浅析网络售药的法律监管制度及完善建议.docx

毕业论文（设计）开题报告学生姓名学 号班 级药事管理指导教师姓 名职 称选题名称浅析网络售药的法律监管制度及完善建议毕 业 论 文 （设 计） 的 内 容 和 意 义内容：本文主要阐述的是网络售药销售平台的法律监管制度。本文分为三个部分阐明该论题：1、 我国网络售药现状及监管制度分析（1） 我国网络售药的现状（2） 药品网络销售监管的主要法律制度（3） 我国药品网络销售监管存在的问题2、 国外药品网络销售监管制度的分析（1）对美国网络售药监管制度的分析（2）对英国网络售药监管制度的分析3、完善我国药品网络销售监管制度的思考及建议（1）加快完善相关法律规范（2）加强对网络售药的监管意义：一、近几年电商行业发展迅猛，随着电子商务在我国的飞速发展，网上购物已经成为普及化态势。通过网络进行销售的产品也极为丰富，药品作为一种特殊的产品，在网上进行销售也成为一种必然的趋势。但是药品的安全直接关乎到人们的生命安全与身体健康，而网络销售形式受众广，违法行为的隐蔽性又极高，监管部门要在海量的药品信息里鉴别真伪，防患未然实属困难。这也使伪劣药品通过网络途径传递到消费者手中的危害性大大增加，因此对于互联网药品销售行为必须进行严格的法律规制，才能确保人们的生命财产安全，并且促进电子商务在药品销售领域的健康长足发展。二、我国药品主要是通过医院这一渠道销售的，其次就是社会上的其他药房，社会上的药房十分的耗资、耗材。网络售药模式的开展正可解决运营实体药店成本大的问题，这也是促使网络售药发展的主要原因。文 献 综 述我国网络售药的法律监管制度研究综述1.研究意义由于我国电商行业的迅猛发展、国家政策的推动以及药品零售业的迅速发展，近几年我国医药电商发展的十分迅速，药品网络销售的规模不断扩大。伴随着价格优惠，保护性强等优势，网络购药受到大众的青睐，越来越多的人选择在网络平台购买药品，这就给许多的违法犯罪分子提供了大量的机会。尽管我国已经出台了许多有关于药品网络销售的法律法规，但仍然存在不法分子钻法律的空子，在网络上进行违法的售药行为，危害消费者的人身、财产安全。所以加强药品网络销售的法律监管迫在眉睫。因此我们要更深层次的研究我国网络售药监管制度的现状，探讨其中存在的漏洞及实施过程中存在的问题，从而更有依据、更有效率的监管网络售药，真正做到药品安全交易，人民群众安全购药。2.研究背景及发展状况网上药店或称虚拟药店,是指企业依法建立的,能够实现与个人消费者在互联网上进行医药商品交易的电子虚拟销售市场,是医药电子商务的一个分支,属交易模式,其主要功能是网上药品零售和在线药学服务。周凯在医药电子商务的商业模式研究中写道网上药店已经开始赢得药品连锁零售企业的青睐,发展前景非常广阔。原因如下：政府对医药电子商务大力支持：政府先后出台了药品电子商务试点监督管理办法、互联网药品信息服务管理办法、中华人民共和国电子签名法、互联网药品信息、服务管理办法、互联网药品交易服务审批暂行规定以下简称暂行规定等法规文件对网上药品信自、发布和网上售药进行了规范。这些法规的出台极大地促进了网络售药的发展。医药行业垄断性强、市场规模大、产品标准化程度高。医药产品体积小、重量轻,便于运送有明确的规范标准,便于网上介绍说明,适用于网上销售。除此之外,开办网上药店,无论对政府、企业还是消费者,都是大有益处的。药品零售企业的迅速发展带动网络售药的发展：首先,随着医疗保险制度、药品分类管理制度、跨地区连锁经营管理办法的逐步实施,连锁药店得到迅猛发展,成为药品流通业发展最为迅速的一个业态,涌现出北京金象大药房医药医药连锁有限责任公司、北京京卫元华医药科技有限公司简称北京京卫大药房、湖南老百姓大药房连锁有限公司等一批药品连锁零售龙头企业。通过联合、兼并、重组,药品连锁企业越来越多,其规模也不断扩大。因此,作为网上药店依托的实体药品零售连锁企业药店的快速发展为网上药店的开展创造了基础条件。其次,随着各种新型药品零售业态的出现,作为传统经营业态之一的连锁药店,在市场竞争中面临“何处突破”的现实问题。在现实的市场空间变得越来越狭小拥挤的时候,转而进行网上销售可能是解决激烈竞争的一种有效手段。中国互联网信息中心的调查显示,网上交易存在的主要问题中位居第一的是产品质量、售后服务及厂商信用得不到保障占。由于网上药店的存在具有虚拟性,其药品的质量与实体店相比缺乏保障,给消费者的用药安全带来潜在危险,主要有企业诚信度低和药品质量存在问题。因此,消费者网上购药将存在购买假、劣、不对症的药品、相互作用的危险药品、被污染的药品及不规范的药品使用说明书等风险,导致滥用药物或错用药物的可能同时消费者的损失无法得到有效赔偿,消费者权益无法得到保障。目前我国有关医药电子商务方面的研究态势良好。但于其它行业电子商务的研究相比,对医药电子商务的研究无论是文章的数量和质量上,仍然维持在一个较低的水平,且多数文章研究深入不够,研究方向局限于对发展现状的研究。特别是有关医药电子商务政府监管研究的文献数量明显较低,研究相对滞后,仅占相关文献总数的。我国政府对其监管也还处于探索阶段,相关的监管制度尚不完善。而医药电子商务政府监管水平和相关法律法规的完善程度又是其规范化运行的关键所在。因此只有更深层次地开展对医药电子商务立法现状的研究,找出现有法律法规及监管中存在的漏洞和不足,加强对医药电子商务的监管,才能保证药品交易过程的安全可靠,确保人民群众的用药安全。3.研究现状、存在的问题刘少冉在文章中通过用“网络售药”为检索关键词,对和维普中的中文科技期刊数据库以题名为检索对象的方法进行模糊搜索,结果如下中国重要报纸全文数据库108篇,中国学术期刊网络出版总库54篇,中国博士学位论文数据库0篇,中国优秀硕士学位论文数据库1篇，共163篇。为确保查阅所文献的全面性,又分别以“网上药房”、“网络药店”、“网络药房”为关键词,对以中国知网为检索对象进行模糊搜索,搜索到18篇文献。查阅到的181篇文献中,最多的是报纸的相关报道,其次是对网上药店发展问题的研究,包括1篇优秀硕士论文。涉及到网上药店监管的学术论文只有11篇,占相关文献总数的0.05%,其中9篇以对国外网上药店的监管介绍为主,粗略提出对我国的借鉴,只有陈玉文的对我国网上药店监管问题的探讨和张建平的政府要加强对网上售药的监管对我国网上药店监管中存在的问题进行了分析。目前,对我国网上药店的监管研究还只是处于探索阶段,从未系统的、深入的对我国网上药店监管中存在的问题进行探讨。本文正是立足目前学术界对网上药店监管方面鲜有研究的现状,开展了对我国网上药店监管的深入研究,以对我国网上药店的健康发展起到现实意义。4.关于网络售药法律监管的进一步研究电子商务无论是作为一种交易方式、传播媒介还是企业组织的进化,近几年获得了前所未有的发展。但是,作为一种新生事物,医药电子商务的诞生无疑给政府监管带来了新的课题。其产生和发展过程中引发的许多问题也正逐渐显现,给政府的立法和监管工作带来了前所未有的难度。尤其是其带来的各种法律问题,如消费者权益保护问题、药品交易电子证据的保存问题、跨国销售问题等。目前,由于医药电子商务的法律体系不健全,网上药店要进一步发展尚缺乏完善的法律环境支撑。因此,必须对医药电子商务活动进行规范的立法,科学有效地建立医药电子商务的市场经济法律秩序,加强政府对医药电子商务的监管力度,营造医药电子商务进一步发展的政策环境。加强我国网上药店监管的政策一文中提出的部分技术监管手段,如网上药店实时监测系统的建立,还需要专业人士进行专业性评估以衡量其成本及可推广性。该文虽然分别从监管原则、监管主体、监管依据等方面提出了完善网上药店监管的措施,但医药电子商务监管涉及到多个部门、多个领域,本文提出的观点与设想还不够成熟。因此有待各界人士献计献策,作深入探讨,尤其是有待行政界、法律界有识之士为完善我国网上药店的监管作更深层次、更全面考虑和研究,还需要大家共同努力,予以完善。赵超，杨世民在我国网上药店现状及发展前景一文中主要研究国内外网上药店的发展状况以及我国网上药店的优势，对我国网上药店发展现状进行分析，没有全面的分析网络售药的法律监管方面的问题。5.思考与总结医药电子商务的商业模式研究、当前国内外互联网药品销售市场调查及模式研究、互联网虚假信息传播对药品安全监管影响的研究、医院药房工作中存在的问题及建议、我国网上药店管理的影响因素研究、政府要加强对网上售药的监管这些文章中主要写我国网络售药的发展现状，发展中的问题以及和其他国家的一些对比，没有深刻的阐述我国网络售药的法律监管的不足之处。美国互联网售药监管及对我国的启示、我国网上药店监管策略研究、我国互联网药品销售法律监管问题探析、加强我国网上药店监管的政策、对我国网上药店监管问题的探析、英国网上药店监管对我国的启示这几篇文章都着重写了外国的网络网络售药的法律监管与我国的对比，提出了部分的建议，但是部分文章提出的部分技术监管手段,如网上药店实时监测系统的建立,还需要专业人士进行专业性评估以衡量其成本及可推广性。虽然分别从监管原则、监管主体、监管依据等方面提出了完善网上药店监管的措施,但医药电子商务监管涉及到多个部门、多个领域,本文提出的观点与设想还不够成熟。因此有待各界人士献计献策,作深入探讨,尤其是有待行政界、法律界有识之士为完善我国网上药店的监管作更深层次、更全面考虑和研究,还需要大家共同努力,予以完善。参考文献:1周凯.医药电子商务的商业模式研究【D】.北京：首都经济贸易大学，2012.2郭冰洁，郭振武，曲静. 当前国内外互联网药品销售市场调查及模式研究【J】.上海医药，2014，35（5）:39-41.3卢熠.美国互联网售药监管及对我国的启示【J】.中国当代医药，2012,19（16）:157-1594毛文廷.我国网上药店监管策略研究【D】.云南：云南大学，2012.5张密，陆奕. 互联网药品服务监管现状与发展趋势【J】.中国药事，2013，27（3）:245-251.6付雪平. 我国互联网药品销售法律监管问题探析【J】.法治与社会，2014，12：273-274.7l刘少冉.加强我国网上药店监管的政策【D】.沈阳：沈阳药科大，20098陈玉文, 李 野, 孟令全, 周 莹.对我国网上药店监管问题的探析【J】.中国医药，2017,4(35)：1339陈锋，洪晓顺.FDA网上售药管理研究及对中国的借鉴【J】.中国新药杂志，2000,9（12）:875-87810陶剑虹，吴传斌.互联网虚假信息传播对药品安全监管影响的研究【J】.中国处方药，2014，12（3）:1-511降继锋.医院药房工作中存在的问题及建议【J】.中国当代医药，2012,16:160.12陈明，陈永法，邵蓉.英国网上药店监管对我国的启示【J】.中国执业药师，2010,7（7）：39-42.13孟令全.我国网上药店管理的影响因素研究【D】.沈阳：沈阳药科大，2013.14张建平.政府要加强对网上售药的监管【J】.中国药业，2007,2:2-3.设 计 方 案 和 技 术 路 线方案1. ，对有关“药品网络销售平台的法律监管”文献资料进行收集、整理和分析，系统和深入分析药品网络销售存在的问题，法律监管方面的不足。2. 对我国现行的网络售药的法律监管制度与其他国家的网络售药法律监管制度进行比较分析，尽可能准确地分析出我国法律监管制度存在的不足；通过对我国现行的有关网络售药的相关法律法规在实施中可能存在的问题进行综合分析，并在此基础上对我国的网络售药法律监管的不足之处提出完善意见。技术路线设 计 进 度（1）11月下旬查看资料，确定选题（2）12月初完成选题（1） 1月25号前完成开题报告（2） 12-1月中旬查询并收集各种资料和论文，想好论文内容和确定在论文在使用的分析方法。（3） 3月初完成初稿（4） 3-4月，根据导师提出的意见，对论文进行修改。（5） 5月初进行中期审核（6） 5月底定稿（7） 6月初答辩特 色 与 创 新论