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病例对照研究病例对照研究:是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问,实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。概念:病例对照研究(case-control study)亦称回顾性研究,是比较患某病者与未患某病的对照者暴露于某可能危险因素的百分比差异,分析这些因素是否与该病存在联系。是分析流行病学方法中最基本的、最重要的研究类型之一。优点1.特别适用于罕见疾病的研究。2.省力、省时、省钱,容易组织实施。3.不仅用于病因的探讨,而且广泛用于许多方面。4.可以同时研究多个因素与某种疾病的联系,特别适合于探索性病因研究。5.对研究对象多无损害。缺点1.不适于研究人群中暴露比例很低的因素。2.选择研究对象时,难以避免选择性偏倚。3.信息的真实性难以保证,暴露于疾病的先后常难以判断。4.获取既往信息时,难以避免回忆性偏倚。5.不能测定暴露组和非暴露组疾病的率用途1.探索疾病的可疑危险因素:在疾病的病因未明时,可以广泛的筛选机体内外环境中可疑的危险因素2.验证病因假设:通过描述性研究或探索性病例对照研究,初步产生了病因假设后,可以通过精良的病例对照研究来验证假说3.提供进一步研究的线索研究类型1.病例对照不匹配2.病例对照匹配(1)频数匹配:要求配比的因素所占的比例,两组一致(2)个体匹配:以个人为单位进行的匹配3. 病例对照研究的衍生类型:(1)巢式病例对照研究(2)病例-队列研究(3)病例交叉研究(4)单纯病例研究(5)病例-时间-对照研究常见偏倚1.选择偏倚:常发生于研究的设计阶段,主要包括入院率偏倚、现患病例-新发病例偏倚、检出症候偏倚、时间效应偏倚。2.信息偏倚:又称观察偏倚或测量偏倚,是在收集整理信息过程中产生的系统误差,主要包括回忆偏倚,调查偏倚。3.混杂偏倚:是指暴露因素与疾病发生的相关(关联)程度受到其他因素的歪曲或干扰。研究步骤1.提出病因假设;2.制定研究计划;3.收集资料;4.对收集的资料进行整理分析;5.总结并提交研究报告。横断面研究概念横断面研究又称横断面调查,因为所获得的描述性资料是在某一时点或在一个较短时间区间内收集的,所以它客观地反映了这一时点的疾病分布以及人们的某些特征与疾病之间的关联。由于所收集的资料是调查当时所得到的现况资料,故又称现况研究或现况调查(prevalence survey);又因横断面研究所用的指标主要是患病率,又称患病率调查。目的1描述疾病或健康状况的三间分布情况 通过对某一地区或人群的调查,获得某种疾病在时间、地区和人群中的分布,从而发现高危人群或发现有关的病因线索,为疾病的防治提供依据。2描述某些因素或特征与疾病的关联,确定危险因素 如通过对冠心病及其危险因素的调查,发现高血压、高血脂、超重、吸烟及有关职业与冠心病的关系,从而为降低危险因素、减少冠心病发生提供依据。3为评价防治措施及效果提供有价值的信息 如在采取措施若干时期后,重复进行横断面研究,根据患病率差别的比较,可以考核前段时期所施行措施的效果。4为疾病监测或其他类型流行病学研究提供基础资料。用途1描述疾病或健康状况的分布。2评价一个国家或地方的健康水平。3研究影响人群健康和与疾病有关的因素。4用于卫生服务需求的研究。5用于医疗或预防措施及其效果的评价。6用于有关卫生标准的制定和检验。7用于检查和衡量既往资料的质量。8用于社区卫生规划的制定与评估。实验研究实验研究是研究者运用科学实验的原理和方法,主要目的是建立变量之间的因果关系,一般做法是研究者预先提出一种因果关系尝试性假设,然后通过实验操作来检验,是一种受控制的研究方法,通过一个或多个变量的变化来评估它对一个或多个变量产生的效应队列研究队列研究是将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组,追踪观察两组或多组成员结局(如疾病)发生的情况,比较各组之间结局发生率的差异,从而判定这些因素与该结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。分类1.根据特定条件不同分两类:出生队列:是指特定时期内出生的一组人群;暴露队列:泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群,如某个时期进入某工厂工作的一组人。2.根据人群进入队列的时间不同,又可分为两种:固定队列:是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列,之后对他们进行随访观察,直到观察期结束,成员没有因为结局事件以外的其它原因退出,也不再加人其他新队员,及在观察期内保持队列相对固定。动态队列:即在某队列确定后,原有的队列成员可以不断退出,新的观察对象可以随时加人。基本特点1.属于观察法;2.设立对照组;3.由因到果;4.能确证暴露与结局的因果关系。研究目的1.检验病因假设;2.评价预防效果;3.研究疾病自然史;4.新药上市后的监测。队列研究的优缺点:优点:1. 可以建立更广泛的风险暴露关系;2. 可以避免回忆和选择偏倚;3. 可用于罕见暴露或暴露只能解释小部分疾病时;4. 病前信息可以被提供;5. 避免回顾性的信息不够准确导致的问题;6. 可以获得重复测量的信息;7. 可以估计绝对风险;缺点:1. 需要较长的时间;2. 历史队列中队列的识别往往较为困难;3. 用于肿瘤时,结局可能罕见;4. 难于估计归因危险度;请对比病例-对照研究、横断面调查的区别;概念(人群、时间)、用途请对比病例-对照研究与实验研究的区别;概念、目的请思考病例-对照研究有什么分析方法;卡方检验、fisher确切概率法、logistic回归确切概率法; 2*2表的近似统计推断; I*2*2表的统计推断;I*2*K表的统计推断 交互作用的统计分析:分层分析、交互作用的显著性检验:U检验回归分析模型线性回归模型、logistic回归模型、cox比例风险模型 统计模型的优缺点:优点:1. 同时可以考察多个因素的作用;2. 剂量-时间-反应关系;缺点:1. 模型指定的合理性交互作用与混杂因素1. 从本质上来讲,交互作用是研究因素所固有的一种属性,与研究设计无关,是客观存在的;而混杂往往是由于研究者在实验设计过程中的疏漏所造成的,是可以消除的。2. 交互作用与研究的真实性无关,作为一种客观效应,是研究者希望报告的,应加以准确而详尽的描述;而混杂则不同,它是对研究真实性的一种歪曲,是研究中要极力避免并防止发生的。一旦发现,要通过适当的统计学方法加以控制,否则将导致对研究
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