神经节苷脂PPT课件.pptx

注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 博司捷 产品介绍 2020 1 7 1 主要内容 2 临床应用 市场分析 2020 1 7 神经节苷脂 神经节苷脂GM的发展简史 3 2020 1 7 神经节苷脂简介 神经节苷脂简介 神经节苷脂是含唾液酸的鞘糖脂 神经系统含量最丰富根据所含唾液酸的不同分为GM 单唾液 GD 二唾液 GT等根据糖基数目不同分为GM1 4糖基 GM2 3糖基 GM3 2糖基 外源性神经节苷脂中 只有GM1可以通过血脑屏障 BBB GM1参与神经系统发育 神经突生长 信号传导等多种功能 2020 1 7 博司捷 产品概述 博司捷 产品概述 2020 1 7 作用机理 GM1作用机理 保护细胞膜 对抗兴奋氨基酸 调控离子通道 减少自由基 神经节苷脂 神经细胞膜的天然组成成分 调节细胞膜内蛋白质的功能 起稳定和加强脂质膜双层结构的作用 维持中枢神经细胞膜上的Na K ATP酶及Ca2 Mg2 ATP酶的活性 防止细胞内Ca2 积聚 加强膜稳定性 纠正离子失衡 降低水肿 提高平均动脉压 改善脑组织局部血流量 对Ca2 有高度亲和性 能减少Ca2 内流 减少自由基生成 GM1可以对抗脑损伤后谷氨酸功能亢进 提高多巴胺能和胆碱能功能 抑制蛋白激酶C活性和转移 减少对神经细胞的神经毒性作用 神经重构 神经细胞的生存 轴突的生长 突触的生长 2020 1 7 主要内容 2 临床应用 市场分析 2020 1 7 临床应用 博司捷 应用优势 科室应用广 临床上可用于以下科室 神经外科 颅脑损伤 自发性蛛网膜下腔出血 脊髓损伤等神经内科 脑血管疾病 周围神经病变 脊髓炎等老年科 神经变性疾病 帕金森病 阿尔兹海默病 骨科 脊髓损伤等儿科 缺血缺氧性脑病 小儿脑瘫等血液内科 急诊中心 风湿免疫科 耳鼻喉科 肿瘤科等等 2020 1 7 神经外科用药情况 2020 1 7 如何在科室中运用 博司捷 神经外科科室运用 用于治疗急性脑 脊髓损伤 也用于其他原因 铂诱导 CO中毒等 导致的中枢神经系统损伤 包括颅脑损伤 急性自发性蛛网膜下腔出血等 用法说明 在颅脑损伤急性期及神经细胞发生不可逆损伤之前 应早期应用神经节苷脂 100mg d 静脉滴注 2 3周后改为维持剂量 20 40mg d 一般6周 降低水肿 2020 1 7 神经外科运用 颅脑损伤的流行病学 2020 1 7 神经外科运用 颅脑损伤的病理 2020 1 7 神经外科运用 博司捷 治疗颅脑损伤机理 2020 1 7 神经外科运用 博司捷 治疗颅脑损伤临床证据 2020 1 7 神经内科用药情况 2020 1 7 如何在科室中运用 博司捷 神经内科科室运用 神经节苷脂主要运用于脑血管疾病 脑出血 脑梗塞 脑栓塞等 神经变性疾病 帕金森 阿尔茨海默病等 急性脊髓炎 周围神经病变及其他神经病变等 用法说明 循证医学研究证明 脑缺血发作早期使用 发作4h内 GM1能显著改善缺血性脑卒中患者的预后 剂量为100mg d静脉滴注 治疗帕金森患者可以长期使用 安全性好和有效性高 2020 1 7 神经内科运用 脑梗死的流行病学 2020 1 7 神经内科运用 脑梗死的病理学 脑部缺氧 兴奋性氨基酸神经毒性增强 谷氨酸过度释放 小脑颗粒死亡 胞内Ca2 浓度增加 自由基反应 细胞水肿 细胞破裂 死亡 2020 1 7 神经内科运用 博司捷 治疗脑梗死的机制 2020 1 7 神经内科运用 博司捷 治疗脑梗死的临床证据 2020 1 7 老年 老干部科用药情况 2020 1 7 如何在科室中运用 博司捷 老年 老干部科科室运用 用于治疗神经变性疾病 帕金森 阿尔茨海默病 亨廷顿舞蹈病等 周围神经病变 糖尿病周围神经病变 及其他神经病变等 用法说明 对于帕金森病 首剂量500 1000mg 静脉滴注 第2日起 每日200mg 皮下 肌注或静脉滴注 一般用至18周 国外长达5年的开放研究表明 长期服用GM1是安全有效的 可能还会增加临床受益 2020 1 7 老年 干部科运用 帕金森病的流行病学 帕金森病 PD 是一种对患者 家庭 医疗和社会保健系统都有累积效应的神经退行性疾病 国外统计显示 每100000人中有120 230的人患有PD 在今后的25年时间 PD将以25 30 的速度增加 主要临床表现为震颤 少动 强直 姿势平衡障碍等运动症状 伴有不同程度的抑郁 焦虑及精神病性障碍等非运动症状 有报道 PD患者抑郁障碍的发生率为40 50 2020 1 7 老年 干部科运用 帕金森病的病理 DA神经元丢失 80 纹状体DA含量减少 80 代偿机制衰败 氧化应激 机体GM1含量不足自由基过度损害等 2020 1 7 老年 干部科运用 博司捷 治疗帕金森病的机制 对抗自由基损害 减少黑质多巴胺神经元凋亡 促进神经细胞突触形成 保护黑质多巴胺能神经元 增强残余DA神经元合成DA 从而有效减轻PD患者的症状 2020 1 7 老年 干部科运用 博司捷 治疗帕金森病的临床证据 单中心 随机对照双盲 延迟研究显示 GM1能有效改善帕金森症状 延迟使用也是安全的 2020 1 7 博司捷 治疗帕金森病的临床证据 2020 1 7 儿科科室用药情况 2020 1 7 2020 1 7 29 如何在科室中运用 博司捷 儿科科室运用 用于早产儿脑损伤 BIPI 小儿脑瘫 CP 新生儿缺氧缺血性脑病 HIE 手足口病 HFMD 及病毒性脑炎等的治疗 用法说明 国内荟萃分析表明 GM120 40mg d 遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注能有效降低HIE远期神经系统后遗症 时间窗可能在缺氧缺血后6h 脑瘫患儿使用神经节苷脂 基础康复治疗可增加患儿的疗效 2020 1 7 儿科运用 新生儿缺氧缺血性脑病的流行病学 新生儿缺氧缺血性脑病 HIE 是由于各种围生期窒息缺氧所导致的脑损伤 新生儿窒息为主要原因 临床症状主要有意识障碍 肌张力变化 惊厥 脑水肿征候和原始反射异常据统计我国每年活产婴儿1800万 2000万 窒息发生率为13 6 在窒息患儿中发生伤残为15 6 每年约有30万残疾儿童出现研究提示兴奋性氨基酸的神经毒性 缺氧缺血后的细胞内超载 一氧化碳合成增加 氧自由基以及细胞凋亡等均参与了HIE的发生 2020 1 7 儿科运用 博司捷 治疗新生儿缺氧缺血性脑病的机制 抑制细胞内钙的超载及缺氧缺血下CO的合成增加加速损伤神经组织的再生修复 促进损伤后的神经元再生 改善神经传导保护脑组织 促进脑电活动 恢复神经支配功能减少兴奋性氨基酸的释放 保护脑细胞改善脑电活动维持细胞内外离子平衡 防止细胞内钙积聚 减低脑创伤后继发性神经毒性 2020 1 7 儿科运用 博司捷 治疗HIE的临床证据 常规治疗 维持良好通气 纠正酸中毒 维持血压及血糖正常 控制惊厥 降低颅内压 消除脑干症状等治疗组 常规治疗 GM1注射液20mg 次静脉滴注 1次 d 对照组 常规治疗 脑蛋白水解物氯化钠注射液10ml 次静脉滴注1次 d两组均治疗10 14d 常规治疗联合GM1可显著改善HIE患儿临床症状 降低发育障碍率 显著抑制血清THF 及IL 6水平 减轻由此引起的脑损伤反应 起到脑保护作用 2020 1 7 儿科运用 小儿脑瘫的流行病学 脑瘫 CP 指胎儿出生前到生后1个月内各种原因所引起的脑损伤或发育缺陷所致的运动障碍及姿势异常 常伴有智力低下 癫痫 语言障碍 听力低下 视觉异常和行为异常等文献报道 我国1 6岁儿童的CP患病率为1 92 1岁以内患病率达到2 15 Yeargin等的流行病学资料显示 CP平均发病率为3 6 男性发病率稍高于女性 1 4 1 0 低 中收人家庭CP发病率高于高收入家庭发达国家近50年的经验表明 由于产科 围生医学和新生儿抢救 监护技术的发展 新生儿死亡率明显降低 但CP发生率呈逐渐上升趋势 2020 1 7 儿科运用 小儿脑瘫的病因 产前因素 包括遗传和染色体疾病 先天性感染 脑发育畸形或发育不良 胎儿脑缺血缺氧致脑室周围白质软化或基底节受损等围产因素 指发生在分娩开始到生后一周内的脑损伤 包括脑水肿 新生儿休克 脑内出血 败血症或中枢神经系统感染 缺血缺氧性脑病等晚期新生儿因素 包括从1周至3或4岁间发生的中枢神经系统感染 脑血管病 头颅外伤 中毒等各种引起的非进行性脑损伤的病因在早产儿中最常见的病理改变是脑室周围白质软化和脑室周围出血性梗塞 足月儿中的病理类型复杂多样 常与缺氧缺血性脑损伤有关 2020 1 7 儿科运用 博司捷 治疗小儿脑瘫的机制 稳定细胞膜结构和功能降低兴奋性氨基酸神经毒性抑制一氧化碳合酶 减少过量NO生成调节神经因子 NGF 为其发挥作用提供良好环境可与NGF结合或直接作用于细胞膜 增强其作用 促进神经再生和恢复 2020 1 7 儿科运用 博司捷 治疗小儿脑瘫的临床证据 治疗方法 GM12ml 20mg臀部肌内注射 隔日用药 30d 15次 为一疗程 联合中频电疗并结合传统康复治疗 中频电疗 连续治疗3个月 康复效果明显提高 2020 1 7 如何在科室中运用 骨科科室运用 神经节苷脂主要用于治疗脊髓损伤 SCI 及促进脊髓损伤组织水含量恢复正常 减少继发性损伤 椎 基底动脉供血不足综合征 VBI 等 用法说明 外科治疗脊髓损伤目的是解除神经压迫和维持脊柱的稳定性 为神经组织恢复提供条件 但单纯的神经组织的再生很漫长 神经节苷脂可有效促进神经再生 临床研究表明 大剂量静脉滴注GM1100mg d效果优于40mg d 2020 1 7 骨科运用 脊髓损伤的流行病学 2002年美国脊髓损伤发病率调查报告显示 脊髓损伤发病率为30 35 100万 四肢全瘫占67 其中60 患者小于30岁 70 患者小于40岁 脊髓损伤后人均医疗费用为每年40341美元2002年北京市脊髓损伤发病率调查报告显示 北京市脊髓损伤发病率20世纪80年代末为6 8 100万 而2002年达60 100万 同80年代末相比上升了近10倍 2020 1 7 骨科运用 脊髓损伤的病理学 外伤性 血管源性或医源性等原因皆可导致脊髓损伤 呈现 21 高发生率 高致残率 高耗费 青壮年患者居多的特点 脊髓急性损伤后 22 立即出现损伤水平以下运动 感觉和括约肌功能障碍 其程度取决于外伤直接造成的原发性损伤及随其后的继发性损伤 对自由基的清除是避免脊髓继发损伤的关键 2020 1 7 骨科运用 博司捷 治疗脊髓损伤的机制 阻断或减轻兴奋性氨基酸毒性作用抗自由基作用 抑制脂质过氧化反应减少Ca2 内流 防止细胞内钙超载 2020 1 7 骨科运用 博司捷 治疗脊髓损伤的临床证据 美国Geisler等随机双盲前瞻性对照研究结果表明 23 静脉滴注GM1100mg d 疗程为18 32d能明显改善Frankel分级和ASIA评分 治疗组36 9分 安慰剂组21 6分 P 0 047 临床研究证明 GM1能促进脊髓损伤后患者神经功能恢复和提高生活质量 评价工具 采用Frankel分级判断损伤平面以下运动感觉功能采用美国脊髓损伤学会 ASIA 评分判断受累肌肉功能情况 2020 1 7 如何在科室中运用 其他科室运用 血液内科 耳鼻喉科 急诊中心 泌尿外科 普通外科心胸外科 重症医学科 风湿免疫科 感染科等 2020 1 7 主要内容 2 临床应用 市场分析 2020 1 7 博司捷 产品优势 博司捷 应用优势 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤 帕金森 临床主要适用范围 各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能修复对因损伤后导致的脑水肿有积极作用改善细胞膜的活性减轻神经细胞水肿改善帕金森所致的行为障碍 2020 1 7 博司捷 产品优势 博司捷 剂量优势 独家规格 20mg粉针20mg为儿科临床常用治疗剂量同类产品冻干粉针中最小剂量规格其他使用剂量为其整数倍便于医生控制患者用药剂量 2020 1 7 博司捷 产品优势 博司捷 剂型优势 冻干粉针是药物粉末在真空状态下存在的 在相同条件下保存比水针更稳定水溶液长期放置后很可能会产生不溶性微粒冻干粉针剂能满足小剂量药物获得较好的均匀度冻干粉针可以室温保存且稳定原料到中间体直至最后成品 每一步各成分所占比例都有明确的限定 2020 1 7 博司捷 产品优势 博司捷 厂家优势 2