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卫生质量手册TB- QM-02受控状态： 分发编号： 发布日期：2007年6月1日 实施日期：2007年6月1日 福建天线宝宝食品股份有限公司文件号：TB- QM-02卫生质量管理手册版次：02章节号： 0.1目 录第1页 共1页章节标 题0.10.20.30.40.50.60.71.02.03.04.05.06.07.08.09.010目录颁布令公司介绍适用范围依据及参考文件术语和定义卫生质量方针与目标组织机构与职责 生产、质量管理人员的要求环境卫生的要求车间及设施卫生的要求 原料、辅料卫生的要求 生产、加工卫生的要求 包装、储运、运输卫生的要求 有毒有害物品的控制检验的要求 保证卫生质量体系有效运行的要求文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：0.2颁 布 令第1页 共1页颁 布 令为了进一步完善公司的质量制度，加强各操作部门的规范化管理，保证食品生产的安全卫生，特制定本卫生质量手册，质量手册及引用的所有的有关文件作为本公司质量管理体系最高层次的法规性、纲领性文件，规范全体员工的卫生质量管理活动。本手册自2007年6月1日开始实施，要求全体员工认真学习，充分理解和贯彻本手册的各项规定，为有效运行卫生质量管理体系做出贡献。 总经理： 二00七年六月一日 文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：0.3公 司 简 介第1页 共1页公 司 简 介福建天线宝宝食品股份有限公司成立于2005年，公司秉承“以科技为先导、以先进的现代化管理为依托、以顾客满意第一”为宗旨的经营方针，是一家集生产、开发、销售果冻系列产品于一体的食品企业。公司位于福建省沿海大通道泉港界山东张段，交通便利，厂区绿化倚山而建，环境优美，有着丰富的地理优势和天然水质资源。公司占地12000平方米，建筑面积5000平方米，资产总额3000多万元人民币。公司具有较强的研发能力，生产果冻品种达100多种，并能根据市场的需要不断开发新的产品，年产量 8000多吨，销售额达3000万元。公司经过几年来的艰苦创业，规模不断扩大，建立规范标准化厂房，工厂布局规范，引进国内先进的自动封口机20台，从原料前处理、封口到包装一体化连续流水线作业，同时建设仓库、写字楼、食堂、车场、配电室、机修房及等功能齐全的附属设施。公司建立完善的组织机构和各项规章制度，按照出口卫生要求建立卫生质量控制体系和卫生标准操作程序，并认真进行有效运行，公司建立能满足生产需要的实验室，并按卫生质量体系的要求，认真做好原辅料、半成品到成品的检验把关。公司员工48人，其中行政管理人员5人、工程师2人、经济师1人，受省乡镇企业质检所培训考试合格，并经检验检疫部门认可2人。公司不断加强培训，制定年度培训计划，采取请进来派出去及以师带徒、技术练兵等办法，大大提高工人的技术素质，熟练掌握操作技术。多年来，天线宝宝凭借着对食品创造性生产的执着追求，凭借着对食品质量的严格把关，以优质的产品品质赢得了消费者的青睐和广泛支持，营销网络已逐渐遍布全国各地，公司高瞻远瞩，实行战略转移，在巩固国内市场的基础上，着力开拓国际市场，并取得了一定的成绩。名 称：福建天线宝宝食品股份有限公司地 址：福建省泉州市泉港区界山工业区沿海大通道东张段邮政编码：362804 电 话 真件号：TB- QM-02卫生质量管理手册版次：02章节号：0.4适用范围第1页 共1页1.体系适用于公司的卫生质量管理各项活动以达到满足相关法律、法规要求及客户满意。2.体系适用于公司提供的产品：果冻系列产品。文件号：TB- QM-02卫生质量管理手册版次：02章节号：0.5依据及参考文件第1页 共1页1.中华人民共和国食品卫生法2.出口食品生产企业卫生要求3.出口食品生产企业卫生注册登记管理规定2002年4月19日文件号：TB- QM-02卫生质量管理手册版次：02章节号：0.6术语和定义第1页 共1页SSOP：卫生标准操作程序纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望的情况所采取的措施，包括在关键控制点的监控结果显示有失控情况时所采取的任何措施。关键控制点：控制应用的必要步骤，以预防和消除食品安全危害或降低它到可接受水平。 流程图：一项特定食品项目的生产或制造过程中的系列步骤或操作顺序的系统化描述。良好操作规范GMP 制作与质量程序的结合，目的是确保产品按其规范生产，避免产品被内在或外在因素污染。危害：潜在的、导致有害影响健康的食品生物的、化学的或物理的因素或状态。文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：0.7卫生质量方针与目标第1页 共1页公司的卫生质量方针:具备国家之先进生产设备资讯，努力掌握先进的质量管理技术，建立完善的卫生质量保证体系，遵循良好的生产操作规范，造就高素质的职工队伍，确保产品的安全卫生。公司的卫生质量目标：创一流的管理，使产品安全卫生质量合格率达到百分之百，顾客对公司产品卫生质量的投诉次数为零。文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：1.0组织机构与职责第1页 共5页公司组织机构图（1）总经理品管部财务部办公室销售采购副总经理管理者代表生产部业务部包装车间仓库生产车间文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：1.0组织机构与职责第2页 共5页质量管理领导小组组织结构图（2）总经理 管理者代表副总经理 办公室主任、生产部经理、业务部经理业务部、仓库、生产车间负责人品管部负责人文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：1.0组织机构与职责第3页 共5页1组织机构1.1组织机构图（图1）1.2企业质量管理领导小组结构图（图2）2职责2.1总经理2.1.1全面负责公司经营管理工作，对公司产品和卫生质量负全面责任。2.1.2制定公司质量方针，确定质量目标。2.1.3批准、颁布质量手册。2.1.4规划和制定公司的发展计划和卫生质量管理水平。2.1.5授权管理者代表对卫生质量体系的有效运行和适合性进行监督检查。2.1.6设置、调整必要的部门或专职人员，为卫生质量体系运作提供必要的资源。2.2管理者代表2.2.1向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求;2.2.2促进全体员工顾客要求意识的形成;2.2.3就公司质量管理体有关事宜与外部各方的联络工作;2.2.4组织开展内部质量审核;2.2.5负责持续改进的策划和实施.2.3副总经理2.3.1负责总经理指派的管理工作，对总经理负责。2.3.2主持整个生产总策划，统筹生产资金分配使用。2.3.3对重大质量问题作处置决定。文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：1.0组织机构与职责第4页 共5页2.3.4对生产和产品的卫生、安全负主要责任。2.3.5主持管理评审，监督检查部门质量职责的履行情况，积极协调各职能部门组织接口关系，保证质量体系的正常、有效运行。2.4办公室2.4.1确定公司使用的各类卫生质量标准。2.4.2具体负责公司日常卫生质量管理工作，对卫生质量体系的实际运转情况实施监督。2.4.3负责组织安排职工的培训教育工作和职工的定期健康体检管理。2.4.4负责公司卫生质量管理体系文件的登记、发放和回收等日常使用管理。2.5品管部2.5.1负责公司卫生管理体系文件的编写、审核和修改。2.5.2负责按照有关规定程序对购进的原/辅、包装材料及半成品、成品的卫生质量指标进行抽样检验。2.5.3负责按照有关程序对生产用水的质量进行日常监测。2.5.4负责制订本公司的出口产品的检验规程。2.5.5负责公司计量仪器的定期检校工作。2.5.6负责新产品的开发工作，保证新产品的安全卫生。2.5.7协助办公室对职工进行培训。2.5.8把好产品质量关。2.6生产部2.6.1负责按质按量地完成公司下达的各项生产任务。2.6.2负责具体实施各项加工过程的卫生质量控制措施。2.6.3负责保持车间、生产设备及工器具的清洁卫生工作。文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：1.0组织机构与职责第5页 共5页2.6.4负责车间加工人员的日常卫生监督。2.7 业务部2.7.1根据有关标准和客户的要求，指导车间的产品加工。2.7.2做好原辅料的采收购及协调品管部做好验收质量把关。2.7.3为用户提供售前售后服务。2.7.4收集产品的卫生质量信息。2.7.5协助办公室对员工进行培训。文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：2.0生产、质量管理人员的要求第1页 共1页1目的严格对生产检验人员的日常管理，防止因人员因素对产品卫生质量构成的危害。 2适用范围 适用于对本企业生产、检验人员的日常管理。3职责3.1办公室负责制订生产、检验人员的培训、考核计划，并负责组织安排生产、检验人员的健康体检。3.2品管部根据生产、检验人员培训计划，协助办公室开展培训工作。3.3生产、检验人员的健康档案和培训档案由办公室统一保管。4管理内容及要求4.1 凡患有有碍于卫生疾病者，不得进入生产加工现场，本公司职工每年定期进行一次健康体检。新职工经卫生防疫部门体检合格后方可上岗。4.2 新职工必须经过食品生产卫生知识培训合格，掌握卫生操作规范后方可上岗，在岗职工要定期进行食品生产卫生质量管理和业务技能培训。4.3 手部外伤者，调离工作岗位，不得直接参与生产。4.4 员工进入车间，穿戴规定的工作服、帽、裙、鞋并洗手消毒，离开车间更换工作服装，不得穿戴出车间更衣室。4.5严格控制生产加工人员的个人卫生，养成良好的个人卫生习惯，不随地吐痰、不留长指甲，不佩戴首饰、戒指、不化妆、涂指甲油与洒香水。4.6 保持工作服的卫生，员工工作服经常换洗、清洁卫生、并集中于更衣室，每天下班后用紫外灯消毒30分钟。4.7生产加工人员要按以上要求，养成良好的个人卫生习惯。对违反个人卫生要求和操作规程者以及对产品卫生质量事故负有责任者，依照公司规章制度进行处罚。5相关文件：TB-QP-03人力资源控制程序文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：3.0环境卫生的要求第1页 共1页1目的 对厂区环境卫生进行控制，防止环境存在防碍产品卫生的危害。2适用范围适用于厂区环境卫生条件的控制。3职责3.1 办公室负责统一组织、协调厂区环境卫生工作。3.2 品管部负责制定厂区环境卫生、防虫、防鼠措施并监督检查。3.3 各部门负责搞好所划责任区的清洁卫生。4管理内容及要求4.1 厂区周围清洁卫生、无物理、化学、微生物等污染源。4.2 厂区要绿化，路面平整，不能滞积污水。4.3 厂区内不兼营、不生产、不存放有碍食品卫生的其它物品，不得有危害食品卫生的不良气味、有毒有害气味等。4.4 按厂区和车间可能的虫害的防治要求每周一次对整个厂区进行环境卫生大消毒、消杀蚊、虫。4.5 在厂区内设置灭鼠网点，并由专人负责灭鼠工作。4.6品管部每周对全公司生产卫生情况进行一次检查并填写定期卫生控制记录表。4.7厂区卫生间应有冲水、洗水、防蝇、防虫设施，墙壁、场面易清洗消毒，并保持清洁。文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：4.0车间生产设施卫生的要求第1页 共1页1目的 实施对车间生产设施的卫生控制，保证车间生产设施的卫生条件符合食品生产卫生要求。2适用范围 适用于生产部生产设施的卫生控制。3职责3.1品管部负责按照出口食品生产企业卫生要求的要求，对生产部的生产车间设施进行规划、设计及改造，并对设施的维护状况实施监督检查。3.2 生产部负责车间的生产设施的卫生工作要求。4管理内容及要求4.1 车间面积与生产能力相适应，布局合理，排水畅通；加工车间地面用防滑、坚固、耐腐蚀材料建筑，平坦不积水、易清洗消毒，保持清洁，车间出口与外界相连的排水、通风处应当安装防鼠、防蝇、防虫等设施。4.2 生产车间的生产加工设施用不锈钢或耐腐蚀的材料制作，光滑无裂缝，易清洗消毒。对车间加工用的工器具、设施要定期冲洗并消毒。4.3在适当的地点设洗手、清洁消毒、烘干手的设备或者用品，洗手水龙头为非手动开关；4.4品管部定期对生产设施的卫生情况进行检查并做好记录。5相关文件: TB-QP-05生产和服务提供控制程序文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：5.0原料、辅料卫生的要求第1页 共1页1目的控制原、辅料的卫生，保证最终产品的卫生质量。2适用范围适用于生产用原料、辅料的进货验收和生产用水的水质监控。3职责3.1 品管部负责生产用水的卫生控制，负责制定原料、辅料卫生质量标准和验收。32业务部负责原料、辅料的采购。4管理内容及要求4.1 品管部按照国家法律法规的要求制订相应的原辅料采购标准，编制“原料、辅料的采购要求”作业指导书，并不定期收集信息并修订相关采购要求。4.2采购部按照品管部制订的要求对原辅料进行采购。4.2品管部对采购的原辅料必须按规定的程序进行验收、合格后方可投产使用，并填写原辅料验收记录。4.2 生产加工用水采用机井水，每年至少二次送样到卫生防疫部门检测，且必须符合生产饮用水标准。4.包装纸箱采用有包装质量许可证厂家生产。5相关文件: TB-QP-04采购控制程序TB-QP-16原料、辅料安全的卫生控制程序文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：6.0生产加工卫生的要求第1页 共1页1目的控制产品生产过程卫生、消除和预防食品卫生危害的产生，保证最终产品的卫生质量。2适用范围 适用于对生产过程中可能对产品的安全卫生构成危害的因素的控制。3职责3.1 品管部负责生产过程相关卫生要求的制订和检查。3.2 生产部负责生产卫生的具体实施和操作。4管理内容及要求4.1 所有的加工生产操作过程要按照既定的生产卫生操作规程进行，生产过程对产品实施标识管理。4.2品管部负责制定日常卫生管理的SSOP文件。4.3加工过程与产品接触的设备、工器具、容器等要严格按照加工设备设施维护保养程序进行清洗消毒，以防止对产品造成污染。4.4生产加工期间，生产部负责班前班后的卫生清洁工作。品管部按照SSOP和过程和产品的测量和监控程序的规定，分别对生产过程的卫生情况进行检查，并填写每日生产卫生控制记录表。4.5 生产过程中所用的清洁、消毒化学品必须保存于固定场所。4.6生产加工用的容器、工器具按SSOP规定执行。4.7检验工序应设置足够照明度的场所，配备足够且符合要求的检验设施。4.8当生产过程中出现偏离质量控制要求的情况时，要及时采取措施予以纠正，具体纠编操作按不合格品的控制程序和纠正和预防措施程序的规定进行。5相关文件: TB-QP-09过程和产品的测量和监控程序 TB-QP-10不合格品控制程序TB-QR SSOPTB-QP-16原料、辅料安全的卫生控制程序文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：7.0包装、储运、运输卫生的要求第1页 共1页1目的控制产品包装、储运过程的卫生条件、防止产品在这些环节受到污染。2适用范围适用于产品包装、储运和运输过程的卫生控制。3职责3.1 生产部负责产品在厂区内的包装、储存和运输卫生。3.2 品管部负责对产品卫生状况的检查。3.3业务部负责原料和辅料采购运输过程的卫生。4管理内容及要求4.1 用于包装的材料无毒无味、清洁卫生，符合国家卫生标准，按照包装物料验收程序进行验收合格后入库。4.2 生产部派专人确保原料、辅料库产品存放的卫生，包装物料间必须干燥通风，内、外包装物料分别存放，避免污染。成品、半成品的堆放应避免受到外来物的污染。4.3 产品在包装后进入仓库要按不同品种、规格、批次分别堆放，并挂牌清楚标识，确保先进先出、后进后出。4.4采购部应对运输原料的车辆进行卫生检查，在用前用后做好清洁工作。4.5品管部对包装物料的卫生状况进行检查，填写定期卫生控制记录表5相关文件: TB-QP-04采购控制程序TB-QP-21仓库管理制度文件号：TB- QM-02卫生质量管理手册版次：02章节号：8.0有毒有害物品的控制第1页 共1页1目的 避免厂区内有毒有害物品对食品、食品接触表面和食品包装物料造成污染。2适用范围 适用于对有毒有害物品的控制。3职责3.1 品管部负责有毒有害物品的控制。4管理内容及要求4.1按照有毒化合物管理制度，对有毒化合物进行管理使用。4.2所有的化学物质的原包装器具应标明生产厂家、使用说明和正确的批号。所有的药品应放置在密闭的卫生容器内，容器应标有生产厂名、地址。4.3清洁剂、消毒剂、杀虫剂及其他的有毒化合物应正确标识并贮存于加工和包装区域外干燥密闭的上锁的箱子内。钥匙由专人保管。清洁用物质应与杀虫剂和灭鼠剂分开存放，以免意外混合或误用。并有领用有记录，有害有毒化合物购买、领用记录表。4.4有毒化合物不能放在食品设备、工器具或包装材料上。应按使用说明由专人进行分装操作，分装瓶应作好标识。 贮存有毒化合物的容器不能用于存放食品，也不能用来存放可能与食品接触面接触的清洁剂、消毒剂之类的东西，同样用来盛装清洁剂、消毒剂的分装容器也不能用来装食品。4.5食品级的化合物和非食品级的化合物要严格分开存放。4.6对有毒化合物使用都设专人，并严格按照注册商标上的使用说明使用。4.7品管员每天在开工前检查一次所使用的有毒化合物是否已放回原处。防止在加工过程中食品被污染。同时检查标识状况。4.8有毒化合物的用量都要符合规定要求，不能造成危害和污染。4.9食品添加剂应单独存放，不能受到有害物质、不清洁物质的污染。4.10在清洗消毒时，消毒剂浓度要适当，应将食品、食品接触面、包装材料移开、盖住。消毒剂浓度的配制要符合进口国的残留要求。4.11车间污水应及时排除，防止脚和车轮通过时污水飞溅，污染食品。5相关文件：QR04-02有害有毒化合物购买、领用记录表文件号：TB- QM-02卫生质量手册版次：02章节号：9.0检验的要求第1页 共1页1目的配备必要的检验条件，以验证产品的卫生质量和生产过程卫生控制的效果。2适用范围适用于原料、半成品、成品质量检验和生产过程卫生监督检验工作。3职责3.1 品管部负责按照相应的程序，对原/辅料、半成品、成品及生产用水的卫生指标进行检验分析，并对生产设备处工器具的清洁卫生状况进行抽检。3.2 品管部对原/辅料的接收、成品的放行拥有质量否决权。3.3 品管部负责公司化验室的日常管理和全厂检验、计量仪器、设备的维护、保养及定期检校工作。4管理内容及要求 4.1 公司建立能进行果冻感官和常规理化、微生物卫生指标检验分析工作的化验室，以适应对原/辅料、半成品、成品及生产用水的卫生质量、生产设备、工器具的卫生状况进行监控和验证的需要。4.2 从事检验工作的化验员，必须经培训合格，持证上岗。4.3品管部根据国家相关要求制订原辅料及半成品、成品的检验作业指导书并具体实施原料、辅料、成品、半成品的卫生质量检验和生产过程卫生监督。按生产用水质量监控程序对水质卫生指标进行监测，按加工设备设施维护保养程序对车间、设备、工器具的卫生状