卫生系统性别鉴定技术及药械管理制度及考核办法.doc

卫生系统性别鉴定技术及药械管理制度及考核办法 一、施行人工终止妊娠手术的机构和人员的资格认定与审批制度1、凡开展中华人民共和国母婴保健法规定的施行结扎手术和终止妊娠手术技术服务的医疗保健机构，必须经卫生局审核批准，取得母婴保健技术服务执业许可证。计划生育技术服务机构必须由市级人口和计划生育行政部门根据计划生育技术服务管理条例发给计划生育技术服务机构执业许可证，并在计划生育技术服务机构执业许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项目执业。2、从事中华人民共和国母婴保健法规定的施行结扎手术和终止妊娠手术技术服务的人员，必须符合母婴保健专项技术服务基本标准的有关规定，经考核合格，取得医师执业证书、母婴保健技术考核合格证书。在计划生育技术服务机构执业的执业医师和执业助理医师应当依照执业医师法的规定，向旗卫生局申请注册。3、已取得母婴保健技术考核合格证书的人员，不得在未取得母婴保健技术服务执业许可证的机构中从事母婴保健专项技术服务。4、开展计划生育技术服务的医疗保健机构，应当在医疗机构执业许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项目；手术人员应当具有医师执业证书和母婴保健技术考核合格证书。5、依法开展人工终止妊娠手术的医疗保健机构和计划生育技术服务机构，应当严格遵守常用计划生育技术常规，并在妇产科、计划生育科、产房等相关工作场所设置“禁止非医学需要选择性别人工终止妊娠”警示标志。二、人工终止妊娠药品销售、使用的管理制度1、人工终止妊娠药品指米非司酮片等由自治区卫生行政部门会同自治区食品药品监督管理行政部门确定、公布的人工终止妊娠药品。2、施行人工终止妊娠手术的医疗保健机构应当从具有药品生产许可证的药品生产企业或者药品经营许可证的药品批发企业购进人工终止妊娠的药品。3、人工终止妊娠药品仅限于在依法获准施行人工终止妊娠手术服务项目的医疗保健机构使用。经核准开展助产技术服务的医疗保健机构正常使用催产素药物除外。任何单位不得为药品零售企业、个体经营者和未依法获准施行终止妊娠手术的机构代购人工终止妊娠药品。4、获准施行人工终止妊娠手术的医疗保健机构应当凭处方调配、使用人工终止妊娠药品，严格遵照医嘱发药，并建立处方档案。5、人工终止妊娠药品应当在依法取得资质的注册执业医师指导和监护下使用，禁止其他人员开具人工终止妊娠药品处方。6、人工终止妊娠药品要有专人专账保管，建立药品购进、保管、使用和登记等管理制度；每月核对一次终止妊娠药品出入库数量，并记录核对情况；购进和使用记录至少保存两年。7、禁止药品生产、经营企业将人工终止妊娠药品销售给未经批准施行人工终止妊娠手术的单位和个人；禁止药品零售企业销售人工终止妊娠的药品。三、超声和染色体检测设备使用与技术管理制度1、医疗保健机构、计划生育技术服务机构从事B超诊断、染色体检测技术操作人员必须依法取得相应岗位的从业资格，持证上岗，严格遵守工作规范和职业纪律，严禁非医学需要的胎儿性别鉴定。2、对怀疑胎儿可能为遗传性疾病、需要进行性别鉴定的，必须按照国家卫生部产前诊断管理办法所规定的程序进行，并由自治区卫生行政部门批准的医疗保健机构进行鉴定。3、对孕妇进行常规胎儿B超检查和胎儿染色体检测，应当做好专项登记，并妥善保存。使用B超和染色体检测设备的人员必须经过专业培训，严格按照操作规程，注意仪器的注意事项和保管规定。4、依法开展超声诊断、胎儿染色体检测的医疗保健机构和计划生育技术服务机构，应当在超声诊断室、染色体检测实验室等工作场所的醒目位置设置“禁止非医学需要胎儿性别鉴定”警示标志，医务人员必须依法拒绝任何公民提出的非医学需要胎儿性别鉴定要求。四、实施医学需要的胎儿性别鉴定的机构审批制度1、夫妻一方或者双方经旗级以上医疗保健机构诊断患有遗传性疾病，或怀疑胎儿可能患有遗传性疾病的，方可实施医学需要的胎儿性别鉴定。2、实施医学需要的胎儿性别鉴定，应由自治区卫生行政部门批准的医疗保健机构进行，其他任何机构和个人不得擅自开展医学需要的胎儿性别鉴定。3、因医学需要作终止妊娠手术的，须经省卫生行政部门批准的医疗保健机构进行产前诊断，出具医学诊断意见书，方可在具备执业资质的医疗保健机构施行人工终止妊娠手术。五、对非医学需要鉴定胎儿性别、非医学需要选择性别的人工终止妊娠手术、非法销售或者机构非法使用人工终止妊娠药品行为的举报制度1、各级医疗保健机构和计划生育技术服务机构要加强检验科、遗传室、B超室、产科医务人员的法制教育，提高法制意识，对B超室、染色体检测实验室人员和新上岗人员进行相关内容的岗前培训，签订岗位责任书，强化检查考核。2、采取设立举报电话或举报信箱等多种形式，鼓励全社会对非医学需要鉴定胎儿性别、非医学需要选择性别的人工终止妊娠手术、非法销售或者机构非法使用人工终止妊娠药品行为的案件进行举报，建立社会监督和舆论监督机制。3、对举报者要予以保密；对举报的案件要及时进行调查取证，对查证属实的案件要依法惩处。六、考核办法1、旗卫生局将每年组织一次检查考评，采取定期与不定期的检查方式，以各有关部门性别鉴定技术及药械管理职责的落实情况作为兑现奖惩的依据。考评工作由旗卫生局组织实施。2、分别听取有关部门的工作汇报，进行履行性别鉴定技术及药械管理职责检查；通过