建立环境品质保证系统的纲要.doc

建立环境品质保证系统的计划纲要目 录1.序言2.定义3.环境品质保证系统的规定事项3.1环境品质保证系统3.2设计管理3.3变更管理3.4采购管理3.5产品管理3.6不合格品控制1.序言本纲要是指导建立环境管理物质品质管理系统的纲要。以建立环境品质保证系统，保证环境品质得到持续、有效的控制。2.定义1)环境管理物质：是指欧洲RoHS法规定义的6大物质：铬、镉、汞、铅、PBB、PBDE。2)环境管理物质控制标准：详细请见有害物质规定与说明。3)环境品质管理系统：为使零部件的生产过程、量产品能持续的符合环境管理物质控制标准，满足RoHS法规及客户要求。必须建立有效的环境品质保证系统。建立的环境品质保证系统的程序文件可以同现有的ISO系统文件共用。4)原材料供应商：是指供应原材料的生产厂商，若是代理商则必须追溯要求到具体的生产厂商。5)原材料是指组成产品的原材料、配件、制程消耗性材料，统称原材料。3.环境品质管理系统的规定事项3.1环境品质管理系统必须按照本纲要规定的事项，为达到环境管理物质控制标准规定的基准的保证，而建立必要的环境品质保证系统，并持续执行。3.1.1管理者1) 应设定环境品质的目标、方针；2) 应任命环境品质管理者代表，明确管理者代表责任、权限；3) 应规定管理评审，评估环境品质管理系统的适宜性、有效性、持续性；4) 应确立推动环境品质保证系统的组织架构、资源、职责。3.1.2管理者代表1)应组织建立环境品质保证系统；2)应计划和实施内审每年一次以上的内审；内审中如果发现有不适合的问题、应提出可达到本纲要规定的纠正措施，并在得到经营者的批准后立即实施，并确认对策的有效性，并进行记录；3)不合格品控制应执行不合格品的职责；若有发生不合格品时，必须迅速的得到处理，严禁不合格品流向客户和市场。3.2设计管理 为了确保达到环境管理物质控制标准，应制定设计阶段的相关控制程序文件，规定原材料选择、评估确认、原材料认定等流程，并形成文件，持续有效执行。3.2.1设计准则制定体现环境品质保证的设计准则要求：设计的产品符合环境管理物质控制标准要求。3.2.2原材料选择制定原材料选择程序，应符合下列要求：1) 选择的原材料应能符合环境管理物质控制标准要求，原材料供应商应有能力达到环境管理物质控制标准要求；2) 应编制BOM(原材料清单),明确各原材料名称、原材料供应商名称、型号等；3) 应向原材料供应商索取原材料的相关资料：a)ICP 测试报告，b)成份表或MSDS(MATERIAL SAFETY DATA SHEET)，c)保证函，3.2.3设计评估确认1)评估的范围：定义涵盖构成产品的所有原材料、配件、消耗性材料、设备、设备消耗性材料等；2)确认评估：a)根据ICP测试结果，对BOM中的每一材料中的6种环境管理物质逐一的确认是否符合环境管理物质控制标准；b)根据原材料供应商提供的成份表或MSDS，确认构成原材料的物质中是否含有6种环境管理物质；若成份表或MSDS中含有6种环境管理物质，必须确认含量是否符合环境管理物质控制标准； 3)资料要求：定义原材料供应商提供的资料内容：ICP报告、MSDS或成份表；资料必须真实可信，ICP报告必须由公正的第三方检测机构提出 (如ITS或SGS)；4)量产前评审规定量产评审的流程，确认是否符合环境管理物质控制标准的评审要求；应要求参加评审的对象必须有品保、采购、制造等单位，评审的结果必须送公司的管理者代表核准; 5)报告管理规定确认评估的结果形成报告，报告依据的材料必须统一汇整管理，并指定专人保管，并规定管理流程。3.2.4原材料认定(原材料承认)1)规定原材料供应商提供的资料：须提供ICP、MSDS或成分表；（原材料供应商是否需要提供保证函，自行决定）2)确认评估：应规定原材料评估流程，确认原材料环境管理物质符合性。从原材料供应商提供的ICP、MSDS或成分表确认6种环境管理物质的符合性，并形成报告；3)规格定义：应规定在零部件、原材料规格书中定义环境管理物质控制标准及附加材质表、ICP、MSDS或成分表内容的要求；规定规格书必须获得双方的认可承认并签字盖章；3.3变更管理规定变更管理的程序，当环境品质保证系统发生变更时，进行管理控制。3.3.1原材料变更应规定原材料供应商的任何材质、制程方面的变更以及原材料供应商的变更，供应商必须按照3.2.4条款要求对原材料进行确认评估，认可后必须提交相关的ICP、MSDS或成分表、保函、原材料LIST并按ECR的方式向工程部提出变更导入申请，核准后方可正式导入。3.3.2制程变更应规定相应的制程消耗性材料、设备、设备消耗性材料等关联环境品质的因素发生变化时的控制流程。 3.4采购管理标准规定从原材料开发开始到量产中的进料，涉及到原材料及原材料供应商进行控制管理的流程。3.4.1供应商选择1)应规定评估原材料供应商具有达到环境品质管理标准要求的能力的要求；2)应规定评估供应商具备保障环境品质持续进行的环境管理体系的能力的要求；3.4.2进料管理1)应定义原材料进料检验内容，方式；2)应定义进行原材料委外测试(ICP)或自行检测(XRF)的频度；3)应定义供应商提交的资料要求（如，ICP/XRF,MSDS,保证函等）；3.4.3原材料供应商管理1)应规定定期评价供应商环境品质保证系统的要求及详细的方法；2)应规定对原材料供应商稽核的评价表(checklist)；3)应规定供应商评价不合格时的处理方法；3.4.4信息传达应规定采购单位把有关环境品质的采购政策及相关信息向原材料供应商传达的流程；应把客户、法律法规对环境品质的要求向原材料供应商传达；3.5产品管理1)应规定对产品进行委外检测(ICP)或自行检测(XRF)的频度，以防止产品因设备及制具或搬运过程等其他可能的因素造成产品的污染，2)若发生不合格时参照3.6不合格控制。3.6不合格控制。建立文件规定对公司内外发生的不合格品时进行识别、追踪管理、查清不合格品的原因、实施纠正预防措施的实施流程。使发现不合格时在最快的时间内采取措施，对产品的影响降到最低。3.6.1范围：1)原材料入库(进厂检查)时发现NG品；2)内部审核结果发现不符合事项；3)原材料供应商评价时发现不符合事项；4)产品生产时发现违反环境管理体系的要求；5)特殊需求时;3.6.2追溯性追溯性系统应规定从原材料入库、生产工序、成品的过程所使用的原材料、消耗性材料可以追溯到特定批号、数量、原材料使用。3.6.3隔离、标示应规定将不合格品和可能使用不合格品的原材料、产品进行适当的隔离、标示的流程。3.6.4纠正预防措施1)纠正措施应规定当不合格发生时，须立即采取措施暂停出货或暂停生产，并迅速查清不合格原因和评估产生的影响，并形成程序文件并实施。 若发生环境管理物质含量超出规格时，须对产品、原材料进行隔离、标示，对已产生的库存品、在途品、客户端的产品提出回收措施。2)预防措施不合格发生后，应规定针对不合格的原因进行检讨，同时评估 环境品质保证系统的完善性，并采取预防