倍博特在中国高血压人群的最新循证荟萃美化PPT课件.pptx

倍博特 在中国高血压人群的最新循证荟萃 2019 12 31 1 常用降压药物单药治疗血压达标率有限 MorganTO etal AJH 2001 14 241 247 17 18 23 27 受体阻滞剂 ACEI 利尿剂 CCB 收缩压 140mmHg患者比例 平衡 随机 交叉设计研究评估各单药治疗后收缩压 140mmHg的患者比例 2019 12 31 2 单片复方制剂是改善依从 提升血压达标率的有力武器 中国高血压防治指南2010 中华心血管病杂志 2011 39 7 579 616 固定配比复方制剂 是常用的一组高血压联合治疗药物 通常由不同作用机制的两种降压药组成 也称为单片固定复方制剂与随机组方的降压联合治疗相比 其优点是使用方便 可改善治疗的依从性 是联合治疗的新趋势 2019 12 31 3 单片复方制剂为各国指南所提倡 2003JNC71 2009ESH ESC2 2011NICE高血压指南3 2010台湾高血压管理指南4 2010中国高血压防治指南5 单片复方制剂降压治疗中国专家共识6 NationalHighBloodPressureEducationProgram NationalHeart Lung andBloodInstitute US 2004Aug ManciaG etal JHypertens 2009 27 11 2121 58 KrauseT etal BMJ 2011 343 d4891 ChiangCE etal JFormosMedAssoc 2010 109 10 740 73 中国高血压防治指南2010 中华心血管病杂志 2011 39 7 579 616 单片复方制剂降压治疗中国专家共识 专家组 中华高血压杂志 2012 20 7 623 627 2019 12 31 4 ARB CCB联合方案 我国指南的优先推荐 优先推荐 D CCB ARBD CCB ACEIARB HCTACEI HCTD CCB HCTD CCB BB 注 D CCB 二氢吡啶类钙通道阻滞剂 HCT 噻嗪类利尿剂 BB 受体阻滞剂 中国高血压防治指南2010 中华心血管病杂志 2011 39 7 579 616 2019 12 31 5 倍博特 全球第1个ARB CCB单片复方制剂 2019 12 31 6 倍博特 在欧美人群中已被证实具有良好的降压疗效及安全性 2019 12 31 7 ChinastatusII研究拉开倍博特 在中国高血压人群循证研究的序幕 2010年10月12日 在2012美国心脏协会 高血压研究学术会议第二次公布中期研究结果 4 562例患者数据 2012年2月20日 2013年3月9 11日 研究结束 研究开始 2012年9月19 22日 在2013美国心脏病学会年会公布最终研究结果 11 312例患者数据 2012年3月24 27日 在2012美国心脏病学会年会第一次公布中期研究结果 2 045例患者数据 2019 12 31 8 ChinastatusII为倍博特 上市后大规模前瞻性观察性研究 积累国人临床用药经验 单药治疗未达标的高血压患者 基线第1次随访 第4周第2次随访 第8周第3次随访 加药治疗 TheAmericanCollegeofCardiology2012ScientificSessions Chicago2012 共纳入中国29个省 238个研究中心的11 422例 18岁单药治疗未达标的中国原发性高血压患者临床终点治疗8周后MSSBP MSDBP较基线的平均变化降压达标率 安全性评估 目标血压 糖尿病和慢性肾病患者 130 80mmHg 其他患者 140 90mmHg 使用倍博特 治疗4周的患者 若血压控制不理想 可根据研究者判断加用其他降压药物 缬沙坦 氨氯地平80 5mg 2019 12 31 9 倍博特 用于中国单药治疗未达标患者强效降压安全性良好 TheAmericanCollegeofCardiology2012ScientificSessions Chicago2012 2019 12 31 10 倍博特 用于中国单药治疗未达标患者基线血压越高 降压疗效越显著 倍博特 治疗8周后收缩压较基线平均变化 mmHg 1级高血压 n 776 140 160 2级高血压 n 682 160 180 3级高血压 n 177 180 单纯收缩期高血压 n 347 140且 90 血压基线值 21 35 33 34 51 90 28 79 p 0 0001vs基线 未包括糖尿病或慢性肾病患者 TheAmericanCollegeofCardiology2012ScientificSessions Chicago2012 2019 12 31 11 倍博特 用于中国单药治疗未达标患者 包括 80岁老年患者 安全有效 HighBloodPressureResearch2012ScientificSessions WashingtonDC2012 2019 12 31 12 倍博特 治疗8周后收缩压较基线平均变化 mmHg 29 12 27 78 28 43 29 27 25 98 受体阻滞剂 n 468 CCB n 2 032 ACEI n 735 利尿剂 n 148 ARB n 1 149 HighBloodPressureResearch2012ScientificSessions WashingtonDC2012 ChinastatusII研究4 562例患者结果显示 倍博特 显著降低各类单药治疗未达标患者血压 P 0 0001vs基线 2019 12 31 13 倍博特 治疗8周后收缩压较基线平均变化 mmHg 冠心病 n 860 161 53 92 60 脑卒中 n 308 161 22 90 59 肾病 n 127 161 57 94 73 糖尿病 n 858 159 56 93 02 心衰 n 116 154 16 89 5 血压基线值 29 93 29 52 26 77 27 26 31 61 HighBloodPressureResearch2012ScientificSessions WashingtonDC2012 对于伴不同合并症的患者倍博特 均能显著降压达标 适用人群广泛 P 0 0001vs基线 2019 12 31 15 倍博特 用于中国单药治疗未达标患者助力血压早期 平稳达标 HighBloodPressureResearch2012ScientificSessions WashingtonDC2012 2019 12 31 16 P 0 0001vs基线 8周内平均血压从基线159 6 95 6mmHg降至132 5 80 4mmHg ChinastatusII研究11 312例患者结果显示 倍博特 用于中国单药治疗未达标患者 降压幅度显著 倍博特 治疗8周后血压较基线平均变化 mmHg 平均坐位收缩压 平均坐位舒张压 TheAmericanCollegeofCardiology2013ScientificSessions SanFrancisco2013 2019 12 31 17 血压达标 140 90mmHg 倍博特 用于中国单药治疗未达标患者第8周时血压达标率高达77 TheAmericanCollegeofCardiology2013ScientificSessions SanFrancisco2013 77 ChinastatusII研究11 312例患者结果 2019 12 31 18 倍博特 用于中国单药治疗未达标患者第8周时高依从性患者比例 为85 9 83 39 85 9 TheAmericanCollegeofCardiology2013ScientificSessions SanFrancisco2013 高依从性定义为总体依从性 80 总体依从性 实际总用药剂量 总处方剂量 100 ChinastatusII研究11 312例患者结果 2019 12 31 19 倍博特 用于中国单药治疗未达标患者 安全性良好 不良事件发生率为1 4 164 11 321 仅19例患者发生水肿3例患者出现严重不良事件 但均与治疗药物不相关 TheAmericanCollegeofCardiology2013ScientificSessions SanFrancisco2013 ChinastatusII研究11 312例患者结果 2019 12 31 20 TheAmericanCollegeofCardiology2013ScientificSessions SanFrancisco2013 这是迄今为止在中国高血压人群中进行的规模最大的上市后研究中国单药治疗未达标患者换用倍博特 显著降低血压 提高降压达标率 且适用人群广泛中国单药治疗未达标患者换用倍博特 不良事件发生率低 ChinastatusII研究通过大样本量在中国高血压人群中验证了倍博特 的卓越降压疗效和安全性 2019 12 31 21 2012ISH公布的EXAM研究旨在比较ARB CCBSPC与CCB单药治疗两种治疗理念在中国单药治疗未达标高血压患者中的降压疗效 单药治疗未达标的高血压患者 0周第2次随访 2周第3次随访 倍博特 n 282 活性药物对照组 硝苯地平控释片30mg n 282 4周第4次随访 8周第5次随访 12周第6次随访 随机分组 1周筛选期第1次随访 为期12周的多中心 开放标签 随机 活性药物对照 平行分组研究共纳入中国19家医院的564例单药治疗未达标的高血压患者临床终点治疗12周后MSSBP MSDBP较基线的平均变化降压达标率 安全性评估 目标血压 糖尿病患者 130 80mmHg 非糖尿病患者 140 90mmHg JiguangWang 24thScientificMeetingoftheInternationalSocietyofHypertension Sydney2012 2019 12 31 22 EXAM研究显示 单药治疗未达标的患者换用倍博特 比换用硝苯地平控释片达标率更高 降压达标率 倍博特 n 272 硝苯地平控释片30mg n 268 79 03 57 36 0 JiguangWang 24thScientificMeetingoftheInternationalSocietyofHypertension Sydney2012 p 0 001vs硝苯地平控释片30mg 2019 12 31 23 硝苯地平控释片30mg EXAM研究显示 倍博特 相比硝苯地平控释片在单药治疗未达标患者中不良事件发生率更低 不良事件发生率 倍博特 19 15 29 43 1 06 0 4 61 3 9 总体不良事件 头痛 心悸 与治疗相关的不良事件 JiguangWang 24thScientificMeetingoftheInternationalSocietyofHypertension Sydney2012 p 0 004 p 0 011 p 0 0008vs硝苯地平控释片30mg 2019 12 31 24 EXAM研究通过头对头比较在中国高血压人群中验证了ARB CCBSPC相较CCB单药的卓越降压疗效和安全性 头对头比较研究显示 在中国单药治疗未达标患者中 倍博特 相比硝苯地平控释片30mg 降压达标率更高倍博特 相比硝苯地平控释片30mg 不良事件发生率更低 目标血压 糖尿病和慢性肾病患者 130 80mmHg 其他患者 140 90mmHg JiguangWang 24thScientificMeetingoftheInternationalSocietyofHypertension Sydney2012 2019 12 31 25 评估倍博特 治疗中国高血压患者12月后的血压控制情况和安全性探讨高血压患者治疗模式及治疗依从性对长期血压控制及心血管风险的影响 即将开展的ChinastatusIII研究将填补倍博特 在中国高血压