鼻窦支架系统.ppt

全降解鼻窦药物支架系统 慢性鼻窦炎 慢性鼻窦炎是以鼻塞 流脓鼻涕 头昏 头痛 嗅觉减退为主要表现的疾病 本病病程较长 可数年至数十年 反复发作 经久难愈 患有慢性鼻窦炎的患者数量非常多 几乎占所有鼻病的半数 其中以慢性上颌窦炎为最多见 伴鼻息肉慢性鼻窦炎的患者有更为严重和广泛的黏膜病变 慢性鼻窦炎的治疗方法 药物治疗类固醇类药物能够抑制炎症抗生素和鼻冲洗治疗 慢性鼻窦炎的治疗方法 物理治疗 慢性鼻窦炎的治疗方法 手术治疗保守治疗1 3月无效 则使用鼻内视镜手术来清除病灶 重建和维持正常鼻窦引流 抑制炎症 慢性鼻窦炎的治疗方法 手术治疗的存在的问题术后易产生瘢痕和炎症手术后并不能清除黏膜下的炎症术后一年 64 患者症状复发 10 患者需要再次接受手术 慢性鼻窦炎的治疗方法 预防术后产生瘢痕和炎症 局部使用的糖皮质激素局部使用的糖皮质激素存在问题到达黏膜表面剂量不明与黏膜接触时间不明难以到达额窦 筛窦等部位鼻腔干痂 流涕 水肿时药物吸收减少患者依从性 全降解鼻窦药物支架 支架能够直接与黏膜接触 在一定时间内精准释放定量的激素 并能够维持手术已开放的窦口 无需考虑患者的依从性支架能够减少术后并发症 例如 粘连 炎症 息肉的形成减少术后再次干预 增强手术效果 全降解鼻窦药物支架 世界上只有美国IntersectENT公司有同类的产品美国唯一通过FDA批准的用于植入鼻窦炎患者的生物可吸收药物洗脱支架获得2012年度国际爱迪生创新奖科学和医学类铜奖 目前药物支架系统是国内 全降解鼻窦药物支架 支架特性支架多交叉点设计大比表面积薄层缓释技术 接触表面充分 局部用药 糠酸莫米松 缓和有效支架压缩后释放均匀性好支架稳定性强 支撑力大支架30天能够完全降解 降解产物为二氧化碳和水 全降解鼻窦药物支架系统 支架的物理支撑作用能够解决FESS术后中鼻甲漂移和术后严重粘连发生 手术结束后即刻植入支架 能够第一时间给药 精准 低剂量有效给药 支架涂层药物652 g 能够减少口服激素的使用量 提高患者用药安全性 药物释放 每天平均的药物释放量不超过52 09ug d 药物释放周期不超过42天 全降解鼻窦药物支架系统 全降解鼻窦药物支架系统 动物实验 2013年至2016年 在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授的带领下 做了一系列的动物实验 通过在新西兰大白兔上颌窦植入支架 研究了支架的安全性和有效性 全降解鼻窦药物支架系统 临床试验在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 王德辉教授 牵头下 联合首都医科大学附属北京同仁医院 周兵教授 等国内多家中心开展了临床试验 自身对照独立专家盲法评价 全降解鼻窦药物支架系统 全降解鼻窦药物支架系统 鼻窦支架 支架输送工具 19 全降解鼻窦药物支架系统 长度 直径 20 支架规格 全降解鼻窦药物支架系统 使用步骤 1 取出支架 压握器压握 2 漏斗装入输送器头 将压握好的支架放置漏斗 用推送工具将支架推入输送系统中 3 植入支架 全降解鼻窦药物支架系统 适用范围本产品适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术 FESS 患者 主要用于防止FESS术后粘连 保持鼻腔通畅 减少炎症 禁忌证 支架系统对以下种类的病人严禁使用 对糠酸莫米松及其衍生物过敏者 对乙交酯 丙交酯共聚物类高分子聚合物及其降解产物过敏者 全降解鼻窦药物支架系统 若术后有需要填塞止血 1 与纳吸棉类产