大型医疗设备购置管理六大要素.doc

大型医疗设备购置管理六大要素随着科学技术的飞速发展和医疗需求的日益增长，各种大型医疗设备也在不断创新和改进，如何搞好原有大型医疗设备的更新和新型大型医疗设备的引进，正成为各大医院迫切需要解决的课题。现根据我院更新、引进大型医疗设备（MR、CT、ECT、RT等）的实际情况，并结合兄弟医院购置大型医疗设备的经验教训，探讨大型医疗设备购置管理的六大要素。 （一）组织机构要健全 大型医疗设备购置涉及到医疗诊治需求、设备技术性能、售后服务质量、购置成交价格和医院建设需要等方面的问题，需要设备使用人员、维修人员和管理人员共同参与，缺少任何一人，在购置选型中都将失之偏颇。因而，在购置大型医疗设备前，一定要健全组织管理机构，成立购置领导小组。购置领导小组由如下5部分人员组成，并按各自分工履行相应的购置管理职能：1. 医院领导：审议和决策购置计划和购置方案，签订购置合同。2. 医务（教）部（科）领导：负责制定购置计划和购置方案，组织选型论证、实地考察和购置洽谈、参与合同签订及安装验收。3. 设备处（科）领导：负责购置选型论证、参与合同签订和安装验收。4. 使用科室领导/专家：负责使用性能与应用技术把关，参与选型论证、实地考察、配置洽谈和安转验收。5. 维修科室领导/工程师：负责设备技术性能与售后服务质量把关，参与实地考察、选型论证、配置洽谈和安转验收。（二）购置程序要完善大型医疗设备的购置管理涉及到售前、售后全过程，包括为什么购置、怎样购置、购置后怎样安置使用等诸多问题，因而购置程序一定要完善，以免过于盲目和简单造成人力、物力及经费等资源浪费。完善的购置程序应该为：计划制定 选型论证 实地考察 购置洽谈 合同签定 安装验收。1.计划制定：无论是引进、还是更新大型医疗设备，均应依据医院的性质、规模、发展规划、装备标准、经济状况及临床医教研的实际需要和装备条件，根据统筹兼顾、择优支持、保证重点、科学选择和有步骤、分阶段的原则，按照使用科室申请 设备管理部门评议、论证 器械委员会审议 院领导批复的程序，制定具体购置计划。购置领导小组须对拟购置的大型医疗设备的先进性、可靠性及装备的必要性、可行性进行科学论证，并报上级主管部门批准、存档。2.选型论证：购置计划批准后，购置领导小组需在整理原有信息资料的基础上，进行充分的市场调查，邀请相应设备厂商来向使用人员和维修人员介绍拟购大型医疗设备的基本结构和基本原理、技术性能、临床应用情况等，并向医院提供详细的技术资料。购置领导小组在充分听取使用人员、维修人员的意见后，对有关厂商提供的设备进行详细的技术性能与功能特点比较，对其先进性、可行性和实用性进行初步评估，并综合其整体技术势力、售后服务能力、售后服务态度及设备初步报价，确定34家厂商设备作为进一步考察、洽谈的对象，并及时向医院主管领导汇报。 3实地考察：购置大型医疗设备，不能仅凭厂商介绍和主观印象，须对所确定的考察对象及其设备进行认真的全面的实地考察。 4购置洽谈：实地考察结束后，购置领导小组应共同研究协商，向医院器械委员会提交考察论证报告，明确23家厂商进行招标议标式购置洽谈。待器械委员会讨论通过后报医院主管领导或党委会审议批准。 5.合同签订：根据购置洽谈和议标结果，选择1家设备性能优良、配套合理、价格公道且售后服务好的厂家，报医院主管领导审批，签订相应的购置合同。 6.安装验收：根据合同上列明的到货时间、到货地点，在到货前积极准备安装场地，在到货后协助厂家安装调试，待配置齐全且所有性能指标达到技术要求后签字验收。 （三）实地考察要科学 购置大型医疗设备，不仅要收集大量的设备技术资料和市场价格信息，还要对设备进行科学的实地考察。没进行过市场考察，而仅仅凭厂家提供的技术资料、市场报价和部分用户的使用信息，容易偏听偏信，产生决策失误。科学的实地考察，应分别找用户的相关医学专家、工程师交谈，重点考察评估如下几个问题：1、临床应用实用性：了解厂商提供的设备技术指标和有关功能是否通过FDA，能否在临床上应用，何时在临床应用，临床上有什么实用价值，等等。如果厂家提供的技术特点在临床上还无法使用，临床应用达不到理论指标，甚至无较大实用价值时下一步的购置论证洽谈便可籍此进行压价或予以否决。2、临床应用可靠性：了解厂商提供的技术特点在临床上的稳定性和可靠性，如果经常发生误诊治（误诊、漏诊或误治、漏治等），则必须待其技术更加成熟、性能更加稳定后购置。 3、售后服务质量：了解设备的稳定性和厂家的售后服务质量，应该优选故障率低、维修服务态度好、效率高、零配件供应快、收费合理，且有定期巡回检修制度的厂家的设备。 4、价格性能比：了解厂商提供给用户的配置和索要的价格，综合比较价格性能比，供下一步洽谈、选购时参考。对于提供较少配置而又索取较高价格的不良厂商，应予以淘汰。 （四）购置洽谈要耐心 购置大型医疗设备，一定不能过于急躁，要有足够的耐心。在实地考察后，购置领导小组要耐心细致地综合评比所考察设备的技术性能、功能特点、临床应用的可靠性和稳定性、设备的稳定性与厂家售后服务质量及初步报价，选择23家厂商进行招标议标式购置洽谈。 在招标议标式购置洽谈及签订购置协议时，一定要注意如下几个问题：1、规格型号及配置：现在许多大型设备都是“积木”式结构，在“平台”上多向拓展和升级，故选购设备首先要明确规格型号，其次明确具体配置。同时，规格型号与具体软、硬件配置要参照厂商提供的原始Data Flash 列具名称、数量清单，不能以厂商提供的介绍性内容笼统概括。所列清单，需认真、仔细地反复核对。2、成交价格类别：大型医疗设备，大都是进口产品，报价和成交价可分为：FOB（Free On Board）离岸装船价、CIF（Cost Insuranceand Freight）抵达口岸价等多种类别，不同的价格类别，包含不同的费用和责任，将导致不同的购置价码，故在购置协议上要标明“FOBUSDXXX”或“CIFUSDXXX”，不能笼统地写“USDXXX”。3、售后服务条款：主要指安装验收标准和时限，保修期限，保修期内设备故障率的承诺与解决办法，保修期外保/互助/支援型保修金额，设备故障后维修时限和修复时限，以及保修时设备完好率，不保修时零配件供应时限、供应价格等等，均需在购置协议上注明。4、优惠条件：大型医疗设备使用、维护涉及面广、更新换代快，有关参观考察、使用培训、维修培训、软硬件升级，以及远程诊断、局部网络、学术交流等均需厂家提供较优惠的条件，也需让厂商在购置协议上给予承诺。（五）合同签字要严谨通过耐心细致的购置洽谈并签定购置协议后，进口大型医疗设备还需医院选择一家资金雄厚、渠道正规、信誉良好、价格优惠，具备医疗设备进口权限和大型医疗设备进口经验的进出口公司负责进口代理。代理进口合同必须在医院和设备厂商签定的购置协议的基础上签定，由医院、设备厂商和进出口公司共同洽谈、协商。代理进口合同条款应重点注意如下几个问题：1、包装条款：应要求所有包装为进口原包装，适合远洋运输，防潮、防湿、防震、防锈，耐野蛮装卸，并标注包装编号、重量、尺寸、提吊位置及有关运输标志，确保设备安全、完好移交。2、装运条款：应根据购置协议价格类别，指定目的港（地）并限定交货时间，以便做好安装场地准备工作和人员培训工作。3、付款方式：按国际、国内惯例，一般是预付10%LC（信用卡）保证金，设备抵达目的地并通过商检后预付60%80%，安装验收合格后再支付10%30%（若有遗留问题则酌情扣留5%10%）。4、验收条款：应要求进出口公司要求厂商在交货前对设备质量、规格、性能和配件数量等进行精确、全面的检验，并签发质量证明书（含检验细节和结果），证明货物与购置协议相符，确保不错发、漏发。同时，货到目的地后，应明确由进出口公司协助医院申请商检，并签发检验证书，以便及时发现问题予以索赔。至于设备安装验收标准和时限，则可参照厂家提供的技术资料由医院和厂家共同协商确定。5.索赔条款：应明确什么情况下向进出口公司索赔，什么情况下由进出口公司协助医院向设备厂家索赔；同时，应明确外观破损、部件缺损、延迟交货以及严重质量问题或与购置协议不符时的索赔办法和索赔比例。索赔不仅局限于本金，还要考虑利息及设备正常运转的经济收益。 国产大型医疗设备的购置合同相对简单一些，可参照签订。（六）安装验收要认真 大型医疗设备购置合同签定后，其购置管理工作并未完结，还有极其重要的一环；就是安装验收。而大型设备的安装验收又恰恰是一项系统工程，涉及面广，工作繁杂，必须认真组织，分工协作，共同把关，并重点解决好如下几个关键环节：1.建立组织：应成立由医院领导牵头，以购置领导小组成员为主体，并增补营建（土建、水、电等）部门领导及工程技术人员参与安装领导小组，明确分工，定期召开安装领导小组碰头协调会。2.制定计划：应根据购置协议和购置合同规定的有关技术要求和交货时间，制定安装验收计划化和安装场地准备方案，明确安装验收进程和各阶段的主要任务。3.准备场地：大型医疗设别安装涉及到诸多因素，不仅要考虑设别布局，温湿度环境（空调、抽湿等），防护条件（电磁屏蔽、放射防护等），还要考虑供电、供水及照明、除尘、灭菌、防水、防盗、防雷、接地、通讯、办公等哥哥环节，必须群策群力，认真准备，确保在设备到货前全部完工。4开箱验收：设备到货后，应及时邀请当地商检部门进行商检，检查外包装是否完好；同时，要求设备厂家和进出口公司提供该设备的质量证明书和有关进口单据（装箱单、运输单、提单、报关单等）。之后，再和设备厂家的工程技术人员一道开箱检查，按合同清单逐一进行清点。若包装、运输导致设备外观破损，应及时向进出口公司索赔；若错发、漏发有关备件、配件，则及时函告设备厂家予以补充或退换，并要求进出口公司协助医院向设备厂家索赔。5.性能测试/评估：开箱验收后，医院应积极协助设备厂家进行安装、调试。待安装调试完毕后，应邀请有关专家和厂家工程技术人员共同对整机性能参数和应用功能进行测试，没有条件测试或测试条件不成熟时，也应邀请有关专家进行技术评估。该性能