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文档简介
一 风湿病的中医理论 风湿类疾病属 痹症 素问 痹论 风 寒 湿三气杂至 合而为痹 大量临床专家证实 单从风寒湿论治痹症是不够的 许多患者的热象反多于风湿湿象 金贵翼 脏腑经络 先有蓄热 而复于风寒湿客之 热为寒郁 气不得通 久之寒亦化热 则痹熻而闷也 可见古人对风湿类疾病发病或加重的内因 外因都有了很深刻的认识 中医治则 扶正祛邪 标本缓急 急则治其标 缓则治其本 三因制宜 因时制宜 因地制宜 因人制宜 同病异治 异病同治 治疗多用清热利湿 疏风通络 滋阴活血 1 风湿病的现代医学研究 风湿性疾病是一组以内科治疗为主的全身免役系统紊乱导致的肌肉骨骼系统疾病 它包括 弥漫性结缔组织病及各种病因引起的关节和关节周围软组织 包括肌肉 韧带 滑囊 筋膜 肌腱等的疾病风湿类疾病 风湿一词是指关节 关节周围软组织 肌肉 骨出现的慢性疼痛 临床特点以关节疼痛 肿胀 变形 活动障碍 病情反复发作 多呈慢性病程等为主要表现 2 痹克颗粒在风湿痹症中的应痹克颗粒的来源 痹克颗粒 厉经8年选材组方 5年全面检测 13年艰苦攻关 结合风湿病的痹毒理论研制出了风湿 类风湿的专用药物 精选贵州天然中草药材 从经典苗医验方中加入五匹风这味特批载入药典的药品 经大量现代药理学研究和临床验证而研制成功的新一代具有消炎镇痛 抗风湿 调节免疫机能的纯中药制剂 具有疗效确切 作用持久 无毒副作用等特点 是治疗风湿类疾病的理想药物 3 二 产品相关知识痹克颗粒产品 4 组方分析图 5 痹克颗粒组方 青风藤 白蔹 肿节风 追风伞 五匹风 知母 丹参 6 痹克颗粒的组方分析 祛风除湿 通络消痛药物 青风藤舒筋活络 除湿通痹药物 白蔹祛风除湿 散淤生骨药物 肿节风搜风剔邪 化毒散结药物 五匹风祛寒宣痹 温里扶正药物 追风伞清热泄火 滋阴润燥药物 知母活血化淤 凉血消痛药物 丹参 7 痹克颗粒的组方分析 1 君药 青风藤为祛风通络止痛类药 利小便 用于风湿痹痛 关节肿胀拘挛 屈伸不利 麻痹瘙痒等 临床应用治疗风湿性及类风湿性关节炎等各种风湿病关节肌肉肿痛 临床始用于80年代 疗效显著 至今不可取代 君药 白蔹清热解毒 消痈散结 敛疮生肌2 臣药 肿节风清热解毒 散瘀接骨 祛风止痛 肺热咳喘 跌打损伤 风湿痹痛 腰腿痛 以及各种炎症臣药 五匹风搜风剔邪 清热解毒 属本品独家经典成分 被特批载入药典臣药 追风伞祛风活络 活血止痛 主治风湿痹痛 四肢拘挛 跌打损伤3 佐使药 丹参 活血祛瘀 凉血消痈 养血安神 本品活血养血 善入血分 能通血脉 化瘀滞 去瘀生新 为治痹之要药 主治跌打损伤 热痹等4 佐使药 知母清热泻火 滋阴润燥功效 主治外感热病 高热烦渴 肺热燥咳 骨蒸潮热 内热消渴 肠燥便秘 临床用于急性风湿热 8 痹克颗粒的现代药物研究 青风藤镇静 镇痛 镇咳 抗炎 消肿 免疫调节 可兴奋细胞免疫 纠正抑制性T 淋巴细胞功能缺陷 增加其对抗体过量的监视作用 使体液免疫恢复正常 还有对心血管的作用 神经 肌肉传递 有去极化型肌肉松弛作用 引起肠肌张力增加 与促进组胺释放 白蔹抗真菌 抗癌 抑制心脏 协同镇痛肿节风抗病原微生物作用 抗肿瘤 对巨噬细胞 T细胞 B细胞都有一定抑制作用 抗胃溃疡 促进骨折愈合等五匹风抗肿瘤 增强机体非特异性免疫功能 抗真菌作用追风伞能够抑制冰乙酸所致的毛细血管通透性 减少粒细胞的浸润和渗出 消肿镇痛 对关节肿胀和疼痛有显著的抑制作用 减轻非感染性炎症水肿 抑制肉芽组织增生 对关节炎有明显的抑制作用 小儿惊风丹参对心血管系统的影响 轻度增强心肌收缩力 扩张冠脉血管 促进微循环 抗血栓形成 增加红细胞的变形能力 抗菌作用 抗炎作用 调节免疫功能 促进组织修复和再生作用 对中枢神经系统有抑制作用知母抗菌 解热 抗皮质激素 抗肿瘤 对脑和心肌细胞M受体有影响 通过相对加快受体的合成来调节衰老动物降低的脑M受体 抗血小板聚集 9 痹克颗粒的优势 早在一千多年前 中华药王 孙思邈就指出了风湿类疾病治疗的核心矛盾 痹症本不死 死者 医之误也 即 一方面 由于传统药物单纯强调迅速消炎 止痛 却不能彻底清除致病因素 并建立有效的免疫防护体系 因此导致风湿病反复发作且愈演愈烈 另一方面 风湿类疾病本身不会直接导致死亡 但是用传统药物 以毒攻毒 的方法治疗风湿类疾病 极易损伤胃 肝 肾等脏腑器官 严重者甚至瘫痪 致死 要么止痛效果好 要么伤肝肾 这就是传统治疗风湿类疾病的两大矛盾 痹克颗粒 克服了传统药物吸收差 毒副作用大等缺点 取得了质的突破 药力强劲 安全可靠 既有消炎止痛 又能平衡机体免役的功效 消炎抗风湿消肿镇痛 抗畸形病变 调节免役的双重作用 成为风湿类疾病的首选良药 这一点完全符合中药现代化的治疗标准 是中药现代化 标准化进程中的一次重大突破 痹克颗粒 既有全面的药理学研究 又有系统的临床疗效观察 属国内外首创 痹克颗粒 的出现 彻底打破了长期以来风湿类疾病除了应用含有生川乌 生草乌 马钱子 雷公藤等剧毒成分的药物和激素以及非甾体抗炎药来对症治疗的局面 并且全面克服了以往治疗风湿类疾病药物的不足 痹克颗粒 已为逾百万例风湿类疾病患者解除了痛苦 在风湿类疾病病治疗史上抹上了重重的一笔 10 命名痹克颗粒的意义 1 治疗热邪伤津迫血 风寒湿邪侵袭淤久所致热痹 风邪所致行痹 寒邪所致痛痹 风邪所致着痹 2 克除致病因素 清热除湿 活络止痛 11 痹克颗粒 1 主治 痹病湿热痹阻 淤血阻络所致的肌肉 关节疼痛 以及风湿 类风湿性关节炎 风湿热 风湿性关节炎等疾病的治疗2 原自贵州苗药民间验方 贵阳中医学院大量的现代药理学研究和临床验证3 国家级新药 纯中药制剂4 国药准字Z200257025 荣获中国老科协 中国健康教育协会 中国医药教育协会联合发起的 风湿病健康科普中国行动 唯一指定用药 12 三 痹克颗粒治疗风湿 类风湿的理论依据 祖国医学记载 痹证指凡由于风 寒 湿 热等外邪侵袭人体 闭阻经络 气血运行不畅导致肌肉 筋骨 关节的麻木 重着 和屈伸不利 关节肿大灼热等主要临床表现的病症 因此 中医痹证的范围比较广泛 除风湿性关节炎外 现代医学的类风湿性关节炎 关节痛 强直性脊柱炎 痛风性关节炎 骨关节炎 坐骨神经痛等疾病都属于痹证范畴 由此可见中医的痹症与现代西医的风湿疾病 无论是在概念上 还是在所包含的病种上 都是基本相同的早在 千金要方 与 千金翼方 中就首次提出了 风毒 的概念 用毒邪的病理概念去认识痹症的发病 开拓了新的思路 风 寒 湿 热等外邪在体内逐步侵蚀肌肉 软骨 关节以及全身脏器 最终沉积于关节腔内导致关节疼痛 红肿 变形 甚至致残 更令人恐惧的是这些外来因素可迅速导致人体免疫系统发生严重紊乱 加速变性免疫复合物的形成 这是治疗风湿类疾病的病理基础 由于痹克颗粒组方合理科学 使消炎 抗风湿 消肿 镇痛 抗畸形病变 调节免疫成为现实 开创了风湿类疾病治疗的新前景 13 痹克颗粒治疗风湿类疾病的机理 由于组方科学 合理作用如下 祛风除湿 通络消痛通过青风藤 白蔹止痛 通络并兴奋细胞免疫 纠正抑制T 淋巴细胞功能缺陷 增加其对抗体过量的监视作用 使体液免疫恢复正常通经舒络 搜风剔邪 化毒散结 活血化淤抗菌消炎 促进病变部位炎性渗出物的吸收 改善组织的血液循环 达到营养软骨 增加滑液分泌的作用 彻底修复受损病变组织 恢复其正常功能 祛寒宣痹 温里扶正双向调节人体的免疫系统 使免疫系统恢复正常就等于重新建立了防御体系 使患者不再受风湿病的困扰 愈后不易复发 发挥生物导向性和靶向作用 使药物能很好地到达病之所在 14 七味道地药材共同作用 可增强机体非特异性免疫功能 对促进机体抗体形成以及蛋白质的合成有显著作用 用于多种与自身免疫有关的疾病治疗有确切疗效 提高免疫细胞活性 彻底达到免疫动态平衡 精确定位 有效清除各种免疫复合物 阻断循环免疫复合物 CIC 的生成 佐使药的配伍可中和君臣药药效 促进有效成分的快速 充分吸收 痹克颗粒全草入药 经过提纯萃取的颗粒制剂 保留了药物全部有效成分 利于药效直接吸收 吸收率远远高于其它剂型药物 1 痹克颗粒是第一个从根本上治疗风湿类疾病的纯中药制剂 区别于其他只治标不治本的治疗药物 痹克颗粒从根本上清除致病因素 平衡免疫 改善失衡的关节软骨环境 提高自身的抗病能力 修复 阻止或推迟骨关节的退化 15 2 痹克颗粒是中药现代化的代表产品 从选料到加工都是高科技的运作 比如在药品研制之初即本着既要止痛 祛毒 又要保护脏腑的理念 在长期筛选 组方过程中 专家们坚持三个不用 1 疗效一般的传统老药坚决不用 2 只缓解症状 治标不治本的药物坚决不用 3 有任何毒副作用的药物都坚决不用 所以痹克颗粒制剂 提炼 萃取过程中有效地增强了药物的活性 增强了药物渗透性和穿透性 痹克颗粒不仅在胃肠道吸收好 药效强力而持久 而且能透过软骨屏障 渗透到深部组织 发挥特有的生物导向和靶位效应 使有效成分迅速到达患病部位 消除无菌性炎症 水肿 抑制退行性改变 从而有效地防止疾病的复发 保证了远期疗效 3 大量临床总结证明痹克颗粒具有消炎镇痛 增强免疫力 降低血沉 ESR 使类风湿因子 RF 阴转 改善功能障碍 并有延缓类风湿关节炎 RA 复发时间及减轻复发症状的作用 可调节细胞免疫 抑制滑膜细胞增殖 软骨和骨质破坏的作用 从而有效地阻断类风湿性关节炎滑膜 软骨 骨的中间病理环节 达到治疗类风湿性关节炎的目的 也就是所说的 消炎止痛 平衡免疫 的双重功效 消炎止痛 平衡免疫 这一个新的突破 它不仅有严格的临床验证 在药理学方面也有确凿的理论依据 痹克颗粒不仅首创了 消炎止痛 平衡免疫 而且为风湿类疾病的治疗开辟了新的研究方向 16 现代毒理学试验 1 急性毒性实验取本品 以32g kg的剂量给小鼠一次性灌胃 观察72小时 小鼠全部健康存活 一般反应良好 未见毒性反应及异常改变 小白鼠最大耐受量为人体用量的346倍 表明本品安全性极高 2 长期毒性试验取本品 小鼠连续灌胃6个月 小鼠毛色光亮 活动自如 食欲良好 体重正常增加 对小鼠血液学指标 血液生化学指标 各脏器之脏器指数及组织形态学均无影响 17 临床观察医院 海军总医院中国人民解放军广州军区总医院贵阳中医学院附属医院 18 2020 1 7 19 适应症及临床疗效 从以上图表可以看出 本品对不同风湿类疾病有较好的治疗结果 20 结论 1 风湿类疾病是常见病 多发病 2 大多数病人可以通过服用痹克颗粒消除或减轻病痛 提高生活质量 3 痹克颗粒具有肯定 确切的疗效 安全 副作用小 可以作为治疗风湿类疾病的首选药物 4 可在各种风湿类疾病治疗中广泛应用 21 痹克颗粒与西药治疗组的对照 22 临床疗效观察总结 1 临床资料所有病例均符合美国风湿病学会1987年修订的RA诊断标准 痹克颗粒组与西药治疗对照组各35例2 治疗方法痹克颗粒组 痹克颗粒每次10g 3次 日 症状严重者15g 次 西药对照组 强的松片5 7 5mg1次 日 非甾体抗炎药1片1 2次 日 甲氨喋呤片 MTX 7 5 15mg 1次 日 1个月后炎症逐渐控制 先停激素 2个月后再停非甾体抗炎药 3至6个月MTX减量为5 7 5mg长期维持 23 3 结果痹克颗粒组治疗3个月结束 病情缓解25例 再观察6个月 共缓解33例 总有效率94 3 西药对照组3个月结束 病情缓解24例 再观察6个月 共缓解31例 总有效率88 6 可见痹克颗粒治疗类风湿性关节炎比西药更为有效 且无毒副作用 24 痹克颗粒与雷公藤多甙片治疗组的对照 1 临床资料75例RA患者随机分为治疗组45例 痹克颗粒10g 次 每日3次 对照组30例 雷公藤多甙片300mg 日 分3次口服 单盲随机法进行观察 2 痹克颗粒与雷公藤多甙片治疗前后临床表现比较 25 3 痹克颗粒与雷公藤多甙片治疗前后实验室指标比较 X S 26 4 结果从表中可以看出 治疗组和对照组治疗前后关节晨僵时间 关节疼痛和肿胀个数 关节肿胀指数及血沉 IgA IgM明显改善 P0 05 而治疗组则变化显著 P 0 05 临床观察表明 痹克颗粒与雷公藤多甙片有相似的免疫抑制作用 且在改善病情方面优于后者 在长期的治疗过程中没有发现该药的毒性反应 无肝 肾 胃肠等脏器损伤 痹克颗粒能明显改善RA患者的病情 27 痹克颗粒对各种风湿类疾病的疗效 1 临床病例选择 本项研究共收治病人1307例 全部病例均有可评价性 其中类风湿性关节炎患者414例 风湿性关节炎175例 骨关节炎271例 强直性脊柱炎461例 风湿寒性关节痛202例 产后风95例 2 治疗方法 痹克颗粒一次一袋 每日三次 一个月为一疗程 共三疗程3 疗效判定标准 按全国诊断及疗效判断标准 分为显效 有效 无效 病变进展 28 对不同病种的临床应用有效率 29 4 结语痹克颗粒对不同病种均有良好的治疗作用 副作用小 因此 痹克颗粒治疗各种风湿类疾病是一较好的药物 它可祛风除湿 活血化瘀 清热解毒 通络止痛 用于痹病湿热痹阻 瘀血阻络证所致的肌肉 关节特别是风湿热痹疗效更佳 症见风湿 类风湿性关节炎 风湿热 风湿性关节炎 产后风 老寒腿 骨性关节炎 强直性脊柱炎等导致的关节痛 肿胀 变形 晨僵 腰腿疼等 30 痹克颗粒的临床优势 1 抗炎 调节免疫双重功效目前传统的抗风湿药主要是对抗关节等病变局部的炎症 而没有免疫抑制作用 而免疫抑制剂又没有抗炎作用 痹克颗粒 则兼而有之 2 副作用小 安全性高 痹克颗粒 摒弃了传统药物中的剧毒药种 对胃的刺激远小于其它抗风湿药 细胞毒性作用比其他免疫抑制剂如环磷酰胺安全 长期服用对胃 肝 肾等无明显伤害作用 3 剂型好 药量充足 吸收充分采用颗粒剂型 充分考虑了患者尤其是老年人对药物的吸收 避免了其他剂型
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