质量机构负责人岗前培训试卷.docx_第1页
质量机构负责人岗前培训试卷.docx_第2页
质量机构负责人岗前培训试卷.docx_第3页
质量机构负责人岗前培训试卷.docx_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

质量机构负责人岗前培训试卷姓名：部门：分数：1、 填空题（7*10分）1、 质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及本规范；组织制订 文件，并指导、 文件的执行；2、质量管理部负责对 和购货单位的 、购进药品的合法性以及供货单位 、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品；3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、养护、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；4、质量管理部负责药品召回的 ；负责药品不良反应的 ；组织质量管理体系的 和 ；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的 和评价；协助开展质量管理 和培训；5、质量管理体系的审核包括 审核、 审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核 。6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 和继续培训，培训内容应当包括 、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及 等。7、 首营企业是采购药品时，与本企业首次发生 的药品 或者经营企业。首营品种是本企业 的药品。原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在 或者凭证上加盖的 、发票专用章、质量管理专用章、 的原始印记，不能是 、影印、复印等复制后的印记。二、简答题（2*15分）1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)2、 首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)一、填空题1、相关部门、执行、质量管理体系、监督2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题（1）1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；3、各级药品监督管理部门下发文件；4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。（2）1、药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；2、营业执照及其年检证明复印件；3.药品生产质量管理规范认证证
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 技术指导

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论