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文档简介
欢迎参加 IATF16949 2016标准内审员培训课程 1 先决条件 在参加本课程之前 学员应对ISO9001 2015 IATF16949 2016标准以及核心工具有一个基本的认识 2 第一部份IATF16949 2016标准讲解 3 以标准文本进行讲解 4 第二部份内部质量体系审核 5 质量体系审核定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 质量审核一般应用于质量体系或其要素 过程 产品或服务 这样的审核通常称为 质量体系审核 过程质量审核 产品质量审核 服务质量审核 但也不仅限于此 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施 但他们最好能取得有关人员合作 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施 审核不应与 监督 或 检验 活动相混淆 后两者的目的只在于过程控制或产品验收 质量审核可按内部和外部两种目的进行 6 如何评价质量体系 过程是否被确定 文件化 职责是否明确 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 在提供预期结果方面 过程是否有效 质量方针目标是否能实现 7 质量体系审核的涵义 8 审核分类 内部审核 第一方审核 外部审核第二方审核 顾客 供应商由用户或其代表对其供方进行的质量审核 审核的对象为供方的质量活动及结果 一般在有了建立合作关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系后验证是否持续满足规定的要求且正在运行 第三方审核 认证机构 组织由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量审核 依据某一标准作出评价 9 审核的基本原则 ISO19011 道德规范公正表述专业能力独立自主客观证据 10 客观证据 受审核部门的体系文件和质量记录 主管领导或运作人员的谈话 现场观察结果及查证到的客观实施 11 审核员的基本要求 经过培训并获得证书 对审核所依据的标准理解透彻 掌握审核技术 具备专业知识 正直诚实 有判断和分析能力 容易接受新知识 12 内部质量体系审核目的 质量体系正常运行和改进的需要自我发现问题 自我完善自我改进的机制 有效的内审是克服一个组织内部惰性 促进质量体系运行的动力 第二方和第三方审核前的准备一种管理手段管理者通过内审正确了解下情 发现问题 评定优劣 改进管理 特别对质量事故和顾客严重投诉 内审有助于查清问题症结 13 审核策划 在确定是否需要进行审核时 应考虑具体的合同或法规的要求以及其他有关因素 确定审核频次时 应考虑质量体系的管理 组织 方针 技术或工艺的重大变化 产品质量状况或质量体系本身的变化 以及近期的审核结果 14 质量体系审核的频次至少一年一次 审核策划 15 审核方案管理 ISO19011 备注 括号内的号码代表ISO19011中的相关条款号 16 审核过程流程图 ISO19011 审核开始文件审阅现场审核活动的准备首次会议收集和验证信息在适当的阶段 审核组评审审核发现就审核进度和任何疑虑 与委托方和受审核方进行定期沟通末次会议审核报告现场审核结束审核跟进 17 制定审核计划 审核目的审核范围审核依据审核组成员审核日期审核日程安排 18 19 20 编制检查表 检查表的作用保持审核目标的清晰和明确 保持审核内容的周密和完整 保持审核节奏和连续性 减少审核员的偏见和随意性 21 22 首次会议 目的宣布审核组成员申明审核目的 范围 依据简要介绍审核的方法及时间安排确认审核计划 23 首次会议 会议议程与会者签到介绍审核组成员宣布审核目的 范围 依据宣布确认审核计划确定联络陪同人员强调审核的公证性 客观性澄清疑问注意事项会议时间不要超过30分钟强调守时 讲究效率 务实和开诚布公 24 25 不合格报告 严重不合格缺项或不符合要求 某项出现多个一般不合格使体系无法运行 可能导致不合格品装运 违反国家法律法规 审核员凭经验可能导致体系失效或严重降低产品或过程控制能力 一般不合格个别的偶然的孤立的次要的 26 不合格报告 编写不合格报告应注意 准确地描述观察到的事实 包括时间 地点 人物 用职务 职称 不可用人名 何种情况等 力求简明精练 抓住核心 不要光写结论不写实施 27 不符合描述示例 1 供应商提供的原材料质量保证书中检测项目没有包含技术协议中所有项目 2 现场每次配料没有使用表单记录下来 3 对一些重要的过程控制参数 建议采用控制图表进行管控 4 生产设备没有建立年度维护保养计划 日常点检工作也未落实执行 5 员工培训工作未有效展开 现场5S较差 物品无定位 产品标识不清 28 审核报告 审核目的 范围 依据 汇总整理审核发现 不符合项的统计分析 质量体系有效性评价 文件与标准的符合性 文件是否实施 实施是否有效 自我发现完善机制是否良好 审核结论改进要求 29 末次会议 会议议程与会者签到宣布审核结果总结分析纠正措施要求澄清疑问 30 IATF16949 2016标准要求的审核方式 以过程的方法进行质量体系审核 31 新的审核方式 过程方法审核 谁是顾客 他们的需求和期望是什么 为了使顾客满意 相应的质量方针和目标是什么 符合上述质量目标的主要过程是什么 其效果如何 针对每个COP质量目标 达到了没有 如果没有 此COP是否与顾客满意有关 对此过程的控制过程的关键控制点在哪里 其效果如何 管理层对此状况有没有作出改进 是否由具备能力的人员执行此项工作 32 什么是过程 Process 过程模式 ISO9001 2008 34 MarketAnalysis CustomerRequirements市场分析 顾客要求Bid Tender投标Order Request订单 要求ProductandProcessDesign产品和过程设计ProductandProcessVerification Validation产品和过程验证 确认ProductManufacturing产品生产Delivery交付Payment支付Warranty Service担保 服务PostSales CustomerFeedback售后 顾客反馈 IATF建议的顾客导向过程清单 35 过程分析 过程输入 你需要什么 过程活动 你做什么 支持过程 谁支持 如何支持 管理过程 谁管理 如何管理 联结 接口 过程输出 测量 过程的有效性和效率 运用 过程方法 的审核方式 36 2 审核策划 准备活动 识别组织所定义的过程分析过程安排优先的审核活动编制审核时程表 运用 过程方法 的审核方式 37 审核思路 以过程为主的审核方式关注于COP SP MP 但是以职能部门分组使用同一抽样来验证COP SP MP的顺序和相互作用顺向式的审核方式 如针对 PDCA循环和管理活动条款5 管理职责 条款6 资源管理 逆向式的审核方式 如针对 一种型号的产品采用同一逆向思路分析某一生产计划的结果条款7 产品实现 条款8 测量 分析和改进 38 审核计划样板 39 IATF建议的 乌龟图 40 产品设计过程的 乌龟图 使用什么方式 AutoCAD CAM试制设备试验检验设备工装夹具试制材料场地 输入 图纸资料开发协议法令法规成本要求业务计划交付 服务以往经验 如何做 APQP QFD DOE DFMEA PFMEA CP产品设计程序多方论证方法供应商清单防错法 过程 产品设计过程 谁进行 工程技术人员营销人员财务人员质量人员管理人员供应商技能资质培训 输出 准时交付技术规范和合格样件等 使用的关键准则是什么 测量 评估 设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩 41 每个小组任选一个COP 画出它的 乌龟图 及 8栏工作表 如采购过程 小组讨论 30分钟 小组演讲 5分钟 组 共2组 导师评论 20分钟 COP练习 42 总结 审核组织和策划首次会议收集和验证信息审核发现和在审核中的沟通末次会议审核报告现场审核完成审核跟进运用PDCA概念来管理审核方案 43 第三部分 内审员的素质和审核技巧 44 遵守相应的审核要求 有效地策划和履行被赋予的职责 将观察结果形成文件 报告审核结果 验证纠正措施的有效性 配合并支持审核组长的工作 审核员的职责 45 全权负责审核所有阶段的工作 对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定 协助选择审核组的其他成员 制订审核计划 代表审核组同受审方的管理者接触 提交审核报告 审核组长的职责 46 思想开阔 成熟 具有很强的判断和分析能力 有较良好的背景和经历 坚韧 善于沟通 能客观地观察情况 全面地理解复杂的形势及各部门在整个组织中的作用把这些素质分解为最低学历 培训 工作和审核经历 知识 道德修养等方面 合格的内审员应具备的 个人素质 47 具体工作能力 从事审核准备工作的能力 从事现场审核的能力 从事跟踪与监督的能力 一 合格审核员应具备的能力 48 基本能力 交流的能力 合作的能力 分析判断的能力 独立工作的能力 应变的能力 善于学习的能力 49 法律 法规 规章等方面的知识标准和指南审核工作的一些国际惯例和习惯做法专业知识 二 合格的审核员应掌握的知识 50 正直诚实 不弄虚作假 不使用不当的手段去获取客观证据 不屈服于压力而改变调查的结论 不泄露受审核方的各种内情或机密客观 正直 以客观事实为基础 严格按照有关法规 标准 质量文件作判断 切忌先入为主 主观臆测 既不能证据不足就开不合格报告 也不能 非找出一个不合格才罢休 三 合格的审核员应具备的道德和修养 51 尊重对方 尊重别人 尊重受审方的制度和习惯 不要随便破坏事例 审核员和被审核方到计算机房检查文件的使用审核员 我应拖下鞋子吗 被审核方 哦 我们都这样 审核员然后就穿着鞋子走了进去 52 冷静的态度和坚毅的精神 审核中要保持镇静 不要因激动而丧失客观性事例 审核员 为什么你的计时器没有校准 被审核方 都这样做的吗 你会不会校准你的手表 审核员 不要离题 我现在谈的是你的计时器 被审核方 我认为不需要去校准 审核员 这由不得你决定 是ISO9001的要求 被审核方 实际一点吧 校准费用比买一个新的还要贵 审核员 那是你的事了 53 审核中要有毅力 有信心事例 审核员 校准规程中要求在校准后的千分尺上都要贴上校准标签 为什么这一把千分尺没贴上校准标签 而是被贴在盒子上 被审核方 千分尺有不同的尺寸 所以不能在所有的千分尺上都贴上标签 审核员 同意 但是这是相同牌子 型号和尺寸的千分尺 这是为什么呢 被审核方 那可能是一个问题 让我和我们质保工程师讨论解决的办法 54 一 少讲 多看 多问 多听就题咨询裁判都应避免重复阐述 二 选择正确的对象提问问题应向负责进行该项活动的部门或个人提出不要向无关部门或人员提问 如 问销售部门如何进行供方评定 向设计部门问如何决定检验时使用的统计技术 审核技巧 55 三 正确地提出问题明确 直接针对要了解的问题提问不要像在外交谈判中那样旁敲侧击不要提出外行的或错误的问题 如 向采购部门问 合同如何评审的 向检验部门问 成品来不及检验而紧急放行时 应如何作好标记和记录 56 四 封闭式问题和开启式问题相结合封闭式提问 可用 是 否 有 无 来回答 可得出明确无误的答案 但信息量较少注 只在确认审核发现时才使用封闭式提问开启式提问 使用开启式的提问来收集信息 主题式问题 主题明确 开门见山 请谈谈软件的有效性 你们是如何做的 扩展式提问 在会话基础上逐渐进入较高层次的交流 那么 对你来说 了解这类程序的重要性有什么作用呢 57 征求意见式提问 设想式提问 如 电源切断了怎么办 计算结果不满足这个公式 你将如何处理 审核时 开始 开启式的问题继而 设想式的问题结束 封闭式的问题 58 五 提问和索要相接合提问 涉及文件及实际情况 索要文件或观察现场注意 避免埋头细读一大堆文件 而中断调查 六 联想和追溯 从采购验证记录中出现的许多不合格联想到供方的评定有无问题 到有关部门追溯评定记录 从顾客抱怨产品外表受损联想到成品检验 包装 交付过程有关问题 而追溯这些过程的情况和记录 59 七 创造一个良好的审核气氛 审核员应平等 和气待人 注意听人讲话 认真记笔记 不时地用点头 注视 附和等方式对 对方谈话表示感兴趣 保持正面的态度 必要时 重复 改述问题 请对方出示文件应征得对方同意 发现了不合格要对方领导签字时 要耐心说明理由不要情绪化和偏倚 与不同层次的受审核方进行沟通时 使用 他们的语言 即使对方态度粗暴 也不要与之争吵 60 没问题 型 好坏都看 抵触 型 冷静 耐心和坚持审核 掩盖 型 灵活变换提问 一问三不知 型 请示领导另派人员 高谈阔论 型 及时打断进入正题 办不到 型 标准规定 辩解 型 重新审核 主动暴露 型 要得到证据 不可道听途说 求饶 型 坚持原则 对能立即关闭的不符合项可不判 故意拖延 型 作好标记 多次催促 热情过度 型 少受干扰 典型情况的应对技巧 61 第四部分 案例分析 62 审核员在审核集团公司采购部时发现 2005年10月以后新增加的7家供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核并都已通过了评审成为合格的供方 但采购部不能出示新增加的7家供方是依据什么标准判定为合格的 案例1 63 不符合性的描述 2005年10月以后新增加的7家供方 虽已通过评审成为合格供方 但采购部不能说明合格供方的标准 不符合 7 4 1选择 评价和重新评价的准则应予以规定 性质 一般不合格 64 在计量中心 审核员发现由外部计量部门提供的检定报告中 扭力搬手 由XX计量所检定的报告上只写上 合格 而没有具体的计量的数据及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的记录 另编号1101的压力表在2005年10月18日的自检定报告上 标称值为10MP的计量数据 实测记录为10 05MP 由于没有制定可接受的准则 计量中心的负责人 对此不能确认其是否符合要求 案例2 65 不符合性的描述 1 XX计量所的报告中 扭力搬手 没有标明具体计量检定数据及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的不符合 7 6 a对照能溯源到国际或国家基准的装置定期或在使用前进行校准和调整的要求 2 计量中心负责人对2005年10月18日的1101号压力表报告中10MP的计量数据为10 05MP的结果由于没有制定验收准则 不能确认其是否合格 不符 7 6 a应记录校准或验证的依据 性质 以上两项均为一般不合格 66 在燕山石化的成品仓库里 审核员看见仓库里的成品油都按
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