食品质量管理手册.doc

质量管理体系文件 北京XXXXXX 食品有限公司 北京XXXXXX 食品有限公司 /QMQS质量管理体系文件编制：审核：批准：版本号： A/02009年7月15日发布 2009年7月15日实施北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第2页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第0章目 录1、封面第1页2、目录第2页3、公司概况、质量方针、质量目标第3页4、岗位职责 第4页5、采购控制程序 第7页6、不合格品控制程序 第10页7、检验控制程序 第12页8、生产过程控制程序 第 14页9、纠正和预防措施控制程序 第 17页10、文件资料控制程序 第 19页11、包装、仓储、运输控制 第 21页12、关键控制点的作业指导书 第23页13、产品召回控制程序 第24页北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第3页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第1章企业概况北京XXXXXX 食品有限公司筹建于2009年4月，座落于首都北京市XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX西大街115号，周围交通便利，公司距离XXXX区7公里，距离XXXXX区45公里，现有员工XX人，其中技术人员3名、化验员2名。公司主要生产、销售速冻肉制品，年设计产量100吨，产品主要销往广东、上海、湖南、湖北、广西、贵州、云南等地区，公司下设五个部门,分别是生产部（含车间和仓库）、办公室、供销部、财务部、质检部（含化验室）。公司产品质量稳定、可靠，品种齐全，服务到位，价格优惠，总经理XXXXX先生竭诚欢迎广大客商、社会各界朋友来电、来函咨询、考察。地址：北京市XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX西大街115号电话： 传真：联系人：XXXXX北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第4页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第1章质量方针和质量目标1、公司的质量方针：以顾客为中心，规范管理、持续改进，确保食品的质量安全在质量方针的基础上，总经理组织各部门负责人拟定了公司的质量目标。2、公司的质量目标： 产品生产一次合格率90%以上； 产品出厂合格率100%； 原材料进货检验合格率100%； 顾客满意率80%，每年争取以1%的速度递增； 在用生产设备、检验设备使用完好率100%；3、质量否决权a) 质检部能独立行使质量否决权，具体如下：质检员发现原、辅材料不合格时，有权制止其入库和使用；生产过程中的半成品有质量问题时，质检员有权制止其流入下一工序；成品检验中如发现有质量问题时，质检员有权制止其入库和出厂。b) 质量目标考核时，也应体现质量否决权。当质量目标达不到要求时，相关部门主管要分析原因，采取相应的措施改进。为了实现质量方针和质量目标，公司将进一步加强质量管理，努力提高员工的素质，不断完善公司质量安全管理体系，使每项质量活动都处于受控状态。公司各级领导和公司全体员工都要认真贯彻执行公司质量方针，共同为实现公司的质量目标而努利工作。北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第5页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第2章岗位职责(1)总经理职责以身作则，带头学习质量安全相关知识和食品卫生法、产品质量法、安全生产法等，不断对员工进行质量安全教育，制订公司的长远发展计划；制订和颁发公司的质量方针，批准和发布QS质量管理手册；提供或配备必备的资源（人力、设备等），保证满足正常生产需求监督各部门职能的实施情况。（2）质量负责人职责 向总经理及时汇报工作进展情况 保证QS质量安全管理体系得到建立、实施和运行，并对过程进行监控 就有关审核、上报的相关工作与外部机构进行协调、沟通和联系（3）办公室职责对质量管理体系所需文件进行管理；建立员工档案，定期组织员工体检制订公司的人员培训计划，按培训要求组织培训；对质量方针、质量目标和质量安全管理体系的落实情况进行考核。编制QS质量管理手册、相关工艺文件、操作规程、管理制度、绘制表格等（4）供销部职责收集市场信息，确定顾客要求，建立与顾客沟通的有效方式；处理顾客投诉，定期对顾客进行满意度调查回访，建立供方评价准则制订采购计划；按原、辅材料质量标准和要求进行采购。（5）生产部职责编制工艺文件和生产设备操作规程、绘制本部门质量记录表格建立公司的生产设备档案及维修、保养、检修记录等资料。北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第6页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第2章岗位职责组织车间按生产部下达的生产计划或生产任务通知书进行生产，并保证保质保量按时完成公司的生产任务；生产前后对车间卫生、主要生产设施、设备、工器具等进行清洁、整理，确保生产现场的良好秩序；现场监控关键控制点，记录原始记录；标识、隔离生产过程中的合格与不合格品，阻止不合格品进入下道工序； 对库存物资进行管理，及时反馈物资动态，供相关部门参考；确保库存物资分类科学、堆放合理、标识清楚。有完善的出、入库记录定期检查仓库的卫生状况，保障库存物资在有效期内不受影响；(6) 质检部职责编制进货检验规程和出厂检验规程等工艺文件，并做好记录监督各项检验活动，控制不合格入库、出厂或用于生产；对不合格品按照要求进行处理 检测仪器的检定、校准、维护和日常保养按照检验规程检验原、辅材料、产品质量；绘制检验表格，填写检验记录，监督各部门、各环节对不合格品的处理。对本产品检验中的某些属监督检验的项目，每年不少于2次送相关权威机构检验，保存检验报告；积极配合其他部门做好内部沟通，定期进行有关化验知识的学习，化验员要做到持证上岗(7) 财务部职责会计核算、银行结算、结余报表、产品出货收款报表；帐务登记、货款对帐、生产统计、员工工资计算；为员工购买福利等购买日常用品；出外差旅费及各项费用报销；北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第7页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第3章采购控制1、目的 通过对供方的评价、选择和控制，确保采购过程及采购产品符合规定的要求。2、范围适用于组织产品的原材料及包装材料等采购的整个过程,包装材料等由客户自己提供的不包括在内。3、职责3.1 供销部经理负责合格供方名录的批准；3.2供销部负责供方的评价、选择和控制管理；负责编制采购计划、采购单、合格供方名录、供方评价表、供方相关资质及检验报告的收集等；3.4 供销部采购员按照生产部要求或库存情况负责在规定的时间内从合格供方名录内采购等量的原、辅材料及包装材料等；3.5 质检部负责编制产品出厂检验规程、进货检验规程等4、工作程序4.1采购过程4.1.1产品分类A类：包括鸡肉、面包屑、磷酸盐（添加剂）、盐、味精、鸡精、咖哩粉、洋葱油、十三香、白胡椒粉、香辛料、牛肉精油、香甜泡打粉、抑菌灵之普瑞特A/B、塑料包装袋等B类：其他（如纸箱等）4.1.2供方的评价准则a) A类商品供方应具备4证资格，即：营业执照、组织机构代码、卫生许可证、工业产品生产许可证复印件或QS证书复印件，并且每年至少提供一次国家承认的第三委托方出具的有效期限内的产品检验报告。如企业通过ISO9001：2000、HACCP（ISO22000：2005）认证、或获得中国名牌产品、免检产品等，也应收集相关资质证书复印件存档备案。北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第8页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第3章采购控制b) B类商品供方应具备2证资格：即营业执照、组织机构代码，有条件的话每年提供一次国家承认的第三委托方的该产品的检验报告。4.1.3供方的评价、选择a)A、B类商品由供销部负责进行供方评价，按评价准则认真组织调查，收集资料，开展评价活动，填写供方评价表，建立合格供方名录。b)合格供方名录由供销部制定后，交质量负责人或总经理批准。c) 供销部根据顾客要求或从食品链、新闻、杂志、网络等获得的有关食品安全的信息，适时调整、变更，完善评价准则，确保商品质量。d) 供销部负责组织进行每年一次的供方再评价，根据供方业绩，增减合格供方，加强对供方的控制。4.2采购信息4.2.1供销部应经常和供方进行沟通并上网、看电视、报纸等，以便及时获得有关食品安全方面的信息，获得食品安全信息的同时及时与生产部或质量负责人进行沟通，把信息及时传递到公司上、下有关方。4.2.2采购物品所使用的运输车辆，车箱必须是清洁、干净的，化学危害品不能与原、辅料同车，装车时注意保护不同品种之间的交叉污染。采购员在订货时要给供方说清楚或在供货合同中注明。4.2.3供销部根据订单情况预估原材料的采购状况，采购状况包括：商品名称、规格、数量、质量要求、时间等；在大批量采购时，由公司质量负责人或公司总经理根据订单与供方签定订货合同；4.2.4 原、辅料在采购前和入库后都应在安全条件下储存，采购的鸡肉在-18以下的冷藏库中保存，其他易受潮的物品（如面包屑、味精、各种调味料、盐、食品添加剂、相关辅料等）不宜在潮湿条件下存放，必须离地、离墙、离顶；易污染产品与被易污染产品不能挨着存放，车辆在运输过程中温度必须控制在-18以下，波动小于2。北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第9页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第3章采购控制4.3.采购4.3.1由供销部根据库房管理员提供的库存最低量或生产部（或车间生产）需要的要求，负责安排相关人员在合格供方名录内进行采购；采购内容包括：商品名称、规格、数量、供方单位及到货时间等；4.3.2采购方式：（a） 采购员打电话或发传真让供应商送货；（b） 采购员自购；4.3.3采购员临时采购小批量商品时，应采购著名品牌或必须有QS认证标识商品，以确保商品质量。4.3.4要求供方提供的商品的质量及标签内容必须符合法律、法规相关要求。4.4采购产品验证4.4.1采购产品到货后，库房管理员第一时间通知质检员，对采购回来的产品按进货检验规程要求进行检验，经检验合格后，由质检员填写进货检验记录，库房管理员办理入库手续，填写入库单，不合格产品按退货处理，填写退货处理单4.4.2不合格品不能入库，如遇不能判定的情况，上报质检部或质量负责人或公司总经理进行处理。5、验证5.1采购部每月一次对采购控制进行查阅文件、记录，验证其符合性、有效性等。发现问题采取采取纠正及纠正措施，保证采购物品的有效性。6、引用文件进货检验规程、产品出厂检验规程等7、相关记录采购产品明细、合格供方名录、供方评价表采购计划、采购单入库单、进货检验记录、退货处理单北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第10页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第4章不合格品控制1. 目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2. 范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格品的控制。3. 职责3.1 化验室负责不合格品的识别、标识、隔离，并跟踪不合格品的处理结果，并对结果进行确定。3.2 化验室、生产部、采购部负责在各自职责范围内，对不合格品作出处理决定。3.3 生产部负责对生产过程中不合格品采取纠正预防措施，防止不合格品的再次发生。4. 名词定义（略）5. 作业程序5.1 不合格品的分类5.1.1 严重不合格：造成较大经济损失、直接影响产品质量、成分指标等的不合格，或导致客户严重投诉的不合格；5.1.2 轻微不合格：不直接影响产品质量的不合格，如包装等。5.2 进货不合格品的识别和处理处理方式可采用：拣用、让步接收、退换货等。5.2.1 质检员在不合格的物料上做不合格标识，仓库将其放置于不合格品区，质检员将进货验证记录报化验室主管。对严重不合格应填写不合格品处理单，报化验室主管批准作出退货决定，然后，化验室将进货验证记录发到采购部，由采购员办理退货手续。5.2.1.2 对轻微不合格品可拣用时，由化验室在“不合格”标签上写明“拣用”，并签字或盖质检章，由质检员依据化验室提供的样品或标准指导生产部人员进行拣用并记录，拣出的不合格品作退货处理；北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第11页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第4章不合格品控制注“让步接收”，直接发给生产部门使用。对于进货的重要物资，不允许让步接收。5.2.2 生产过程中发现的不合格物料，经化验室检验员重检后，根据检验的结果，作出相应的处理措施，按上述条款执行。5.3 不合格半成品、成品的识别和处理处理方式采取返工、返修、让步接收等方式。5.3.1 对于质检员能判定立即返工的轻微不合格品，可要求加工者立即返工。返工后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由质检员在相应的检验记录上作出处理决定（让步接收、返工等报化验室主管批准，并由化验室检验员将记录发至生产部进行相应的处理。5.3.1.1 返工由生产部组织执行，返工后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，化验室主管可在检验记录上作出处理决定；5.3.1.2 不合格品由生产车间统一放置于不合格品区，经重新检验合格后，由公司仓库管理员办理入库手续。5.3.2 质检员判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由化验室主管在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品处理单交化验室主管作出处理的决定，并由质检员对处理结果进行跟踪。5.4 交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，应填写客户投诉处理单，除执行5.3条款有关规定外，化验室应组织采取相应的纠正、预防措施，执行纠正、预防措施控制程序的有关规定；销售部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求，确保顾客满意。6. 参考文件6.1 纠正、预防措施控制程序 7附件 7.1 不合格品处理单 7.2 客户投诉处理单 北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第12页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第5章检验控制1 目的对生产所用的原料、生产过程及出厂产品进行检验。2.范围适用于质检部对原料、生产车间半成品、最终产品检验。3.质检部主管负责现场监控4.对原材料进行检验a企业对生产所用的原料、辅料，必须符合国家卫生标准；b采购的原辅料如果是实施生产许可证管理的产品，必须三证齐全，外包装完好无损后方可进厂；对进厂原材料进行检验或验证，并根据检验和验证结果来采取相应的措施进行处理：若检验结果不符合标准，按进货检验规程相关规定进行退换货处理；检验合格的原材料，检验员及时通知库管员办理入库手续，并按标识入库，做好相关记录。c不得放行未经检验或经检验判断为不合格的原材料。5.生产过程的监视和测量生产车间根据生产部下达的生产任务通知单制定生产计划，对顾客所需的产品组织生产，不合格品放置不合格品区；生产部由专人对生产过程进行检验，并填写过程检验记录。6. 成品的监视和测量 a需确定产品生产的所有工序均已完成，且各工序检验合格后进行成品检验；b成品检验员在产品进行包装后从待检区进行抽检，负责对产品的形态、口感、杂质、净含量及各项指标进行检验，检验合格后，通知库房办理入库手续，并做好相关记录。北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第13页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第5章检验控制c对不合格成品，成品检验员要及时通知质检部主管，并将不合格品置放在不合格区域内并标识，质检部主管根据情况进行处理。7. 在所有规定监视和测量活动均未不得圆满完成之前不得放行和交付成品。8.库房管理员将入库成品分批、分类进行隔墙、离地、码放并标识；并在进行产品交付时依据“先进先出、易坏先出”的原则进行发货。10. 产品标识a本厂产品标识方法有： 商标和合格字样；b原材料标识： 采用原材料本身标识；c产品检验状态标识： 合格、不合格、待检、待处理。11. 监视和测量记录由质检员负责收集和管理。12. 型式检验依据本公司产品质量情况和QS审查细则要求进行形式检验，每年检验2次，型式检验的项目包括：QS标准规定中的所有项目。一般每年6月和12月.送国家指定的检验机构进行检验。13、相关文件或程序13.1 纠正和预防控制13.2 不合格品控制13.3 到货检验规定14. 记录14.1进货验证记录 14.2过程检验记录14.3成品检验记录14.4合格证 14.5纠正和预防措施处理单14.5不合格品处理单返工、返修单北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第14页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第6章生产过程控制1、目的 对生产过程中影响产品质量的诸因素进行有效控制，确保产品质量满足规定及客户的要求。2、范围 程序适用于生产过程中各环节、各工序的控制。3、职责3.1、生产部根据办公室下发的生产任务通知单或供销部提供的订单，组织车间进行生产，生产部编制生产计划等；生产部负责对设备、设施的日常保养、清洗（扫）、维修、维护、监督检查等；生产部负责编制关键控制点的作业指导书和生产过程中相关的工艺文件。3.2、生产车间根据生产部要求进行生产；3.3、生产部负责生产过程中的有关考核。4、工作程序4.1、生产过程的控制1、速冻肉制品生产工艺流程原料解冻清洗搅碎配料搅拌成型计量速冻内包装外包装入库贮存运输销售（关键控制点：原料控制、配料搅拌、成型计量、速冻、内包装、入库贮存、运输销售、食品添加剂使用）4.1.1公司应组织各部门对生产过程进行策划，并在受控条件下进行生产，适用时，受控条件包括：a、过程能力能满足国家、行业技术标准要求；获得表述产品特性的信息（如产品生产工艺流程等）；b、必要时，获得作业指导书或相关工艺文件；c、设备能力能够保证正常生产；使用适宜的生产设备；生产设备完好率能满足生产需求。d、获得和使用必要的检验设备和仪器，实施检测或检验、化验、试验等；e、供方资质齐全，物料充足，能随时供货，能满足生产要求。4.1.2、关键过程的确认公司速冻肉制品产品工艺流程中的关键控制点如上所示，针对关键控制点编制的生产工艺文件或相应的作业指导书应经生产部负责人批准，生产前对设备、材料和人员、作业指导书等情况的适用性进行确认；必要时进行再确认（当设备、材料和人员发生变化时），并保持相应的记录。北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第15页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第6章生产过程控制4.1.3、工艺流程/作业指导书的编写和实施工艺流程/作业指导书的内容包括：操作规程及相关记录等。4.2、生产计划及生产进度4.2.1、生产计划的编制：生产部根据办公室下发的生产任务通知单或供销部提供的订单或市场信息，并结合公司的实际生产能力和其它部门所要求的内容以及顾客的要求，编制生产计划生产车间按要求组织生产。4.2.2、生产进度a、协调人力分配、保证设备充分利用；b、生产部应建立生产记录，生产记录要填报及时、数字准确、妥善保管，生产部应全面掌握协调、控制生产进度；c、生产部为全面控制和协调生产进度，应定期组织召开生产调度会，由总经理或质量负责人主持，各相关部门负责人参加。会议内容为：统筹安排和协调近期公司内部的生产、技术改进、生产产品质量、售后服务、资金使用等方面的内容，并以调度会决议的形式下发给相关部门监督实施。4.3、标识和可追溯性a.状态标识分为待检、待定、合格、不合格，对这四种状态可采用划分区域或在记录或产品上标识；b.采购的原材料、零部件等的产品标识，采用其原来本身的标识，或采用“材料标签”的方式注明产品名称、规格、编号、数量、进货日期等内容，对于不合格品和生产过程中的半成品等，需进行标识，防止误用；c.生产中应控制并记录产品的唯一性标识。4.4、产品防护a、生产部在生产过程中及交付过程中应根据生产过程的特点进行防护和标识，配备适宜的场地，选择合理流向，以使现场秩序井然有序；b、生产部在生产实现策划过程中，应根据生产过程的特点制定规范，包括安全上的防护标识要求，以有利于生产过程中的防护，同时相关作业人员必须确保按照生产规范的要求进行作业；c、材料、场地应根据要求保持适宜的储存环境，保安人员应经常检查、巡逻，查看设施与环境是北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第16页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第6章生产过程控制否满足规定的要求，有特殊要求的物品储存时须在产品标识上标明其特殊要求，发现问题及时报告主管部门处理。d.产品保质期为1年，由供销部组织进行回访。45生产过程中卫生的控制，符合食品安全法的要求以及QS审查通则和QS审核细则的要求。5、相关文件 无 6、相关记录 6.1、生产计划6.2、生产任务通知单6.3、生产设备一览表6.4、生产设备日常保养记录6.5、主要设备、设施、工具、容器等清洗消毒记录6.6、生产设备维修计划6.7、生产设备维修记录6.8、配料表6.9、关键控制点记录6.10、消毒液配比记录6.11、生产设备检修计划6.12、生产设备检修单6.13、生产设备验证单6.14、领料单6.15、原料出库单6.16、生产设备报废单6.17、车间卫生巡视记录等北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第17页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第7章纠正和预防措施1、目的 对出现的或潜在的不合格进行分析，采取纠正和预防措施，消除产生的原因，防止不合格的发生和再发生。2、范围 适用于已发生的不合格品（不符合项）或潜在的不合格品（不符合项）所采取的纠正和预防措施。3、职责3.1、质量负责人负责纠正和预防措施的审核，应利用质量方针、质量目标、数据分析、纠正和预防措施等来持续改进QS质量管理体系的有效性。3.2、办公室是纠正和预防措施的主要责任部门，负责组织、纠正、预防措施实施效果的监督、验证和评价。3.3、办公室负责收集顾客的反馈意见、建议等。3.4、其他部门负责生产提供的纠正和预防措施的控制。4、工作程序4.1、办公室应及时收集以下资料：a、检验、试验及质量分析的有关记录；b、不合格品（不符合项）报告；c、外部质量信息反馈，包括顾客投诉，顾客、相关方意见和建议；d、企业自我检查中提出的不合格项；e、合理化建议；4.2、制定纠正措施的原则 凡收集到不合格信息均需处理，当发生下列情况时，需制定纠正措施。制定的纠正和预防措施应与发现的不合格的影响程度相适应。a、顾客投诉、申诉的问题；b、企业自我检查中出现的不合格品（不符合项）；c、采购、生产过程中重复、连续发生不符合现象；4.3、不合格原因的分析4.3.1、在质量安全管理活动过程中，企业在自我检查中出现的不合格品（不符合项）由责任部门进行分析，采取纠正措施，办公室负责对纠正措施的实施情况及有效性进行验证和评价。4.3.2、对生产提供过程中出现不合格产品的原因，由生产部组织有关人员进行分析。4.3.3、要及时对出现的不合格品（不符合项）组织有关人员分析讨论原因，当需采取纠正和预防措施时，应填写纠正和预防措施处理单。北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第18页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第7章纠正和预防措施4.4、纠正措施的制定、审批、实施和验证。4.4.1、对顾客投诉问题的纠正措施，由办公室在原因分析的同时组织相关部门共同制定，并填写纠正和预防措施处理单，经质量负责人审批后发至责任部门，责任部门组织实施。4.4.2、对于生产提供中发生的不合格现象的纠正措施，由生产部组织原因分析，制定措施，经质量负责人审批后由车间实施。4.4.3、纠正措施的验证 办公室或相关部门对纠正措施的执行情况进行监督、检查和验证，验证效果达不到要求时，重新制定纠正措施，验证合格后将验证结果记录在纠正和预防措施处理单内。4.5、预防措施451信息来源a、办公室应广泛收集市场信息和外部的信息，按月汇总后反馈到质量负责人，重要信息要及时反馈；b、办公室每年对影响质量的有关过程和不合格趋势进行分析评定，并将不合格趋势的问题进行汇总。4.5.2、办公室收集到有关信息后，及时组织有关部门人员召开分析会，分析发现不合格的潜在原因，并将采取的相应预防措施填写在纠正和预防措施处置单中，经质量负责人审批后，发至有关部门实施。4.5.3、办公室组织有关人员对预防措施效果进行验证，验证人员将验证结果填写在纠正和预防措施处置单中，并由办公室存档；若检验未达到预期效果，由办公室重新组织预防措施的制定，并由办公室重新验证。4.6、文件更改 在采取纠正措施和预防措施的过程中，如涉及到有关文件、程序、图样、技术规范等技术文件更改，由办公室按文件资料控制中的有关规定进行，并保存记录。5、相关文件5.1、不合格品控制。5.2、生产过程控制。6、相关记录。6.1、纠正和预防措施处置单。北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第19页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第8章文件、资料控制1、目的 对文件资料进行控制，确保相关部门能够及时得到并使用有效版本。2、范围 适用于与QS质量管理体系有关的文件、资料的控制（包括外来文件）。3、职责3.1、总经理负责质量方针制定与批准；负责质量管理体系文件的批准。3.2、质量负责人负责QS质量管理体系文件的审核及发放范围的批准。3.3、办公室负责文件资料的发放、回收、借阅、销毁、更改、原稿的保存及做好相关的记录。3.4、办公室负责相关法律法规与标准、规范及外来文件的管理。3.5、各部门负责本部门文件的编制和使用保管，部门主管负责本部门文件的批准。4、工作程序4.1、文件的分类与编号标识4.1.1 QS质量管理体系文件包括以下几类：a、企业概况、质量方针、质量目标、岗位职责、关键控制点的作业指导书、纠正和预防措施等。b、程序文件（采购控制、不合格品控制、检验控制、生产过程控制、文件、资料控制、包装、仓储、运输控制、召回控制程序等）4.2、文件的编号规则a、QS质量管理体系文件编号：XXXX/QM； b、程序文件包含在QS质量管理管理文件中，编号同a；c、外来文件编号为：外来文件执行原编号；如无编号，则编号为WL；注：“”为从001开始的流水号。d、法律法规、标准类文件直接采用原文件编号。e. 部门文件：分管理文件和技术文件，详见文件管理规定f.记录表格编号：JL部门代号英文简称XX，XX代表文件的序号，如生产部，英文代号简称SC。4.3、文件的编写与审批a、QS质量管理体系文件由办公室负责组织编写，质量负责人审核，总经理批准；b、程序文件由相关部门负责组织编写，质量负责人审核，总经理批准；c、其它作业文件由各部门负责组织编写，部门负责人审核、批准。4.4、文件的发放QS质量管理体系文件经批准生效后，由办公室编制文件、资料发放、回收记录表，在文件上加盖“受控”印章后进行统一发放，领用人应在发放、回收记录表上签收；作业文件经批准生效后，由文件编写部门编制发放、回收记录表，并加盖“受控”印章后发放。4.5、文件的更改a、必要时对文件进行评审，文件需要更改时，更改申请人填写文件资料更改申请单，由部门负责人批准后进行更改；北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第20页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第8章文件资料控制b、文件资料更改后的审核和批准，由原审批人按本程序4.3进行，如需其他人审批，应获得相关资料；c、更改后的文件资料经批准后，仍按4.4条进行发放；文件资料的旧版本由发放部门收回并按作废处理，作废文件如需保留时，须到办公室加盖“仅供参考”印章后保留。4.6、文件资料的领用 因文件资料丢失、严重破损或者其他情况（如提供给顾客、供方、质量技术监督局等）而申请领用时，使用部门提出申请进行补发，经质量负责人批准后进行补发；因破损而领用的新文件资料，分发号不变，并收回相应的旧文件资料，因丢失或者其他情况而补发的文件资料，应给予新的分发号，并注明原文件资料的分发号失效。4.7、文件资料的管理a、所有保留和使用文件资料的部门应妥善管理文件资料，要注意文件资料存放的场所和环境，防止损坏和丢失，不得在受控文件资料上乱涂改，确保文件资料的清晰、整洁和完好。b、办公室对QS质量管理体系文件应建立文件清单，以反映版本最新状况，确保文件处于受控状态。d、各部门建立本部门文件清单，确保文件处于受控状态。d、作废文件资料的原稿标注“作废”印章，保存于办公室，不做销毁，其余作废文件资料由发放部门收集后统一销毁。e、定期对外来文件的有效性，进行审核并按要求进行分发。4.8对承载媒体不是纸张的文件资料的控制，也应参照上述规定执行。4.9记录是一种特殊的文件，也应参照上述规定执行。4.10计算机软件的管理应执行文件资料控制，对软件的采购、开发、使用、加密、防病毒等应提出严格要求，办公室监督各部门对软件控制的执行情况。5、相关文件5.1、QS质量管理体系文件6、相关记录6.1、文件发放、回收记录表 6.2、更改申请单6.3、受控文件清单 6.4、文件借阅、复制记录表6.5、外来文件清单北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第21页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第9章包装、仓储、运输控制1、目的 对采购回来的原、辅料、包装材料、生产的产品、成品进行仓储，并对公司的产品包装和产品在运输过程中影响产品质量的诸因素进行有效控制，确保产品质量满足规定及用户的要求。2、范围 本程序适用于公司对原、辅料、包装材料、车间、产品、成品等包装、仓储、运输的控制。3、职责3.1、办公室负责包装材料的采购，对运输工具的选择和评估。3.2、生产部负责本程序在仓储过程中的控制和管理。3.3、办公室负责有关考核。4、工作程序4.1 食品包装公司生产的速冻肉制品包装主要为内包装和外包装，包装用的塑料袋经消毒后直接装入食品，然后将食品包装袋装入纸箱。公司使用的包装材料均清洁、无毒、无害、牢固、不易破损。4.2 食品标签公司生产的速冻肉制品产品标签符合产品质量法、定量包装商品计量监督规定、食品标签通用标准等的规定。为使产品的质量具有可追溯性，在每件产品包装上附加了生产日期和合格证。4.3对贮存的要求公司对贮存的要求分为入库验收、贮存场所、贮存产品管理三个部分。4.3.1 入库验收公司对入库原材料、半成品、成品必须进行检查验收。核对品名、规格、数量等是否与进货单一致；检查内、外包装是否完好；如发现包装有损伤、破碎、玷污、受潮和包装内商品质量、数量达不到规定要求时，应及时处理。北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第22页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第10章包装、仓储、运输控制4.3.2 贮存场所公司根据贮存产品的不同特性选择适宜的贮存仓库，仓库管理应达到以下两项：做好仓库内外的环境卫生，使苍蝇、蚊子、蟑螂、老鼠等没有孳生潜伏的条件。注意通风；通风、散潮都是产品贮存过程中的重要工作，必要时，配备温度计和湿度仪。4.3.3 贮存产品管理公司贮存产品的规定是：原材料、半成品要分开堆放；不同的产品也要分开堆放；并做好标识；产品堆放时，与地面、墙壁及每垛之间均有一定距离，便于通风，清洁；成品必须存放在专用成品库内；严格管理好有保质期、保存期要求的产品；具有吸附特点的产品应采用专库保存，防止串味；遵循先进先出和易坏先出的原则；尽量缩短产品的贮存周期，做好产品出入库记录4.4对运输的要求公司运输产品的规定是：运输工具(包括车厢、船舱和各种容器等)应符合卫生要求；食品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装、混运；不得将生食品与熟食品，原料、半成品与成品，陈旧食品与新鲜食品同车混合运输。4.5 对装卸的要求公司装卸产品的规定是：避免强烈震荡、撞击；要轻拿轻放；定期对车厢进行清扫、消毒。防止损伤成品外形；按照食品包装上的储运标志要求装卸。对贮存、运输和装卸器具的卫生管理执行卫生管理制度。5、相关文件5.1、卫生管理制度 5.2、产品质量法5.3、定量包装商品计量监督规定5.4、食品标签通用标准5.5、库房管理制度6、相关记录6.1、入库单 6.2、出库单北京XXXXXX 食品有限公司版号：2009第23页/共25页编号XXXX/QM质量管理体系文件修改栏修改序号修改单号修改日期修改人第10章关键控制点的作业指导书一、公司在速冻肉制品生产过程中，关键控制点为关键控制点：原料控制、配料搅拌、成型计量、速冻过程、内包装过程、入库贮存、运输销售、食品添加剂使用A、原料控制方面，详见（原辅料）进货检验规程，其中鸡肉贮存过程中温度必须控制在-18以下，B、在配料搅拌过程中，鸡肉（50kg）、香辛料（香辣、奥尔良）（1.25kg+0.75kg）、味精（135g）、十三香（67g）、胡椒粉（25g）、食盐（142g）、鸡精（95g）、咖哩粉（92g）满足括号