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文档简介

东莞市*五金制品有限公司程序文件文件名称: 内部审核程序 文件编号: QPB04 版本/版次: A/0 生效日期: 2013-11-18 部门代码: B 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 制修订记录版次制修订日期制修订页次制修订内容说明制修订审核批准A/02013-11-18全页次(含封面共5页)全章节内容,新版文件发行东莞市*五金制品有限公司程序文件文件名称内部审核程序文件编号QPB04版本/版次A/0页次/页数1/5编制日期2013-11-181.目的:为验证质量管理体系实施的有效性和适切性,适时发掘问题以利提升和改善企业内外部管理,特制定此程序。2.范围:凡与质量管理体系有关的规定事项与实施部门,均适用。3.定义:3.1. MA:主要不符合,以下任一项属之:3.1.1.未执行程序文件所规定的事项;3.1.2 .执行的事项与质量手册或程序文件规定不符的。3.2. MI:次要不符合,依质量手册及程序文件/作业指导书执行,但不彻底的。3.3. ok:表示符合或适用.实际查核状况与体系标准条文基本符合.4.职责: 4.1. (A 主办 B 协办 C 批准) 权责单位管理重点审核小组审核员审核小组组 长受审核单 位管 理代 表总经理室年度审核计划AC组建审核小组BBAC审核通知A审核前会议BBBA执行审核ABBB审核后会议BBBAB审核报告BBAC纠正措施执行AB纠正措施确认ABB记录保存A5.流程图:(见附件一)6.内容及要求:6.1审核计划:6.1.1.年度内部审核计划由管理代表在前一年的12月25日前拟案完成,交总经理批准后,据以实施。6.1.2.内部审核每年至少实施一次,此外,若质量管理体系有重大变动,管理代表可提出内部审核要求。6.1.3.审核计划与频度亦可依重要性、严重性及上次审核不符合状况而调整。6.2.审核小组:6.2.1.每次审核前,由管理代表组建小组,经总经理批准后成立,设审核小组长,由管理代表选派。6.2.2.审核小组成员需符合以下条件:A、获内部质量审核评审员资格证书;B、总经理授权。6.2.3.审核小组审核员不可审核自己所在部门。6.3.审核准备:6.3.1.审核小组长提前一周制定并发出内部审核活动计划表,作为通知各相关审核员及本次审核过程、范围及注意事项。东莞市*五金制品有限公司程序文件文件名称内部审核程序文件编号QPB04版本/版次A/0页次/页数2/5编制日期2013-11-186.3.2.管理代表主导前置会议,讲解并说明审核排程等相关事宜(受审核部门/有关时程、范围及配合事项/受审核部门负责人)。6.3.3.审核员在实施审核时提前制定内部审核查检表,以利审核工作顺利开展。6.3.4.查检表制订:a.查检表以ISO9001条文章节为区分单位,并将章节/名称填在查检表上;b.参考ISO9001条文,调阅对应的程序文件,依据程序文件规定的内容,选定若干作业项目作为审核的内容;c.审核员可参考相关质量手册,程序文件引用的参考资料等;d.审核内容叙述应简明扼要,并尽量以问号方式表达。必要时设想执行是否由质量文件、记录、实作、询问、察看等作为审核方式;e.写审核内容的依据文件编号及章节,以方便执行时文件调阅与记录;f.查检表填写时应注意字迹清晰,易于阅读。6.3.5.查检表的使用:a、审核员审核时依内部审核程序执行,审核结果写于 “查检表”中;b、符合,则在 OK栏打;c.主要不符合在MA栏打;d.次要不符合在MI栏打;e.不适用在NA栏打; f.审核发现的状况简要填写于说明栏,以作为事实的合理依据;g、备注栏可供审核员在稽核执行时视需要注记相关资讯;h、审核员参考ISO9001条文,以了解审核内容与各部门的相关程序;j、查检表填写时字体清晰,易于阅读。 6.4.审核前会议:6.4.1.由管理代表依时间定期召开,参加人员为审核小组组长和各审核小组成员及受审核部门负责人;6.4.2.审核前会议的讨论事项:a、介绍审核编组;b、审核范围;c、审核方式;d、确认受审核部门的人员和设施已备妥;e、有关内部审核的疑虑事项说明。6.5.执行审核:6.5.1.审核员可通过面谈、文件记录审查、作业观察、实际测试等方式收集事实的证据;6.5.2.审核员须记录发现的事实证据,作为审核报告的依据;6.5.3.审核员应控制审核时间,若无法在预定的时间内完成审核,可经审核小组组长与受审核部门主管同意,延长审核时间。6.5.4.受审核部门在审核时应准备好相关资料,在15分钟内未提供出相关佐证资料则视改善措施无效.6.5.5.审核员在审核时应保持公平、公正、公开、客观、真实的审核态度.在审核观察记录时,应具体写明人、事、时、地、物.东莞市*五金制品有限公司程序文件文件名称内部审核程序文件编号QPB04版本/版次A/0页次/页数3/5编制日期2013-11-186.5.6.审核员发现受审核部门缺失时,要在 “内部审核查检表”上记录相关查核状况,以作为 “不符合项报告”的工作底稿.审核员开具 “不符合项报告”后,统一交由管理者代表统一进行编号.并进行相关缺失汇总.复印留存后,再返还各相关审核员.由审核员交由受审核部门确认和审核小组组长签名.a.不符合项报告编号原则如下: 2009ZT001 审核日期 工厂名称 流水号6.6.纠正措施:6.6.1.在总结会议前,应提前半小时由小组组长召开本组内审员小组会议,由小组成员汇报内审查核缺失及查核过程相关配合问题之提报.末次总结会议由管理代表主持.要求受审核部门须在7个工作日内回复纠正措施,完整针对性地回复“不符合项报告”上的原因分析及纠正措施交给相关审核员;6.6.2.纠正措施的跟踪确认由相关审核员执行;结案时应将改善前后的资料进行对比,并影印后附在 “不符合项报告”后作为佐证资料.并追踪结案.6.6.3.结案后的“不符合项报告”由管理者代表保存,保存依记录管理程序执行。6.7.审核报告:6.7.1. 审核小组组长应依该次 “内部审核活动计划表”规定的日期,汇总审核员完成的“内部审核查检表”,并完成 “内部审核报告”、 “内部审核报告”应对审核的概况、体系评价及审核的结论做出阐述;6.7.2. 审核报告交管理代表审核,副总经理复审,总经理批准,分发对象为副总经理、总经理、管理代表、受审核单位主管;6.7.3. 内部审核记录依记录控制程序执行。7.相关文件:7.1记录管理程序 8.相关记录:8.1年度内部审核计划表 8.2内部审核活动计划表 8.3内部审核查检表 8.4不符合项报告8.5内部审核报告 8.6不符合报告完成追踪状况表东莞市*五金制品有限公司程序文件文件名称内部审核程序文件编号QPB04版本/版次A/0页次/页数4/5编制日期2013-11-18流程图:附件一权责部门作业流程说 明相关文件/表单管理代表审核策划管理代表在前一年的12月25日前拟定年度内部审核计划。年度内部审核计划管理代表审核准备1. 管代组建审核小组。2. 收集相关文件3. 文件审查4. 审核计划5. 查检表、记录内部审核查检表内部审核活动计划表内部审核

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