中药饮片净制工艺验证方案.doc_第1页
中药饮片净制工艺验证方案.doc_第2页
中药饮片净制工艺验证方案.doc_第3页
中药饮片净制工艺验证方案.doc_第4页
中药饮片净制工艺验证方案.doc_第5页
免费预览已结束，剩余1页可下载查看

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

。中药饮片净制工艺验证方案编 号起草人日 期年 月 日审核人日 期年 月 日批准人日 期年 月 日 目 录 1. 概述中药饮片净制工艺的验证 12. 验证小组成员及分工 1 3. 验证内容 1 3.1 文件的确认 1 3.2 净选 13.3 筛选 23.4 包装 41、 概述：中药临床使用均加工成饮片应用，使中药的有效成分易于煎出并适宜贮藏和运输。中药饮片的净制是中药材加工最常用的方法，通过对净制工艺的验证，保证净制加工过程的严格控制，使中药饮片符合中国药典2015年版项下的要求。2、 验证小组组成员及分工：姓 名职 务职 责组长，负责组织，协调验证过程，起草验证报告负责生产过程操作，检查负责生产设备的调试和维护负责生产过程监督、检查负责生产过程取样，中间产品和成品的检验3、 验证的内容：1. 文件确认： 文 件 名 称文 件 编 码是、否保存存 放 地 点*生产工艺规程是生产部净制操作规程是生产部2. 净选：目的：除去杂质及非要用部分。方法：手工挑选。如将*药材摊开于挑选台上，除去泥土沙石等杂物，残留 的地上茎基等非药用部分。并大小分档。标准：杂质和非药用部分除净，分档符合要求。结果：如下表：批号数量标准要求净选结果结论净品杂质净选人： 年 月 日 检查人： 年 月 日3. 筛选：目的：去除沫子，杂质 方法：将已净选后的*饮片，置*筛药机中进行筛选。 标准：沫子去除干净 结果：如下表：批 号数量(KG)设备确定时间筛选结果结论净品杂质操作人： 年 月 日 检查人： 年 月 日4. 包装： 目的：便于贮藏运输。 方法：把*药材按*kg/袋。 结果：以上项目符合要求。操作人： 年 月 日 检查人： 年 月 日批 号数量(KG)操作方法外包材分装数量装量差异结论验 证 报 告1、 *饮片的加工工艺在本次验证中，严格按照生 *饮片加工工艺规程所规定的操作要求加工， 其净选、筛选、包装均能达到产品加工的质量要求，该工艺是可行的。2、 在净选工序过程中，应注意杂质要去除干净，筛选工序过程中，应注意筛选干净。 起草人： 年 月 日 审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日 验证小组成员签名： 年 月 日欢迎您的下
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论