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格维电子(惠州)有限公司文件名称: 质量管理手册文件编号:Q1 页 次:Page 42 of 42现行版本:01 发布日期:2007.06.15 颁布令为确保能稳定地提供符合客户及法律法规要求的产品以及不断增强客户满意并持续改进质量管理体系。本公司按ISO9001:2000标准建立质量管理体系并编制质量手册,本手册覆盖了公司所有的质量活动,是公司生产和服务所有质量活动的法规纲领性文件,要求全体员工认真执行。授权管理者代表负责公司质量管理体系的全面管理,并负责本手册的解释工作;授权品管部负责协助管理者代表对公司的质量检验进行日常管理,授权各单位各级人员均可按本程序规定对违反质量手册的行为进行制止和纠正。本质量手册于2007年06月15日起生效,同时本公司按ISO9001:2000标准建立的质量管理体系正式运行。 总经理: 2007年 06 月 14日 质量手册修改记录序号页码现行版本修改内容摘要修改日期记录人质量管理手册目录序号内 容对 应 标 准 条 款页 次备 注1第一章 公司简介42第二章 概述1.1;1.2;2;353第三章 质量手册的管理4.2.264第四章 质量管理体系465一、质量管理体系概述4.1; 76二、文件管理4.2.1;4.2.387三、质量记录管理4.2.498第五章 管理职责5109一、质量方针与质量目标5.3;5.4.1 1010二、组织架构与职责5.1;5.2;5.5.1;5.5.2;5.4.21211三、内部沟通5.5.3 1512四、管理评审5.6.1;5.6.2;5.6.3;1613第六章 资源管理61714一、能力、意识与培训6.1;6.2.1;6.2.2;1715二、基础设施和工作环境6.3;6.4 1816第七章 产品实现71917一、产品质量计划7.1 1918二、合同评审7.2.1;;7.2.2 2019三、客户服务7.2.32120四、设计与开发7.3 (本公司无设计开发过程,此条款删除)2221五、采购7.4.1;7.4.2;7.4.3 2322六、生产控制7.5.1;7.5.22423七、标识和可追溯性7.5.32524八、客户财产7.5.4 2625九、仓库管理7.5.5 2726十、监测设备的控制7.6 2827第八章 测量、分析和改进2928一、客户满意度8.2.12929二、内部审核8.2.2 3030三、监视和测量8.2.3;8.2.4 3131四、不合格品的控制8.33332五、数据分析8.1;8.43433六、持续改进8.5.1 3534七、纠正与预防措施8.5.2;8.5.3 3635质量管理者代表任命书3736质量方针和质量目标3837职能分配表3938组织架构图41第一章 公司简介格维电子(惠州)有限公司,属中外合资企业,具有自主的进出口权,专业制造各种高频变压器、磁环、电感、线圈、抗干扰抑制器(磁珠)、中周、 SMD 功率贴片电感 、等电子元器件;具有十多年的专业生产技术和管理经验,拥有完善的生产设备和检测仪器。主要生产设备有:色码电感自动涂装线、自动接脚生产线、串芯磁珠自动生产线、 SMD编带机、计算机数控绕线机等。主要检测仪器有:惠普 HP 4285A、HP4286A、HP4342A以及HM9480、HM9481、HM9461、CH100、CH102等等。原材料大部分进口,产品采用国际标准生产,广泛应用于计算机、电子笔记本、数码相机、电视机、VCD、DVD 机、MP3、MP4、无绳电话机、车载电话机、移动电话机、传真机、对讲机、多媒体音响、汽车音响、汽车充电器、电池充电器、遥控玩具、节能灯、医疗仪器等。公司座落于名胜古迹 - 罗浮山风景区附近,广汕公路旁,交通便利。拥有工厂占地面积 6500 平方米;建筑面积 2500 平方米;厂房面积 8000 平方米;员工宿舍 1600 平方米。产品 70% 以上出口,主要销往香港、台湾、新加坡以及欧美、东南亚等国家和地区,产品质量深受广大客户的好评。 客户满意,我们继续努力;客户得益,我们继续创新,不断进取!是我们的宗旨。本公司还引进台湾技术、采用美国控制元器件研制和生产色码电感自动接脚机械,详见新品推介。第二章 概述1目的本公司以“品质第一、持续改进”为理念,建立并保持以ISO9001标准为基础的质量管理体系。以保证能稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品和服务并且通过体系的有效应用达到体系持续改进及增强客户满意。2适用的范围:本公司固定电感器(色码电感器、立式电感、串珠电感、SMD贴片电感、磁环电感)的生产制造。因本公司没有设计开发活动,所以ISO9001标准7.3条款删减。3引用标准ISO9001-2000版标准。如果ISO9001标准有修订或改版,本公司质量管理体系的要求亦需作相应修改。4定义 4.1 本公司:指格维电子(惠州)有限公司。第三章 质量手册的管理1目的质量手册是本公司贯彻质量方针,实施质量管理,达到质量目标,满足客户和适用法律法规要求并实现持续改进和增强客户满意的基本准则,是质量管理能力的证实性文件。2内容2.1本公司编制和保持质量管理手册,其主要内容包括:(1) 质量管理体系的范围;(2) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;(3) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。2.2本手册适用于本公司质量管理体系所有活动与过程以及所有相关部门与人员,具体实施内容与ISO9001:2000标准中的各要素相对应,并通过质量管理手册对上述各要素作系统的描述。3解释权本手册的解释权为本公司质量管理代表。第四章 质量管理体系一、质量管理体系概述1总要求1.1本公司按ISO9001:2000的要求,建立了质量管理体系,形成文件加于实施和保持,并持续改进其有效性。1.2 本公司为了实施和保持质量管理体系:(1) 质量管理体系所需要的过程进行识别,并在组织中得到应用;(2) 确立了这些过程的顺序和相互作用;(3) 确定了这些过程所需的准则和方法,以确保过程的有效运作和控制;(4) 确保可以获得必要的信息和资源,来支持和监视过程的有效运行;(5) 监视、测量和分析这些过程;(6) 实施必要的措施,来达到计划的结果和持续改进这些过程。1.3 经识别,本公司无外包过程。1.4 此后的各章节和相关的程序、指引、适用的法律法规等对上述内容作了较详细描述。2文件要求2.1 根据标准的要求和本公司的实际,本公司的质量管理体系文件包括:(1)质量方针和质量目标;质量手册;程序文件;指引(包括操作规程、技术标准、图纸等);记录。(2)以上质量管理体系文件采用书面的形式,出于文字编辑和打印的需要,也同时有电子 媒体的版本,但使用时以书面文件为准。3本公司质量管理体系所需的过程包括与管理职责、资源提供、产品实现和测量有关的过程。二、文件管理1 目的 确定质量管理体系文件的范围、结构与控制,使质量管理体系所使用的文件迅速、正确,以确保各相关部门能适时获得适当且有效的最新文件,避免不适用文件之误用。2本公司质量管理体系文件的范围 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量手册 2.4标准要求及本公司体系运行的程序 2.5体系运行的具体指导规定及规范 2.6体系运行的质量记录3职责 3.1文控部门:受控文件的分发、回收。3.2文件的批准:质量手册和程序文件为总经理; 3-4类为管理代表或部门经理。4本公司质量管理体系文件分类 1类文件:质量方针,质量手册 2类文件:程序文件 3类文件:管理规定,管理细则、作业指导卡,检验规范 4类文件:空表格5管理程序 5.1文件经权责人员审核、批准后才可发布施行。 5.2对文件进行评审,必要时予以修订,并由规定的权责人员审核、批准。 5.3文件的有效版本及修订状态在文件中予以标识。 5.4文件保持清晰,易于识别。5.4.1文件编制并标识文件名、文件编号、现行版本、发布日期等。5.4.2书面发行的文件应字迹清晰,易于识别。 5.5 本公司1类、2类文件采用书面形式发布,其它类文件可采用书面形式或电子形式。 5.6外来文件在文件编号中予以区分、控制管理办法同内部文件。 5.7文件的发布、分发、回收、作废、销毁由文控部门予以控制并保持必要的记录。 5.8失效文件及时收回,防止误用。由于各种原因保留的作废文件必须在文件上明确标识 “作废状况”。6相关文件 6.1文件控制程序三、质量记录管理1目的 本公司建立并保持各种质量记录,以提供质量管理体系有效运行的证据以及为数据分析,持续改进提供资讯。2职责 记录的使用部门:质量记录的标识、储存、保护、处置。3管理程序 6.1质量记录须字迹清晰,标示明确,注明日期,便于查阅,并可追溯相关活动。 6.2质量记录须妥善保存,避免损坏、变质或遗失。 6.3质量记录一般保存一年,如有特殊情况,须在文件中说明。4相关文件 4.1质量记录控制程序 第五章 管理职责一、质量方针与质量目标1 目的 制定质量方针以明确质量管理方面的宗旨和方向并使之有效保持,持续改善,建立质量目标以明确质量管理的目标。2职责2.1最高管理者批准发布质量方针。2.2最高管理者批准公司的质量目标。2.3各部门主管在公司的质量目标下制定本部门质量目标。3管理程序3.1 管理承诺3.1.1 总经理将通过下列活动对建立和实施质量管理体系以及持续改进其有效性的承诺提供证据。3.1.2 通过培训、会议或文件的方式向本公司的员工传达满足顾客和适用的法律法规要求的重要性。3.1.3 主持制定质量方针。3.1.4 根据本公司的质量方针以及实际生产和管理现状与要求,确定质量目标。3.1.5 按规定的时间间隔进行管理评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。3.1.6 确保质量管理体系有效运行和产品质量符合规定要求,提供必要的资源。3.2 以顾客为关注焦点本公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望,总经理应确保本公司以实现顾客的满意为目标,为此应做到:a) 确定顾客的需求和期望。通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现。b) 将顾客的需求和期望转化为本公司的实施要求,这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等。c) 必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则,以实现顾客的要求得到满足为最终目的。3.3 质量方针3.3.1 承诺满足客户及法律法规要求。3.3.2 承诺持续改进质量管理体系的有效性。3.3.3 提供制定和评审质量目标的框架。3.3.4 体现公司的经营宗旨及管理理念。3.3.5 形成简明易懂的文件,传到给全体员工。3.3.6 在管理评审时对质量方针的适宜性进行评审,必要时予以修订。3.4 质量目标3.4.1 公司质量目标必须与质量方针保持一致。3.4.2 公司质量目标应具体量化,并可测量。3.4.3 公司质量目标内容包括满足产品要求所需的内容以及量化的指标。3.4.4 公司质量目标形成文件,传达各部门。3.4.5 质量管理代表对公司质量目标的达成进行监控。3.4.6 在质量管理评审时对公司质量目标进行评审。4 相关文件 4.1本公司质量方针 4.2本公司质量目标 二、组织结构与职责1 目的 对每一有关职能和层次的职责和权限做出明确的确定,从而把质量管理作为各职能部门工作的一部分,以确保质量管理体系有效运行。2公司组织结构图(见本节附页)。3管理职责3.1 质量管理体系策划3.1.3 为满足质量目标和本手册第4章4.1条所规定的要求,应对质量管理体系进行策划。其内容应包括:a) 确定与本公司质量管理体系相关的过程及对应的活动;b) 确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源。3.1.3 由总经理组织进行质量管理体系的策划,本手册确定了质量管理体系所需要的各过程及各过程的运作控制方法及准则,并形成建立了质量管理体系文件,详见见本手册58章及其支持性文件。为保证质量目标的实现,本公司识别并提供一切所需要的资源。详细参见第6章中的描述。3.1.3 在下述情况发生时,应进行质量管理体系的变更的策划:a) 顾客要求及有关法规要求发生重大变化时;b) 产品或工艺的更新;3.2 最高管理者 本公司最高管理者是总经理,对本公司质量管理体系有完全的责任和权限。其职责如下:(1) 确保按ISO9001标准策划、建立并实施质量管理体系,以及持续改进其有效性,并确保质量管理体系持续的适宜性,充分性和有效性;(2) 向组织传达满足客户和法律法规要求的重要性;(3) 制定质量方针;(4) 确保质量目标的制定;(5) 进行管理评审;(6) 确保资源的获得;(7) 以客户满意为目的,确保客户的要求得到确定并予以满足;(8) 对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性;(9) 确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通;(10) 任命质量管理代表;(11) 确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。3.3 质量管理代表(1) 建立、实施和保持质量管理体系;(2) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求;(3) 确保在全公司提高满足客户要求的意识;(4) 与质量管理体系有关事宜的协调与联络。3.4 业务部(1)负责生产计划的编排。(2)负责生产所需物料的采购;(3)负责组织评估,选择供应商;(4)负责与供应商的沟通。(5)负责生产用物料(辅料)的预算、控制及交付跟进。3.5 工程部(1) 负责作业指导卡的编制;(2) 负责仪器的管理;(3) 负责夹、治具的制作;(4) 负责供应商提供样板测试;(5) 负责新产品的试产总结。3.6生产部(1) 负责生产任务的完成;(2) 负责机器设备的使用管理;(3) 负责生产过程中的质量控制;(4) 负责生产过程的质量检查。3.7品管部(1) 负责全公司产品质量管理工作;(2) 负责检验指导卡的制定;(3) 负责外购材料的检验;(4) 负责生产过程的质量检验;(5) 负责成品出货的检验;(6) 负责供应商的评定;(7) 负责客户投诉的处理;(8) 负责质量目标的追踪和统计。3.8仓库部(1) 负责物料的收发、储藏和保管;(2) 负责成品的储藏和保管;(3) 负责成品的出货。3.9管理部(1) 负责员工的招聘;(2) 负责员工教育、培训、技能和经验的档案管理;(3) 负责行政、人事、后勤工作;(4) 负责受控文件的管理;(5) 负责机器设备的维护管理。4相关文件 4.1质量管理代表任命书三、内部沟通1目的 在公司内建立适当的沟通过程,并对质量管理体系的有效性进行沟通。2职责 最高管理者领导公司内部的沟通。3管理程序3.1内部沟通过程包括:3.1.1内部各种质量管理会议,如管理评审会议、质量检讨会、生产协调会等;3.1.2内部各部门、层次、岗位间的质量管理有关的联络事项的传递与交流;3.1.3内部各部门质量记录、数据分析资料的传递与交流;3.1.4内部培训、宣传;3.1.5与供应商之间的信息交流与沟通;3.1.6与客户之间的信息交流与沟通;3.1.7与其他相关方的信息交流与沟通。3.2内部沟通方式包括会议、电话、传真、面谈、电子邮件、书面资料传递、公告栏、内部刊物、调查书、意见箱、讲课等。4相关文件:无四、管理评审1目的 对本公司质量管理体系进行管理评审,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性。2职责 最高管理者对质量管理体系进行评审。3管理程序 3.1管理评审每年至少一次,需要时,可由最高管理者决定增开管理评审会,如:公司的组织结构、质量方针或工艺技术等发生重大变化时。 3.2评审输入及评审内容(1) 前次管理评审输出结果的追踪;(2) 质量方针及质量目标的适宜性及达成状况;(3) 质量管理体系内审结果;(4) 客户的反馈;(5) 质量管理过程的业绩,产品的符合性;(6) 纠正与预防措施的状况;(7) 质量管理体系的有效性,适切性及改进建议的检讨。 3.3评审输出(1) 质量管理体系及其过程有效性的改进和措施;(2) 与客户要求有关的产品的改进措施;(3) 资源需求的保障措施;(4) 质量方针与质量目标改进的决定;(5) 其它纠正与预防措施的决定。3.4保持管理评审的记录4相关文件:无5记录 5.1管理评审程序第六章 资源管理一、能力、意识与培训1目的 基于适当的教育、培训、技能和经验,确保从事影响产品质量的人员能够胜任并使员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作贡献。2职责 2.1管理部:负责员工的能力、意识和培训的记录管理。 2.2各部门:负责本部门员工的能力、意识和培训的管理。3管理程序 3.1各部门负责本部门人员的质量意识培训。 3.2各部门确定各岗位所必要的能力。 3.3员工上岗前应进行能力鉴定, 具备必要的能力才能正式上岗;特殊岗位须具备资格证书。 3.4各部门确定培训需求并实施培训。培训后应进行考核,以便评估培训效果。 3.5培训应保持记录。 3.6新进员工应提供必要的学历证明及技能证明。 3.7管理部保持员工的教育、培训、技能和经验的记录,如:学历证明的复印件,人事资料表,培训记录,调动记录等。3.8员工的学历、技能、能力、培训的记录的保存期限为该员工离职之后一年。4相关文件 4.1人力资源管理程序4.2员工培训记录表4.3年度培训计划二、基础设施和工作环境1目的 本公司提供、维护并管理必要的基础设施和工作环境以便使产品符合要求。2职责 2.1管理部:负责基础设施和工作环境的维护和管理。3管理程序 3.1本公司基础设施主要有:(1) 厂房及相关设施(2) 生产设备 3.2工作环境主要包括:安全、卫生。 3.3各部门负责提出增加基础设施与工作环境设施的申请。 3.4设施或设备登记在设备一览表上。 3.5应制定设备维护保养方案,并按规定对设备进行维护保养。3.6责任部门定期对基础设施和工作环境进行检查、维护及保养。(1) 设备检查保养结果记录在设备检查保养记录表上;(2) 设备维修保养记录在设备维修记录表上;4相关文件 4.1设备维护保养方案 5记录 5.1设备一览表 5.2设备检查保养记录表 5.3设备维修记录表第七章 产品实现一、产品质量计划1目的 本公司对产品的实现过程进行策划并形成有关产品实现的文件规定。此类文件统称质量计划。2职责 2.1品管部、生产部、业务部等均参于产品质量计划的策划。 2.2品管部:负责产品质量计划的跟踪。3管理程序 3.1产品质量计划在产品正式生产前完成。 3.2品管部确认产品的技术指标、质量等级要求。 3.3品管部确定产品的检验、试验及接收标准。 3.4工程部确定产品的生产工艺要求及作业指导卡。 3.5业务部确定产品所使用物料的采购计划。 3.6业务部确定产品生产计划。 3.7生产部确定生产设备、生产工具、人员状况的计划。 3.8生产部针对产品信息及订单处理与客户进行沟通。4相关文件:无二、合同评审1目的 本公司确定产品的要求并对产品的要求进行评审,以确保所提供产品能满足要求。2职责 2.1业务部、生产部:负责订购合同的评审。 2.2各部门:负责配合进行订购合同的评审。3管理程序 3.1本公司所生产的产品均以客户向本公司所下书面订单为依据。 3.2产品的要求包括客户在订单中规定的要求,产品必需达到的要求,与产品有关的法律法规的要求以及本公司规定的其它要求。 3.3本公司收到订单后对其进行评审,评审的同时包括对产品的要求进行确认。 3.4生产部对订单初步评审并联络相关部门进行评审。 3.5本公司承诺能够满足所接订单的要求,并在向客户作出承诺前进行评审。 3.6为确保本公司有能力满足订单的要求,在评审中发现不能满足要求时必须与客户进行沟通并取得一致。 3.7评审后应确保产品的要求已明确并得到规定。 3.8评审后应确保订单中与原有要求不一致的要求已解决。 3.9对于客户提供的要求,有关部门均必须进行确认并保持记录。3.10在产品要求发生变更时,生产部应通知相关部门并确保相关文件的修改。3.11产品有关要求的评审结果,评审所产生的措施均应保持记录。4相关文件 4.1合同评审管理程序三、客户服务1目的 本公司针对产品信息、订单的处理,客户反馈及抱怨等方面保持与客户的沟通,并为客户提供满意的服务。2职责 2.1业务部、品管部:负责客户的沟通。 2.2各相关部门:客户反馈及抱怨的处理。3管理程序 3.1业务部针对产品信息、订单的处理、客户反馈及服务等方面与客户保持沟通。 3.2品管部针对产品检验标准、接收标准以及客户抱怨等方面与客户保持沟通。 3.3品管部针对产品的技术要求与客户保持沟通。 3.4各部门保持与客户沟通的记录。 3.5对于售后服务所需的物料,相关部门应按客户要求及时提供。 3.6对于客户抱怨,品管部应组织相关部门进行处理并回复客户,包括采取纠正预防措施。 3.7对于客户退货,品管部应联络相关部门及时处理并回复客户。4相关文件 4.1客户沟通管理程序四、设计和开发本公司目前无设计开发过程,故删除7.3设计开发条款。五、采购1目的 确保采购的产品符合规定的采购要求。2职责 业务部:负责产品的采购并组织对供应商的选择。3管理程序 3.1业务部应会同有关部门对供应商进行评估并选择合格供应商。 3.2 经样品评审合格后的供应商为合格供应商。 3.3除客户指定的供应商或经权责人员批准外本公司应向合格供应商采购产品。 3.4业务部每月应根据来料品质状况及配合状况对合格供应商进行考核,考核结果保持记录。(1) 评估结果优秀的供应商可获得优先采购考虑;(2) 评估结果较差或已不符合认可供应商所具备的条件时,应取消其认可资格。 3.5业务部以书面向供应商进行产品的订购并负责交期的跟踪。 3.6业务部应保持与供应商的沟通并保持记录。3.7业务部向供应商提供必要的且充分的采购信息,包括:(1) 产品、程序、过程和设备的要求;(2) 人员资格的要求;(3) 质量管理体系的要求。 3.8对所采购的产品,品管部应对其实施检验,以确保其满足规定的采购要求。 3.9当本公司或客户需在供应商现场实施检验时,采购部应在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法作出规定。 3.10当采购订单的内容需要变更时,采购部应及时与供应商沟通。 3.11供应商的选择、评估以及任何措施均应保持记录。4相关文件 4.1采购管理程序 六、生产控制1目的 使生产过程在受控条件下进行,以确保所生产出的产品符合要求。2职责 2.1业务部:负责生产计划的安排。 2.2生产部:负责产品的生产过程控制。 2.3生产部:负责生产设备的使用管理。 2.4工程部:负责监视和测量设备的管理。3管理程序 3.1业务部根据订单在生产前制定出生产计划,生产部依生产计划组织生产。 3.2生产部根据产品质量计划的内容对生产过程进行控制。(1) 生产前应获得产品有关特性及产品要求的信息;(2) 生产过程应使用作业指导卡进行生产指导;(3) 使用必要的设备;(4) 使用必要的监测设备并实施监测。 3.3对生产过程中浸锡特殊岗位的控制方法包括:(1) 设备的认可和人员资格的鉴定;(2) 使用特定的操作方法或流程;(3) 实施必要的监测并保持记录。 3.4生产设备的使用管理。3.5经品管部抽验合格的成品方可入成品仓库。4相关文件 4.1生产管理程序 七、标识和可追溯性1目的 在产品实现的全过程中使用适宜的方法对产品及其检验状态进行识别,在有可追溯性要求的场合应记录产品的唯一性标识。2职责 2.1产品的提供者负责对产品及可追溯性进行标识。 2.2品管部负责对产品的检验状态进行标识。3管理程序 3.1产品实现的全过程均要对产品进行标识。(1) 标识应确保产品得到识别;(2) 产品标识内容主要包括:品名、料号、日期、数量等。 3.2产品的检验过程均要对其检验状态进行标识,标识应确保产品的检验状态得到识别。(1)待检产品应放置于待验区或用“待验” 牌标示;(2)检验过程中的产品用“检验中”牌标示;(3)检验后合格的产品用“合格”印章标示并放置于合格区或入库;(4)检验后不合格的产品用“不合格”印章标示或放置于不合格区或用“不合格”牌标示。 3.3成品应进行可追溯性的标识。可追溯性标识内容主要包括:生产日期、序号或批号等。4相关文件:无 八、客户财产1目的 对客户提供的财产应爱护,并进行标识、验证、保护和维护的管理。2范围 客户财产指在本公司控制下属于客户提供的财产,包括知识产权和有形财产。3职责 客户财产的使用者或保管者应对其进行爱护与管理。4管理程序 4.1客户财产应明确标示,以便识别。 4.2对于客户财产使用部门应爱护。 4.3对于客户财产(图纸、样品)工程部在接收时应对其进行验证并记录“顾客技术资料接收记录”表。4.4对于客户有形财产使用部门应按本公司产品一样进行保护和维护。4.5当客户财产发现不适用或发生丢失、损坏等情况时,应及时报告客户,并且保持记录。5相关文件:无6相关记录:顾客技术资料接收记录九、仓库管理1目的 在产品实现的全过程及成品交付到预定地点前对产品的符合性提供防护,以确保产品品质得以保持。 2职责 产品的使用者或保管者负责对产品提供防护。3管理程序 3.1产品均应明确标示,以便识别(见本章第七节)。 3.2产品贮存环境必须符合保护品质的条件,如产品贮存环境必须确保防雨、防潮、防火。 3.3产品超过贮存期限时应标识、区隔,并确保在使用前对其品质进行重新验证。 3.4有保存期限的物料应做到先进先出。 3.5产品的入库和出库均应保持记录。 3.6产品在搬运,贮存过程应有适当的保护措施,以确保产品的品质得以保护。 3.7产品包装应依规定的方式进行,并确保产品的品质能得以保护。3.8产品防护的范围包括产品实现的全过程中物料、半成品、在制品、成品。4相关文件 4.1仓库管理程序 十、监测设备的控制1目的 确定所需的监测设备并对其进行控制,为产品的符合性提供证据。2职责 工程部:负责对监测设备进行管理。3管理程序 3.1工程部对所有监测设备进行编号并登记。 3.2用于过程检验,来料检验,成品检验并且判定产品品质符合性的监测设备,必须经检定合格后方可使用。(1) 工程部不能实施内部校验的应送具备资格的外部机构进行校验。(2) 监测设备的检定校验应按规定的时间的间隔进行。 3.3除非是校验合格且在有效期内的监测设备,否则不得用于对产品品质的符合性进行监测。 3.4对监测设备校验状态进行标识,以便识别,包括:合格、不合格、暂停使用、参考用等。 3.5在搬运、维护、贮存和使用过程中,应防止损坏或失效以及防止误调整。 3.6监测设备的检定、校验结果应保持记录。 3.7当发现设备不符合要求时,应采取适当的措施。(1) 立即停止该设备的使用;(2) 对以往测量过的产品的有效性进行评估,必要时应重新测量;(3) 对该设备和受影响的产品采取适当的措施,并保持记录。4相关文件 4.1检测设备管理程序第八章 测量、分析和改进一、客户满意度1目的 对本公司所有的客户满意度进行调查,作为对质量管理体系业绩的一种测量。2职责 业务部:负责对客户满意度进行调查并进行数据分析。3管理程序 3.1业务部每半年进行一次客户满意度调查。3.2业务部向客户发出客户满意度调查表进行调查。3.3业务部收到客户回复后进行统计分析,并作成客户满意度调查统计表。 3.4对于客户提出意见或抱怨应及时处理并回复。4相关文件:无5记录 5.1客户满意度调查表 5.2客户满意度调查统计表二、内部审核1目的 对质量管理体系进行内部审核,以验证质量管理体系是否符合标准的要求,是否得到有效实施与保持,以确保其有效运作及持续改进。2职责 质量管理代表:组织领导内部审核。3管理程序 3.1内部审核每年至少进行一次,由质量管理代表决定内部审核的时机,必要时可由管理代表决定增加内审次数。 3.2每次内部审核应制定审核计划,内容包括:(1) 规定审核准则、范围和方法;(2) 由质量管理代表任命并组成内部审核小组;(3) 内部审核小组分工及内审日程安排。 3.3内部审核准则包括ISO9001标准,公司质量管理体系文件,使用的法律法规以及客户的要求。 3.4内审员应接受内审员专业知识培训并合格,内审员不得审核自己的工作。 3.5内审过程发现的不合格项应保持记录,并通知责任单位进行纠正并采取纠正措施。 3.6对于审核中发现的不合格项,应采取纠正或预防措施,内审小组对所采取措施进行跟踪及结果验证。 3.7内审组长应总结内审的结果。4相关文件 4.1内部审核程序三、监视和测量1目的 为证实过程实现所策划结果的能力以及验证产品是否满足要求,对质量管理体系过程以及产品进行监视和测量。2职责 2.1生产部:负责对生产过程进行监视和测量。 2.2品管部:负责对原物料、在制品、半成品、成品进行监视和测量。3管理程序3.1 过程的监视和测量的管理。3.1.1 为证实已识别的质量管理体系过程具有实现所策划的结果的能力,以确保产品符合规定的要求,考虑其重要及影响程度,管理者代表逐步采用适当的方法进行监视和测量以满足顾客要求。3.1.2 需监视和测量的过程包括整个质量管理体系过程及其子过程。子过程可分为产品实现过程和管理过程,前者是产品实现的直接过程,后者对产品实现过程起支持和保证作用,其中主要是产品实现过程。3.1.3 对整个质量管理体系过程通常采用内部质量审核等方式进行:a) 对质量管理体系各过程进行监视和测量,按4.2.2的要求组织进行内部质量审核;b) 对与质量管理体系相关的各部门根据本公司总目标进行分解,转化为本部门具体的质量目标进行考核、测量。3.1.4对产品实现过程通常采用工作检查表和控制图等方式进行:a) 定期或不定期用工作检查表对各部门的文件、人员、设备、工作环境等进行检查;b) 运用控制图对成品质量的合格率进行连续监视,达到对过程进行改进的目的。3.1.5管理过程包括管理职责、资源提供和测量、分析和改进过程。本公司将主要采用监视的方法对这些过程特性(如人员胜任能力等)和过程绩效(如最高管理者是否履行承诺等)进行监视,以证实过程实现所策划的结果的能力。3.1.6当过程监视和测量反映出过程未能达到预期结果时,应进行分析并采取有效的纠正和预防措施。首先通过纠正活动使不符合要求的过程输出得到有效处置,进一步采取纠正措施来消除过程运行中引发不合格的原因,使过程的能达到产品质量的要求。具体按纠正与预防措施管理程序执行。 3.2来料、半成品、成品经品管部检验合格方可入库,使用或出货。 (1)品管部依抽样标准进行抽样,依技术图纸或其它技术资料进行检验; (2)检验结果保持记录;(3)不合格品通知责任部门进行处理;(4)品管部每月统计检验信息。 3.3客户需要来本公司验货,必须先经品管部抽验合格才可给客户验货。 3.4产品监视和测量的结果,符合接收准则的证据,批准放行以及采取的措施均应保持记录。 3.5产品监视和测量的结果如不合格,则不应放行;特殊情况需要放行的必需经授权人员的批准,必要时还需同时经客户批准。4相关文件 4.1产品检验管理程序 四、不合格品的控制1目的 确保不合格品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。2职责 2.1品管部:负责对不合格品的处理进行跟踪。 2.2不合格品的产生部门:负责对不合格品进行处理。 2.3品管部负责确定不合格品的处理方式。3管理程序 3.1不合格品必须明确标示并加以区隔,以便识别并防止误用。 3.2采取下列一种或几种途径来处理不合格品:(1) 采取措施消除已发现的不合格品,如返工;(2) 经授权人员批准,必要时,同时经客户批准:让步使用或放行,如特采等;(3) 标识隔离防止其非预期的使用或应用,如报废等。 3.3保持不合格品的处理及采取任何措施的记录。 3.4出现不合格品责任部门应分析不合格原因,并采取纠正措施。 3.5不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证。 3.6当在交付或开始使用后发现产品不合格时,应立即采取下列措施:(1) 立即停止不合格品的使用;(2) 采取适当的措施以消除或减轻不合格品的影响。4相关文件 4.1不合格品控制程序五、数据分析1目的 确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评估在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。2职责 数据的产生部门:负责对数据进行统计和分析。3管理程序 3.1数据的来源包括(1) 产品检验的记录;(2) 过程监测的记录;(3)客户满意度监测的记录。 3.2数据分析所应提供的信息(1) 客户满意,具体见本章第一节;(2) 产品品质的符合性具体见本章第三节;(3) 过程和产品的特性及趋势,以及采取预防措施的机会,具体见本章第三节;(4) 供应商品质绩效,具体见第七章第五节及本章第三节;(5) 每月由品管部对质量目标的达成进行统计分析。 3.3数据分析的结果应保持记录。 3.4数据分析过程包括使用各种统计技术和手法。4相关文件:无六、持续改进1目的 持续改进质量管理体系的有效性是本公司永恒的目标和追求。2职责 全公司各层次各岗位均应把持续改进作为目标及职责。3管理程序 3.1定期对质量方针的适宜性进行评审,以体现持续改进。见第五章第一节。 3.2定期对质量目标进行评审以体现持续改进。见第五章第一节。 3.3利用内部审核发现问题应采取纠正预防措施,以持续改

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