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药业有限公司设备验证报告设备 名 称BGB-150B高效包衣机起 草 人部 门日 期审 核 人部 门日 期批 准 人部 门日 期清洁验证报告验证 名 称纯化水贮罐、输送管道清洁验证起 草 人部 门日 期审 核 人部 门日 期批 准 人部 门日 期1概述纯化水贮罐、输送管道的清洁验证是在贮罐、输送管道按清洁标准操作规程进行清洁后，依照批准的清洁验证方案进行三次验证，现将验证结果报告如下：2验证结果项目接受标准验证结果第一次第二次第三次外观检查无臭、无味、无色澄明液体物理检查电阻率1M/cm酸碱度测定加入甲基红不显红色；加入溴麝香草酚蓝不显蓝色氯化物检查样品加入硝酸银溶液不发生浑浊微生物测定微生物残留量25CFU/ml检查人：日期：注：微生物测定结果详见检验报告单。3验证结果总结通过对纯化水贮罐、输送管道清洁后的最终洗涤液的检查、物理检查、酸碱度、氯化物的检查及微生物残留量的测定，其外观、物理检查。酸碱度、氯化物检查均合格，微生物残留量为CFU/ml，少于许可指标25CFU/ml。证明纯化水贮罐、输送管道清洁标准操作规程达到清洗，消毒的目的，不会产生污染。验证人：日期：附件1验 证 证 书设备编号： 设备名称： 型 号： 上述设备已按验证方案进行验证，各项验证结果均符合要求，批准投入使用。验证报告名称： 验证报告编号： 验证完成日期： 有 效 期： 验证领导小组日期： 年 月 日备注：1. 设备应在当前条件下使用，使用条件发生变更，应报验证领导小组审核，必要时要重新验证。2. 设备应按批准的操作规程、清洁规程、维修保养规程进行操作、清洁、维修保养
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