关于质量工作总结实操版.doc

质量部2010年工作总结时间如白驹过隙，不经意间在修正生物工程这片土地上度过了近5个月的时间。耕耘的汗水虽未见得顺垄沟趟过的阳光，但我已迅速扎根于此。在这5个月的时间中我肩托着质量部的“创建”、“责任”与“理想”，倾注在每一天的工作中。尽职尽责的做好每一件事情，组建人才队伍、培训开发资源、提升部门力量、确保产品质量，在不断的学习与提升自我中，努力跟进修正大团队的脚步。2010年8月份以来，虽部门建设稍有成效，但整体上我部门仍处于发展的初级阶段，也突现出了诸多的不足之处。现将2010年8月份以后（部分之前的内容）的工作总结如下：一、所做的基础工作：1、人才队伍建设工作在人少任务重的基础上，充分发挥识人法则，在有限的人才队伍中寻找相对适合的人员，共面试7次计32人，最后招聘8人迅速扩充至质量监控及检验岗位，通过帮、带及心理控析等方法，现人员基本稳定并能努力完成本职工作。2、部门管理制度及标准的建设工作依据保健食品的法规要求，结合我公司产品无检验内控标准的情况，先后对部门管理制度进行了修订，共计质量管理文件40个及46个记录文件，化验管理文件36个及36个记录文件，使制度更具有实用性和指导性，使记录更具有真实性和严谨性。另外对公司现生产品种从进厂原辅料、包材到检验过程中间体及成品分别制定了内控标准，每个生产品种分别制定了监控规程，共计143份。3、车间监控及质量体系保障工作在生产车间现场管理过程中，共计监控生产72 批次产品。从车间卫生到现场流程及制度的运行上发挥了监管的作用。多频率的监督抽查，固然在员工心中形成了一定的警示和威慑力，对产品质量的提升也起到了很大的作用，但要把质量管理水平上升到一个新的高度，更重要的是要让我们的员工，从心底里就要有把事情做好的质量意识，而不是源于外在的压力。这点我想在新的一年里更是对质量管理者提出既是基础又为挑战的话题。在质量保证体系建设过程中，其中供应商的确定考核与管理至关重要，共审计供应商资质70余家。由于检验条件有限，外委检验也成为了一项耗时的工作，原辅料、成品送外检共计120余批。鉴于化验室与车间不在同一地址，为化验室下发检验用标准150余份，购进检验用标准品60余批，接收通化质量部传真斯唯诺口服液原辅料报告单30余份，包材检验报告单70余份。并补6月份前生产产品原辅料、包材检验记录及报告单34批。准备斯唯诺口服液通化现场核查所需原辅料检验记录及报告28份。审核批档案共102批次（其中真实记录32批）。4、检验及外联工作原辅料、包材检验情况：原辅料取样并跟踪检验，出具报告单、合格证共计330余批，其中不合格原辅料处理51批, 不合格率15.4%。检验异常情况处理60余批。处理通化质量部传来异常情况申请40件。包材审核稿件54份，条码中心备案40个。检验方面：内包材共检验104批，外包材共检验213批。不合格品共计33批，不合格率为10.4%。投诉及退货情况：共接投诉电话27起，其中斯唯诺口服液8次，伊更美胶囊5次，罗赛洛胶原蛋白粉4次，牛初乳冻干粉胶囊3次，优尔胶囊2次，乳钙软胶囊2次，美乐多蛋白粉颗粒2次，褪黑素胶囊1次。具体反应问题见下表：品 名反应问题斯唯诺口服液患儿腹泻、发烧、呕吐、便秘、口感不好伊更美胶囊呕吐、胃胀、发霉罗赛洛胶原蛋白粉漏粉、口感差牛初乳冻干粉胶囊空胶囊、少板、口感无奶味优尔胶囊雌激素增高、呕吐乳钙软胶囊恶心、缺粒美乐多蛋白粉颗粒口感不好、腹泻褪黑素胶囊有依赖性处理各单位及公司各事业部来函19次。处理退货38批（其中包括同一品种同一批号不同经销商的退货）其它工作：生产许可证换证及增项工作：申请材料准备2次。并完成技术部下发的产品相关技术文件的接收、存档、管理、再次下发的工作及为沈阳修正及其它部门需要品种相关资料的对外发放、借用登记工作。接收登记130余批留样样品，统计销毁留样样品130批740余盒。5、GMP材料情况共制定或修订文件234个，并配合领导参与实验室设备设施的招标采购工作。今后在GMP小组领导的带领下继续为双阳厂区认证工作抓紧落实其它事宜。二、目前工作中存在的不足以及改进方向1、质量意识的宣贯工作还做得不够 质量文化是我们企业文化的重要组成部分。我想，对于质量文化的宣贯与推动，质量部是重要的推动部门，目前仅仅是停留在质量状况的表面现象。所以在今后的工作中，应多以不同形式的培训、洽谈、会议、文字等形式，让员工从根本上提高质量意识。2、部门人才队伍建设的培训考核我深知在人才队伍建设中只有增强用人的机制活力，增强人才实干技能的硬本领，更有效的完善人才遴选机制、竞争机制、评价机制、流动机制、激励机制和相应的保障措施，最大限度地调动人才的积极性、创造性和严谨的科学态度，才是队伍建设的根本，在这一点，我想在董事长“内圣外王”与企业长青之道的教导下，在新的一年里会更加认真施行。三、2011年的工作方向1、完善优化质量部的流程管理，使之系统化，标准化。2、强化部内人员标准操作的技巧，掌握本职岗位的相关技能及其它相关知识的运用，提升部里人员的自身素质。3、全体总动员以最优异的成绩通过GMP及其它QS等相关认证。4、加强对质量意识的宣贯，从提升员工的质量意识入手，以达到提升产品的质量、树立良好的部门形象的目的。部门的力量离不开团队的共同合作，双赢的竞争才有助于团队的发展，新的一年，思想决定