iso9000标准图解ppt课件.ppt

1 管理体系内审员培训 一 提纲内审员的职责及任职要求标准条款讲解文件编写培训 2 内审员的职责及任职要求 3 ISO9001条文讲解 4 4 ISO9001 2008质量管理体系要求 前言 0引言 4质量管理体系4 1总要求4 2文件要求 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 5管理职责5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限与沟通5 6管理评审 6资源管理6 1资源提供6 2人力资源6 3基础设施6 4工作环境 7产品实现7 1产品实现的策划7 2与顾客有关的过程7 3设计和开发7 4采购7 5生产和服务提供7 6监视和测量设备的控制 8测量 分析和改进8 1总则8 2监视和测量8 3不合格品控制8 4数据分析8 5改进 附录A 附录B 5 ISO9001 2008标准简介 前言 ISO前言第0章 引言第1章 范围第2章 参考标准第3章 术语和定义第4章 质量管理体系第5章 管理职责第6章 资源管理第7章 产品实现第8章 测量 分析与改进 6 1987 1994 2008 2008 核心标准 标准起源与发展 2008年11月14日颁布 www iso org 2008 ISO9001 2008 质量管理体系 要求 ISO9004 2009 可持续性管理 质量管理方法 ISO9000 2005 质量管理体系 基础和术语 7 应用 提供不同产品 硬件 软件 流程性材料和服务 质量管理体系要求 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 不同规模 大 中 小型 各种类型 国营 民营 合资 企业 事业单位 适用 组织 标准的所有要求都应被采用 删减 在特殊情况下可对第七章的要求删减 只能删减那些不影响组织的能力与责任的要求 8 ISO9001 2008标准原则 以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 9 质量管理体系过程方法模式 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 10 质量管理体系文件包括 质量记录 20 Y 方针目标 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 质量手册 程序文件 6 X 作业文件 11 ISO9001 2008标准要求的程序文件 4 2 3文件控制4 2 4记录控制8 2 2内部审核8 3不合格品控制8 5 2纠正措施8 5 3预防措施 常合写一个文件 改进控制程序 12 ISO9001 2008必须的记录 管理评审教育 培训 技能和经验的记录产品策划所需的记录产品要求评审记录设计 开发的输入设计 开发的评审设计 开发的验证设计 开发的确认设计 开发的更改供方的评价记录特殊过程的确认 12 产品的唯一性标识13客供品方面的记录测量设备失效时的评估记录仪器校正记录内审记录产品的监视与测量记录不合格品控制的记录纠正措施的记录20 预防措施的记录 13 方针 目标 管理手册 程序文件 三级文件 记录所做的或所达到的结果 表单 记录 按规定的管理方针和目标以及适用的标准描述管理体系 描述为实施管理体系要素所涉及的各部门的职责 描述如何执行具体的工作的文件 管理体系文件的构架 14 管理职责 管理者承诺 以顾客为中心 质量方针策划 质量目标的实现管理职责 明确职能管理评审 确保体系持续的适宜性 充分性和有效性 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 15 质量方针 最高质量宗旨和方向 满足要求和持续改进承诺 质量目标的框架 评审适宜性 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 不同职能层次上建立目标 量化并可考核 与质量方针保持一致 体现产品内容 质量目标 16 职责 权限与沟通 明确权限与职责委任管理者代表 确保质量管理体系建立实施改进开展内部沟通 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 17 管理评审 管理评审 审核报告 顾客意见及满意度 过程绩效 预防和纠正措施 产品质量 上次跟踪 环境变化 评审输入 评审输出 QMS体系的改进 资源的需求 产品的改进 决定和措施 适宜性 有效性 充分性 最高管理者 管理评审记录 管理评审报告 18 资源管理 人力资源 满足要求团结 理解的企业文化5S管理 工作环境 适宜的工作场所适宜的设备完善的服务 设施 明确需求制订计划实施培训效果评估 教育背景技术培训操作技能工作经历 提供培训 人员安排 确定并提供资源 19 产品实现 策划过程 与顾客有关的过程 设计和开发过程 采购过程 生产和服务的运作过程 测量和监控装置控制过程 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 20 策划实现过程 产品 项目 质量目标 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 明确验证活动 确认实现过程 确认需要建立的文件 资源确认 可否引用现有文件 编制质量计划 确认提供信任的记录 确认测量方法 建立验收标准 21 管理与顾客有关的过程 识别要求 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 评审产品要求 与顾客沟通 收集产品信息信息处理信息反馈 书面化一致性满足性 顾客规定的要求顾客预期的要求组织的承诺法律法规要求 22 设计和 或 开发 策划输入输出评审验证确认更改控制 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 23 控制采购过程 选择控制合格供方 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 明确采购信息 验证采购产品 确定需求明确标准寻找合格供方 通过6个方面 提出合同要求评价合同的适宜性 确定验收内容步骤现场验收 24 生产服务的运作 运作控制 过程确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 确保测量能力与测量要求相一致 控制测量和监控装置 25 测量 分析和改进 测量 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 分析 改进 策划纠正措施预防措施 顾客满意与否顾客要求的符合性过程 产品特性及趋势供方 顾客满意质量管理体系有效性过程能力产品符合要求 控制不合格 26 持续改进策划 检查内审管理评审数据 信息分析纠正措施预防措施 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 27 纠正措施和预防措施 评审措施 实施措施 验证效