质量管理体系档案和记录份分类方法.docVIP

档案和记录归档内容及卷号说明4 管理要求负责人： 存放地点：目录 工商登记的“企业法人营业执照”+ 企业法人代码证 机构的法律地位证明文件 法人内部（公司内部）设置实验室的文件 首席执行者的任命文件 首席执行者代表（必要时） 技术负责人 质量负责人 授权签字人 各部门负责人 第一卷 关键人员的任命 监督员 内审员 安全员（必要时） 文件档案管理员（必要时） 仪器设备管理员（必要时） 样品管理员（必要时） 检测人员(检定人员) 法定机构的授权和其他资质文件、日常检查形成的文件，按部门分类。负责人： 存放地点： 质量体系文件分发控制清单目录 第二卷 质量手册（各版本的正本)） 程序文件（目录及其各版本的正本)）负责人： 存放地点： 第三卷 作业指导书（目录及其各版本的正本）负责人： 存放地点： 第四卷 各种质量记录表单负责人： 存放地点： 文件发放记录 第五卷 质量活动记录和会议纪要（如宣贯，研讨，各种质量会议等）负责人： 存放地点： 第六卷 要求、标书和合同的评审记录负责人： 存放地点： 对分包方质量资质的审核结果 第七卷 分包合同或协议 对分包方负责人： 存放地点： 消耗品合格供应方的名录及合格资质证明文件 第八卷 计量服务供方的名录及合格资质证明文件 有质量要求的其他供方的名录及合格资质证明文件负责人： 存放地点： 第九卷 客户意见反馈调查表 和 客户抱怨处理记录负责人： 存放地点： 第十卷 对不符合检测工作采用的 纠正/预防/改进措施要求通知表负责人： 存放地点： 第十一卷 内部质量体系审核计划和记录文件负责人： 存放地点： 第十二卷 管理评审的记录和文件5 技术要求负责人： 存放地点： 人员技术档案（人员技术履历表，学历学业证明，职称评聘证明，培训证明，业绩证明，上岗 第十三卷 资质证明等） 人员培训计划和记录负责人： 存放地点： 安全检查的计划和记录（如：接地电阻，防火措施，化学烧伤救助等） 第十四卷 检测环境条件记录在原始记录上（如有要求时） 温/湿度控制记录（可存放在空调机房和实验室集中记录后收集存档）负责人： 存放地点： 承检能力目录 第十五卷 检测标准档案 （受控的正本) 及查新证明文件（必要时） 检定规程档案（受控的正本)查新证明文件（必要时）负责人： 存放地点： 第十六卷 非标方法来源的文件， 刊物，杂志等（参考资料）负责人： 存放地点： 第十七卷 对开展新的检测项目的评审 和 对非标准方法的验证评审 记录和文件负责人： 存放地点： 消耗品的名称，制造商名称，规格，型号，序号，或其他唯一性标识，接收日期， 第十八卷 消耗品 使用部门，消耗品应该保持的技术指标，验收方法和验收记录负责人： 存放地点： 设备履历表设备的名称，制造商名称，型号，序号，或其他唯一性标识，接收日期和启用日 期。 目前放置地点,接收时的状态,应保持的技术指标 第十九卷 制造商使用说明书的复制件 (设备档案) 历年检定/校准 / 验证证书或报告（自校或验证的应该有自校规程或验证方法） 操作规程和历年使用记录 维护计划和历年维护记录 期间检查的计划和记录 损坏，故障，改装 和 修理的记录负责人： 存放地点： 标准物质履历表标准物质的名称，制造商名称，批准号，型号，序号，或其他唯一性 识，接收日期和启用日期，目前放置地点，接收时的状态，应该保持的技术指标 第二十卷 出厂证书和历年验证的记录 (标准物质档案) 保存条件要求 使用要求（必要时）负责人： 存放地点： 验证方法和验证记录 第二十三卷 计算机软件(受控的正本) 修改程序的批准记录负责人： 存放地点： 第二十一卷 计量标准档案 （标准考核证书和/或社会公用计量标准）负责人： 存放地点： 第二十二卷 量值溯源图（表） 和 历年量值检定/校准/验证计划负责人： 存放地点： 第二十三卷 抽样计划和抽样的记录负责人： 存放地点： 第二十四卷 检测物品的接收记录 和 库存和消纳档案负责人： 存放地点： 第二十五卷 对“检测和校准结果质量保证”所采用的“监控”方法 及其 对有效性评审的结果负责人： 存放地点： 委托检测单（实验室留存联）/客户有关检测的电话记录，信函等文件 检测原始记录 第二十六卷 检测/检定/校准报告/证书的副本 （原始记录和 检测报告/校准证书） 分包方的原始记录 （如果有的话） 分包方的检测报告/证书 检测或校准活动中以外情况的处理记录 （如果有的话）负责人： 存放地点： 更改报告/证书的补充声明或通知单副本（如果