称：安装地点：设备型号：设备编号：安装日期：验收日期：验收内容:1.主机完整2.附件副机3.外观4.基础5.外接管6.电源电器7.控制8.安全其它验收结论：安装人：验收人：设备试车记录设备名称：型号规格：制造商：