REACH管理规定.doc

（上海）有限公司REACH管理规定一、 目的和范围明确客户对REACH产品的要求，对生产中化学物质(产品)的整个寿命周期的安全风险进行有效的控制和有效管理。消减相关有害化学物质的使用，达到防止在客户产品中混入相关有害物质，并同时承诺遵守法律法规、保护环境及消减对生态系统的影响。二、 人员职责l 管理层：公司的REACH管理承诺并对其全权负责。l 采购部：负责供应商管理。对新供应商实施评价并批准；供应商化学限用物质保证；采购材料的限用物质检测报告或声明提交。l 质量部：协助进行供应商的评价和管理；对生产过程化学品及原材料的限用物质监管；不合格品处理。l 技术部：在产品规范的确定上，保证符合REACH要求，以对环境和人体伤害最小为原则；l 供应商：避免生产过程中可能造成的REACH污染。l 仓库：先入先出的管理；保证产品的的分区域、妥善保存；保证产品可追溯性。三、 REACH要求过程保证3.1 REACH要求识别1）市场部必须将客户的REACH要求，转化为公司内部文件并分发到各相关部门：技术部、采购部、质量保证部、仓库等。2）技术部将对客户产品所使用材料进行分解，确定其制造过程中所使用的辅助材料3.2 原材料、辅料、添加剂及包装材料的选择和控制1）承诺并保证在原材料、辅料、添加剂和包装材料的选择上，必须使用符合REACH限用物质标准的产品，从源头上杜绝限用物质产生污染的可能。2）技术部在化学品的选择上提供专业建议，供应商负责协助，选择化学物质时遵从REACH不破坏环境影响、对人体健康无伤害的原则。3.3 供应商保证：a. 提交满足REACH的保证书；b. 提交满足符合REACH的报告(第三方检测报告)；c. 提交使用材料清单。供应商管理组负责对供应商的遵从REACH材料评估，材料提交和评估至少每年1次。3.4材料检查1）根据客户对REACH的要求,要求供应商提供相关材料的物质资料及证明、REACH声明。2）对于高危物质SVHC需提供REACH高危物质第三方检测报告。3） 所有材料的检查結果均应符合REACH规格。4）材料检查发现的不符合REACH规定的不合格品按不合格品流程处理，且不允许特采使用。3.5 外包商制造过程管理1）生产过程为封闭式生产，因此在生产的配料、包装过程中必须严格保持现场清洁，做好现场5S管理，避免将任何杂质带入产品中。2） 对现场操作人员进行REACH培训，使其理解REACH，高危物质对环境和人身健康造成影响。3）在日常清洁特别是维修和保养过程中，不得使用含有有害物质的清洁剂、洗涤剂等，以免残留物混入产品，造成影响。3.6 验货过程1）QC核对送货单与来料是否相符, 如果来料为高风险类物料和低风险物料，QC必须检查该供应商是否有提供有效的保证书(COC)和一年内有效的Reach测试报告，如果没有有效保证书(COC) 和一年内有效的Reach测试报告，直接判定不合格，按不合格品处理，并不允许特采使用。2）合格产品入库，不合格的仓库即时隔离及退货，3.7 发货过程仓库必须记录客户代码、发货日期、lot编号等信息。可以用来标识和追溯。3.8材料变更1）当生产客户需要的产品的原材料、辅料、添加剂的成份发生变更时，将以产品规范更新的形式做为记录并同时知会客户。2）若材料的供应商发生变更时，将按照供应商管理过程，要求其提供全面物质资料（BOS）。 3.9培训和教育定期组织供应商进行培训，宣导不使用REACH限制物质的重要性。 3.11 持续改进本手册内容，将由质量部定期（1次/年）组织审议，做出应对实际情况变化的更新。当如下情况出现时，应即时进行审议和更新：a. 法律法规的变更b. 客观环境、客户要求的变化c. 新的技术动向（例如REACH法规的高危物质增加等）为保证更新后的文件得以落实，应