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文档简介
附件:认可的医疗器械受检目录序号产品/项目名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)说 明序号名称1医用电气设备部分参数医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.1-2007AP、APG型设备不能测2医用电气系统全部参数医用电气设备第11部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求GB9706.15-20083测量、控制和实验室用电气设备部分参数测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB4793.1-2007超声压力、瞬态过压脉冲试验不能测4医用电气设备全部参数医用电气设备环境要求及试验方法GB/T1471020095医用脚踏开关全部参数医用脚踏开关通用技术条件YY91057996医用电气设备部分参数医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验YY0505-2005X射线机EMC性能不能测7医用电气设备全部参数电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分:发射GB 4343.1-20038医用电气设备部分参数信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T17618-1998X射线机不能测;大于1米1米的设备不能测9医用电气设备全部参数电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T17626.11-200810医用电气设备全部参数电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T17626.2:200611医用电气设备部分参数电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T17626.3:2006X射线机不能测12医用电气设备全部参数电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T17626.4-200813医用电气设备全部参数电磁兼容 试验和测量技术 浪涌冲击抗扰度试验GB/T17626.5-200814医用电气设备部分参数电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度GB/T17626.6-2008X射线机不能测15医用电气设备部分参数电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验GB/T17626.8-2006大于1米1米的设备不能测16医用电气设备全部参数电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流16A)GB17625.1-200317医用电气设备全部参数电磁兼容 限值 限值对额定电流不大于16A的设备在低电压供电系统中产生的电压波动和闪烁限制GB17625.2-200718医用电气设备全部参数电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB17743-200719医用电气设备部分参数电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第2部分:抗扰度-产品类标准GB4343.2-1999X射线机不能测;大于1米1米的设备不能测20医用电气设备全部参数工业、科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性的限值和测量方法GB4824-200421医用电气设备全部参数信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB9254-200822电热手术刀全部参数电热手术刀YZB/苏0169-200223手术刀片全部参数手术刀片YY0174-200524手术刀柄全部参数手术刀柄YY0175-200525微生物限度全部参数中华人民共和国药典2005年版二部附录 J 一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-199526无菌塑柄手术刀全部参数无菌塑柄手术刀YY/T0454200827小针刀全部参数小针刀YZB/苏0044-200728止血钳全部参数止血钳YY/T0452-200329气管异物钳全部参数气管异物钳通用技术条件YY0078-9230穿鳃式止血钳全部参数穿鳃式止血钳 通用技术条件GB/T 2766-200631医用缝合针全部参数医用缝合针YY0043-200532医用剪全部参数医用剪 通用技术条件YY/T0176-200633医用镊全部参数医用镊通用技术条件YY/T0295.1-200534脑外科手术照明吸引器械包全部参数脑外科手术照明吸引器械包YZB/苏0557-200635电解倒睫器全部参数电解倒睫器YZB/苏0089-200936眼科用刀全部参数眼科用刀通用技术条件YY0072-9237喉钳全部参数喉钳通用技术条件YY0077-9238电子口腔镜全部参数电子口腔镜YZB/苏0206-200339一次性使用清洗器全部参数一次性使用清洗器YZB/苏0171-200840拔牙钳全部参数拔牙钳通用技术条件YY/T0453200341无菌全部参数中华人民共和国药典2005年版二部附录 H 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-199542一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包全部参数一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包 YZB/苏0358-200843吻(缝)合器全部参数吻(缝)合器通用技术条件YY/T0245-200844内镜用软管式活组织取样钳全部参数内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件 YY/T1076-200445细菌内毒素检查法全部参数中华人民共和国药典2005年版二部附录 E 医疗器械生物学评价 第11部分: 全身毒性试验GB/T16886.11-1997 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005 46一次性使用管型痔吻合器全部参数一次性使用管型痔吻合器YZB/苏0521-200847眼刺激全部参数医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-200848一次性使用痣上粘膜环切吻合器辅件全部参数一次性使用痔上粘膜环切吻合器辅件 YZB/苏0778-200749一次性使用直线型吻(缝)合器全部参数一次性使用直线型吻(缝)合器YZB/苏0755-200750一次性使用直线型吻(缝)合器组件全部参数一次性使用直线型吻(缝)合器组件YZB/苏0779-200751一次性使用直线切割吻(缝)合器组件全部参数一次性使用直线切割吻(缝)合器组件YZB/苏0777-200752肛肠吻合器全部参数肛肠吻合器YZB/苏0328-200853一次性荷包吻合器全部参数一次性荷包吻合器YZB/苏0658-200854一次性自动线形缝合器全部参数一次性自动线形缝合器YZB/苏0362-200955一次性使用活体取样钳全部参数一次性使用活体取样钳YZB/苏0685-200856细胞毒性全部参数医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法YY/T0127.9-2001 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005 57一次性使用腹腔镜器械鞘手术包全部参数一次性使用腹腔镜器械鞘手术包YZB/苏0235-200658一次性使用肛肠诊断治疗包全部参数一次性使用肛肠诊断治疗包YZB/苏0552-200659直肠、乙状结肠活体取样钳全部参数直肠、乙状结肠活体取样钳YY/T0178-9460电动骨钻全部参数电动骨钻YZB/苏0700-200861自停开颅钻全部参数自停开颅钻YZB/苏0643-200962椎板咬骨钳全部参数椎板咬骨钳YZB/苏0810-200863髓核钳全部参数髓核钳YZB/苏0811-200864咬骨钳全部参数咬骨钳YY/T1127-200665腰椎穿刺针全部参数腰椎穿刺针YY91148199966外固定支架全部参数外固定支架YZB/苏0290-200467医用显微磨钻全部参数HDMZI医用显微磨钻YZB/苏0107-200768一次性使用无菌注射器全部参数一次性使用无菌注射器GB15810-200169一次性使用无菌注射针全部参数一次性使用无菌注射针GB15811-200170注射针全部参数注射针YY/T0282-199571一次性使用无菌注射器用活塞全部参数一次性使用无菌注射器用活塞YY/T0243-200372一次性使用无菌胰岛素注射器全部参数一次性使用无菌胰岛素注射器YY0497200573自毁型固定剂量疫苗注射器全部参数一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器YY0573.3-200574玻璃注射器全部参数玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器YY1001.1-200475蓝芯玻璃注射器全部参数玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器YY1001.2-200476一次性使用活检包全部参数一次性使用活检包YZB/苏0455-200677一次性使用埋线针全部参数一次性使用埋线针YZB/苏0480-200778一次性使用静脉留置针全部参数一次性使用静脉留置针YZB/国1200-200679一次性使用加药注射器全部参数一次性使用加药注射器YZB/国2288-200380无痛微针透皮贴片全部参数无痛微针透皮贴片YZB/苏0236-200681电子体温计全部参数电子体温计YZB/苏0207-200882电子血压计全部参数电子血压计YZB/苏0206-200883数字式电子血压计全部参数数字式电子血压计(静态)JJG692-199984电子肺活量计全部参数电子肺活量计YZB/苏03982004(更)85听诊器全部参数听诊器YY91035-199986玻璃体温计全部参数玻璃体温计GB1588-200187血压计和血压表全部参数血压计和血压表GB3053-9388心电监护设备全部参数医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求GB9706.25-200589脑电图机全部参数医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求GB9706.26-200590数字脑电图仪及脑电地形图仪全部参数数字脑电图仪及脑电地形图仪JJG954-200091脑电分析监护系统全部参数脑电分析监护系统YZB/苏0408-200792心电图机全部参数心电图机JJG 543-200893单道和多道心电图机全部参数单道和多道心电图机YY1139200094新生儿心电图机全部参数新生儿心电图机YZB/苏0598-200995心电自动分析仪全部参数ECG-512A型心电自动分析仪YZB/苏0380-200896心电监护仪全部参数心电监护仪YY1079-200897多参数监护仪全部参数多参数监护仪YZB/苏0802-200898多参数母亲/胎儿监护仪全部参数多参数母亲/胎儿监护仪YZB/苏0298-200899多参数中央监护系统全部参数多参数中央监护系统YZB/电遥测监护系统全部参数心电遥测监护系统YZB/态心电记录仪全部参数动态心电监护仪YZB/苏08022007102麻醉气体监护仪全部参数麻醉气体监护仪Y导睡眠图仪全部参数多导睡眠图仪YZB/电生物反馈仪全部参数肌电生物反馈仪YY/T10952007105肌电诱发电位分析系统全部参数肌电诱发电位分析系统YZB/度生物反馈仪全部参数温度生物反馈仪YY/T10962007107生物反馈诊疗系统全部参数生物反馈诊疗系统YZB/觉脑干反应测试系统全部参数听觉脑干反应测试系统YZB/用有机硅材料全部参数医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008110体表感觉测定仪全部参数体表感觉测定仪YZB/外乳腺检查仪全部参数红外乳腺检查仪Y阻抗乳腺诊断仪全部参数电阻抗乳腺诊断仪YZB/苏03382004113影像工作站全部参数影像工作站YZB/外热像仪全部参数红外热像仪YZB/皮黄疸仪全部参数经皮黄疸仪YZB/言障碍诊断仪全部参数语言障碍诊断仪YZB/觉电生理检测系统全部参数YZ56视觉电生理检测系统YZB/重身体脂肪测量器全部参数体重身体脂肪测量器YZB/腔镜数码诊断系统全部参数宫腔镜数码诊断系统YZB/浓度测定仪全部参数FO系列氧浓度测定仪YZB/循环动力学监测分析仪全部参数脑循环动力学监测分析仪YZB/脏除颤器全部参数医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求GB 9706.8-2009123体外引发碎石设备全部参数医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求GB9706.22-2003124体外引发碎石设备全部参数体外引发碎石设备技术要求Y次性使用无菌肌电针全部参数一次性使用无菌肌电针YZB/次性使用心电电极全部参数一次性使用心电电极YY/光源肛肠检查与手术器械包全部参数冷光源肛肠检查与手术器械包YZB/原全部参数中华人民共和国药典2005年版二部附录 D 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价 第11部分: 全身毒性试验GB/T16886.11-1997 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005 129一次性使用内窥镜活检包全部参数一次性使用内窥镜活检包YZB/肠、乙状结肠窥镜全部参数直肠、乙状结肠窥镜 Y码电子阴道镜全部参数数码电子阴道镜YZB/用内窥镜及附件全部参数医用纤维内窥镜及附件通用要求GB112442005133纤维上消化道镜全部参数纤维上消化道镜YY1028-2008134纤维导光膀胱镜全部参数纤维导光膀胱镜YY910831999135麻醉喉镜全部参数麻醉喉镜通用技术条件Y用内窥镜冷光源全部参数医用内窥镜冷光源YY91081-1999137内窥镜设备全部参数医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求GB9706.19-2000138微循环显微镜全部参数微循环显微镜Y菌率试验全部参数一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 卫生部消毒技术规范140彩色微循环检查仪全部参数MC380型彩色微循环检查仪YZB/隙灯显微镜全部参数眼科仪器 裂隙灯显微镜Y术显微镜全部参数手术显微镜 GB11239.1-2005143生物显微镜全部参数生物显微镜GB/T29852008144超高倍显微分析系统全部参数超高倍显微分析系统YZB/次性使用喉镜窥片全部参数一次性使用喉镜窥片YZB/状结肠镜手术器械包全部参数乙状结肠镜手术器械包YZB/陷式眼压计全部参数压陷式眼压计YY1036-2004148直接检眼镜全部参数直接检眼镜YZB/状光检影镜全部参数带状光检影镜YZB/声理疗设备全部参数医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求GB 9706.7-2008151超声诊断和监护设备全部参数医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求GB9706.9-2008152医用超声诊断设备全部参数医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T16846-2008153B型超声诊断设备全部参数B型超声诊断设备GB10152-1997154超声多普勒胎儿心率仪全部参数超声多普勒胎儿心率仪YY声多普勒胎儿监护仪全部参数超声多普勒胎儿监护仪Y强度聚焦超声(HIFU)治疗系统全部参数高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统YY声经颅多普勒血流分析仪全部参数超声经颅多普勒血流分析仪YY科A型超声测量仪全部参数眼科A型超声测量仪Y声诊断设备全部参数超声诊断设备M模式试验方法Y色多普勒超声诊断仪全部参数彩色多普勒超声诊断仪YZB/声乳化仪全部参数超声乳化仪YZB/声脑血管治疗仪全部参数超声脑血管治疗仪YZB/声胰岛素导入仪全部参数超声胰岛素导入仪YZB/声洁牙设备全部参数超声洁牙设备YY04602003165医用超声雾化器全部参数医用超声雾化器YY01092003166超声叠加音频治疗仪全部参数超声叠加音频治疗仪YZB/血全部参数医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008 口腔材料生物试验方法 溶血试验YY/T0127.1-93 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005 168医用超声耦合剂全部参数医用超声耦合剂YY02992008169诊断和治疗激光设备全部参数医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求GB 9706.20-2000170二氧化碳激光治疗机部分参数二氧化碳激光治疗机GB11748-2005波长、光斑直径、模式不能测171氦氖激光治疗机全部参数氦氖激光治疗机通用技术条件GB12257-2000172异常毒性全部参数中华人民共和国药典2005年版二部附录 C 173微波治疗设备全部参数医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求GB9706.6-2007174超短波治疗设备全部参数超短波治疗设备的专用安全要求YY91087-1999175超短波治疗设备全部参数超短波治疗设备技术条件YY91086-1999176高频手术设备全部参数医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求GB9706.4-2009177高频电灼治疗仪全部参数高频电灼仪Y频血管闭合切割系统全部参数高频血管闭合切割系统YZB/次性使用高频电刀笔全部参数一次性使用高频电刀笔YZB/次性使用双极电凝镊全部参数一次性使用双极电凝镊YZB/弃式导电粘胶极板全部参数随弃式导电粘胶极板YZB/频电极全部参数射频电极 YZB/频电场治疗仪全部参数低频电场治疗仪YZB/离子多功能手术治疗机全部参数等离子多功能手术治疗机YZB/循环微波刀全部参数ECO100系列冷循环微波刀YZB/苏性全身毒性全部参数医疗器械生物学评价 第11部分: 全身毒性试验GB/T16886.11-1997 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008 口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验YY/T0127.2-93 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005 187红外治疗设备全部参数红外治疗设备安全专用要求YY03232008188压缩空气式雾化器全部参数压缩空气式雾化器YZB/定电磁波治疗器全部参数特定电磁波治疗器YY/T00612007190神经和肌肉刺激器全部参数医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求Y电位、中频理疗仪全部参数负电位、中频理疗仪YZB/苏06352003192脉冲磁红外治疗仪全部参数脉冲磁红外治疗仪YZB/磁振治疗仪全部参数RCZ-85T型热磁振治疗仪YZB/垫式治疗仪全部参数热垫式治疗仪YY/频振动电磁治疗仪全部参数低频振动电磁治疗仪YZB/频振动治疗仪全部参数YS800系列多频振动治疗仪YZB/效应治疗仪全部参数MD-1022系列多效应治疗仪YZB/电离子治疗仪全部参数光电离子治疗仪YZB/腺病治疗仪全部参数乳腺病治疗仪YZB/络导平治疗仪全部参数经络导平治疗仪YZB/氧妇科治疗仪全部参数臭氧妇科治疗仪YZB/科离子导入治疗仪全部参数眼科离子导入治疗仪YZB/气高血压治疗仪全部参数磁气高血压治疗仪YZB/尿病治疗仪全部参数糖尿病治疗仪YZB/频动磁治疗仪全部参数低频动磁治疗仪YZB/癜风治疗仪全部参数白癜风治疗仪YZB/脑骨伤愈合仪全部参数ZK-5000系列电脑骨伤愈合仪YZB/子导入治疗仪全部参数DH288系列离子导入治疗仪YZB/森波综合治疗仪全部参数威森波综合治疗仪YZB/椎牵引机全部参数颈椎牵引机YZB/肤刺激全部参数医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005212致敏全部参数医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005 213远红外治疗仪全部参数远红外治疗仪YZB/苏02942008214远红外线温热治疗器全部参数远红外线温热治疗器YZB/晶磨面机全部参数微晶磨面机YZB/量子血液治疗仪全部参数光量子血液治疗仪YZB/苏03482004217皮肤病光疗机全部参数皮肤病光疗机YZB/外光治疗仪全部参数红外光治疗仪YZB/波疗(浴)房全部参数光波疗(浴)房YZB/苏01782004(更)220医用输液、输血、注射器具全部参数医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T14233.1-2008221电解制水机部分参数SU-002系列电解制水机YZB/苏0062-2008出水水质水分子团指标、毒理学指标不能测222华脉活性水生成器部分参数华脉活性水生成器YZB/苏0109-2005出水水质水分子团指标、毒理学指标不能测223护齿仪全部参数护齿仪YZB/药熏蒸治疗器全部参数中药熏蒸治疗器YZB/肠治疗仪全部参数肛肠治疗仪YZB/吸道中药熏吸治疗仪全部参数呼吸道中药熏吸治疗仪YZB/衡功能检查训练系统全部参数平衡功能检查训练系统YZB/电脑上肢关节被动训练器全部参数微电脑上肢关节被动训练器YZB/电脑下肢关节被动训练器全部参数微电脑下肢关节被动训练器YZB/肢关节康复器全部参数上肢关节康复器YZB/肢关节康复器全部参数下肢关节康复器YZB/生理功能治疗康复仪全部参数CFT-620型脑生理功能治疗康复仪YZB/星磁吸针全部参数五星磁吸针YZB/合阴阳罐全部参数五合阴阳罐YZB/佗磁疗贴全部参数华佗磁疗贴YZB/腺散结贴全部参数乳腺散结贴(商品名:乳通贴)YZB/苏0392-2003(更)237一次性宫腔组织吸引管包全部参数一次性宫腔组织吸引管包YZB/敷袋全部参数RD系列热敷袋(暖宫缓痛贴)YZB/苏2375-2003239热舒灵全部参数热舒灵YZB/颊型止鼾器全部参数唇颊型止鼾器 YZB/内刺激全部参数医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2-2005242针灸针全部参数针灸针GB2024-94243球囊扩张导管全部参数球囊扩张导管YZB/包针全部参数荷包针YZB/内针全部参数皮内针YZB/棱针全部参数三棱针YY0104-93247揿针全部参数揿针YY0105-93248针灸器械包全部参数ZB系列针灸器械包YZB/射线计算机体层摄影设备全部参数医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求GB 9706.18-2006250医用X射线设备环境试验全部参数医用X射线设备环境要求及试验YY/T用诊断X射线机全部参数医用诊断X射线机通用技术条件YY/T断X射线发生装置的高压发生器全部参数医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB9706.3-2000253医用诊断X射线源组件和X射线管组件全部参数医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB9706.11-1997254诊断X射线设备辐射防护全部参数医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求GB9706.12-1997255X射线设备附属设备全部参数医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求GB9706.141997256X射线影像增强器全部参数X射线影像增强器YZB/T增强注射装置全部参数CT增强注射装置YZB/射线数字成像装置全部参数YDR系列X射线数字成像装置YZB/苏射治疗模拟机全部参数医用电气设备 第二部分:放射治疗模拟机安全专用要求GB9706.16-1999260放射治疗模拟机全部参数放射治疗模拟机 性能和试验方法GB/T17856-1999261医用非血管腔道导丝部分参数YZB/苏0198-2002成份不能测262自测用血糖监测系统全部参数体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T196342005263半自动生化分析仪全部参数半自动生化分析仪YY/T00142005264电解质分析仪全部参数电解质分析仪YY/液化学分析仪全部参数尿液化学分析仪通用技术条件YY/红蛋白计全部参数血红蛋白计YY/T00322004267血细胞计数仪全部参数血细胞计数仪YZB/自动血细胞分析仪全部参数全自动血细胞分析仪YZB/苏04542009269多功能血细胞分类仪全部参数WZRBM系列多功能血细胞分类仪YZB/联免检测仪全部参数酶联免检测仪YZB/钙分析仪全部参数尿钙分析仪YZB/液计量仪全部参数尿液计量仪YZB/铅测定仪全部参数血铅测定仪YZB/凝分析仪全部参数血凝分析仪YZB/外线毛细管血液粘度测定仪全部参数红外线毛细管血液粘度测定仪YZB/有荧光早期肿瘤诊断仪全部参数固有荧光早期肿瘤诊断仪YZB/子共振分析检测仪全部参数CQRS型量子共振分析检测仪YZB/速血脂检测仪全部参数快速血脂检测仪YZB/流变检测仪全部参数血流变检测仪YZB/苏0196-2003(更)280血气酸碱分析仪全部参数血气酸碱分析仪YZB/苏01692006281精子质量检测分析仪全部参数精子质量检测分析仪YZB/物芯片识别仪全部参数生物芯片识别仪YZB/沉渣分析系统全部参数尿沉渣分析系统YZB/净工作台全部参数洁净工作台YZB/用型洁净工作台全部参数医用型洁净工作台YZB/苏00242004286洁净屏全部参数ACP系列洁净屏YZB/床化学体外诊断试剂盒部分参数临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999含水量不能测288无机离子检测试剂盒全部参数无机离子检测试剂盒 YZB/肌疾病类检测试剂盒全部参数心肌疾病类检测试剂盒 YZB/检测试剂盒全部参数卫药注发(1997)第115号文附发质量标准291钙检测试剂盒全部参数卫药注发(1997)第115号文附发质量标准292磷检测试剂盒全部参数卫药注发(1997)第115号附文发质量标准293镁检测试剂盒全部参数卫药注发(1997)第115号文附发质量标准294甘油三酯检测试剂盒全部参数卫药政发(1994)第444号文附发质量标准295胆固醇检测试剂盒全部参数卫药政发(1994)第444号文附发质量标准296高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒全部参数卫药政发(1994)第444号文附发质量标准297低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒全部参数卫药政发(1994)第444号文附发质量标准298脂蛋白检测试剂盒全部参数卫药政发(1994)第444号文附发质量标准299载脂蛋白A1检测试剂盒全部参数卫药政发(1994)第444号文附发质量标准300载脂蛋白B检测试剂盒全部参数卫药政发(1994)第444号文附发质量标准301葡萄(已糖激酶法)检测试剂盒全部参数卫药发(1992)第1号文附发质量标准302果糖胺检测试剂盒全部参数卫药发(1992)第1号文附发质量标准303淀粉酶检测试剂盒全部参数卫药发(1992)第1号文附发质量标准304肌酸激酶检测试剂盒全部参数卫药注发(1997)第115号文附发质量标准305肌酸激酶同工酶检测试剂盒全部参数卫药注发(1997)第115号文附发质量标准306乳酸脱氢酶检测试剂盒全部参数卫药注发(1997)第115号文附发质量标准307-羟丁酸检测试剂盒全部参数卫药注发(1997)第115号文附发质量标准308总蛋白检测试剂盒全部参数卫药发(1992)第1号文附发质量
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