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文档简介
第四章-其他制剂第二节 其他制剂乳膏剂乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂。乳膏剂常用的基质与附加剂种类乳膏剂常用的基质与附加剂种类乳膏剂举例水杨酸乳膏【处方】水杨酸50g硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g白凡士林120g液状石蜡100g甘油120g十二烷基硫酸钠10g羟苯乙酯1g蒸馏水480ml【注解】(1)为O/W型乳膏,液状石蜡、硬脂酸和白凡士林为油相成分,十二烷基硫酸钠及硬脂酸甘油酯(1:7)为混合乳化剂,其HLB值为11,接近本处方中油相所需的HLB值127。制得的乳膏剂稳定性较好。(2)在O/W型乳膏剂中加入白凡士林以克服应用上述基质时干燥的缺点,有利于角质层的水合而有润滑作用。(3)甘油为保湿剂,羟苯乙酯为防腐剂。(4)加入水杨酸时,基质温度宜低,以免水杨酸挥发损失,而且温度过高,当冷凝后常会析出粗大药物结晶。还应避免与铁或其他重金属器皿接触,以防水杨酸变色。凝胶剂 凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。 除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。气雾剂 气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。(1)按分散系统分类(2)按给药途径分类:气雾剂可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂。(3)按处方组成分类:气雾剂可分为二相气雾剂和三相气雾剂。二相气雾剂:一般指溶液型气雾剂,由气-液两相组成。气相是由抛射剂所产生的蒸气,液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。三相气雾剂:一般指混悬型和乳剂型气雾剂,由气-液-固,气-液-液三相组成。在气-液-固中,气相是抛射剂所产生的蒸气,液相主要是抛射剂,固相是不溶性主药;在气-液-液中两种不溶性液体形成两相,即O/W型或W/O型。(4)按给药定量与否分类:气雾剂还可分为定量气雾剂(MDIs)和非定量气雾剂。定量气雾剂可通过使用定量阀门准确控制药物剂量,而非定量气雾剂阀门则使用连续阀。气雾剂的特点气雾剂的抛射剂气雾剂的临床应用与注意事项【例】在气雾剂中不要使用的附加剂是( )A.抛射剂B.遮光剂C.抗氧剂D.润滑剂E.潜溶剂网校答案: B【例-X型题(多项选择题)】气雾剂的优点有( )A.能使药物直接到达作用部位B.药物密闭于不透明的容器中,不易被污染C.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应D.简洁、便携、耐用、使用方便E.气雾剂的生产成本较低网校答案:ABCD喷雾剂定义和分类粉雾剂 粉雾剂按用途可分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂和外用粉雾剂。粉雾剂的质量要求及特点【例-多项选择题】吸入粉雾剂的特点有( )A.药物吸收迅速B.药物吸收后直接进入体循环C.无肝脏效应D.比胃肠给药的半衰期长E.比注射给药的顺应性好网校答案: ABCE【例-B型题(配伍选择题)】56A.溶液型气雾剂B.乳剂型气雾剂C.喷雾剂 D.混悬型气雾剂E.吸入粉雾剂5.二相气雾剂( )6.借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂( )网校答案: A ,C栓剂 栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体外用制剂。栓剂的分类栓剂的特点油脂性基质水溶性基质(1)甘油明胶:明胶是胶原的水解物,凡与蛋白质能产生配伍变化的药物,如鞣酸、重金属盐等均不能用甘油明胶作基质。(2)聚乙二醇(PEG):PEG1000、4000、6000。通常将两种或两种以上的不同分子量的聚乙二醇加热熔融、混匀,制得所要求的栓剂基质。(3)泊洛沙姆:较常用的型号有泊洛沙姆188(商品名普朗尼克F68)。附加剂栓剂的临床应用与注意事项【例-B型题(配伍选择题)】24A.白蜡 B.聚山梨酯80C.叔丁基对甲酚D.单硬脂酸甘油酯E.凡士林2.可作为栓剂吸收促进剂的是( )3.可作为栓剂抗氧化剂的是( )4.既可作为栓剂增
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