0 IATF169492016质量手册样板

XXXXXX有限公司文件编号XXXX/QM-2018质量手册版本B/1XXXXXX有限公司质 量 手 册QUALITY MANUAL文件编号：XXXX/QM-2018 版次号：B/1编 制： XX 审 核： XX批 准： XX分发号： 受控状态： XXXX年XX月XX日 发布 XXXX年XX月XX日起 实施1、 目录一、 封面和目录1-2二、管理承诺颁 布 令3关键职责和授权4-5三、公司概况6四、管理体系范围4.1产品范围；4.2应用；4.3引用的管理标准；4.4顾客支持性参考手册7 4.5供方的控制类型和程度.8 4.6体系涉及的职能范围9五、方针与目标质量方针10质量目标10责任方针10六、管理体系策划6.1术语和定义11-126.2所识别过程及过程的顺序及相互关系136.3管理体系过程乌龟图14-176.4公司质量管理体系的“过程与IATF16949:2016条款、程序文件的对照清单.18-196.6管理体系文件架构与质量手册的管控206.6管理体系变更的控制要求21七、修改履历21八、质量手册附录附录:一：IATF16949:2016标准条款与所策划过程的对应矩阵22-27附录二：顾客特定要求矩阵28-30附录三：程序文件目录.31二、管理承诺颁 布 令 为减少波动和浪费，提高工作绩效，增强企业应对内外部风险和机遇的能力，经公司研究决定，导入并实施IATF16949：2016的要求，为将管理体系要求融入公司日常运行，以增强顾客满意、拓展市场潜力、提升核心竞争力和可持续发展的实力，服务于公司战略措施目标的实现。 以总经理为组长的公司管理团队在深入学习理解IATF16949：2016的基础上，结合公司实际，制定了本质量手册。本手册识别了与质量管理体系标准条款相对应的体系过程，将战略措施的实施与过程管控相融合，形成了必要的成文信息框架。任命了过程拥有者和客户代表并授予了明确的权限。 通过识别战略因素和相关方要求，结合公司资源状况，确定了公司管理体系的范围，制定了方针、目标，并针对战略措施实施、体系运行建立了监控评价系统，来保障体系的有效性和效率。规定了体系变更的控制要求，以确保体系的符合性和完整性。 本手册倡导基于风险的思维方法和以顾客为焦点的意识，利用过程方法实施管理整合，是指导公司开展策划、控制和改进活动的纲领性文件，全体员工要认真学习，深刻领会、切实贯彻执行。 总经理批准: XXX2018年12月 05日 关键的职责和授权一、总经理的体系职责：为贯彻执行IATF16949:2016的要求，加强对质量管理体系运行的领导，总经理应：1） 确定并带领中高层人员组成公司管理团队，制定公司发展战略和建立与战略一致的管理体系，推动其实施、监督其保持、促进其持续改善，保障所需资源的及时获得、合理配置。2） 定期召开工作例会，跟踪目标/计划的完成情况、评价工作绩效的水平与趋势，本着风险思维和追求客户满意的原则及时制定改善措施，安排过程拥有者监督执行。3） 针对内/外部变化和相关方要求引起的中高风险，及时确定应对措施。4） 确保在公司内践行“顾客意识”和“风险思维”的决策原则。5） 倡导激励机制在日常管理工作中的应用。指定与质量管理体系有关的外部联络人员。2、 客户代表的任命： 各经理 为所服务客户的代表，其职责如下： 1）根据客户要求、产品涉及的法律法规（含安全法规）、后续安装或预期用途，协助XXXX确定新产品的特殊特性。2）确定客户关注的目标和绩效；识别客户的特殊要求，并确保其在体系中得到实施和保障。3）确保顾客提出的培训要求在人力资源管理部门得到策划和实施。4）关注客户订单的生产和交付情况；及时处理客户的抱怨或投诉，跟踪所采取措施的落实和防止再发生情况。定期登陆顾客门户网站或了解顾客计分卡，通过调查或监测，及时评价顾客满意度。5）参与公司的设计开发策划，负责关于开发项目计划与客户的沟通，可提出开发所必须的资源需求以确保设计开发全过程满足客户要求。3、 公司管理团队的任命：总经理指派以下人员构成公司管理团队的固定成员，必要时可根据需要增加团队的临时成员。固定成员如下：组长：总经理；成员：公司一级管理部门的主管领导。公司管理团队的主要职责是：1）搜集和整理企业所处的内、外部环境信息和相关方要求，使用合适的方法开展分析，识别出影响公司年度目标实现的重要因素，并对这些因素实施监视/评审。2）参与公司风险和机遇的分析评价，确定公司中长期战略措施和年度措施计划。协助总经理建立、实施、保持和持续改善公司的质量管理体系。3）参与公司质量手册和程序文件的评审，参与公司管理体系发生重大变更时的评审。4）参与评价目标完成分析和绩效趋势评价的定期例会，参与公司的管理评审。四、过程拥有者的任命与授权过程拥有者体系过程总经理M1战略因素识别；M2基于风险的管理策划；M5管理评审；部门经理M3绩效测评；S1人力资源管理；S5外部提供控制；部门经理S3监视和测量资源管理；S6检验；S7不合格控制；M4内部审核；M6改进；部门经理M4内部审核；部门经理S2设施设备管理；部门经理C1营销管理；C4交付；C5信息反馈；部门经理C2产品质量策划；S8文件和记录控制；部门经理S4防护、标识和追溯；部门经理C3生产运行；过程拥有者的职责是：1）针对所管辖的体系过程，在公司层面具有领导权和指挥权，直接对总经理负责。监督相关工作是否有效地开展，定期评价运行绩效的水平和趋势（如：月度专项例会），制定必要的措施和计划来推动改进，并确保所需资源的合理配置和及时获得，有权采取必要的奖罚激励措施。 2）负责所辖过程涉及程序文件的编制安排和牵头评审，对相应三级管理作业类文件实施批准； 3）向总经理汇报所管辖过程相关的绩效水平和风险，可提出改进的需求和建议； 4）确保在所管辖过程内，顾客和法规的要求能得到满足； 5）负责与其他过程拥有者通过有效地沟通，解决问题。 过程拥有者应具备的能力和意识： 了解IATF16949标准要求，理解公司的质量方针，熟悉所辖过程涉及的业务流程、年度措施和绩效目标，具备风险意识并掌握风险评价的方法，具备顾客意识和改进意识。编制人：公司管理团队 总经理批准：XXX XXXX年XX月XX日三、公司概况 四、管理体系范围4.1产品范围本手册所覆盖的产品为：本手册应用于 4.2应用 4.3引用的管理标准本质量手册在发布时，涉及的标准版本均为有效。若标准被修订，应对本质量手册是否需修订进行评审。a) ISO9000:2015质量管理体系 基本和术语b) IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的QMS要求4.4顾客支持性参考手册1）产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP）（第二版）2）潜在的失效模式及后果分析（FMEA）（第四版）3）生产件批准程序（PPAP）（第四版）4）测量系统分析（MSA）（第四版）5）统计过程控制（SPC）（第二版）4.5外部供方的控制类型和程度控制类型控制程度基于风险的差异化控制要求外部提供的类型供方级别类物资产品原材料；产品配套外购件；辅助类原材料；B级以上常规1、 供方选择的控制标准：（同时满足以下3个要求可成为合格供方）1、 资质调查时：填写供方调查表，至少应具备ISO9001以上的体系认证资质或产品资质证书；2、 用供方能力量化评价表评价，不低于80分；3、 物资类需连续两个批次试用合格。二、日常控制：1、 签订合同和质保协议；2、 确认供应商的随货检测报告，并做抽检；3、新产品开发或供应商生产工艺变更后应提供检测报告和小批量产品。4、对供方进行日常业绩监控和评级。5、向质量异常和能力波动的供应商发出通知，要求其提供书面改善报告。类物资模具用钢材；生产或检测设备；常用工装；量具/检具、备品备件；B级以上常规 1、 供方选择的控制标准：1、使用适合的方式（调查表、现场审核、官网查验、信誉口碑）对其进行质量、法规等资质作出调查和评价；2、属于直接影响产品质量用或将成为产品构成部分的类物资，应在技术选型的基础上进行在供方现场验证通过或来样验证合格；3、适合试用的，需开展一小批次的试用并合格；二、日常控制1、 非标准件应在签订的合同/协议里体现质保要求；属于标准件的至少应保留采购凭证（如发票或采购手续）；2、对产品或服务按规定进行验收；类服务运输服务；计量校准；委外维护维修；经我公司设计的特定工装模具外协加工；类物资包装等协助性的辅材；宽松包含在与供方协议中的通用控制要求至少应包括：a、签订的协议中都应包含退换/索赔约定。b、评价供方产品使用中的质量，存在问题时及时反馈，要求其实施改善并反馈结果。c、定期确认供应商管理体系或相关资质的有效性。d、必要时在质保或技术协议中明确我方的特定管理要求。二方审核工具的使用时机：1、 在供应商选择时（适用时）可通过二方审核了解和评价供方能力，以便后续合理地实施控制；2、 用于在供应商能力波动时及时控制其风险；3、 对供应商管理体系和能力的认可和持续开发。84.6体系涉及的职能范围（支持职能或外部延伸场所：无；）10第 32 页 共 32 页五、方针与目标 质量方针质量第一 客户满意 质量方针释义： 质量目标 让顾客、社会、员工和相关方满意 责任方针廉洁 自律 反腐 反贿 总经理：XXXXXXX年XX月XX日6、 管理体系策划6.1术语和定义a本手册引用ISO9000:2015质量管理体系基础和术语、IATF16949：2016汽车生产件及相关服务件组织的QMS要求中的术语和定义。b其他术语顾客导向过程（COP）：是指过程的输入来自于顾客，而过程的输出直接与顾客满意度相关的过程。支持性过程（SP）：是指为确保顾客导向过程得以实现而开展的支持性活动。管理过程（MP）：是指为确保顾客导向过程的符合性和有效性，由管理者实施的管理活动。 IATF16949:2016与PDCA循环：1第 12 页 共 32 页对于每一个过程，都遵循过程方法，见下图：1第 12 页 共 32 页6.2过程的顺序及相互关系(见下图):顾客价 值 要 求顾 客 持续满意MP2基于风险的管理策划 MP过程MP6改进MP1战略因素识别MP5管理评审MP4内部审核MP3绩效测评COP过程COP1营销管理COP4交付COP2产品质量策划COP3生产运行COP5信息反馈输入输出SP8文件和记录控制SP5外部提供控制SP6检验SP过程SP4防护、标识和追溯SP3监视和测量资源管理SP7不合格控制SP1人力资源管理SP2设施设备管理注1：文件和记录控制、改进，涉及到所有COP、SP、MP过程；2：绩效测评、内部审核、管理评审，是对所有过程的监视和测量；336.3管理体系过程乌龟图：过程编号和名称过程输入过程输出过程拥有者资源方法过程绩效MP1战略因素识别国内外宏观形势的搜集信息；行业发展趋势的信息/情报；公司现行战略规划；绩效统计记录；公司章程和股东大会决议；企业对标分析的记录；法律法规；政府条例；行业规范；产品标准和专项法令；合同协议；战略因素识别评价表内 外部重要因素监视评审方案和监视评审的记录；相关方要求和监视评审方案和监视评审的记录；SWOT分析表；总经理会场设施；内部信息资源；网络信息资源；有能力的跨职能小组；战略因素识别管理程序重要风险因素监视评审实施率；MP2基于风险的管理策划SWOT分析表；内 外部重要因素监视评审方案和监视评审的记录；相关方要求和监视评审方案和监视评审的记录；客户特定要求清单；被批准的体系变更申请单；体系过程运行的风险分析记录；中长期规划；年度经营计划；质量手册；程序文件；质量记录及其清单；质量管理体系绩效指标一览表；岗位职责和任职要求；事态升级管理规定、应急计划；总经理会议场所；产品/管理方面的知识经验；以往工作绩效；风险评价管理程序；经营计划管理程序；产品检验批次合格率；售后0公里PPM；售后退货报废率；原材料检验批次合格率；工序报废率；超额运费比例MP3绩效测评中长期规划；年度经营计划；部门月度工作计划；质量管理体系绩效指标；合同和协议和客户特定要求清单；管理评审报告中的措施计划；包含措施计划或改进要求的会议输出；年度经营目标完总结；各部门工作总结报告；绩效指标统计分析记录； 内部绩效指标考核记录；顾客满意度监测记录； 对管理评审输出措施的验证记录； 对会议输出的跟踪记录；部门经理电脑等办公用品； 称职的人员；统计信息；经营计划管理程序；交付、服务与满意度监测控制程序；质量成本控制程序；工作计划/总结按要求提交率；月度绩效指标监视结果提交率；有效性绩效指标达标率；顾客满意度得分；MP4内部审核年度内审方案被批准的体系变更申请单上次的审核报告客户特定要求清单 IATF16949标准；质量手册和程序性文件；外部投诉反馈；工艺流程图；FMEA、CP、作业类文件；产品规范、检验规范等审核实施计划；体系审核检查表和审核记录；产品审核规程和审核记录；过程审核提问表和审核记录；不符合报告及纠正预防实施的记录；内部审核报告；部门经理合格的内审员；办公用品；测量/试验仪器设备；保持运行状态的现场。内部质量体系审核程序；过程审核程序；产品审核程序；内部审核计划实施率；内审不符合项纠正完成率；MP5管理评审上次管理评审输出措施验证记录；内外部重要因素监视评审方案和监视评审的记录；相关方要求监视评审方案和监视评审的记录；绩效指标统计表；各部门工作阶段性总结报告；日常会议输出跟踪汇总；顾客满意度汇总报告；自上次管理评审以来的内审报告；管理评审报告部门经理会议场所；办公设施；能力意识满足的管理人员；管理评审控制程序；管理评审按计划执行率；管理评审输出措施有效落实率；过程编号和名称过程输入过程输出过程拥有者资源方法过程绩效MP6改进顾客满意度监视记录内审不符合报告外部投诉台账质量信息反馈单或质量信息报表绩效指标统计分析记录管理评审报告输出的措施计划包含改进要求的会议输出改进项目完成情况报告(含验证和评定)；纠正预防措施执行的报告；8D报告；部门经理人员；财务资源；设备设施；知识与经验；纠正和预防措施管理程序；持续改进管理程序；绩效评审输出措施改进成功率；制造过程相关改进完成率；外部投诉改进成完成率；COP1营销管理预签订的年度合同、预签订的日常订单、技术/质量协议；发生变更的合同、协议；客户模具、设备、技术规范等资产；合同评审记录；合同变更评审记录；合同台账、顾客清单；签订的合同/协议/订单；客户特定要求清单；客户要求台账；生产计划； 客户资产登记表；部门经理有能力的人员；产品知识；产品库存信息；营销政策、财务制度；客户要求评审与沟通控制程序；合同或订单评审率；销售收入完成率；应收账款回收率；新业务评审后流失次数；COP2产品质量策划产品图纸/技术规范或实物样件；合同评审记录；新产品可行性评估报告；设计开发协议；客户特定要求清单；保密协议；法规要求；客户工程规范图纸接收、评审登记表；可行性评估报告实施有效性验证信息；项目计划；APQP开发记录；PPAP批准记录；生产所需的作业类文件；项目开发交接确认表；部门经理能力充分的技术人员；设施设备；检验/试验仪器设备；满足开发的物料；办公环境和办公设施；质量策划控制程序；更改控制程序；产品安全管理程序；新品制造可行性评估实施率；项目开发进度完成率；新模具验收合格率；初始过程能力达标率；样件交付通过率；开发移交成功率；设计更改成功率；COP3生产运行合同订单；生产计划；客户特定要求清单经验证合格的原辅材料；FMEA、控制计划、生产/检验类作业类文件；应急计划；事态升级管理规定；满足客户要求的工序产品；符合质量和包装要求的成品；生产信息调整记录；生产/检验记录；生产日报/月报表；原辅材料需求申请表；应急计划执行记录；部门经理满足要求的人员；办公设施；有序安全的生产现场；满足生产和检测要求的设施/设备/工装器具；产品生产控制程序；更改控制程序；生产计划达成率；成品一次交验合格率；生产现场环境分区域最低得分；COP4交付合同、订单；客户要求台账；客户特定要求清单；客户已批准的顾客特许申请单；发货通知单；发货跟踪登记表；到货回执手续；质量回访记录；交付中的应急处置记录；部门经理能力充分的人员；通讯设施；满足要求的车辆和运输服务；交付、服务与满意度监测控制程序；产品交付及时率过程编号和名称过程输入过程输出过程拥有者资源方法过程绩效COP5信息反馈顾客投诉抱怨记录（口头或函件）；保修通知；退货清单； 退货产品；顾客赞许信息；售后服务协议；客户反馈投诉处理单；外部投诉台账；8D报告；退货鉴定分析记录或NTF报告；顾客现场服务记录；退货产品统计报表部门经理满足售后服务要求的设备、工具；交付、服务与满意度监测控制程序；信息处理及时率；售后投诉升级次数；SP1人力资源管理中长期规划；年度经营计划；客户特定要求清单；岗位职责和任职要求；质量手册；会议输出或管理评审报告中与人力资源与知识有关的措施计划；定岗定编的花名册、人员档案；员工技能矩阵图；人员需求申请表、招聘计划、招聘面试表；培训计划和记录；员工岗位能力评价表；员工满意度分析评价表；知识管理清单；知识管理计划；通知、通报；质量信息反馈单；会议签到表部门经理HR人员；办公设施人力资源管理程序；知识管理控制程序；信息沟通控制程序；培训计划完成率；员工满意度评价得分；激励措施清单提交兑现率；SP2设施设备管理中长期规划；年度经营计划；工厂设计方案；客户特定要求清单；质量管理体系绩效指标一览表；生产计划的产能要求；经批准的设备需求申请；管理评审报告中对设施设备方面的措施；设计开发项目计划；控制计划中要求；基础设施清单；设备台账、工装模具台账；工装设备验收单；生产现场平面布置图；定期维护保养计划和记录、点检记录；月度检修计划；预见性维护记录；备品备件计划和库存记录；安全操作指导书；设备应急计划；部门经理具备技能的人员；资金；设备专业管理知识；检查/维护的工具和维护耗材；设施设备与工装控制程序；设备故障率；设备维护保养计划完成率；工装模具异常损坏价值；工装模具周期鉴定完成率；SP3监视和测量资源管理控制计划中要求；客户特定要求清单；年度经营计划（质量目标、产量目标）；相关方要求评审记录（如：计量法规和相应的监督条例、IATF16949要求等）；监视和测量资源的台账；监视测量仪器设备的维护计划和记录；监测仪器设备的校准计划和记录；校准规程；满足要求的校准机构名录；资质证书和计量实验室范围；校准记录和校准证书；MSA计划和记录；部门经理符合法规和客户要求的计量资质人员或机构；标准量具；计量控制程序；检具/量具周期鉴定完成率；MSA计划执行率；过程编号和名称过程输入过程输出过程拥有者资源方法过程绩效SP4防护标识和追溯客户特定要求清单；控制计划；新开发的产品；包装规范；防护工艺规程；国家标准、行业规范；产品法令要求；具备追溯信息和质量状态的流转卡片、生产检验记录；工装、量具和设备名称和运行状态的标识；现场区域的标识；符合储存、包装要求的产品；先进先出标识或管理看板；库存定期检查表；产品本体上的标识；部门经理标识、防护需要的器具、材料或容器；符合要求的环境/场所；标识和可追溯性控制程序；产品防护控制程序；库存产品损失率；标识不正确性；质量追溯失效次数；SP5外部提供控制经批准的采购需求申请单；新产品可行性评估报告；检测设备校准计划；原辅材料检验标准；工装/模具图纸；客户特定要求清单；法规要求；备选的供方；竞标书；供方调查表；供方初选风险评价表；原辅材料批试评价表、PSW；合同订单、技术质量协议；合格供方名录；历次供方采购台账；供应商月度监视评价；供方体系开发计划；供方整改通知单；二方审核计划和记录；索赔通知单；部门经理外部供方具备的技术和资源；合格的人员；电脑办公用品；验证工具；采购资金；采购控制程序；月度供方监视最低得分；原材料到货及时率；原材料质量引起返工或报废次数；原材料质量索赔执行率；SP6检验过程流程图；控制计划；工艺流程图；工艺规程；产品图纸、产品标准；工艺指导书/卡；检验规程、检验作业指导书；客户特定要求清单；原材料检验记录；工序首件检验记录；过程能力验证记录；完工产品检验记录；成品检验记录；返工返修检验记录；经检验的合格品和不合格品；部门经理合格的人员；检验技术；满足要求的监测设备和工具资源；产品监测控制程序；首末件检验不及时不规范次数；100%检验项目的漏检率；定期全尺寸和功能检验执行率；SP7不合格控制采购、过程和成品的不合格品；不合格的过程参数；过期库存品和可疑产品；过程能力验证不合格的记录；客户特定要求清单；退货通知单；不合格品评审处置单；不合格品评审遏制工作表；顾客特许申请单；产品召回通知书；部门经理标签，隔离区；有标识的容器等；不合格品控制程序；不合格评审处理完成率；SP8文件与记录控制质量手册、程序文件、部门管理文件、控制计划、工艺规程、作业指导书等；各类体系运行记录；工程规范、图纸、合同协议、通知、国家标准等；文件发放登记表；文件更改申请单；受控文件一览表；受控记录一览表；质量记录销毁申请单；外来文件接受明细表；文件建档登记表；质量记录表单印刷申请表；电子备份文件；部门经理内部网络；计算机；资料柜；打印机；扫描仪；文件记录控制程序；文件有效率；记录的正确率；6.4 公司质量管理体系的“过程”与IATF16949:2016条款、程序文件的对照清单（共计29个程序文件）序号过程分类过程拥有者过程编号过程名称IATF16949:2016体系标准要素/条文章节程序文件编号程序文件名称文件归属1顾客导向过程部门经理COP1营销管理8.2；8.2.1；8.2.1.1；8.2.2；8.2.2.1；8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4；4.3.2；XXXX/QPC1-1客户要求评审与沟通控制程序XXXXXXXX/QPC1-2交付、服务与满意度监测控制程序XXXX2顾客导向过程部门经理COP2产品质量策划8.1；8.1.1；8.1.2；8.3/8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.2.3；8.3.3；8.3.3.1；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.5；8.3.5.1；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1；4.4.1.2；XXXX/QPC2-1质量策划控制程序XXXXXXXX/QPC2-2更改控制程序XXXX/QPC2-3产品安全管理程序XXXX3顾客导向过程部门经理COP3生产运行8.5/8.5.1；8.5.6；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4；8.5.1.5；8.5.1.6；8.5.1.7；XXXX/QPC2-2更改控制程序XXXX/QPC3-1产品生产控制程序XXXX4顾客导向过程部门经理COP4交付4.3.2；8.5.1h；XXXX/QPC1-2交付、服务与满意度监测控制程序XXXX5顾客导向过程部门经理COP5信息反馈8.2.1；8.2.1.1；8.5.5；8.5.5.1；8.5.5.2；10.2.5；10.2.6；6管理过程部门经理MP1战略因素识别4.1；4.2；XXXX/QPM1-1战略因素识别管理程序XXXX7管理过程部门经理MP2管理策划4.3；4.3.1；4.3.2；4.4；4.4.1；4.4.1.1；4.4.2；5.1/5.1.1；5.1.1.1；5.1.1.2；5.1.1.3；5.1.2；5.2；5.2.1；5.2.2；5.3；5.3.1；5.3.2；6/6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.1.2.3；6.2；6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.3；XXXX/QPM2-1风险评价管理程序XXXXXXXX/QPM2-2经营计划管理程序XXXXXXXX/QPM2-3应急计划管理程序8管理过程部门经理MP3绩效测评9.1/9.1.1；9.1.1.1；9.1.1.2；9.1.1.3；9.1.2；9.1.2.1；9.1.3；9.1.3.1；XXXX/QPM2-2经营计划管理程序XXXXXXXX/QPC1-2交付、服务与满意度监测控制程序XXXXXXXX/QPM3-1质量成本控制程序XXXX9管理过程部门经理MP4内部审核9.2；9.2.1；9.2.2；9.2.2.1；9.2.2.2；9.2.2.3；9.2.2.4；XXXX/QPM4-1内部质量体系审核程序XXXXXXXX/QPM4-2过程审核程序XXXXXXXX/QPM4-3产品审核控制程序XXXX10管理过程总经理MP5管理评审9.3/9.3.1；9.3.1.1；9.3.2；9.3.2.1；9.3.3；9.3.3.1；XXXX/QPM5-1管理评审控制程序XXXX11管理过程部门经理MP6改进10/10.1；10.2；10.2.3；10.2.4；10.2.5；10.2.6；10.3；10.3.1；XXXX/QPM6-1纠正和预防措施管理程序XXXXXXXX/QPM6-2持续改进管理程序XXXXXXXX/QPC1-2交付、服务与满意度监测控制程序XXXX12支持过程部门经理SP1人力资源管理7.1/7.1.1；7.1.2；7.1.6；7.2；7.2.1；7.2.2；7.2.3；7.2.4；7.3；7.3.1；7.3.2；7.4；XXXX/QPS1-1人力资源管理程序XXXXXXXX/QPS1-2知识管理控制程序XXXX13支持过程部门经理SP2设施设备管理7.1/7.1.1；7.1.3；7.1.3.1；7.1.4；7.1.4.1；8.5.1.5；8.5.1.6；XXXX/QPS2-1设施设备管理程序XXXXXXXX/QPS2-2工装模具管理程序XXXX14支持过程部门经理SP3监视和测量资源管理7.1.5 ；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2；XXXX/QPS3-1监测资源控制程序XXXX15支持过程部门经理SP4防护、标识和追溯8.5.2；8.5.2.1；8.5.3；8.5.4；8.5.4.1；XXXX/QPS4-1标识和可追溯性控制程序XXXXXXXX/QPS4-2产品防护控制程序XXXX16支持过程部门经理SP5外部提供控制8.4/8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；8.4.2.1；8.4.2.2；8.4.2.3；8.4.2.3.1；8.4.2.4；8.4.2.4.1；8.4.2.5；8.4.3；8.4.3.1；XXXX/QPS5-1供应商管理程序XXXXXXXX/QPS5-2采购执行控制程序XXXX17支持过程部门经理SP6检验8.6；8.6.1；8.6.2；8.6.3；8.6.4；8.6.5；8.6.6；9.1.1.1；XXXX/QPS6-1产品监测控制程序XXXX18支持过程部门经理SP7不合格控制8.7/8.7.1；8.7.1.1；8.7.1.2；8.7.1.3；8.7.1.4；8.7.1.5；8.7.1.6；8.7.1.7；8.7.2；XXXX/QPS7-1不合格品控制程序XXXX19支持过程部门经理SP8文件与记录管理7.5/7.5.1；7.5.1.1；7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2；XXXX/QPS8-1文件记录控制程序XXXXXXXXXX有限公司文件编号XXXX/QM-2018质量手册版本B/16.5管理体系文件架构与质量手册的管控： 公司文件化的质量管理体系分为：质量手册、程序文件、三级文件、记录： 文件本着“谁发放，谁管控”的原则，XXXX对各部门发布文件的管控情况进行监督。 质量手册及程序文件由XXXX按文件控制要求进行管理；操作性管理文件由各部门按文件控制要求进行管理；操作类技术文件由XXXX按文件控制要求进行管理；质量记录由各部门按记录控制要求进行管理，XXXX实施监督。6.5.1质量手册由公司管理团队负责组织编写和审核，总经理签批后发布。6.5.2质量手册分受控版本和非受控版本。纸质的受控版本加盖受控印章后发放到公司各部门，受更改控制。仅供学习/参考、或提供给相关方、不对其做后续更新管控的属非受控版，非受控纸质版需加盖“参考”印章。电子版的质量手册仅以公司OA系统及时浏览的版本为受控版本，其余均为非控版本。XXXX控制质量手册的分发和电子版备份。6.5.3未经总经理批准不得将公司质量手册转借或转送公司以外的其它部门或人员。6.5.4质量手册的更改： 当公司内外部环境、必须遵循的法规和相关方要求、组织结构、公司战略措施发生较大变化时，则视具体情况对质量手册进行局部修改或全新换版，新版质量手册发布后，由XXXX按发放路径及时收回旧版本并统一销毁； 质量手册的修改、再版和解释权由总经理负责。6.5.5质量手册的保存：质量手册发放到部门和个人的版本，应有受控（或非受控）印章标识；手册持有者在公司内调动或调出公司，应及时将手册回XXXX。6.6管理体系变更的时机和控制要求： 特殊变更：涉及职责分配变化、程序文件数量增减、质量手册内容的变更的视为特殊变更。特殊变更引起管理体系文件变更之前应进行评审，变更后的文件需再次评审和批准。 注：引起管理体系发生特殊变更的时机：内外部环境和相关方要求有明显变化、质量管理体系标准变化、公司组织机构或战略措施发生重大调整等